PLIZIL

วัสดุที่ใช้งาน: paroxetine
เมื่อ ATH: N06AB05
CCF: ยากล่อมประสาท
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.02.04
ผู้ผลิต: PLIVA HVATSKA d.o.o. (โครเอเชีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ จากสีเหลืองเป็นสีส้ม, รอบ, с гравировкой “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจนปราศจาก, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: monohydrate แลคโตส, gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 4000, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172).

10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากล่อมประสาท. Paroxetine เป็นที่มีศักยภาพ และ selective serotonin เลือกเก็บโปรตีนยับยั้ง (5-hydroxytryptamine, 5-NT) เซลล์ประสาทในสมอง, ที่กำหนดของผลยากล่อมประสาทและประสิทธิภาพในการรักษาของการครอบงำและความหวาดกลัว.

สารสำคัญของ paroxetine แสดงขั้วโลก และขยายผลิตภัณฑ์ออกซิเดชันและอัณฑะ, ซึ่งจะถูกตัดออกจากร่างกายอย่างรวดเร็ว, มีกิจกรรมทางเภสัชวิทยาที่อ่อนแอ และไม่มีผลต่อผลการรักษา. เผาผลาญ Paroxetine จะไม่หักเนื่องจากจับเลือกการกระทำของเซลล์ประสาท 5-HT.

paroxetine มีความสัมพันธ์ต่ำม holinoretseptorov.

มีผลเลือก, ซึ่งแตกต่างจากความรู้สึกซึมเศร้า tricyclic, paroxetine เป็นลักษณะมีความสัมพันธ์ต่ำกับα₁, ก₂, B-адренорецепторам, และโดปามีน, 5-เอช.ที₁– подобным, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-ตัวรับ.

Paroxetine ไม่ละเมิดฟังก์ชัน psychomotor และไม่ potenziruet ของเอทานอลที่พวกเขาตกต่ำ.

จากการศึกษาพฤติกรรมและสมองของ Paroxetine ตรวจพบจุดอ่อนของการเปิดใช้งานคุณสมบัติ, เมื่อมันเป็นยาในปริมาณที่สูงกว่า, ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการยับยั้งจับ 5-NT. ในอาสาสมัครสุขภาพดีก็ไม่ได้ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในความดันโลหิต, อัตราการเต้นหัวใจและสมอง.

ซึ่งแตกต่างจากอาการซึมเศร้า, ที่ยับยั้ง takeover norarenalina, paroxetine อ่อนแอกว่ามากไม่ใส่ผลลดความดันโลหิต guanetidina.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากบริโภคของ paroxetine ดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень.

การกระจาย

ค_{เอสเอส} มันจะทำได้โดย 7-14 วันหลังจากเริ่มการรักษา, เภสัชจลนศาสตร์ในระหว่างการรักษาระยะยาวจะไม่เปลี่ยนแปลง.

ผลกระทบทางคลินิกของ Paroxetine (ผลข้างเคียงและประสิทธิภาพของ) ไม่มีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นในพลาสมา.

paroxetine มีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อ, และการคำนวณทางเภสัชจลนศาสตร์บ่งชี้, เท่านั้น 1% มันมีอยู่ในพลาสม่า.

ในความเข้มข้นรักษา รวม paroxetina กับโปรตีนในพลาสมาจะ 95%.

การเผาผลาญอาหาร

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” через печень, จำนวนเงินที่, กำหนดไว้ในระบบเลือดน้อยกว่า, ที่จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร. เมื่อเพิ่มปริมาณของ paroxetine หรือเข้าซ้ำ, เพิ่มขึ้นเมื่อโหลดบนร่างกาย, происходит частичное поглощение эффекта “первого прохождения” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. เป็นผล อาจเพิ่มความเข้มข้นของ paroxetine ในพลาสม่าและความผันผวนของพารามิเตอร์ farmakokineticeskih, ซึ่งสามารถมองเห็นได้เฉพาะในผู้ป่วยที่, ผู้ใช้ยาในปริมาณต่ำปริมาณเมื่อความเข้มข้นต่ำของ paroxetina ในพลาสมา.

การหัก

ต_1/2 แตกต่างกันไป, แต่มักจะเกี่ยวกับ 16-21 ไม่. Deducing จากสิ่งมีชีวิตของ metabolites ของ paroxetine bifaznoe, เป็นผลมาจากการเผาผลาญในเส้นทางแรกผ่านตับครั้งแรก, แล้ว มันถูกควบคุม โดยระบบจากร่างกาย.

Paroxetine ถูกขับออกมาเป็นสารหลัก: 64% สารที่ขับออกมาในปัสสาวะ และ 36% – через кишечник, อาจ, น้ำดี. การส่งออกไม่เปลี่ยนแปลงน้อย 2% กับปัสสาวะ และน้อย 1% น้ำดี.

พยานหลักฐาน

- ทุกประเภทของภาวะซึมเศร้า (v.t.ch. reaktivnaя, ภาวะซึมเศร้าภายนอกอย่างรุนแรง และภาวะซึมเศร้า, มาพร้อมกับความวิตกกังวล);

-ครอบงำ;

-โรคตื่นตระหนก, ในเ. ไม่. ด้วยอาทิเช่น;

-วิตกกังวลทางสังคมสังคมโรคหวาดกลัว;

-โรควิตกกังวลทั่วไป;

-โรคเครียดโพสต์บาดแผล.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน 1 เวลา / วัน, ตอนเช้า, ขณะที่รับประทานอาหาร. Swallow แท็บเล็ตทั้ง, น้ำดื่ม. ปริมาณที่เบิกสินค้าแต่ละรายการในช่วงแรก 2-3 สัปดาห์หลังจากเริ่ม การรักษา แล้ว ก็ ถ้าจำเป็น แก้ไข.

ที่ ที่ลุ่ม ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 20 มก. 1 เวลา / วัน. ถ้ายาจำเป็นเพิ่มขึ้นไปเรื่อย ๆ 10 มิลลิกรัม / วัน, ปริมาณสูงสุดต่อวัน 50 มก., ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย.

ที่ ความผิดปกติของครอบงำ เป็นยารักษาโรคเบื้องต้น 20 มิลลิกรัม / วัน, เพิ่มรายสัปดาห์ต่อมา 10 มก.. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 มิลลิกรัม / วัน, ในกรณีที่จำเป็นยาอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 60 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ ความผิดปกติของความหวาดกลัว ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณเริ่มต้น 10 มิลลิกรัม / วัน (ลดความเสี่ยงของการพัฒนาอาการเฉียบพลันตื่นตกใจ), เพิ่มรายสัปดาห์ต่อมา 10 มก.. Средняя терапевтическая доза – 40 มิลลิกรัม / วัน. ปริมาณสูงสุด - 50 มิลลิกรัม / วัน.

สังคมสังคมความวิตกกังวลหงุดหงิด: เริ่มต้นเป็นยา 20 มิลลิกรัม / วัน, ถ้ามีไม่มีผลเป็นระยะเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์เพื่อเพิ่มปริมาณสูงสุด 50 มิลลิกรัม / วัน. ควรจะเพิ่มปริมาณขึ้น 10 มิลลิกรัมในช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 1 สัปดาห์ตามผลทางคลินิก.

ที่ จิตใจการฝ่าฝืน posttraumatic สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ ปริมาณเริ่มต้น และการรักษา 20 มิลลิกรัม / วัน. ในบางกรณี ก็จะแนะนำให้ คุณเพิ่มปริมาณของ paroxetine สูงสุด 50 มิลลิกรัม / วัน. ควรจะเพิ่มปริมาณขึ้น 10 mg แต่ละสัปดาห์ตามผลทางคลินิก.

ที่ โรควิตกกังวลทั่วไป начальная и рекомендуемая дозы – 20 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ ไตและ / หรือตับวาย ยาประจำวันที่แนะนำคือ 20 มก..

ไปยัง ผู้ป่วย ผู้สูงอายุ ยาทุกวันไม่ควรเกิน 40 มก..

ปริมาณที่ควรได้รับการประเมิน และ ถ้าจำเป็น ปรับได้ในระหว่าง 2-3 สัปดาห์ที่เริ่มต้นของการรักษา, แล้วเมื่อจำเป็น. ผู้ป่วยควรต่อเนื่องกันในระหว่างงวด, เพียงพอสำหรับการหายไปของอาการ, อย่างน้อย, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

สำหรับยาเสพติดทางจิตหลายอื่น ๆ, คมไม่แนะนำการเตรียมยก.

ใช้ paroxetine ที่ เด็ก ๆ ไม่แนะนำ, เนื่องจากไม่มีการติดตั้งความปลอดภัยประสิทธิภาพในประชากรนี้.

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการง่วงนอน, การสั่นสะเทือน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, โรคนอนไม่หลับ, เวียนหัว, fatiguability, ชัก, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ภาพหลอน, ความบ้าคลั่ง, ความสับสน, ažitaciâ, ความกังวล, depersonalization, การโจมตีเสียขวัญ, ความกังวลใจ, อาชา, ลดลงความสามารถในการมีสมาธิ, ดาวน์ซินโดร serotonin.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ผงาด, myasthenia.

จากความรู้สึก: ความบกพร่องทางสายตา, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: การเก็บปัสสาวะ, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ฟังก์ชั่นทางเพศการฝ่าฝืน, รวมทั้งความผิดปกติความอ่อนแอและพุ่งออกมา, ความใคร่ลดลง, anorgazmija.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความอยากอาหารลดลง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปากแห้ง, อาการท้องผูกหรือท้องเสีย; очень редко – гепатит.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ecchymosis, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น.

เกิดอาการแพ้: ผื่น, อาการโรคลมพิษ, คัน, angioedema.

อื่น ๆ: การละเมิดการหลั่ง ADH, giperprolaktinemia/galactorrhea, giponatriemiya, ในการเตรียมการยกเลิกอย่างกระทันหัน.

ห้าม

- พนักงานต้อนรับพร้อมกันของสารยับยั้ง MAO และระยะเวลาการขึ้นไป 14 วันหลังจากที่ยกเลิก;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

เด็กและวัยรุ่นอายุ 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ในตับ และไตไม่เพียงพอ, โรคต้อหินมุมปิด, ต่อมลูกหมากโต, ความบ้าคลั่ง, พยาธิหัวใจ, โรคลมบ้าหมู (เมื่อโรคลมชักที่ไม่เสถียรควรหลีกเลี่ยงการใช้ยา), เงื่อนไขที่ทำ, เมื่อทำ cardioversion ใน, เมื่อใช้ยา, เพิ่มความเสี่ยงของเลือดออก, ในที่ที่มีปัจจัยเสี่ยงสูงของการมีเลือดออกและโรค, เพิ่มความเสี่ยงของเลือดออก; ผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

ข้อควรระวังที่ควรจะกำหนดให้ผู้ป่วย, ได้รับยารักษาโรคจิต (อินซูลิน), เพื่อหลีกเลี่ยงการพัฒนา CSN.

ยา Plizil ควรแต่งตั้งไม่, กว่า 2 สัปดาห์หลังจากสารยับยั้ง MAO.

ในช่วงแรก ไม่กี่สัปดาห์ของการใช้ยาอย่างระมัดระวังควรติดตามผู้ป่วยเกี่ยวข้องกับความพยายามฆ่าตัวตายได้, TK. ตอนนี้ ไม่ได้ผลการรักษาเพียงพอของ paroxetine.

Plizilom รักษาควรถูกยกเลิกในการพัฒนา convulsing, เช่นเดียวกับเมื่อแรกอาการของความบ้าคลั่ง. ในการพัฒนา convulsing paroxetine รักษาหยุด.

ระยะเวลาการรักษาในผู้ป่วยด้วยเบาหวานในบางกรณีการแก้ไขยาอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในเลือดที่ปาก.

ในผู้ป่วยสูงอายุเป็น hyponatremia เป็นไปได้.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Plizil เลวลงฟังก์ชั่นองค์ความรู้ และจิต, กระนั้น, เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ออกฤทธิ์ต่อจิต, ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมกิจกรรมอาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, การสั่นสะเทือน, ปากแห้ง, ม่านตา, ไข้, การเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต, อาการปวดหัว, การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ, ažitaciâ, ความกังวล, ไซนัสอิศวร, การขับเหงื่อ, อาการง่วงนอน, nistagmo, หัวใจเต้นช้า, จังหวะดัง.

ในกรณีที่หายากมาก, พร้อมกับเข้าของสารออกฤทธิ์ต่อจิตและแอลกอฮอล์อื่น ๆ การเปลี่ยนแปลงของ ECG, อาการโคม่า.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, แต่งตั้งถ่าน. ถ้าจำเป็น การรักษาอาการ. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ.

ติดต่อยา

รับประทานอาหารและการ antatsidnykh เงินมีผลเหนี่ยวนำและพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด.

Paroxetine ไม่เข้ากันกับสารยับยั้ง MAO, tioridazinom.

ร่วมกับกรรมการ paroxetine เพิ่มความเข้มข้นของ protsyklidina.

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยต้องงดแอลกอฮอล์, เชื่อมต่อกับ vozmožym เพิ่มผลพิษของเอทานอล.

ร่วมกับการใช้ inducers/สาร ยับยั้ง เอนไซม์ในตับอาจเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญและเภสัชจลนศาสตร์ของ paroxetine.

ตอบสนอง การยับยั้ง cytochrome P450 ระบบ isoenzymes กับ paroxetine อาจเพิ่มผลกระทบของ barbiturates, phenytoin, anticoagulants, tricyclic ซึมเศร้า (nortryptylyn, amitriptyline, imipramine, desipramine และ ๑), fenotiazinovykh Neuroleptics (tioridazin) และชั้น antiaritmikov 1 จาก (รวม. propafenone), metoprolol และเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงในขณะแต่งตั้งยาเหล่านี้.

พร้อมกับการนัดหมายของยาเสพติด, ยับยั้งเอนไซม์ในตับ, คุณอาจต้องลดปริมาณของ paroxetine.

เวลามีเลือดออกมีฉากเข้าของ warfarin เพิ่ม Paroxetine, เมื่อ prothrombin เวลาไม่เปลี่ยนแปลง.

ร่วมกับกรรมการ paroxetine กับยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติ, fenotiazinami, tricyclic ซึมเศร้า, กรด, NSAIDS จะแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเนื่องจากเลือดมนุษย์ที่เป็นไปได้ coagulability.

ร่วมกับยาเสพติด serotoninergičeskimi นัดหมาย (Tramadol, sumatriptan) บางทีผล serotoninergicski เพิ่มขึ้น.

ในขณะที่ใช้สังเกตเสริมสร้างซึ่งกันและกันของโพรไบโอ, ยาลิเทียมและ paroxetine (เช่นเดียวกับการนัดหมายอื่น selective serotonin เลือกเก็บโปรตีนยับยั้ง). ต้อนรับร่วม ด้วยลิเธียมยาควรอยู่ภายใต้การควบคุมของความเข้มข้นของลิเทียมในพลาสม่า. ไม่มีการแนะนำการนัดหมายร่วมกับยาเสพติด, ที่ประกอบด้วยโพรไบโอ.

เมื่อใช้ paroxetine (เช่นอื่น ๆ selective serotonin เลือกเก็บโปรตีนยับยั้ง) neiroleptikami อาจพัฒนา CSN.

ร่วมกับกรรมการ paroxetine phenytoin และ protivosudorojnami อื่น ๆ หมายความว่า สามารถลดความเข้มข้นของ paroxetine ในพลาสม่าและการเพิ่มขึ้นของความถี่ของผลข้างเคียง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี. อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ, กับแพคเกจ.