OKTANAJN S (กรอง)

วัสดุที่ใช้งาน: มนุษย์ปัจจัยการแข็งตัวทรงเครื่อง
เมื่อ ATH: B02BD04
CCF: การเตรียมความพร้อมของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดทรงเครื่อง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): D67, D68.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 20.01.06
ผู้ผลิต: OCTAPHARMA ยา PRODUKTIONSGES m.b.H. (ออสเตรีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ เป็นผงหรือมวลสัณฐานของสีเหลืองสีขาวหรือสีอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: เฮ, เกลือแกง, โซเดียมซิเตรท dihydrate, ไฮโดรคลอไรไลซีน, อาร์จินี gidrohlorid.

ตัวทำละลาย: น้ำ d / และ – 5 มล..

ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง; ร่วมกับตัวทำละลาย (ชั้น) และชุดสำหรับการสลายตัว (เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง, เข็มสอง, กรองเข็ม, เข็มผีเสื้อ, 2 Dez. ผ้ากันเปื้อน) ในกล่องกระดาษที่แยกต่างหาก.

Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ เป็นผงหรือมวลสัณฐานของสีเหลืองสีขาวหรือสีอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: เฮ, เกลือแกง, โซเดียมซิเตรท dihydrate, ไฮโดรคลอไรไลซีน, อาร์จินี gidrohlorid.

ตัวทำละลาย: น้ำ d / และ – 5 มล..

ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง; ร่วมกับตัวทำละลาย (ชั้น) และชุดสำหรับการสลายตัว (เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง, เข็มสอง, กรองเข็ม, เข็มผีเสื้อ, 2 Dez. ผ้ากันเปื้อน) ในกล่องกระดาษที่แยกต่างหาก.

Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ เป็นผงหรือมวลสัณฐานของสีเหลืองสีขาวหรือสีอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: เฮ, เกลือแกง, โซเดียมซิเตรท dihydrate, ไฮโดรคลอไรไลซีน, อาร์จินี gidrohlorid.

ตัวทำละลาย: น้ำ d / และ – 10 มล..

ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง; ร่วมกับตัวทำละลาย (ชั้น) และชุดสำหรับการสลายตัว (เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง, เข็มสอง, กรองเข็ม, เข็มผีเสื้อ, 2 Dez. ผ้ากันเปื้อน) ในกล่องกระดาษที่แยกต่างหาก.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาห้ามเลือด. Oktanajn F (กรอง) มันเป็นความเข้มข้นของการแข็งตัวของปัจจัยทรงเครื่อง, ซึ่งเป็นห่วงโซ่เดียวไกลโคโปรตีนที่มีน้ำหนักโมเลกุล 68 000 ดัลตัน. ยาเสพติดรวมอยู่ในกระบวนการของการแข็งตัวของเลือด, มันส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงของ prothrombin เพื่อ thrombin และไฟบรินลิ่มก่อตัวในผู้ป่วยฮีโมฟิเลีย. เตรียมฉีด Oktanayn F (กรอง) เพิ่มกิจกรรมของเลือดปัจจัยการแข็งตัวทรงเครื่องไป 30-60%.

เภสัช

เกี่ยวกับ 30-50% การแข็งตัวของปัจจัยทรงเครื่องในเลือดจะถูกกำหนดทันทีหลังจากแช่, ต_1/2 – ไปยัง 29.1 ไม่.

กิจกรรมที่เฉพาะเจาะจงของการเตรียม Oktanayn แบบ F (กรอง) จะอยู่ที่ประมาณ 100 MU / กระรอกมิลลิกรัม.

พยานหลักฐาน

- การรักษาและการป้องกันโรคเลือดออกในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย B (ขาดพิการ แต่กำเนิดหรือได้มาของปัจจัยการแข็งตัวของทรงเครื่อง).

ระบบการปกครองยา

Oktanajn F (กรอง) มันคือยาใน / หลังจากที่ละลายในน้ำสำหรับฉีด, ซึ่งรวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์ของยาเสพติด. การรักษาควรจะเริ่มต้นภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญในการรักษา Antihemophilic ที่. ปริมาณและระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับระดับของการแข็งตัวของเลือดขาดปัจจัยทรงเครื่อง, แปลและความเข้มของเลือดออกและพยาธิสภาพของผู้ป่วย.

การคำนวณปริมาณยา: จำนวนหน่วยป้อนข้อมูลของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดทรงเครื่องจะแสดงในหน่วยสากล (ฉัน) ตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลกสำหรับปัจจัยการแข็งตัวของยาเสพติดทรงเครื่อง. กิจกรรมของปัจจัยที่จะแสดงในพลาสม่าในเดียวกันหรือ ME % ในความสัมพันธ์กับเนื้อหาในพลาสม่าปกติ. การคำนวณปริมาณที่ต้องการจะขึ้นอยู่กับหลักฐาน, ว่าการเปิดตัวของ 1 ME ทรงเครื่องปัจจัยการแข็งตัวใน 1 ความร้อนของผู้ป่วยกก. เพิ่มกิจกรรมของปัจจัยนี้ในร่างกาย 1.3%.

การคำนวณจะดำเนินการตามสูตร:

ยาที่จำเป็น (ฉัน) =มวลของร่างกาย (กิโลกรัม) s ระดับที่ต้องการของปัจจัยการแข็งตัวทรงเครื่อง IU / dL x 0.8.

มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเข้าบัญชี, จำนวนและความถี่ของการใช้อยู่เสมอขึ้นอยู่กับผลทางคลินิกของแต่ละบุคคล. การเตรียมการแข็งตัวของปัจจัยทรงเครื่องมักจะไม่ใช้มากขึ้น 1 ครั้ง / วัน.

ปริมาณโดยประมาณจะได้รับในตาราง.

ในบางกรณี, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ยาเริ่มต้น, มันต้องมีการบริหารจัดการยาเสพติดในปริมาณที่สูงขึ้น.

การตอบสนองทางคลินิกเพื่อการบริหารงานของปัจจัยการแข็งตัวทรงเครื่องเป็นบุคคล, ดังนั้นจึงยังแนะนำให้กำหนดระดับของปัจจัยนี้ในเลือดในระหว่างการรักษา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการผ่าตัดใหญ่.

โดยมีวัตถุประสงค์ของ การป้องกันในระยะยาวของเลือดออกในฮีโมฟีเลีย B รุนแรง เตรียมเป็นยาในปริมาณของ 20-30 IU / kg 2 ครั้ง / สัปดาห์. บางครั้ง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยหนุ่มสาว, ยาเสพติดควรจะบริหารบ่อยครั้งมากขึ้นหรือในปริมาณที่สูง.

มันเป็นสิ่งจำเป็นในการตรวจสอบการก่อตัวเป็นไปได้ของภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยการแข็งตัวของเลือดปัจจัยทรงเครื่อง. ความมุ่งมั่นของแอนติบอดีควรจะดำเนินการไม่มีผลกระทบต่อปริมาณที่เพียงพอหรือไม่สามารถบรรลุในระดับที่ต้องการของปัจจัยในการพลาสม่าที่มีเพียงพอบริหาร. ถ้ามุ่งมั่น (ทดสอบเบเทสดา) ระดับยับยั้งไม่เกิน 10 หน่วย Bethesda (พ.ศ.) บน 1 มล., การบริหารปริมาณที่เพิ่มขึ้นของปัจจัยทรงเครื่องผลโดยทั่วไปในการวางตัวเป็นกลางและผลกระทบทางคลินิกที่ต้องการของตน. เมื่อระดับแอนติบอดีมากกว่า 10 พ.ศ. นอกจากนี้ยังควรพิจารณาการใช้เปิดใช้งาน PPSB (สมาธิในปัจจัยที่ซับซ้อน prothrombin) หรือเปิดใช้งานปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัว. การรักษาดังกล่าวจะต้องดำเนินการเฉพาะในเขตของผู้เชี่ยวชาญด้านการบำบัด Antihemophilic.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการและการบริหารงานของการแก้ปัญหา

ตัวทำละลาย (น้ำสำหรับฉีด) และมีสมาธิในขวดที่ปิดไปถึงอุณหภูมิห้อง. ถ้าใช้อ่างน้ำเพื่อให้ความอบอุ่นตัวทำละลาย, ควรจะตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับ, เพื่อให้น้ำไม่ได้มาในการติดต่อกับ stoppers ยางหรือฝาขวด. อุณหภูมิอ่างน้ำไม่ควรเกิน 37 องศาเซลเซียส.

Удалить защитные крышки с флакона с концентратом и c флакона с водой и продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им флакон с водой и надавить вниз до упора. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им флакон с концентратом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с концентратом втянет воду. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с концентратом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо лишь слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный раствор без осадка.

Готовый к употреблению препарат следует вводить непосредственно после растворения. В качестве профилактики необходимо контролировать частоту пульса до и во время введения препарата. При выраженном увеличении частоты пульса необходимо сделать перерыв или уменьшить скорость введения.

Фильтровальной иглой проколоть резиновую пробку флакона с концентратом. Другой конец иглы соединить с одноразовым шприцем. Перевернуть флакон и набрать раствор в шприц. Продезинфицировать кожу в месте инъекции. Освободить шприц с раствором и присоединить иглу-бабочку, сделать в/в инъекцию. Вводить раствор в вену со скоростью 2-3 มล. / นาที.

Если пациент получает более одного флакона препарата, может быть использована та же одноразовая канюля (เข็มผีเสื้อ). Шприц также можно использовать для нескольких флаконов препарата. Однако для набора готового к употреблению раствора каждый раз необходимо использовать новую фильтровальную иглу.

Остающийся после инъекции раствор подлежит уничтожению.

ผลข้างเคียง

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – เกิดอาการแพ้, ไข้; ในบางกรณี – ปฏิกิริยา anaphylactic (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.

จากการแข็งตัวของเลือด: возможны тромбоэмболические осложнения (препарат высокой степени очистки редко связан с подобными реакциями, однако в прошлом при использовании препаратов низкой степени очистки встречались инфаркты миокарда, ลิ่มเลือดอุดตันvenoznыy, эмболия легочной артерии и ДВС-синдром). Учитывая наличие в препарате гепарина, в исключительных случаях возможно внезапное снижение числа тромбоцитов на 50% จาก baseline (thrombocytopenia, тип II) сразу после введения препарата или, при наличии повышенной чувствительности к гепарину в анамнезе, ตลอด 6-14 дней после лечения. Тяжелая тромбоцитопения может сопровождаться тромбозами, коагулопатией потребления, петехиями, черным стулом. В этих случаях применение препарата Октанайн Ф (กรอง) следует прекратить и не назначать больному гепариносодержащих препаратов.

ห้าม

— острый тромбоз;

- กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน;

— ДВС-синдром;

- ไตวายเฉียบพลัน;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดให้เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко, и пациентам ранее не лечившимся.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных принимается индивидуально.

ข้อควรระวัง

Образование ингибиторных антител является известным осложнением, встречающимся при лечении гемофилии. Эти антитела состоят из иммуноглобулинов G и действуют против фактора свертывания IX. Поэтому необходимо тщательное клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, применяющими препараты фактора свертывания IX. Все пациенты, страдающие аллергией, должны обследоваться на наличие ингибитора, повышающего риск развития анафилаксии. Первичное введение препарата фактора свертывания IX следует проводить под медицинским контролем в учреждениях, где возможно адекватное лечение любых аллергических реакций.

Появление ингибиторных антител к фактору свертывания крови IX обычно сопровождается недостаточным клиническим эффектом препарата. В этом случае рекомендуется консультация в специализированном антигемофильном центре. Если пациент получает препарат фактора свертывания крови IX впервые в жизни, целесообразно использование теста Бетесда в динамике.

В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.

Как и при использовании любого белкового препарата для в/в введения, у пациента возможны аллергические реакции по типу гиперчувствительности. Ранние признаки включают в себя красные пятна или генерализованную кожную сыпь, หนาแน่นหน้าอก, เวียนหัว, падение АД и анафилаксию. При появлении подобных признаков следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за консультацией к врачу. В случае шока лечение проводят по общим правилам противошоковой терапии.

При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются С/Д обработка, а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, ซึ่ง, แต่, оказывают выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.

Профилактическая вакцинация против гепатитов А и В рекомендуется, ปกติ, при использовании пациентами любых препаратов крови.

Применение препаратов фактора свертывания крови IX связано с развитием тромбоэмболических осложнений (особенно при использовании препаратов низкой степени очистки), поэтому их применение у пациентов с признаками фибринолиза или ДВС-синдрома потенциально опасно.

ผู้ป่วยที่มีโรคตับ, риском тромбэмболии, ДВС синдромом, в раннем послеоперационном периоде необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร

ข้อมูล, свидетельствующие об отрицательном влиянии препарата Октанайн Ф (กรอง) на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами, ไม่.

ยาเกินขนาด

Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф (กรอง) ไม่.

ติดต่อยา

Oktanajn F (กรอง) несовместим с другими препаратами, TK. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 ° c; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.