ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

วัสดุที่ใช้งาน: กระเทือน
เมื่อ ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): N60, N64.4
ผู้ผลิต: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (ฝรั่งเศส)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

เจลสำหรับใช้ภายนอก 1% ไม่มีสี, โปร่งแสง, สีเหลือบเล็กน้อย, อนุภาคไม่สามารถมองเห็นได้, ด้วยกลิ่นแอลกอฮอล์.

สารเพิ่มปริมาณ: oktildodekanol, karʙomer 980, makrogola glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (triethanolamine), เอทานอล, distillirovannaya น้ำ.

80 ก. (32 ปริมาณ 2.5 กรัมเจล) – แตรอลูมิเนียม (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

ดังนั้น, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, จึง, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

เภสัช

การดูดซึม

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% ปริมาณ. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, ที่ผ่าน 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

การกระจาย

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (ใน 10 ครั้งที่สูงขึ้น, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

การเผาผลาญอาหาร

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

การหัก

ขับออกมาในปัสสาวะ – 50-60%, น้ำดี – มากกว่า 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

พยานหลักฐาน

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

ระบบการปกครองยา

ควรใช้ 1 аппликацию геля (2.5 กรัมเจล; มันมี 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. หลักสูตรของการรักษา – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

ผลข้างเคียง

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – เจ็บเต้านม, กระแสน้ำ, metrorragija, ความใคร่ลดลง.

เกิดอาการแพ้: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, ไข้, อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง.

ห้าม

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับ, ไตวาย, โรคหอบหืด, โรคลมบ้าหมู, อาการไมเกรน, ที่ลุ่ม, hyperlipoproteine​​mia, การตั้งครรภ์นอกมดลูก, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, ความดันเลือดสูง, โรคเบาหวาน.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อทารกในครรภ์และเด็ก.

ข้อควรระวัง

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

ยาเกินขนาด

เนื่องจากการใช้ยาเกินขนาดที่ต่ำดูดซึมระบบไม่น่า.

ติดต่อยา

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.