PK-Merz
วัสดุที่ใช้งาน: Amantadin
เมื่อ ATH: N04BB01
CCF: การต่อต้านยาเสพติด – ป้องกันของกลูตาเมต NMDA receptor-
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): B02.2, G20, G21
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.06.03
ผู้ผลิต: Merz Pharma GmbH & ร่วม. เคจีเอเอ (ประเทศเยอรมัน)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีส้ม, รอบ, แม่และเด็ก, มีรอยด้านหนึ่ง, ไม่มีกลิ่น.
1 แถบ. | |
ซัลเฟต amantadine | 100 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งมันฝรั่ง, วุ้น, monohydrate แลคโตส, โพวิโดน, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โซเดียม Croscarmellose, ไทเทเนียมไดออกไซด์, บิวทิลลิเมอร์ทาคริเลต, ย้อมสีเหลืองสีส้ม.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการแช่ ไม่มีสี, ชัดเจน.
1 มล. | 1 ชั้น. | |
ซัลเฟต amantadine | 400 ก. | 200 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, น้ำ d / และ.
500 มล. – ขวดพลาสติก (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
500 มล. – ขวดพลาสติก (2) – กล่องกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Блокаторглутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA receptor-). การต่อต้านยาเสพติด. amantadine กิจกรรมตัวเอกทางอ้อมที่รับ dopamine striatal. เพิ่มความเข้มข้นของสารโดปามีน, ผ่านแรงขึ้นของการผลิตทั้ง, และการปิดล้อมของ reuptake dopamine โดยเซลล์ประสาท presynaptic. ที่ระดับความเข้มข้นในการรักษา amantadine และช้าลงการผลิตของ acetylcholine, ดังนั้น, ผลกระทบ anticholinergic.
เภสัช
การดูดซึม
หลังจากที่การบริหารงานของยาเดียวของ Cสูงสุด มันประสบความสำเร็จภายในเวลาประมาณ 2-8 ไม่. เมื่อได้รับปริมาณของซัลเฟต amantadine 100 มกซีสูงสุด เป็น 0.15 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร.
ความเข้มข้นในพลาสมาเฉลี่ยของซัลเฟตใน amantadine / แช่ขนาด 200 มก. สำหรับ 3 h คือ 0.54 ล.. ขนาด 200 มิลลิกรัม / วันเฉลี่ยความเข้มข้นในพลาสมาในตอนท้ายของวันที่ 6 ของการรักษาคือ 0.76 ล..
การกระจาย
ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาเป็น 67%. มันแทรกซึมผ่าน BBB.
การหัก
ต1/2 – 10-30 ไม่, เฉลี่ย 10 ไม่. ขับออกมาจากไตแทบไม่เปลี่ยนแปลง (90% ครั้งเดียว); จำนวนเล็กน้อย – กับอุจจาระ. ไต maloeffyektivyen (เกี่ยวกับ 5% สำหรับขั้นตอนหนึ่ง).
โปรโมชั่นทั้งหมดที่มีการเปิด / ในการแนะนำของ 3.6 ลิตร /.
พยานหลักฐาน
ปากเปล่า
- โรคพาร์กินสัน (ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, การสั่นสะเทือน, สำหรับผู้ที่- หรือ akinesia);
- ความผิดปกติของ Extrapyramidal, ที่เกิดจากการหดตัวของอินซูลินหรือยาเสพติดอื่น ๆ;
- ประสาทในopoyasыvayushtem gerpese.
สำหรับผม / บริหารโวลต์
- โรคพาร์กินสัน, โรคพาร์กินสัน (วิกฤต akynetycheskyy, decompensation เฉียบพลัน);
- การละเมิดความระมัดระวัง (ความคิดริเริ่ม) ในช่วงเวลา postkomatoznom;
- ประสาทในopoyasыvayushtem gerpese.
ระบบการปกครองยา
ยาเสพติดเป็นยารับประทานหลังอาหาร, การดื่มในปริมาณที่น้อยของของเหลว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงครึ่งแรกของวัน. เป็นครั้งแรก 3 วันที่แต่งตั้ง 1 แท็บ. / วัน, แล้วเพิ่มปริมาณการ 2 แท็บ. / วัน, มันเป็นไปได้ที่จะเพิ่มปริมาณการ 1 แถบ. ในสัปดาห์ที่. โดยปกติแล้วยาที่มีประสิทธิภาพของ 1-3 แถบ. 2 ครั้ง / วัน. ยาทุกวันสูงสุด – 600 มก. (6 แถบ). ในกรณีที่การรักษารวมกันเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อตรวจสอบปริมาณรังสีที่เป็นรายบุคคล. ปริมาณสุดท้ายคือการแนะนำให้ใช้ในช่วงครึ่งหลังของวันที่ไม่ช้า 16 ไม่.
ใน ผู้ป่วยสูงอายุ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ผู้ป่วย ที่มีสภาพของความตื่นเต้นและความสับสน, preddeliriya และเพ้อ, มันต้องมีปริมาณที่ลดลง.
B / แต่งตั้ง 500 มล. 1-2 ครั้ง / วัน. ยาที่สามารถเพิ่ม 3 เวลา / วัน 500 มล.. ระยะเวลาของการฉีด – 3 ไม่ (55 หยด / นาที).
ระยะเวลาเฉลี่ยของการบำบัด ประสาทกับงูสวัด เป็น 1 สัปดาห์ที่มีการเปลี่ยนแปลงภายหลังจากการรับยาเสพติดที่อยู่ภายใน.
ที่ ด้อยค่าของไต ยาเสพติดยาตามอัตราการกรองของไต.
อัตราการกรองของไต | ปริมาณ | ระยะห่าง |
80-60 มล. / นาที | 100 มก. | 12 ไม่ |
60-50 มล. / นาที | 200 มก. 100 มก. สลับกัน | ในหนึ่งวัน |
50-30 มล. / นาที | 100 มก. | 24 ไม่ |
30-20 มล. / นาที | 200 มก. | 2 ครั้งต่อสัปดาห์ |
20-10 มล. / นาที | 100 มก. | 3 ครั้งต่อสัปดาห์ |
<10 มล. / นาที | 200 มก. 100 มก. | รายสัปดาห์และสัปดาห์ต่อมา |
ผลข้างเคียง
อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์จะจำแนกได้ดังนี้: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10), นาน ๆ ครั้ง (>1/1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000, รวมทั้งรายงานที่แยก).
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – ปลุก, ความหงุดหงิด, heteroptics, กวนจิต, เวียนหัว, อาการปวดหัว, ความรุนแรงลดลงภาพ, โรคนอนไม่หลับ; ไม่ค่อยมี – ชัก, โรคระบบประสาท perifericheskaya, การสูญเสียการมองเห็นชั่วคราว.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – จังหวะ, หัวใจเต้นเร็ว, ภาวะกระเป๋าหน้าท้อง, ยืดออกของ QT ช่วงเวลา, การพัฒนาหรือการกำเริบของโรคหัวใจล้มเหลว, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; บ่อยครั้ง – โรคผิวหนังหินอ่อนร่วมกับอาการบวมของข้อเท้าและหน้าแข้ง.
จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปากแห้ง, ความอยากอาหารลดลง, อาการอาหารไม่ย่อย.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง – การเก็บปัสสาวะในผู้ป่วยที่เป็นพิษเป็นภัยต่อมลูกหมากโต; ไม่ค่อยมี – polyuria, Nocturia.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง, โรคผิวหนัง, ความไวแสง.
จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia.
ห้าม
- รุนแรงโรคหัวใจล้มเหลว (IV การทำงานระดับการจัดหมวดหมู่ NYHA);
- Cardiomyopathy;
- Miokardit;
- AV-блокадаครั้งที่สองที่สามистепени;
- ภาวะหัวใจเต้นช้า (ทรัพยากรบุคคลน้อย 55 ยู. / นาที);
- ยืด QT ช่วงเวลาอื่น ๆ 420 นางสาว;
- ภาวะหัวใจห้องล่าง (รวม. กระพือกระเป๋าหน้าท้อง);
- hypokalemia;
- Gipomagniemiya;
- การใช้งานด้วยกันของยาเสพติดด้วย, удлиняющимиинтервал QT;
- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC < 10 มล. / นาที);
- อายุของเด็ก;
- ยาเฉพาะ – ขาดการถ่ายทอดทางพันธุกรรม galaktazy, ขาด lactase, malabsorption กลูโคสโรค / กาแลคโต, ขาด sucrase / isomaltase, ฟรุกโตสแพ้ทางพันธุกรรม;
- Phenylketonuria;
- การตั้งครรภ์;
- การให้นมบุตร;
- แพ้ส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.
จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดยาเสพติดเป็นพิษเป็นภัยต่อมลูกหมากโต, โรคต้อหินมุมปิด, ไตวายความรุนแรงที่แตกต่างกัน (มีความเสี่ยงของการสะสมของยาเสพติด), ažitacii, ความคุ้มคลั่ง, กดระบบประสาทส่วนกลาง, โรคจิตékzogennom (รวม. ประวัติศาสตร์), เมื่อร่วมกับการบริหารงาน memantine, triamterene / hydrochlorothiazide.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).
ข้อควรระวัง
การรักษาด้วย PK-Merz ไม่สามารถหยุดกึก, TK. นี้สามารถนำไปสู่การเสื่อมสภาพของโรค.
ผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องในการแต่งตั้ง PK-Merz.
การรักษาจะห้ามบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ข้อควรระวังควรใช้ยาเสพติดในระหว่างการขับรถและผู้คน, ทักษะที่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นสูงของความสนใจ.
ยาเกินขนาด
อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, การสั่นสะเทือน, ataxia, ความรุนแรงลดลงภาพ, เซื่องซึม, dysarthria, ชัก, จังหวะ.
การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การบริหารงานของถ่านกัมมัน. การรักษาอาการ.
ติดต่อยา
การบริโภคด้วยกันของ amantadine และยาเสพติด, ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นในช่วงเวลาที่น่ารัก, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
- Class I antiarrhythmic ยาเสพติด (เช่น, quinidine, disopyramide, prokaynamyd) และชั้นที่สาม (เช่น, amiodarone และ sotalol);
- โรคทางจิตเวช (เช่น, tioridazin, chlorpromazine, pimozid);
- Tricyclic ซึมเศร้าและ tetracyclic (เช่น, amitriptyline);
- ระคายเคือง (เช่น, astemizol, terfenadine);
- ยาปฏิชีวนะ macrolide (เช่น, erythromycin, clarithromycin);
- สารยับยั้ง Gyrase (เช่น, sparfloxacine);
- antifungals azole;
- การเตรียมการอื่น ๆ (bidupin, galofantrin, co-trimoxazole, pentamidine, cisapride และ bepridil).
การบริหารงานพร้อมกันของยาขับปัสสาวะ, ที่เป็นตัวแทนของการรวมกันของ triamterene / hydrochlorothiazide อาจนำไปสู่ความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของ amantadine ในพลาสมา.
ที่แผนกต้อนรับพร้อมกันกับยาเสพติดอื่น ๆ antiparkinsonian (levodopa, bromocriptine, memantine, trigeksifenidil) มันอาจจะเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อลดปริมาณของยาเสพติดในเวลาเดียวกันได้รับ, หรือยาเสพติดทั้งในการสั่งซื้อเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ปฏิกิริยาทางจิต.
ตัวแทน anticholinergic, memantine ติกและเพิ่มผลข้างเคียงของ amantadine.
กองทุน, กระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง (รวม. psychostimulants), เอทานอลเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงของ amantadine.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.