peginterferon-2a alьfa

เมื่อ ATH:
L03AB11

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Immunomodulator มีผลต้านไวรัส. มันเป็นยา pegylated interferon alfa-2a, เกิดขึ้นในผัน PEG (ทวิ monometoksipoliètilenglikolâ) interferon alfa-2a.

interferon alfa-2a ทำ biosynthetically โดยเทคโนโลยีดีเอ็นเอและเป็นสินค้าที่มีอนุพันธ์ของยีน interferon เม็ดเลือดขาวของมนุษย์โคลน, ป้อน และ jekspressirujushhegosja ในเซลล์ Escherichia coli.

เฟอรผูกกับตัวรับบนผิวเซลล์เฉพาะ, การเปิดใช้กลไกการส่งสัญญาณภายในเซลล์ซับซ้อนและทำงานอย่างรวดเร็วของการถอดรหัสยีน. Interferon กระตุ้นยีนปรับผลกระทบทางชีวภาพมากมาย, รวมถึงการยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสในเซลล์ที่ติดเชื้อ, ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์และใช้.

ในการศึกษาทางคลินิกจะมีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยด้วยโรคเรื้อรัง (รวม. พร้อมชดเชยตับแข็งของตับ).

เภสัช

ข้อมูลที่ไม่ได้ให้.

พยานหลักฐาน

โรคตับอักเสบเรื้อรัง หรือตับแข็งตับได้รับการชดเชยไม่ (ชั้นในเด็กพัคห์) ผู้ใหญ่ (ในรูปแบบคนเดียว หรือร่วมกับไรบาวิรินเป็นยาบรรทัดแรก).

ระบบการปกครองยา

ใส่ n / a. ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก ปริมาณแนะนำคือ 45-180 ก. 1 สัปดาห์ละครั้ง n / a.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการง่วงนอน, ความจำเสื่อม, อาชา, dysgeusia, ความอ่อนแอ, gipestezii, การสั่นสะเทือน, ปลุก, การเปลี่ยนแปลงอารมณ์, ความกังวลใจ, ความแข็งขัน; ในบางกรณี – รบกวนพฤติกรรม (รวม. suicidalnuju อารมณ์และพยายามฆ่าตัวตาย), โรคระบบประสาท perifericheskaya; กรณีที่มีเลือดออกในสมอง.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – ไอ, ความไม่หายใจ, เจ็บคอ, nazofaringit; ในบางกรณี ปอดบวม, Pneumonitis หลากกับร้ายแรง.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ปากแห้ง, สิทธิ krovotochivosty, แผลเปื่อย; ในบางกรณี ตับ, ไขมันในตับ, kholangit, กัดกร่อนและแผลแผล, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, ปฏิกิริยาย้อนกลับในส่วนของตับอ่อน (เช่น, การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของเอนไซม์ amylase และ lipase ไม่ปวดหรือปวดท้อง).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: เต้นของหัวใจมักจะ; ในแต่ละกรณีจังหวะ, endokardit, ปอดเส้นเลือด.

จากระบบเม็ดเลือด: neutropenia เป็นไปได้, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง – มองเห็นภาพซ้อน, โรคอักเสบของดวงตา; ในบางกรณี – แผลที่กระจกตา,

การเผาผลาญอาหาร: บ่อยครั้ง – เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น (รวม. ตอนกลางคืน); อาจมีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกสำคัญในพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการของต่อมไทรอยด์ทำงาน; ในบางกรณี – โรคเบาหวาน.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – โรคผิวหนัง, ผื่น, xerosis, ความไวแสง.

ออกจากร่างกายโดยรวม: บ่อยครั้ง – ลดน้ำหนัก, อาการเจ็บหน้าอก, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, วิงเวียน, หนาว.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ความใคร่ลดลง, กระแสน้ำ, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการปวดคอ; ในบางกรณี – ปฏิกิริยาภูมิ, การติดเชื้อ, อาการโคม่า, myositis.

ห้าม

ภูมิไวรัสตับอักเสบ; โรคตับ decompensated (คลาส B และ C เด็กพัคห์) ก่อน หรือใน ระหว่างการรักษา, สำหรับผู้ที่- หรือ hyperthyroidism, โรคเบาหวาน decompensated, giperkreatininemiя (มากกว่า 1.5 ครั้ง ULN), เด็กอายุ 3 ปี, แพ้อัลฟ่า interferonam, กับผลิตภัณฑ์ที่มีความสามารถในการถ่ายทอดสดของ Escherichia coli, โดย polijetilenglikolju.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยในการใช้ในการตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น. ใช้เฉพาะในกรณี, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ไม่ทราบ, มีการจัดสรรว่า Peginterferon อัลฟา-2A กับเต้านม, ดังนั้น ควรระมัดระวังในการให้นมบุตร.

ผู้หญิงวัยเด็กแบริ่งขณะทำการรักษาต้องใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้.

ในการศึกษาการทดลองพบว่า, ด้วยการแนะนำของอัลฟา Peginterferon 2A (เช่นเฟอรอัลฟาอื่น ๆ) ลิงพันธุ์กล่าวถึงความยาวรอบเดือน, ลดลงและภายหลังเริ่มมีอาการของความเข้มข้นสูงสุดของ 17β-estradiol และฮอร์โมน. หลังสิ้นสุดโปรแกรมประยุกต์ปกติประจำเดือนรอบ. แนะนำ interferon alfa-2A ในปริมาณถึง 25 ล้าน u ต่อกก.ต่อวันสำหรับ 5 เดือนจะมีผลต่อความอุดมสมบูรณ์ของชายลิงลิง.

ไม่มีการศึกษาผลกระทบ teratogenic. ของอินเตอร์เฟียรอนอัลฟา-2A เป็นผลในการเพิ่มจำนวนของ spontaneous แท้งระหว่างลิง rhesus. ในลูกหลาน, เกิดในเวลา, ไม่มีผลกระทบ teratogenic ถูกตั้งข้อสังเกต.

ข้อควรระวัง

ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณภาพ, ด้วยประสบการณ์ของยาดังกล่าว.

การใช้ข้อควรระวังในผู้ป่วยที่ มีภาวะซึมเศร้าในประวัติศาสตร์, โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด, โรคภูมิ, psoriaze, น้อยกว่า 1500/MKL neutropenia, thrombocytopenia ฉัน 90 000/ล., HB น้อยกว่า 10 กรัม / เดซิลิตร, ในเวลาเดียวกันกับยา mielotoksichnymi.

ยาจะแสดงในกรณีที่แพ้หรือข้อห้ามที่จะไรบาวิริน. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเด็กและวัยรุ่นอายุ 18 ปี, รวมถึงประสิทธิภาพของยาหรือร่วมกับไรบาวิรินในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายตับหรือองค์กรอื่น ๆ, ในผู้ป่วยเอชไอวีด้วยกัน ไวรัสติดเชื้อหรือไวรัสตับอักเสบบีไม่ติดตั้ง.

ถ้ามีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์บำบัดไม่สามารถแก้ไขที่เพียงพอ, ควรยุติ Peginterferon อัลฟา-2a.

เมื่อปฏิกิริยา anaphylactoidnykh พัฒนา Peginterferon อัลฟา-2a ควรยุติ และกำหนดให้การรักษาด้วยยาที่เหมาะสม.

เมื่อ persistiruth ตัว หรือแทรกปอดเพิ่มขึ้น หรือความผิดปกติของปอด Peginterferon อัลฟา-2a ควรยุติ.

ก่อนการรักษา ก็จำเป็นต้องถือเป็นมาตรฐานทั่วไปทางการแพทย์ และชีวเคมีการตรวจเลือด. ระหว่างการรักษาทั่วไป การตรวจเลือดทางคลินิกควรทำซ้ำทุก 2 ของสัปดาห์, และทางชีวเคมีทุก 4 ของสัปดาห์; ควรทำการทดสอบเพิ่มเติมเป็นระยะ ๆ.

มันควรจะนำมาพิจารณา, การรักษาได้เฉพาะเมื่อตัวบ่งชี้ห้องปฏิบัติการต่อไปนี้: จำนวนเกล็ดเลือด >90 000 เซลล์ / (ในผู้ป่วยที่มีตับแข็งหรือเปลี่ยนตับแข็ง- >75 000 เซลล์ /), นับ neutrophil แน่นอน >1500 เซลล์ /, ระดับของ creatinine ในซีรั่มของน้อยกว่า, กว่า 1.5 ครั้งขีด จำกัด บนของปกติ, ความเข้มข้นของ TSH และ T4 ในระดับปกติ (หรือพอควบคุมต่อมไทรอยด์).

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในเด็กและวัยรุ่นอายุ 18 ปีที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการจัดการกลไก

ผู้ป่วย, ผู้พัฒนาเวียนหัว, อาการง่วงนอน, ความสับสนและอ่อนแอ, ไม่ควรมีส่วนร่วมในกิจกรรมอาจเป็นอันตราย.

ติดต่อยา

ร่วมกับ theophylline อาจเพิ่มความเข้มข้นในเลือด (อาจต้องการแก้ไขปริมาณของ theophylline).