OVITRELЬ

วัสดุที่ใช้งาน: อัลฟา Horiogonadotropin
เมื่อ ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): N97, Z31.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.06.05.03
ผู้ผลิต: เมอร์ค Serono S.p.A. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจนหรือสีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, methionine, poloxamer 188, กรดฟอสฟอริก, โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาของกระจกสี (1) พร้อมกับเข็ม d / และ (1 พีซี) – ภาชนะพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. สาเหตุของการเริ่มต้น ootsitarnogo เซลล์ชนิดหนึ่ง, การแตกของรูขุมขน (การตกไข่), การก่อตัวของคอร์ปัส luteum, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

เภสัช

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, ต_1/2 – เกี่ยวกับ 30 ไม่.

พยานหลักฐาน

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (รวม. สำหรับปฏิสนธิในหลอดทดลอง) เพื่อก่อให้เกิดการเจริญเติบโตและ follicular สุดท้าย luteinization หลังจากการกระตุ้นด้วยการเตรียม gonadotrophins;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดเป็นยา s / C. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (รวม. สำหรับปฏิสนธิในหลอดทดลอง) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® ปริมาณ 250 ก. (เนื้อหา 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

ที่ ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® ปริมาณ 250 ก. (เนื้อหา 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

กฎของการบริหาร

ด้วยการใช้ตัวเองของยาเสพติดผู้ป่วยควรอ่านคำแนะนำ.

1. การฉีดควรจะดำเนินการภายใต้ปลอดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ.

2. สำหรับการฉีดจะต้องสลายตัวเมื่อพื้นผิวที่สะอาด 2 propitannыhไม้กวาด spirtom, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง (>1/100, < 1/10) – อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี (>1/1000, < 1/100) – ที่ลุ่ม, ความหงุดหงิด, ความกังวล, fatiguability.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง (>1/100, < 1/10) – ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง; ไม่ค่อยมี (>1/1000, < 1/100) – โรคท้องร่วง.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง (>1/100, < 1/10) – โรครังไข่ (SGYA); ไม่ค่อยมี (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, เจ็บเต้านม.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง (>1/100, < 1/10) – ความเจ็บปวดและรอยแดงบริเวณที่ฉีด.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง (>1/100, < 1/10) – รู้สึกเหนื่อย; ไม่ค่อยมี (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

ห้าม

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, ไม่เกี่ยวข้องกับรังไข่ polycystic;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, มดลูกหรือมะเร็งเต้านม;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- อุดตัน;

- ไม่เพียงพอรังไข่ประถม;

— врожденные пороки развития половых органов, เข้ากันไม่ได้กับการตั้งครรภ์;

- เนื้องอกในมดลูก, เข้ากันไม่ได้กับการตั้งครรภ์;

— постменопауза;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ข้อควรระวัง

ก่อนการรักษาเป็นสิ่งที่จำเป็นในการสร้างสาเหตุของภาวะมีบุตรยาก, ผู้ป่วยและคู่ของเธอและประเมินความเสี่ยงในอนาคตหากการตั้งครรภ์เกิดขึ้น. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, ไม่เพียงพอต่อมหมวกไต, hyperprolactinemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, ใช้การรักษาที่เฉพาะเจาะจง.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% ผู้ป่วย. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, ความทุกข์โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

ในการเปรียบเทียบกับการเพาะเชื้อธรรมชาติในระหว่างการกระตุ้นเพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์หลาย. ในกรณีส่วนใหญ่ฝาแฝดที่เกิดมา. เมื่อใช้วิธีการในการช่วยการเจริญพันธุ์จำนวนสอดคล้องกับจำนวนของเด็กที่เกิดตัวอ่อน, โอนเข้าไปในมดลูก.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (รวม. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, ไม่ได้อธิบายไว้ข้างต้น.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 วัน. ยาเสพติดควรจะถูกทำลาย, ถ้าในช่วงเวลานี้จะไม่ใช้.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Овитрель^® มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร.

ยาเกินขนาด

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

อาการ: การพัฒนาของรังไข่ hyperstimulation syndrome, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

การรักษา: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ติดต่อยา

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.