Octagam

วัสดุที่ใช้งาน: พลาสมาโปรตีน. อิมมูโน
เมื่อ ATH: J06BA02
CCF: การจัดเตรียม, มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน. อิมมูโน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): (ข) 23.2, บี24, C90.0, (ค) 56.6, D 43.1, D80, D81, (D) 82.0, D83, G61.0, M 30.3, Z94
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.05
ผู้ผลิต: เจริญเติบโตความหลากหลายนับ H b. m. Pharmazeutika Produktionsges. (ออสเตรีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการแช่ ชัดเจนหรือสีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: maltose, 3-n-ฟอสเฟต, oktoksinol (Triton X-100), น้ำ d / และ.

20 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
50 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
100 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
200 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Oktagamsoderžit พื้นอิมมู G – แอนติบอดีที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อต่าง ๆ. การกระจายของอิมมูโนชั้น G (IgG) การเตรียมเหมือนกัน, ในพลาสม่าที่เป็นธรรมชาติ และมีคุณสมบัติทั้งหมดของการ, โดยทั่วไปสำหรับมนุษย์มีสุขภาพดี. ยาที่มีประสิทธิภาพของยาสามารถคืนค่า IgG ในระดับต่ำถึงระดับปกติ. IgG โมเลกุลไม่ได้รับผลกระทบเป็นผลมาจากผลกระทบของสารเคมี หรือเอนไซม์. กิจกรรมแอนติบอดีจะถูกรักษาไว้อย่างสมบูรณ์.

ขายประกอบด้วยไม่มากกว่า 3% โพลิเมอร์, เนื้อหาของโมโนเมอร์และ dimers ไม่น้อยกว่า 90%.

เภสัช

การกระจาย

ขายหลังจากที่ เปิด/ในการแนะนำเข้าสู่กระแสเลือดทันที. กระจายอย่างรวดเร็วระหว่างพื้นที่พลาสม่าและ vnesosudistym. สมดุลจะประสบความสำเร็จในการ 3-5 d.

การหัก

ต_1/2 เกี่ยวกับ 26-34 d. ค่าของ T_1/2 อาจแตกต่างกันในผู้ป่วยที่แตกต่างกัน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหลักภูมิ.

อิมมูและคอมเพล็กซ์ IgG จะถูกทำลาย โดยเซลล์ของร้านอา.

พยานหลักฐาน

การรักษาด้วย Zamestitelynaya:

-โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องหลัก, รวม. แต่กำเนิด agammaglobulinemia และ hypogammaglobulinemia, neklassificiruemyj แปร immunodeficiencies, รุนแรงรวม immunodeficiencies, Wiskott – Aldrich Syndrome;

— mielomnaya โรค หรือเรื้อรัง lymphoblastic gipogammaglobulinemiej รองที่รุนแรงและติดเชื้อซ้ำ;

-การติดเชื้อซ้ำในเด็กติดเชื้อเอชไอวีแต่กำเนิด.

Immunomoduliruûŝaâ บำบัด:

-trombozitopenica จ้ำไม่ทราบสาเหตุในผู้ใหญ่และเด็กที่ มีความเสี่ยงสูง ของการมีเลือดออก หรือ ก่อนผ่าตัดสำหรับการแก้ไขของเกล็ดเลือด;

- โรค Guillain-Barre;

-โรคคาวาซากิ;

- การปลูกถ่ายไขกระดูก.

ระบบการปกครองยา

ปริมาณและระยะเวลาของการรักษาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับหลักฐานและพารามิเตอร์ farmakokineticeskih ผู้ป่วย. ตามคำแนะนำของผลิตภัณฑ์ที่สามารถใช้ในปริมาณต่อไปนี้.

การบำบัดทดแทนในหลัก immunodeficiencies: แนะนำโหมด ควรนำไปสู่ความสำเร็จของระดับสมดุลของ IgG ในพลาสมาภายใน 4-6 g / l (การประเมินควรจะดำเนินการก่อนแช่แต่ละต่อมา). ตั้งแต่จุดเริ่มต้นของการรักษาที่ต้องการ 3-6 เดือน. ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 400-800 มิลลิกรัม/กิโลกรัมขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก (เช่น, ในการติดเชื้อเฉียบพลัน), ติดตามโดย 200 mg / kg ทุก 3 ของสัปดาห์. ปริมาณ, จำเป็นเพื่อให้บรรลุระดับของ 6 g / l, มันเป็นเรื่องระหว่าง 200 ไปยัง 800 มก./กก./เดือน. ช่วงเวลาระหว่าง wvedeniami เมื่อถึงระดับคงที่ตั้งแต่ 2 ไปยัง 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. สำหรับคำนิยามที่ชัดเจนมากขึ้นของการป้อนข้อมูลปริมาณและช่วง นำแนะนำการวัดเป็นครั้งคราวของ IgG.

การบำบัดทดแทนใน myeloma หลายหรือ limfoleikoze เรื้อรังติดเชื้อซ้ำรองรุนแรงและ gipogammaglobulinemiej; ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีแต่กำเนิดและการติดเชื้อซ้ำ: ปริมาณที่แนะนำคือ 200-400 mg / kg ทุก 3-4 ของสัปดาห์.

จ้ำ Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya: เมื่อการรักษาเฉียบพลันตอน- 0.8-1 กรัม/กิโลกรัมใน 1 วัน, ถ้าจำเป็น แนะนำใหม่เพื่อการ 3 วัน หรือ 400 มก. / กก. / วัน 2-5 วัน. การรักษาสามารถทำซ้ำในกรณีซ้ำตอน.

โรค Guillain Barre: 400 มก. / กก. / วัน 3-7 วัน.

โรคคาวาซากิ: แนะนำ 1.6-2 กรัม/กิโลกรัมในปริมาณที่เท่ากันสำหรับ 2-5 วันหรือปริมาณของ 2 กรัม / กิโลกรัม. ผู้ป่วยพร้อมกันควรใช้กรด.

การปลูกถ่ายไขกระดูก: สามารถใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาเตรียมอิมมูโน, และ หลังการปลูก. ยาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล. ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 500 มิลลิกรัม/กิโลกรัมต่อสัปดาห์. ระยะเวลาของการรักษา – 3 เดือนหลังการปลูก.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการบริหารงานของการแก้ปัญหา

ขายควรจะอยู่ในใน ด้วยความเร็วเริ่มต้น 0.75-1 มล./นาทีสำหรับ 15 ม. (15 หยด / นาที), แล้วก็ 1.2-1.5 มล./นาทีในต่อไปนี้ 15 ม. (25 หยด / นาที). ถ้าไม่พบปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ใด ๆ, ความเร็วของส่วนที่เหลืออาจจะเพิ่มขึ้นไปได้สูงสุด – 3 มล. / นาที (54 หยด/นาที).

ก่อนการนำโซลูชันนำอุณหภูมิห้องหรืออุณหภูมิของร่างกาย.

Infuziu ควรจะดำเนินการผ่านระบบแยกต่างหากสำหรับ/ในการแนะนำ, ไม่ผสม Oktagams ยาเสพติดอื่น ๆ.

โคลน ตะกอนประยุกต์แก้ปัญหาที่ประกอบด้วยต้องไม่. หมายเลขใด ๆ ของการแก้ปัญหาที่เหลือควรจะทิ้ง.

ผลข้างเคียง

อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่: หนาว, อาการปวดหัว, hyperthermia.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การลดลงของความดันโลหิต; ไม่ค่อยมี – ล่มสลาย; เมื่อสมองขาดเลือดหรือหัวใจ, ในผู้ป่วยสูงอายุ, กับโรคอ้วน, เด่นชัด hypovolemia, ความหนืดของพลาสมาเพิ่มขึ้น (เช่น, ที่ gipergammaglobulinemii, giperfibrinogenemii, โรคเซลล์เคียว), โรคหลอดเลือดอาจต้องเคลือบ – ภาวะชั่วคราวหรือภาวะแทรกซ้อนที่ลิ่มเลือดอุดตัน.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: giperkreatininemiя, ไตวายเฉียบพลัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาวะไตวายในประวัติศาสตร์, สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, gipovolemii, ความอ้วน, รักษายาเสพติด nefrotoksicnami, ในผู้ป่วยมากกว่า 65 ปี).

จากระบบเม็ดเลือด: ในบางกรณี – ผ่าน haemolytic โรคโลหิตจาง, gemoliz.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน; ไม่ค่อยมี – ช็อก.

อื่น ๆ: ปวดข้อ, อาการปวดและลดอาการปวดหลัง; ในบางกรณี – กลับเข้มข้นเยื่อหุ้มสมองอักเสบ; สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน – giperglikemiâ.

ในกรณีของผลข้างเคียงควรลดอัตราการฉีด หรือยุติยา.

ห้าม

-แพ้หรือไวต่อ gomologičnym Antisera, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่หายากมากและขาดอิมมูโน (จีเอ), เมื่อผู้ป่วยมีแอนติบอดีเพื่ออิกะ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ขายควรใช้ความระมัดระวังในการตั้งครรภ์.

ไม่ได้รับการศึกษาความปลอดภัยของยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์ในมนุษย์. ประสบการณ์ทางคลินิกของการใช้อิมมูพิสูจน์, ว่า การแนะนำจะมีผลกระทบใด ๆ ต่อการตั้งครรภ์, ทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด.

อิมมูที่ทำ ด้วยนม, ในขณะที่แอนติบอดีอาจได้ผลดีในทารกแรกเกิด.

ข้อควรระวัง

เวลาของการแนะนำของยาเสพติดควรติดตามผู้ป่วย.

ผู้ป่วย, ได้รับอิมมูในใน, จำเป็นต้องดำเนินการให้เพียงพอก่อนแช่, ตรวจสอบ diuresis นี้, เนื้อหาของซีรั่ม creatinine; ไม่รวมการใช้ยาขับปัสสาวะ, ทำหน้าที่เกี่ยวกับ tubules ไต.

แนะนำของอิมมูโนในปริมาณสูงอาจทำให้ความหนืดของพลาสมาเพิ่มขึ้น, ที่เพิ่มความเสี่ยงของการขาดเลือดและภาวะแทรกซ้อนที่ลิ่มเลือดอุดตัน. อาการที่พบบ่อยที่สุดอาจเกิดขึ้นได้ที่ความเร็วสูงแนะนำ, เมื่ออย.- และ agammaglobulinemia (ฉากที่อิกะขาด หรือไม่ มีมัน), ด้วยการแนะนำของอิมมูโนครั้งแรก หรือ, ไม่ค่อยมี, เมื่อแปล เข้าอิมมูโนแนะนำอีก หรือหลัง จากเป็นระยะเวลานานของเวลาหลังจากแช่ครั้งสุดท้าย.

การแนะนำครั้งแรกของการเตรียมการควรทำอย่างช้า ๆ, ไม่เกิน 0.016 มล./กก./นาที. ระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งตรวจสอบจำเป็นสำหรับผู้ป่วย, ก่อนหน้านี้รับยาอิมมูโน, ได้รับยารักษาทางเลือก, หรือหลัง จากหยุดยาวหลังฉีดของอิมมูโน. ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องมีการตรวจสอบในระหว่างของการแช่ครั้งแรก, เช่นเดียวกับการ 1 ชั่วโมงหลังสิ้นสุดการแนะนำ. ผู้ป่วยที่เหลือควรได้รับการดูแลในช่วงแรก 20 แช่นาที.

เราขอแนะนำว่า คุณลงทะเบียนหมายเลขประจำเครื่องของยาแนะนำแต่ละ.

ในระหว่างการรักษา tranzithornoe ต่าง ๆ ถูกโยกย้ายเฉย ๆ แอนติบอดีในเลือดของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นสามารถนำไปสู่ ložnopoložitel′nym ผลการทดสอบทางวิทยา.

Passive โอนไป èritrocitarnym แอนติเจนแอนติบอดี (เช่น, ก, (ข) หรือ (D)) คุณอาจเปลี่ยนแปลงผลการทดสอบทางวิทยากับบาง eritrocitariani แอนติบอดี Allo (เช่น, ตัวอย่าง Kumbsa), มีผลต่อจำนวนของ reticulocytes และ gaptoglobina.

Maltose, ข้อมูลที่อยู่ในการขายผลิตภัณฑ์, มีผลต่อประสิทธิภาพของน้ำตาลกลูโคสในเลือดและปัสสาวะในกำหนดห้องปฏิบัติการของเขา.

เมื่อใช้การเตรียมเลือดหรือพลาสมามนุษย์ไม่สมบูรณ์ตัดโอกาสของโรคติดเชื้อในการทำสัญญา. นี้ยังใช้กับตัวแทนของธรรมชาติที่รู้จักติดเชื้อ.

ในการผลิตยาเสพติดขาย มีใช้มาตรการต่อไป, ยกเว้น transfusional ส่งไวรัส: การเลือกผู้บริจาคที่มีสุขภาพดี, การทดสอบแต่ละส่วนของพลาสม่าและสระว่ายน้ำพลาสม่าของ antigen ของไวรัสตับอักเสบบี, แอนติบอดีเชื้อเอชไอวี 1 และ 2, ไวรัสตับอักเสบซี; การวิเคราะห์เศษพลาสม่าของสารพันธุกรรมของไวรัสตับอักเสบ c; ขั้นตอนพิเศษสำหรับกำจัด/ฤทธิ์ไวรัสโดยใช้ระบบตัวทำละลาย/น้ำยา (เอส.ดี), รวมอยู่ในกระบวนการผลิตยาเสพติด, ประสิทธิภาพที่ได้รับการยืนยันในรูปแบบไวรัส. ขั้นตอนเหล่านี้มีประสิทธิภาพสำหรับการเลิกการลบบุคคลไวรัสเอชไอวี, ไวรัสตับอักเสบ B และ C, แต่อาจมีประสิทธิผลที่จำกัดกับไวรัส bezoboločečnyh, เช่นไวรัสตับอักเสบ a และ Parvovirus B19.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับรถและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: การกักเก็บน้ำในร่างกาย, เลือดข้น (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยไตบกพร่อง หรือ ในผู้สูงอายุ).

การรักษา: การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

แนะนำ Oktagama อาจลดประสิทธิภาพของวัคซีนไวรัส live attenuated กับโรคหัด, ไข้ทรพิษ, หัดเยอรมัน, คางทูมและอีสุกอีใสสำหรับรอบระยะเวลาจาก 6 ดวงอาทิตย์. ไปยัง 3 เดือน. ก่อน live attenuated ไวรัสวัคซีน ฉีดวัคซีนควรจะน้อย 3 เดือนหลังจากการใช้ยาเสพติด. เมื่อโครี่ผลนี้อาจยังคงอยู่มาถึง 1 ปี. ในบริบทนี้ การใช้วัคซีนป้องกันโรคหัดในหมู่คน, ได้รับยาสำหรับ 4-12 เดือนก่อนประเทศ, คุณต้องตรวจสอบแอนติบอดีที่หัด titre.

ห้ามใช้ Oktagamaodnovremenno กับ glukonatom แคลเซียมในเด็กทารก.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

ขายไม่ควรจะสับสนกับยาอื่น ๆ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, มืดที่อุณหภูมิระหว่าง 2° c ถึง 25° c; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษายาเสพติดในขวด 20 มล. – 1.5 ปี, ในขวด 50 มล., 100 มล., 200 มล. – 2 ปี.