OFTAKVIKS

วัสดุที่ใช้งาน: Levofloxacin
เมื่อ ATH: S01AX19
CCF: ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone สำหรับการใช้งานเฉพาะในจักษุวิทยา
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.17.02.03
ผู้ผลิต: ซังเท็น Oy (ฟินแลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยาหยอดตา в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

1 มล.
Levofloxacin gemigidrat5.12 มก.
ซึ่งสอดคล้องกับเนื้อหาของ levofloxacin5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: benzalkonium คลอไรด์, เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอริก, โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

5 มล. – ขวดพลาสติก (1) с наконечником-капельницей – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

กลุ่มยาต้านจุลชีพของ fluoroquinolones.

Levofloxacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, ส่วนใหญ่, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, เชื่อมขวางฝ​​่าฝืนแบ่ง supercoiling และ DNA, подавляет синтез ДНК, มันทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาที่ลึกซึ้งในพลาสซึม, ผนังเซลล์และเยื่อ.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (โมราเซลลา) cataralis, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Neisseria gonorrhoeae, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa; aerobes แกรมบวก: Staphyloccocus aureus, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส.

 

เภสัช

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, วัดผ่าน 4 และ 6 ч после местного применения составили 17.0 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร 6.6 ไมโครกรัม / มล. ตามลำดับ. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ชั่วโมงหลังจากหยอด. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ชั่วโมงหลังจากหยอด.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ชั่วโมงหลังจากการประยุกต์ใช้ – จาก 0.86 ng / ml เพื่อ 2.05 ng / ml.

สูงสุด левофлоксацина в плазме, เท่ากับ 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h เพื่อ 8 เวลา / วัน. คสูงสุด levofloxacin, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

 

พยานหลักฐาน

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 และผู้สูงอายุ;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

 

ระบบการปกครองยา

ในท้องถิ่น, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – ทุกๆ 2 ชมจาก 1-2 капли в пораженный глаз, ไปยัง 8 เวลา / วัน. С 3-го по 5-й день лечения – โดย 1-2 капли в пораженный глаз 4 ครั้ง / วัน.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 คืน.

 

ผลข้างเคียง

บ่อยครั้ง (1-10%): ความรู้สึกที่กัดตา, ความรุนแรงลดลงภาพ, появление слизистых тяжей.

ไม่ค่อยมี (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, อาการบวมของเปลือกตา, неприятные ощущения в глазу, ตาคัน, อาการปวดตา, hyperemia conjunctival, появление фолликулов на конъюнктиве, โรคตาแห้ง, эритема век, การระคายเคืองตา, ติดต่อโรคผิวหนัง, светобоязнь и аллергические реакции.

อื่น ๆ: во время клинических испытаний – อาการปวดหัว, โรคจมูกอักเสบ.

 

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат в детском возрасте.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (ให้นมบุตร).

 

ข้อควรระวัง

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 ม..

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

 

ยาเกินขนาด

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

 

ติดต่อยา

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 ครั้งต่ำ, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, อาจ, ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

После вскрытия флакона срок годности – 1 เดือน.

กลับไปด้านบนปุ่ม