Pipolfen

วัสดุที่ใช้งาน: Promethazine
เมื่อ ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыhป้องกัน H₁-ผู้รับ. ยาโรคภูมิแพ้
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.06.04
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ลดลง ฟ้าอ่อน, чечевицеобразной формы, มีพื้นผิวที่เงางาม, มีกลิ่นน้อยหรือไม่มีเลย.

สารเพิ่มปริมาณ: กรดสเตีย, stearate แมกนีเซียม, วุ้น, แป้งโรยตัว, แป้งมันฝรั่ง, monohydrate แลคโตส.

องค์ประกอบของเปลือก: ариавит синий, กลีเซอรอล, วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 35 000, แป้งโรยตัว, ซูโครส.

20 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (25) – กล่องกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, бесцветный или с зеленым оттенком, มีกลิ่นน้อยหรือไม่มีเลย.

สารเพิ่มปริมาณ: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, เกลือแกง, น้ำ d / และ.

2 มล. – ขวดแก้วสี (5) – packings พลาสติก Valium (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Gistaminovыhป้องกัน H₁-ผู้รับ, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemetic, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 นาทีหลังจากการบริโภค (เฉลี่ย 15-60 ม.), ตลอด 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ไม่ (иногда сохраняясь до 12 ไม่).

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

การกระจาย

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

แทรกซึม GEB และอุปสรรครก.

การเผาผลาญอาหาร

Интенсивно метаболизируется в печени при “ครั้งแรกผ่าน” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

การหัก

ต_1/2 прометазина составляет 7-15 ไม่. เขียนไตส่วนใหญ่; น้อยกว่า – ผ่านลำไส้.

พยานหลักฐาน

- โรคภูมิแพ้ (รวม. อาการโรคลมพิษ, เจ็บป่วยซีรั่ม, ไข้ละอองฟาง, โรคภูมิแพ้ทางจมูก, เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้, angioedema, คัน);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, เช่น, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- และหลังการผ่าตัด;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (ร่วมกับยาแก้ปวด);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (สำหรับการประยุกต์ใช้หลอดเลือด).

ระบบการปกครองยา

ภายในกำหนด, / m และ / ใน.

ปริมาณสูงสุดในชีวิตประจำวัน ผู้ใหญ่ เป็น 150 มก..

В/м препарат назначают ผู้ใหญ่ โดย 25 มก. 1 เวลา / วัน, ในกรณีที่จำเป็น 12.5-25 มิลลิกรัมทุก 4-6 ไม่.

ที่ лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® ผู้รับประทานในขนาด 25 มก. 1 раз/сут вечером или по 25 มก. 2 ครั้ง / วัน (ในตอนเช้าและในตอนเย็น). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

ไปยัง профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 ปริมาณมิลลิกรัม. При необходимости можно назначать по 25 มิลลิกรัมทุก 4-6 ไม่.

ที่ кинетозе Пипольфен^® ได้รับการแต่งตั้งภายใน 25 มก. 2 ครั้ง / วัน, первый прием – สำหรับ 0.5-1 ч до поездки, последующий – ตลอด 8-12 ไม่.

เป็น успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 มก. ครั้งเดียวในเวลากลางคืน. ไปยัง предоперационной подготовки สำหรับ 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, หากจำเป็นต้องผ่าน 1 ч введение можно повторить.

ไปยัง индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว.

เด็กอายุต่ำกว่า 2 เดือน препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว.

เด็กวัยเรียน 6 ไปยัง 14 ปี ได้รับการแต่งตั้งภายใน 25 มก. (1 เลื่อน) 3-4 ครั้ง / วัน. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี не показано.

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความใจเย็น, อาการง่วงนอน, ฝันร้าย, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการหยุดหายใจขณะหลับ, การละเมิดการมองเห็น, ความกังวล, กวนจิต, เวียนหัว, ความสับสน, อาการเวียนศีรษะ; после приема в высоких дозах – ความผิดปกติของ extrapyramidal, เพิ่มขึ้นในกิจกรรมการจับกุม (เด็ก ๆ).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ลดลงเป็นไปได้ในความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นช้า.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการท้องผูก, ปากแห้ง, จมูก, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, cholestasis.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytosis.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

จากความรู้สึก: เสียงหรือเสียงในหู, Parez akkomodacii, มองเห็นภาพซ้อน.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, โรคผิวหนัง, ความไวแสง, หลอดลม.

อื่น ๆ: เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

ห้าม

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 วันหลังจากรับสมัครของพวกเขา;

- โรคต้อหินZakrыtougolynaya;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, ยาแก้ปวด opioid;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- การตั้งครรภ์;

- นม;

- เด็กอายุ 2 เดือน (สำหรับการบริหารหลอดเลือด);

- เด็กอายุ 6 ปี (ปากเปล่า);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), เปิดมุมต้อหิน, ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก, โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด, ตับและไตของมนุษย์, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, ความไวต่อการเก็บปัสสาวะ, โรคลมบ้าหมู, กลุ่มอาการ Reye, และผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® ในการตั้งครรภ์, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

ข้อควรระวัง

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง, следует назначать Пипольфен^® ผู้ป่วยสูงอายุ, TK. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, สำหรับง่วงซึม, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (หูอื้อและเวียนศีรษะ) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® ลดขีดจำกัด sudorojna เตรียมความพร้อม. สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในการสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วย, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

มีการใช้ระยะยาวเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดโรคฟัน (ฟันผุ, โรคปริทันต์, candidiasis) เนื่องจากน้ำลายที่ลดลง.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 แลคโตสมิลลิกรัม, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® เด็ก ๆ, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

ยาเกินขนาด

อาการ: เด็ก ๆ – กระตุ้น, ความกังวล, ภาพหลอน, ชัก, мидриаз и неподвижность зрачков, ล้างใบหน้า, hyperthermia; ผู้ใหญ่ – กวนจิต, ชัก, ความง่วง. При острой передозировке – ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, การล่มสลายของหลอดเลือด, ระบบทางเดินหายใจ, อาการโคม่า.

การรักษา: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. ล้างท้อง, แต่งตั้งถ่านกัภายใน (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. ไต nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenaline) или мезатон. อะดรีนาลีน (ตื่นเต้น) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

ติดต่อยา

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hypnotics, anxiolytic (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (อินซูลิน), เช่นเดียวกับยาดมยาสลบ, ยาชาเฉพาะที่, ม anticholinergics และยาเสพติดลดความดันโลหิต (ปริมาณที่ต้องการแก้ไข).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, m-holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, อีเฟดรีน, guanethidine, levodopa, โดพามีน.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

เบต้า-adrenoblokatora (ซึ่งกันและกัน) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

เอทานอล, klofelin, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

สารยับยั้ง MAO (ไม่มีการแนะนำการนัดหมายพร้อมกัน) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.