PLAKSAT
วัสดุที่ใช้งาน: Oxaliplatin
เมื่อ ATH: L01XA03
CCF: ยาต้านมะเร็ง
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.01.02
ผู้ผลิต: ACTAVIS กลุ่ม HF. (ประเทศไอซ์แลนด์)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
Lyophylisate dlya โซลูชั่นสำหรับคอนกรีต белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 ชั้น. | |
| oxaliplatin | 50 มก. |
[แหวน] monohydrate แลคโตส.
ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 ชั้น. | |
| oxaliplatin | 100 มก. |
[แหวน] monohydrate แลคโตส.
ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
รายละเอียดของสารที่ใช้งาน
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ตัวแทนต้าน, อนุพันธ์ของทองคำขาว. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 ม. (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
เภสัช
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 มก. / m2 уже не поддается определению, ในที่นั้น 15% ขนาดยาอยู่ในเลือด, และที่เหลือ 85% быстро распределяются в тканях (หรือขับออกทางปัสสาวะ). แพลตตินัมจับกับอัลบูมินในพลาสมา.
จะถูกขับออกทางปัสสาวะในช่วงแรก 48 ไม่.
ในวันที่ห้ารอบ 54% พบปริมาณทั้งหมดในปัสสาวะและน้อยกว่า 3% – กาเลส์.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vง จาก 330 ± 40.9 ถึง 241 ± 36.1 ลิตร. ยังไม่มีการศึกษาผลของไตวายอย่างรุนแรงต่อการกวาดล้างทองคำขาว.
พยานหลักฐาน
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
มะเร็งรังไข่.
ระบบการปกครองยา
สร้างรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับหลักฐานและระยะของโรค, สถานะของระบบเม็ดเลือด, รูปแบบการรักษามะเร็ง.
ผลข้างเคียง
จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia, thrombocytopenia.
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง.
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – โรคระบบประสาท perifericheskie, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Paraesthesia, ส่วนใหญ่, ถอยหลังระหว่างหลักสูตรของการรักษา, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 มก. / m2 (6 ราคา).
อื่น ๆ: ในบางกรณี – อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น, ผื่นที่ผิวหนัง.
ห้าม
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 109/л и/или тромбоцитов менее 100 x 109/ล., периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที), การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม (ให้นมบุตร), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ข้อควรระวัง
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะที่ใช้ยาเสพติด, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (เม็ดเลือดขาว <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/ล.) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
ติดต่อยา
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
