OMNIC OKAS

วัสดุที่ใช้งาน: Tamsulozin
เมื่อ ATH: G04CA02
CCF: การจัดเตรียม, ที่ใช้ในการละเมิดปัสสาวะ, ที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย. แอลฟา₁-adrenoblokator
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): N40
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 28.01.02.01
ผู้ผลิต: ASTELLAS PHARMA ยุโรป B.V. (เนเธอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แท็บเล็ตเปิดตัวควบคุม, เคลือบ จากสีเหลืองเป็นสีน้ำตาลเหลือง, รอบ, แม่และเด็ก, ด้านหนึ่งของ vdavleno “04”.

สารเพิ่มปริมาณ: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: สีเหลือง Opadry 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง), น้ำบริสุทธิ์.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

แอลฟา₁-adrenoblokator. เป็นแบบตัวแข่งเฉพาะบล็อก postsynaptic α₁-adrenoreceptorov, โดยเฉพาะอย่างยิ่งα_1ก и_1ง ประเภทย่อย, อยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก, คอกระเพาะปัสสาวะ, ต่อมลูกหมากส่วนของท่อปัสสาวะและ detruzore. ลดเสียงกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมากและท่อปัสสาวะ, การปรับปรุงการไหลของปัสสาวะ, ลดปรากฏการณ์ของความไม่เสถียรของกระเพาะปัสสาวะ. นี้นำไปสู่การลดลงของอาการของการอุดตัน (ล้าง) และระคายเคือง (ไส้), ที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย. อธิบายผลอาการอุดตันและระคายเคืองคงอยู่กับการใช้ระยะยาว.

อริΑ₁-ห้องอาจลดการโฆษณา โดยการลด CSO. ในการใช้ยา Omnic^® Okas ในยาทุกวัน 400 กรณีไมโครกรัมที่นัยสำคัญทางคลินิกลดลงโฆษณาที่ไม่ได้กล่าวถึง.

เภสัช

การดูดซึม

Omnic^® Okas จะถูกควบคุมการปลดปล่อยแท็บเล็ตบนพื้นฐานของเมทริกซ์โดยใช้ชนิดเจล, ที่แสดงเป็นเวลานาน และช้าปล่อย tamsulosin และให้แสงเพียงพอกับความผันผวนที่อ่อนแอในช่วง 24 ไม่.

Tamsulosin ในรูปของ Omnic^® Okas ดูดซึมจากทางเดินอาหาร. การดูดซึม sostavlyaet 57%. ในการดูดซึมของ tamsulosin ในรูปของ Omnic^® Okas กินไม่มีอิทธิพล. Tamsulosin เป็นลักษณะเชิงเส้น farmakokinetika. หลังจากบริโภคเดียวของยาเสพติดขณะท้องว่าง 400 µg C_{สูงสุด} tamsulosin ในพลาสมาได้รับเฉลี่ย 6 ไม่. ในสภาพสมดุล, ซึ่งเป็นการ 4 พนักงานต้อนรับวัน, ค_{สูงสุด} tamsulosin ในพลาสมาได้รับผ่าน 4-6 วิธี h ถึง prandial, และหลัง จากรับประทาน. มีความแตกต่างแต่ละอย่างมีนัยสำคัญของความเข้มข้นของเลือดยาเดี่ยวและใช้งานหลาย.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 99%, วี_ง ขนาดเล็ก – เกี่ยวกับ 0.2 ลิตร / กก..

การเผาผลาญอาหาร

Tamsulosin ช้า metabolised ในตับกับการก่อตัวของสารที่ใช้งานน้อย. ส่วนใหญ่ของ tamsulosin แทนในเลือดไม่เปลี่ยนแปลงแบบ. มีความสามารถในการวิจัยทดลองเพื่อก่อให้เกิดกิจกรรม mikrosomaionah เอนไซม์ในตับ tamsulosin แทบไม่มี.

การหัก

Tamsulosin และสารขับออกมากับปัสสาวะเป็นหลัก, เกี่ยวกับ 4-6% ยาถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง.

เมื่อถ่าย Omnika^® ยา Okas 400 ไมโครกรัมทันที และสมดุล T_1/2 เป็น 19 และเอช 15 ชั่วโมงตามลำดับ.

พยานหลักฐาน

- อ่อนโยนต่อมลูกหมากโต (เป็น cystectasia อย่างรุนแรงเนื่องจากการรักษา).

ระบบการปกครองยา

กำหนดภายในของ 400 ก. (1 แถบ) 1 ครั้ง / วันโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร. แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการทั้งหมด, โดยไม่ต้องเคี้ยว, เพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลในการปล่อยสารที่ใช้งานเป็นเวลานาน.

ผลข้างเคียง

เกณฑ์สำหรับการประเมินอุบัติการณ์ของผลข้างเคียง: บ่อยครั้ง – >1%, <10%; บางครั้ง – >0.1%, <1%; ไม่ค่อยมี – >0.01%, <0.1%; ไม่ค่อยมี – <0.01%.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง – ใจสั่น, ความดันเลือดต่ำทรงตัว.

จากระบบการย่อยอาหาร: บางครั้ง – อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาเจียน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: 1.3% – เวียนหัว; บางครั้ง – อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – เป็นลม.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: บางครั้ง – พุ่งออกมาผิดปกติ; ไม่ค่อยมี – แข็งตัว.

ระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง – โรคจมูกอักเสบ.

เกิดอาการแพ้: บางครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, อาการโรคลมพิษ; ไม่ค่อยมี – angioedema.

อื่น ๆ: บางครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง.

ห้าม

-ความดันเลือดต่ำ;

- ตับอย่างรุนแรง;

-แพ้ tamsulozinu หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง (CC น้อยกว่า 10 มล. / นาที).

ข้อควรระวัง

ในการใช้ยา Omnic^® Okas (เช่นอัลฟาอื่น ๆ₁-อัพ) ในบางกรณี คุณอาจพบช้านรก, ในกรณีที่นำไปสู่สถานะหมดสติ. ที่สัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (เวียนหัว, ความอ่อนแอ) ผู้ป่วยควรนั่ง หรือนอนลง และยังคงปิดจนถึงการ, ในขณะที่สัญญาณของภาวะนี้จะไม่หายไป.

เมื่อต้อกระจกผ่าตัดแทรกแซงกับฉากหลังเข้ายาเสพติดอาจพัฒนาซินโดรมเสถียร intraoperative ไอริส (pupil แคบซินโดรม), บัญชีนั้นต้องดำเนินการของศัลยแพทย์เพื่อเตรียมผู้ป่วยก่อนระหว่างการดำเนินการ.

ก่อนที่จะเริ่มรักษาด้วย Omnic^® ผู้ป่วยควรตรวจสอบ Okas ในใบสั่ง, ที่จะไม่รวมการปรากฏตัวของโรคอื่น ๆ, เกิดอาการเดียวกัน, เช่นเดียวกับต่อมลูกหมากเพียง. ก่อนการรักษา และ ระหว่างการรักษาเป็นประจำ ก็จำเป็นต้องดำเนินการตรวจดิจิตอลไส้ และ, ถ้าจำเป็นต้องใช้, ความมุ่งมั่นของต่อมลูกหมากแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจง (PSA).

ในไตวาย ปรับขนาดยาไม่จำเป็น.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรระมัดระวังเมื่อขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันเลือดต่ำรุนแรง.

การรักษา: เพื่อป้องกันการบริโภคยาที่เหมาะสมเพื่อ lavage ในกระเพาะอาหาร, ใช้ถ่านและยาระบายการออสโมติก, เช่น, โซเดียมซัลเฟต; BP และอัตราการเต้นหัวใจอาจกู้คืน, ถ้าผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งแนวนอน. ในกรณีที่ไม่มีผล คุณสามารถใช้สำหรับ, เพิ่มขึ้นและสำเนาลับถึง, ในกรณีที่จำเป็น, vasoconstrictors. ควรตรวจสอบฟังก์ชันไต. ไม่แน่, ไตที่จะมีผล, TK. tamsulosin ผูกกับพลาสม่าโปรตีนเข้มข้น.

ติดต่อยา

เมื่อกำหนด tamsulosin พร้อมกับ atenolol, enalapril, ไม่พบยา nifedipine หรือ theophylline.

ร่วมกับการใช้ไซเมทิดีนคือการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเข้มข้นในเลือดของ tamsulosin; กับ furosemidom – ความเข้มข้นลดลง, อย่างไรก็ตาม นี้ไม่ได้ต้องเปลี่ยนยา Omnika^® Okas, เนื่องจากความเข้มข้นยังคงอยู่ในช่วงปกติ.

ยากล่อมประสาท, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin และ warfarin ไม่เปลี่ยนเศษส่วนฟรีของ tamsulosin ในพลาสมามนุษย์ในหลอดทดลอง. ในทางกลับกัน tamsulosin ยังไม่เปลี่ยนแปลงเศษส่วนฟรีของยากล่อมประสาท, propranolol, trichlormethiazide และ chlormadinone.

การศึกษาในหลอดทดลองการโต้ตอบไม่พบระดับของตับ metbolizma กับ amitriptilinom, salbutamol, glibenclamide และ finasteride. Diclofenac และยา warfarin อาจเพิ่มความเร็วออก tamsulosin.

การนัดหมายพร้อมกันของαคู่อริอื่น ๆ₁-ห้องสามารถนำไปสู่ผล gipotenzivnomu.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.