Pentas
วัสดุที่ใช้งาน: Mesalazine
เมื่อ ATH: A07EC02
CCF: ยาเสพติดกับการกระทำที่ต้านการอักเสบ, ที่ใช้ในการรักษาโรค Crohn และลำไส้ใหญ่
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): K50, K51
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.13.01
ผู้ผลิต: FERRING / S (เดนมาร์ก)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย สีขาวกับสีเทา, สลับกับสีน้ำตาลอ่อนหลาย, ด้านขวารูปทรงกลม, ตัดเอียง, Valium และจารึก “500 มก.” ในด้านหนึ่งและ “Pentasa” – อื่น.
1 แถบ. | |
mesalazine (5-ถาม) | 500 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, เอทิลเซลลูโลส, stearate แมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, เซลลูโลส microcrystalline.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาเสพติดกับการกระทำที่ต้านการอักเสบ, ที่ใช้ในการรักษาโรค Crohn และลำไส้ใหญ่.
แต่ก็มีฤทธิ์ต้านการอักเสบในท้องถิ่น, เนื่องจากการยับยั้งการ neutrophil lipoxygenase และการสังเคราะห์ prostaglandins และ leukotrienes. ช้าย้ายถิ่น, degranulation, เซลล์ทำลาย neutrophil, และการหลั่งของอิมมูโนโดยเซลล์เม็ดเลือดขาว.
ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียกับอีโคและ cocci บาง (มันจะปรากฏขึ้นในลำไส้ใหญ่).
มันยังมีผลสารต้านอนุมูลอิสระ (เนื่องจากความสามารถในการจับกับอนุมูลออกซิเจนฟรีและทำลายพวกเขา).
จะช่วยลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคในโรค Crohn, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มี ileitis ที่มีระยะเวลานานของการเกิดโรค.
ผลการรักษาของ mesalazine ปรากฏเป็นผลมาจากการติดต่อในท้องถิ่นของยาเสพติดที่มีเยื่อบุลำไส้. หลังจากที่การบริหารช่องปาก, แท็บเล็ตพังทลายใน microgranules, ทำหน้าที่เป็นรูปแบบที่เป็นอิสระของยาเสพติดยั่งยืนปล่อย mesalazine. นี้จะให้ผลการรักษาของยาเสพติดมาจากต้นที่จะทวารหนักที่ pH ใด ๆ. Microgranules ถึงลำไส้เล็กส่วนต้นในชั่วโมงแรกหลังการบริหารงานของแท็บเล็ต. ทางเดินของยาเสพติดในการบริโภคเหมือนเดิมขนาดเล็กดำเนินการภายในลำไส้ 3-4 ไม่.
เภสัช
การดูดซึมและการจัดจำหน่าย
เกี่ยวกับ 30-50% ปริมาณการดูดซึม, ส่วนใหญ่, ลำไส้เล็ก.
ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา mesalazine – 43%, และ N-acetyl-5-aminosalicylic เป็นกรด 73-83%.
Mesalazine และสารที่ไม่ข้าม BBB. คุณสมบัติสะสมเกิดขึ้นกับปริมาณที่สูงของยาเสพติด – 1500 มิลลิกรัม / วัน.
การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย
Mesalazin ผ่าน acetylation ในเยื่อบุลำไส้, ในตับและ, อย่างร่อแร่, – enterobacteria, การขึ้นรูป N-acetyl-5-aminosalicylic กรด.
การกวาดล้างของ mesalazine หลัง / ในปริมาณ 500 มิลลิกรัม 18.0 ลิตร / ชั่วโมง.
Mesalazine และสารที่มีการขับออกมาในนมแม่, ปัสสาวะและอุจจาระ.
พยานหลักฐาน
- Nespetsificheskiy yazvennыyลำไส้ใหญ่;
- โรค Crohn ของ.
ระบบการปกครองยา
แท็บเล็ต Pentas® ควรจะกลืนกิน, โดยไม่ต้องเคี้ยว. เพื่อความสะดวกในการกลืนแท็บเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นหลายส่วนวิธีการแก้ปัญหาหรือเป็นที่รู้จักหรือน้ำผลไม้ทันทีก่อนที่จะบริหาร.
ปริมาณเลือกเป็นรายบุคคล.
ผู้ป่วย | Yazvennыyลำไส้ใหญ่ | โรค Crohn ของ | ||
ระยะเฉียบพลัน | การรักษาด้วยการบำรุงรักษา | ระยะเฉียบพลัน | การรักษาด้วยการบำรุงรักษา | |
ผู้ใหญ่ | ไปยัง 4 กรัม / วันในปริมาณที่แบ่ง | 2 กรัม / วันในปริมาณที่แบ่ง | ไปยัง 4 กรัม / วันในปริมาณที่แบ่ง | |
เด็ก ๆ | 20-30 มก. / กก. / วันในปริมาณที่แบ่ง |
ยาทุกวันสูงสุดคือ 6-8 กรัม / วัน.
ระยะเวลาเฉลี่ยของการรักษาคือ 8-12 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ระยะเวลาสูงสุดของการรักษา, รวมถึงการบำรุงรักษาและการรักษาด้วยการป้องกันการกำเริบของโรคไม่ จำกัด. เกณฑ์ของความมีประสิทธิผลของการรักษาคือเพื่อให้บรรลุการให้อภัยทางคลินิกและการส่องกล้อง.
ผลข้างเคียง
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อิจฉาริษยา, โรคท้องร่วง, ความอยากอาหารลดลง, อาการปวดท้อง, ปากแห้ง, เปื่อย, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, โรคตับอักเสบ, ตับอ่อนอักเสบ.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว, เพิ่มหรือลดความดันโลหิต, อาการเจ็บหน้าอก, ความไม่หายใจ, perikardit, miokardit.
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เสียงในหู, เวียนหัว, polyneuropathy, การสั่นสะเทือน, ที่ลุ่ม.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: โปรตีน, ปัสสาวะ, oligurija, anurija, kristallurija, โรคไต.
จากระบบเม็ดเลือด: eozinofilija, โรคโลหิตจาง (รวม. hemolytic, megaloblastnaya, aplastic), เม็ดเลือดขาว, agranulocytosis, thrombocytopenia, hypoproteinemia.
เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, โรคผิวหนัง (psevdoэrytromatoz), หลอดลม.
อื่น ๆ: ความอ่อนแอ, คางทูม, โรคลูปัสเหมือน, oligospermatism, ผมร่วง, ลดลงในการผลิตของของเหลวการฉีกขาด, ความไวแสง.
ห้าม
- ความผิดปกติของเลือด;
- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น;
- การขาดกลูโคส-6-fosfatdegidrogenazы;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- ภาวะไตอย่างรุนแรง;
- ตับอย่างรุนแรง;
- ล่าสุด 2-4 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์;
- นม;
- เด็กอายุ 2 ปี;
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรจะใช้ในไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์, กับตับและ / หรือภาวะไต.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.
Mesalazine ข้ามอุปสรรครก, แต่ประสบการณ์ที่ จำกัด กับยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้ประเมินผลข้างเคียงที่เป็นไปได้.
Mesalazine ถูกขับออกมาในนมแม่ในระดับความเข้มข้นด้านล่าง, กว่าในเลือดของผู้หญิง, ในขณะที่สาร (acetyl-mesalazine) มีการตรวจพบในความเข้มข้นที่คล้ายกันหรือสูงกว่า.
หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.
ข้อควรระวัง
การรักษาผู้ป่วยที่มีตับลดหรือการทำงานของไตเป็นไปได้เฉพาะหลังจากการประเมินระดับของความรุนแรง.
ในระหว่างการเรียนการสอนทั้งการรักษาและการ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ที่จุดเริ่มต้นเป็นประจำควรตรวจสอบการทำงานของไต (ระดับ creatinine ในเลือด).
หากคุณสงสัยว่าการพัฒนาของเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, myocarditis และการเปลี่ยนแปลงในค่าเลือดควรขัดขวางการรักษา. อาการของอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าวข้างต้นอาจจะทำหน้าที่ในการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาที่แสดงอยู่ในเลือด – มีเลือดออกที่เพิ่มขึ้น, เลือดออกใต้ผิวหนัง, เจ็บคอและมีไข้; เมื่อเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบและ / หรือ myocarditis – ไข้เจ็บหน้าอกรวมกับหายใจถี่.
ในบางกรณีอาการแพ้ sulfasalazine อาจแพ้ยาเสพติดและ Pentas® (ความเสี่ยงของการเป็นโรคภูมิแพ้จะ salicylates).
ผู้ป่วย, เป็น “ช้า acetylators”, มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง.
บางทีการย้อมสีปัสสาวะและน้ำในตาสีเหลืองสีส้ม, การย้อมสีของคอนแทคเลนส์.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ยาเสพติดไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ.
ยาเกินขนาด
อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, gastralgia, ความอ่อนแอ, อาการง่วงนอน.
การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, แต่งตั้งยาระบาย, การรักษาด้วย simptomaticheskaya.
ติดต่อยา
ในการประยุกต์ใช้ Pentas® ช่วยเพิ่มผลฤทธิ์ลดน้ำตาลอนุพันธ์ sulfonylurea, ulzerogennosti GCS, พิษ methotrexate และผลกระทบของ anticoagulants.
ในการประยุกต์ใช้ Pentas ®อ่อนตัวของกิจกรรม furosemide, spironolactone, Sulfonamides, rifampicin.
ในการประยุกต์ใช้ Pentas® เพิ่มประสิทธิภาพของยาเสพติด urikozuricheskih.
ในการประยุกต์ใช้ Pentas® ช้าการดูดซึมของ cyanocobalamin.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.