Pegfilgrastim

เมื่อ ATH: L03AA13

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

กระตุ้น leykopoeza. มันเป็นคอนจูเกตโควาเลนต์ของ filgrastim, อาณานิคม granulocyte recombinant มนุษย์ปัจจัยกระตุ้น (G-CSF), กับโมเลกุลของพลาสติกคอล (PEG) 20 kDa, การดำเนินการอย่างต่อเนื่องโดยการลดการกวาดล้างการทำงานของไต. ในทำนองเดียวกัน filgrastim, pegfilgrastim ควบคุมการสร้างและการเปิดตัวของนิวโทรฟิจากไขกระดูก, อย่างเห็นได้ชัดเพิ่มจำนวนของนิวโทรฟิสู่ภาวะปกติหรือเพิ่มขึ้นกิจกรรมการทำงาน (chemotaxis และเซลล์ทำลาย) ในเลือดสำหรับ 24 ชั่วโมงและทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในจำนวน monocytes และ / หรือเซลล์เม็ดเลือดขาว.

G-CSF ช่วยกระตุ้นเซลล์บุผนังหลอดเลือดและอาจเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์เม็ดเลือด, รวมทั้งเซลล์มะเร็ง, และเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดที่ไม่ได้บางอย่างในหลอดทดลอง. การบริหารงานเดียวของ pegfilgrastima หลังจากแต่ละรอบ myelosuppressive การรักษาด้วยพิษจะช่วยลดระยะเวลาของ neutropenia และอุบัติการณ์ของไข้ในทำนองเดียวกันกับการบริหารงานประจำวันของ filgrastim (เฉลี่ย, 11 ezhednevnыhแนะนำ).

เภสัช

หลังจาก s เดียว / C การบริหารเวลาในการเข้าถึง Cmax เป็น pegfilgrastima 16-120 ไม่. ความเข้มข้นในซีรั่ม Pegfilgrastima จะยังคงอยู่ในช่วงของการรักษาด้วยเคมีบำบัด neutropenia หลังจาก myelosuppressive.

การถอน pegfilgrastima ไม่เชิงเส้น, ขึ้นอยู่กับปริมาณ, saturable. การกวาดล้าง, ส่วนใหญ่, ที่ดำเนินการโดยนิวโทรฟิและลดลงด้วยการเพิ่มปริมาณ pegfilgrastima. สอดคล้องกับการกวาดล้างตัวเองติดตาม, ซีรั่มเข้มข้น pegfilgrastima ลดลงอย่างรวดเร็วมีจุดเริ่มต้นจากการฟื้นตัวของ neutrophil.

พยานหลักฐาน

neutropenia, neutropenia ไข้เพื่อลดระยะเวลาในการ neutropenia และ neutropenia ไข้เข้มข้นในการรักษาด้วยเคมีบำบัด myelosuppressive พิษสำหรับโรคมะเร็ง.

ระบบการปกครองยา

ใส่ n / ปริมาณของ 6 มก. หลังจากที่ 24 ชั่วโมงหลังจากที่วงจรของยาเคมีบำบัดพิษแต่ละ.

ผลข้างเคียง

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: 26% – อาการปวดอ่อนหรือปานกลางในกระดูก, ที่, ในกรณีส่วนใหญ่, ทดสอบคนเดียวหรือยาแก้ปวดธรรมดาตัด; บ่อยครั้ง – ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดหลัง, แขนขาและลำคอ.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว.

ระบบทางเดินหายใจ: ไอ, ความไม่หายใจ, แทรกตัวเข้าไปในปอด, ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, โรคระบบทางเดินหายใจความทุกข์.

จากด้านข้างของโลหิต: ม้ามโต, ความเจ็บปวดในด้านบนด้านซ้ายของช่องท้อง; ไม่ค่อยมี – ลิ่มเลือดอุดตันเส้นเลือด; ไม่ค่อยมี – แตกม้าม, leukocytosis.

จากระบบการย่อยอาหาร: <1% – ความเกลียดชัง.

ออกจากร่างกายโดยรวม: บ่อยครั้ง – อาการเจ็บหน้าอก (noncardia), ไข้.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: obratimoe, เล็กน้อยถึงปานกลางเพิ่มขึ้นไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกในกรดยูริค (7%), ฟอสฟาอัลคาไลน์ (10%) และนม dehydrogenase (20%).

เกิดอาการแพ้: ภูมิแพ้, ผื่น, อาการโรคลมพิษ, angioedema, หายใจลำบากและความดันเลือดต่ำ, ที่จุดเริ่มต้นหรือในระหว่างการเปิดตัวตามมา. บางครั้งการเริ่มต้นใหม่ของการรักษาจะมาพร้อมกับอาการกำเริบ.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: อาการปวดบริเวณที่ฉีด.

ห้าม

Neutropenia กับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังและอาการ myelodysplastic; โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลัน; เพื่อเพิ่มปริมาณของยาเคมีบำบัดพิษเกินกว่าที่ก่อตั้งขึ้นในสูตรยา; ร่วมบริหารของยาเคมีบำบัดพิษ- และการรักษาด้วยรังสี; การตั้งครรภ์; การให้น้ำนม (ให้นมบุตร); วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี; แพ้ pegfilgrastimu, filgrastim.

ข้อควรระวัง

ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน, ได้รับเคมีบำบัด myelosuppressive (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการศึกษา pegfilgrastima).

ข้อควรระวังควรจะใช้เมื่อเกิดโรคมะเร็งและมะเร็งของเม็ดเลือดธรรมชาติ (ในเ. ไม่. โนโวมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันและมัธยมศึกษา); ร่วมกับยาเคมีบำบัดขนาดสูง; เมื่อโรคโลหิตจางเคียวเซลล์.

ใช้เฉพาะภายใต้การกำกับดูแลของเนื้องอกหรือโลหิตวิทยา, ที่มีประสบการณ์ในการใช้งานของ G-CSF.

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วย pegfilgrastima, รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดขนาดสูงยังไม่ได้รับการศึกษา.

ไอ, ไข้และอาการหายใจลำบากในการรวมกันกับการเปลี่ยนแปลง infiltrative รังสี, การเสื่อมสภาพในการทำงานของปอดและเพิ่มจำนวนของนิวโทรฟิสามารถเป็นสัญญาณของโรคระบบทางเดินหายใจความทุกข์ในผู้ใหญ่ (RDS). แล้วก็, ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก, ควรจะยกเลิกและการรักษาที่เหมาะสม.

สมัครสมาชิกกรณีที่แยกต่างหากจากการแตกม้ามหลังจากการประยุกต์ใช้ของอาณานิคม granulocyte ปัจจัยกระตุ้น, บาง – ร้ายแรง.

มันควรจะเป็นไปได้ของการแตกม้ามในผู้ป่วยที่มีอาการปวดข้อร้องเรียนในส่วนบนด้านซ้ายของช่องท้องหรือส่วนบนของไหล่ซ้าย.

ยา pegfilgrastimom ไม่ได้ดักคอ thrombocytopenia และโรคโลหิตจางด้วยยาเคมีบำบัดอย่างต่อเนื่อง myelosuppressive ขนาดเต็ม. ขอแนะนำให้ตรวจสอบปกติของเกล็ดเลือดและ hematocrit.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางเซลล์เคียว, leukocytosis เป็นปัจจัยพยากรณ์โรคที่ไม่ดี, ดังนั้นพวกเขาจึงต้องทดสอบเลือดปกติในการดำเนินการและจะต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดและม้ามโต.

leukocytosis 100 h109 / L หรือมากกว่าเป็นที่สังเกตในเวลาน้อยกว่า 1% ผู้ป่วย, ได้รับ filgrastim, มันเป็นชั่วคราวและมักจะพบหลังจาก 24-48 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารจัดการยาเสพติดให้เป็นไปตามผลกระทบของเภสัช. ไม่มีผลข้างเคียงมี, เชื่อมโยงโดยตรงกับ leukocytosis, ไม่เป็นที่เปิดเผย.

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพการระดม pegfilgrastima ของเซลล์ต้นกำเนิดเลือดจากผู้ป่วยและผู้บริจาคที่มีสุขภาพดีที่ไม่ได้รับการประเมินอย่างเหมาะสม.

ติดต่อยา

เนื่องจากความไวที่อาจเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วของการแบ่งเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดต่อการรักษาด้วยพิษ, perfilgrastim ควรสมัครผ่าน 24 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของยาเคมีบำบัดพิษ.

เมื่อการบริหารงานด้วยกัน 5-fluorouracil antimetabolites หรืออื่น ๆ ที่เป็นไปได้ของการปราบปราม potentiation ไขกระดูกในร่างกาย.