propofol Fresenius

วัสดุที่ใช้งาน: propofol
เมื่อ ATH: N01AX10
CCF: การเตรียมการสำหรับการระงับความรู้สึกทางหลอดเลือดดำ
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 21.01.02
ผู้ผลิต: FRESENIUS Kabi เยอรมนี GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

20 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

propofol เป็นไปอย่างรวดเร็วยาชาออกฤทธิ์ทางหลอดเลือดดำสำหรับการแนะนำของการดมยาสลบและการบำรุงรักษา, และยาระงับประสาทของผู้ป่วยในการดูแลอย่างเข้มข้น. ตามที่เห็นทั่วไป, นี้ทำให้เกิดผลกระทบต่อยาชาในระดับของการที่ไม่เฉพาะเจาะจงเยื่อไขมัน. ในผู้ป่วยส่วนใหญ่การดมยาสลบเกิดขึ้นภายใน 30-60 วินาที. ระยะเวลาของการระงับความรู้สึก, ขึ้นอยู่กับปริมาณและยาด้วยกัน, มันเป็นเรื่องระหว่าง 10 นาทีก่อน 1 โมง. ผู้ป่วยตื่นขึ้นมาจากการระงับความรู้สึกได้อย่างรวดเร็วและมีจิตสำนึกที่ชัดเจน. ความสามารถในการเปิดตาปรากฏขึ้นเหนือ 10 นาที. สถานที่เฉพาะของการดูดซับที่เฉพาะเจาะจงไม่ได้ติดตั้ง.

เมื่อใช้ Propofol สำหรับการเหนี่ยวนำของการระงับความรู้สึกและเพื่อรักษามันสังเกตเห็นการลดลงของความดันโลหิตเฉลี่ยและการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในอัตราการเต้นหัวใจ. กระนั้น, พารามิเตอร์การไหลเวียนโลหิตปกติยังคงค่อนข้างคงที่ระหว่างการบำรุงรักษาของการดมยาสลบและความถี่ของการเปลี่ยนแปลงการไหลเวียนโลหิตที่ไม่พึงประสงค์ในระดับต่ำ.

แม้ว่าหลังจากการแนะนำของ Propofol อาจเกิดขึ้นระบบทางเดินหายใจ, ผลกระทบในเชิงคุณภาพคล้ายกับที่, ที่เกิดขึ้นในการประยุกต์ใช้ยาระงับความรู้สึกทางหลอดเลือดดำอื่น ๆ, และเงื่อนไขในการควบคุมได้อย่างง่ายดายในทางคลินิก.

propofol ช่วยลดการไหลเวียนของเลือดในสมอง, ลดความดันในกะโหลกศีรษะสมองและการเผาผลาญ. การลดลงของความดันในกะโหลกศีรษะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีมูลค่าพื้นฐานของความดันในกะโหลกศีรษะ.

เภสัช

ของ propofol 97% ผูกไว้กับโปรตีนในพลาสมา. จลนศาสตร์ของยาเสพติดหลังจากที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำยาลูกกลอนอาจจะนำเสนอในรูปแบบของรูปแบบของสามส่วน: ขั้นตอนการกระจายอย่างรวดเร็ว (ครึ่งชีวิต 2-4 นาที), B-фаза (ครึ่งชีวิต 30-60 นาที) иคфаза (ครึ่งชีวิต 200-300 นาที). ในระหว่างการลดγเฟสของความเข้มข้นของยาเสพติดในเลือดได้ช้าเพราะการกระจายช้าของไม่ดี perfused, อาจ, เนื้อเยื่อไขมัน. ในการตั้งค่าทางคลินิกขั้นตอนนี้ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเวลาของการกระตุ้น. propofol ส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญในตับโดยการผันกับการกวาดล้างรอบ 2 ลิตร / นาที, แต่การเผาผลาญอาหารที่เกิดขึ้นยังอยู่นอกตับ. โปรโมชั่นในเด็กมากกว่าในผู้ใหญ่ดังกล่าวข้างต้น. ครึ่งชีวิตต่อไปฉีดเข้าเส้นเลือดดำตั้งแต่ 277 ไปยัง 403 นาที. สารที่ไม่ได้ใช้งานส่วนใหญ่จะขับออกมาจากไต (เกี่ยวกับ 88%). การระงับความรู้สึกในขณะที่รักษาตามปกติไม่มีการสะสมที่สำคัญของ Propofol หลังจากขั้นตอนการผ่าตัดอย่างน้อย 5 ชั่วโมง. ในอัตราที่แนะนำคือการแช่ยาเชิงเส้น.

พยานหลักฐาน

propofol primenyaetsya:

• ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 1 เดือนสำหรับการระงับความรู้สึกทางหลอดเลือดดำทั้งหมด, มีการดำเนินการในระยะสั้น;
• ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 1 เดือนสำหรับการชักนำของชาและเพื่อรักษามัน;
• ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 16 ปีใจเย็น, ได้รับการดูแลอย่างเข้มข้นและใช้เครื่องช่วยหายใจ;
• ผู้ใหญ่ในสติ, เพื่อให้ใจเย็นสำหรับขั้นตอนการผ่าตัดและการวินิจฉัย.

ระบบการปกครองยา

มันถูกใช้เพียงฉีดเข้าเส้นเลือดดำ. ด้วยการแนะนำของ propofol ในการกำจัดของแพทย์ควรจะมีอุปกรณ์, ที่ใช้กันทั่วไปในระหว่างการระงับความรู้สึก, รวมทั้งวิธีการของการควบคุมของระบบหัวใจและหลอดเลือด (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ชีพจร, oximetry) สิ่งอำนวยความสะดวกและการช่วยชีวิต.

ปริมาณ propofol เลือกเป็นรายบุคคลทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยที่จะ premedication. มักจะ, เมื่อมีการใช้ยาเสพติดต้องมีการบริหารที่เพิ่มขึ้นของยาเสพติดยาแก้ปวด.

ผลข้างเคียง

ทั่วไป

ด้วยการแนะนำของการระงับความรู้สึกอาจลดความดันและการหยุดชะงักชั่วคราวของการหายใจ, ที่อาจประจักษ์เองในการที่รุนแรง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการเสื่อมสภาพทั่วไป. สังเกตได้น้อยกว่าปกติ epileptoformnye เคลื่อนไหว, ชักและ opisthotonus, บางครั้งในไม่กี่ชั่วโมงหรือวันหลังการบริหาร. มันก็ยังมีรายงานกรณีที่มีอาการบวมน้ำที่ปอด. บางครั้งสติตื่นจะทวีความรุนแรงอีกครั้งในช่วงเวลาสั้น. ในบางกรณีเกิดอาการแพ้ในที่ที่มีอาการแพ้ถั่ว, เช่นความดันเลือดต่ำรุนแรง, หลอดลม, หรือเกิดผื่นแดงบวมของใบหน้า. กับพื้นหลังของการใช้ propofol และหัวใจเต้นช้าที่เกิดขึ้นในบางกรณีหัวใจหยุดเต้น (asistolija). ในกรณีที่หายากมากใช้ propofol สำหรับใจเย็นในผู้ป่วยหนักที่มีปริมาณที่สูงขึ้น 4 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมงพบว่า: raʙdomioliz, ดิสก์เผาผลาญ, ภาวะโพแทสเซียมสูงหรือโรคหัวใจล้มเหลว. มากไม่ค่อยดังต่อไปนี้การบริหารงานของ propofol พัฒนาตับอ่อน; แต่ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุยังไม่ได้รับการยืนยันอย่างชัดเจน. ยังตั้งข้อสังเกตไข้หลังผ่าตัด, ความรู้สึกความร้อนของอากาศหนาวเย็นและความรู้สึกสบาย. กับพื้นหลังของการใช้เวลานาน propofol อาจจะมีการย้อมสีปัสสาวะสีเขียวหรือสีน้ำตาลแดง, hinolnymi ที่เกิดจากสารของ propofol และจะไม่เป็นอันตราย. อาจจะมีการเปลี่ยนแปลงในพฤติกรรมทางเพศ, เช่นเดียวกับยาชาอื่น ๆ. หลังจากที่การบริหารซ้ำ propofol สังเกต thrombocytopenia อ่อน.

ในประเทศ

โดยปกติ propofol เป็นที่ยอมรับกัน. มักจะมีอาการปวดบริเวณที่ฉีด, ซึ่งสามารถลดลงได้, ผสมยาเสพติดที่มี lidocaine หรือโดยการฉีดเข้าไปในหนึ่งในหลอดเลือดดำขนาดใหญ่ในต้นแขนข้อศอกหรือโพรงในร่างกาย. สังเกตไม่ค่อยหนาวสั่นและลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ. ในบางกรณีหลังการบริหารทางหลอดเลือดดำของ propofol เกิดขึ้นปฏิกิริยาเนื้อเยื่อที่รุนแรง.

ห้าม

• govyshennaya ไวต่อองค์ประกอบหนึ่งของยาเสพติด,
• การตั้งครรภ์,
• เด็กอายุ 1 ของเดือน.

propofol มีข้อห้ามใช้ยาระงับประสาทของผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 16 ในช่วงปีที่ผ่านมาผู้ป่วยหนัก. การดูแลผู้ป่วยผู้สูงอายุ, ผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นการด้อยค่าของหัวใจ, ลมหายใจ, ไตหรือโรคตับ, เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีโรคลมชักและ hypovolemia

propofol ควรจะบริหารด้วยความระมัดระวังและลดความเร็ว. หากคุณมีหัวใจ, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวหรือระบบทางเดินหายใจควรได้รับการชดเชยก่อนที่การบริหารงานของ Propofol.

ต้องการใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและโรคร้ายแรงอื่น ๆ ของหัวใจ, ถ้าเรื่องนี้ไม่ได้ให้ความระมัดระวังมากและการตรวจสอบอย่างเข้มข้นของผู้ป่วย.

ความระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งควรจะใช้ในความสัมพันธ์กับผู้ป่วยที่มีความดันในกะโหลกศีรษะสูงและต่ำหมายถึงความดันเลือดแดง, ที่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการล่มสลายอย่างมีนัยสำคัญของความดันในกะโหลกศีรษะปะ.

propofol จะไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่, ดำเนินการด้วยไฟฟ้า.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

propofol ข้ามอุปสรรครกและสามารถมีผลตกต่ำในทารกในครรภ์. ด้วยเหตุนี้ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์, และในปริมาณที่สูงในการระงับความรู้สึกระหว่างการจัดส่ง, ยกเว้นสำหรับการดำเนินงานที่จะยุติการตั้งครรภ์.

จำนวนเล็ก ๆ ของ propofol ผ่านเข้าไปในเต้านม. เป็นที่เชื่อกัน, ว่ามันจะไม่เป็นอันตรายสำหรับทารก, ถ้าเลี้ยงลูกด้วยนมแม่จะเริ่มต้นภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของ propofol.

ข้อควรระวัง

propofol ไม่ได้ลดเสียง vagal, และการใช้งานในบางกรณีพร้อมกับเต้นช้า (บางครั้งแสดง), และ asystole. ก่อนที่จะเหนี่ยวนำหรือในระหว่างการบำรุงรักษาของการระงับความรู้สึก Propofol ควรพิจารณา anticholinergics ทางหลอดเลือดดำ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เพิ่มขึ้นอย่างน่า vagal เสียงหรือใช้ Propofol ร่วมกับยาอื่น ๆ, สามารถที่จะทำให้เกิดหัวใจเต้นช้า.

เพื่อแบ่งเบาความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีดในระหว่างการเหนี่ยวนำของอิมัลชัน Propofol การระงับความรู้สึกก่อนที่การบริหารงานของยาเสพติดที่สามารถใส่ lidocaine. เมื่อใช้ lidocaine ควรได้รับการพิจารณา, มันไม่สามารถที่จะใช้ในผู้ป่วยที่มีการถ่ายทอดทางพันธุกรรม porphyria.

propofol อาจจะใช้เพียงแพทย์, การฝึกอบรมในการระงับความรู้สึกและการดูแลอย่างเข้มข้น.

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ propofol (พื้นหลัง) เด็กอายุต่ำกว่าอายุการผ่อนคลาย 16 ปีที่ยังไม่ได้รับการศึกษา. เมื่อใช้งานที่ไม่มีใบอนุญาตของยาเสพติดสำหรับ (พื้นหลัง) เด็กอายุต่ำกว่าอายุการผ่อนคลาย 16 ปีที่ผ่านมามีการรายงานกรณีของผลข้างเคียงที่รุนแรง, รวมถึงการตาย, แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุในกรณีเหล่านี้ไม่ได้ติดตั้ง. โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, กรณีของดิสก์เผาผลาญ, giperlipidemii, rhabdomyolysis และ / หรือความล้มเหลวของการเต้นของหัวใจ. ผลกระทบเหล่านี้มักจะมีการปฏิบัติในเด็กที่มีการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ, รับการรักษาในปริมาณหน่วยการบำบัดอย่างเข้มข้น, ปริมาณส่วนเกินสำหรับผู้ใหญ่. ในทำนองเดียวกัน, ผู้ใหญ่, ได้รับยาเสพติดอีกต่อไป 58 ชั่วโมง 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง, ไม่ค่อยดิสก์เผาผลาญ, rhabdomyolysis, ภาวะโพแทสเซียมสูงและ / หรือหัวใจล้มเหลวความก้าวหน้าอย่างรวดเร็ว (ในบางกรณีที่ร้ายแรง). อัตรานี้สูงกว่าอัตราสูงสุด 4 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง, แนะนำสำหรับการใช้ยาเสพติดเพื่อวัตถุประสงค์ของการพักผ่อนของผู้ป่วยภายใต้การดูแลอย่างเข้มข้น. หัวใจล้มเหลวในกรณีดังกล่าวมักจะไม่ได้มีความสำคัญต่อการรักษาด้วยการบำรุงรักษา inotropes.

ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ. เมื่อการกดขี่ของระบบทางเดินหายใจจะแนะนำเครื่องช่วยหายใจด้วยออกซิเจน, และยับยั้งการเจริญของระบบหัวใจและหลอดเลือดของผู้ป่วยจะต้องเปลี่ยนตำแหน่งเพื่อให้, หัวของเขาอยู่เหนือ, และเท้า - ด้านล่าง. หากจำเป็นต้องใช้ยา vasopressor ​​ตัวแทน, ตัวแทน plazmozameschayuschie หรือการแก้ปัญหาดังกล่าวของอิเล็กโทร Ringer.

ติดต่อยา

propofol สามารถนำมาใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ, ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับใจเย็น, การระงับความรู้สึกการสูดดม, กล้ามเนื้อผ่อนคลายหรือยาชาเฉพาะที่. กรณีความขัดแย้งกันทางเภสัชวิทยายังไม่ได้รับการจดทะเบียน. การลดปริมาณรังสีที่จำเป็นต้องใช้ถ้า, ถ้าการดมยาสลบจะมาพร้อมกับยาชาเฉพาะที่.

การใช้งานของเบนโซ, parasympatholytics หรือร่วมกับยาชาสูดดม propofol และยืดผลยาชาจะช่วยลดอัตราการหายใจ.

หลังจากใจเย็นยาเสพติดร่วมกันอาจเพิ่มความถี่และระยะเวลาของการหยุดหายใจขณะ.

กับพื้นหลังของการแนะนำของ suxamethonium หรือ neostigmine อาจเต้นช้าและหัวใจหยุดเต้น.

propofol ในการรวมกันกับยาเสพติดเหล่านี้, มีผลกระทบและมีผลต่อความดันโลหิตตกหายใจ, อาจทำให้รุนแรงผลกระทบเหล่านี้.

มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าการใช้ propofol สำหรับพื้นหลังใจเย็นพร้อมกับยาแก้ปวดสูดดมหรืออื่น ๆ, สามารถ potentiate การระงับความรู้สึกและผลข้างเคียงของระบบหัวใจและหลอดเลือด. ใช้รวมของยาเสพติดกับเขา, depressants ระบบประสาทส่วนกลาง, เช่น, แอลกอฮอล์, ยาชาทั่วไปหรือ opioids นำไปสู่​​อาการที่รุนแรงของยาระงับประสาท. หาก propofol รวมกับยา parenterally, กดระบบประสาทส่วนกลาง, ระบบทางเดินหายใจเป็นไปอย่างรุนแรงและกิจกรรมการเต้นของหัวใจ.

หลังจากที่การบริหารงานของระดับเลือดของ fentanyl Propofol ชั่วคราวเพิ่มขึ้น. มีหลักฐาน, ว่าการบริหารงานของอิมัลชันไขมัน, อย่างเช่น, วิธี Propofol, ป่วย, ได้รับ cyclosporine, มันทำให้เกิด leukoencephalopathy.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส.

ไม่หยุด!

เขย่าก่อนใช้งาน!

ใช้เฉพาะ, ถ้าอิมัลชันเป็นเนื้อเดียวกัน, แต่บรรจุภัณฑ์ที่ไม่ได้รับความเสียหาย.

อายุการเก็บรักษา. 3 ปี.