วัสดุที่ใช้งาน: Izosorʙida mononitrat
เมื่อ ATH: C01DA14
CCF: อุปกรณ์ต่อพ่วง vasodilators. ยาเสพติด antianginal
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): ไอ20, I50.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.06.01.01.03
ผู้ผลิต: Krka วว. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, รอบ, biconcave เล็กน้อย, с надписью “IM40” на одной стороне, ที่มีการรวมที่เป็นไปได้.

1 แถบ.
изосорбид-5-мононитрат 40 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: gipromelloza, carnauba ขี้ผึ้ง, стеариновая кислота очищенная, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, кремния диоксид очищенный, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 4000, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง.

10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (10) – пачки картонные.

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, รูปไข่, biconcave เล็กน้อย, с насечкой на обеих сторонах и с надписью “60” на одной стороне, ที่มีการรวมที่เป็นไปได้.

1 แถบ.
изосорбид-5-мононитрат 60 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: gipromelloza, carnauba ขี้ผึ้ง, стеариновая кислота очищенная, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, кремния диоксид очищенный, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 4000, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง.

10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (10) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

vasodilator อุปกรณ์ต่อพ่วงที่มีผลกระทบหลักในเส้นเลือดดำ. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (โหลด), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде.

Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (afterload). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

มันยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ไม่.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

После приема препарата внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. คสูงสุด พลาสมา (100 ng / ml) ประสบความสำเร็จผ่าน 30 นาทีหลังจากการบริโภค.

Обладает абсолютной биодоступностью – около 100%, так как нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида-5-мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

ที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมา 5%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Неактивный метаболит выводится с мочой. Почечный клиренс – 115 มล. / นาที.

1/2 มันเป็นเรื่องระหว่าง 4 ไปยัง 10 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата существенно не изменяется.

พยานหลักฐาน

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

- หัวใจล้มเหลว (ในการรักษารวมกัน).

ระบบการปกครองยา

แท็บเล็ตควรจะนำมารับประทาน, หลังมื้ออาหาร, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

ปริมาณเริ่มต้นเฉลี่ยคือ 40 มก. 1 เวลา / วัน (ตอนเช้า). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. ถ้าสามารถเพิ่มยาจำเป็น 60 มก. 1 ครั้ง / วันหรือ 40 มก. 2 ครั้ง / วัน.

В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 มก. 1 ครั้ง / วันหรือ 40 มก. 2 ครั้ง / วัน.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.

Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 มก. หรือ 60 มก. 1 ครั้ง / วันหรือ 40 มก. 2 ครั้ง / วัน (1 แถบ. утром и вторую приблизительно через 7 ไม่). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 ไม่.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: “нитратная” головная боль, เวียนหัว, преходящая гиперемия кожи лица, รู้สึกร้อน, หัวใจเต้นเร็ว, ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต; в редких случаях – усиление приступов стенокардии (ปฏิกิริยาขัดแย้ง), ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, возможно появление ощущения легкого жжения языка, ปากแห้ง.

ระบบประสาทส่วนกลาง: การคุมขัง, อาการง่วงนอน, มองเห็นภาพซ้อน, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา); в редких случаях – ишемия головного мозга.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนัง, в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

อื่น ๆ: การพัฒนาของความอดทน (รวม. перекрестной к другим нитратам).

ห้าม

— артериальная гипотензия и гиповолемия (systolic BP ด้านล่าง 100 มิลลิเมตรปรอท, диастолическое АД ниже 60 มิลลิเมตรปรอท, центральное венозное давление ниже 4-5 มิลลิเมตรปรอท);

- ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน;

- ช็อก;

- การล่มสลายหลอดเลือด;

— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;

- กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (с выраженной артериальной гипотензией);

— тампонада сердца;

- อาการบวมน้ำที่ปอดเป็นพิษ;

- โรค, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (รวม. числе геморрагический инсульт, แผลบาดเจ็บที่สมอง);

- นม;

- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, thyrotoxicosis, hypertrophic cardiomyopathy (возможно учащение приступов стенокардии), ภาวะไต, ไม่เพียงพอตับ (риск развития метгемоглобинемии), และผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือเด็ก.

หากจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้งในช่วงให้นมลูกให้นมบุตรควรจะยกเลิก.

ข้อควรระวัง

Пектрол® не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Правильное использование препарата Пектрол® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (น้อยกว่า 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

การโอนย้ายผู้ป่วย, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. ที่รู้จักกัน, อะไร 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол®.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการปวดหัว, เวียนหัว, การเต้นของหัวใจ, hyperthermia, dermahemia, การขับเหงื่อ, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, metgemoglobinemiâ (เขียว, การล้มเหลว), гиперпноэ, หายใจลำบาก, หัวใจเต้นช้า, ชัก, รบกวนการมองเห็น, ความดันโลหิตสูงในสมอง, ล่มสลาย, เป็นลม, อัมพาต, อาการโคม่า.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 ก., ผม / 1% วิธีการแก้ปัญหาสีฟ้าเมทิลีน 1-2 มิลลิกรัม / กิโลกรัม; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

ติดต่อยา

Пектрол® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

barbiturates เร่งการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพและลดความเข้มข้นของ isosorbide Mononitrate ในเลือด.

При совместном применении с антигипертензивными средствами, vazodilatatorami, โรคทางจิตเวช (อินซูลิน), tricyclic ซึมเศร้า, novokainamidom, เอทานอล, xinidinom, กั้นเบต้า, อัพช่องทางแคลเ​​ซียมช้า, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, propranolol, อัพช่องแคลเ​​ซียมช้า (รวม. verapamil, nifedipine), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола® возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, อัลฟาอัพ (รวม. digidroergotamin) บางที снижение выраженности антиангинального эффекта (หัวใจเต้นเร็ว, การลดลงที่มากเกินไปของความดันโลหิต).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (รวม. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

ตัวดูดซับ, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

ไซต์นี้ใช้คุกกี้และบริการเพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคจากผู้เยี่ยมชมเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพการบริการ. โดยยังคงใช้เว็บไซต์ของเราต่อไป, คุณยอมรับการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้โดยอัตโนมัติ.

Read More