NOVOMIKS30 FleksPen

วัสดุที่ใช้งาน: อินซูลิน aspart dvuhfaznыy
เมื่อ ATH: A10AD05
CCF: อินซูลินมนุษย์อนาล​​็อกกลางทำหน้าที่ที่มีการโจมตีอย่างรวดเร็วของการดำเนินการ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E10, E11
ที่ KFU: 15.01.01.03
ผู้ผลิต: NOVO NORDISK A / S (เดนมาร์ก)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ระงับสำหรับ s / บริหารค ขาว, เหมือนกัน (มีก้อนไม่มี, ตัวอย่างนี้อาจปรากฏเกล็ด); ขณะที่ยืนอยู่แซด, กลายเป็นตะกอนสีขาวและใสไม่มีสีหรือไม่มีสีเกือบ; กับกวนอ่อนโยนในรูปแบบสารละลายควรเป็นเนื้อเดียวกัน.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, ฟีนอล, ครีซอล, สังกะสีคลอไรด์, เกลือแกง, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต, ซัลเฟต protamine, โซเดียมไฮดรอกไซ, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำ d / และ.

* 1 ED ตรง 35 กรัม aspart อินซูลินปราศจาก.

3 มล. – ตลับแก้ว (1) – ปากกา multidose ทิ้งสำหรับการฉีดหลาย (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

อินซูลินมนุษย์อนาล​​็อกกลางทำหน้าที่ที่มีการโจมตีอย่างรวดเร็วของการดำเนินการ.

NovoMiks^®30 FlexPen^® มันเป็นสารละลายสองเฟส, ประกอบด้วย aspart อินซูลินที่ละลายน้ำได้ (30% สั้นแสดงอินซูลินอะนาล็อก) และอินซูลิน aspart ผลึก protamine (70% อนาล็อกอินซูลินทำหน้าที่เป็นสื่อกลาง).

aspart อินซูลินที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพดีเอ็นเอโดยใช้สายพันธุ์ Saccharomyces cerevisiae.

มันมีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับเฉพาะนิวเคลียสเซลล์ผิวชั้นนอกที่จะสร้างอินซูลินรับซับซ้อน, กระตุ้นกระบวนการภายในเซลล์, รวม. เอนไซม์ที่สำคัญหลาย (geksokinaza, ไพรู, glikogensintetaza). ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลมีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นในการขนส่งภายในเซลล์และเพิ่มการดูดซึมกลูโคสเนื้อเยื่อ, การกระตุ้นของ lipogenesis, glikogenogeneza, การลดอัตราการผลิตน้ำตาลในตับ.

เมื่อนำมาใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และ 2 ยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^® แต่ก็มีผลเช่นเดียวกันกับระดับของฮีโมโกล glycated, อินซูลินเป็นมนุษย์ biphasic 30. aspart อินซูลินและอินซูลินของมนุษย์มีกิจกรรมเดียวกันในเทียบเท่ากราม.

อินซูลิน aspart โพรลีนทดแทนกรดอะมิโนที่ B28 ตำแหน่ง Aspartic โมเลกุลของกรดลดแนวโน้มที่จะฟอร์ม hexamers ในส่วนที่ละลายของยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^®, ซึ่งเป็นที่สังเกตในอินซูลินของมนุษย์ที่ละลายน้ำได้. aspart อินซูลินดังนั้นดูดซึมจากไขมันใต้ผิวหนังได้เร็วขึ้น, กว่าอินซูลินที่ละลายน้ำได้, ที่มีอยู่ในสองอินซูลินของมนุษย์. อินซูลิน aspart protamine, เช่นอิน​​ซูลินของมนุษย์ NPH, ดูดซึมได้อีกต่อไป.

เมื่อเทียบกับการละลายอินซูลินของมนุษย์, aspart อินซูลิน (รวดเร็วแสดงอินซูลินของมนุษย์แบบอะนาล็อก) มันเริ่มต้นที่จะทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็ว, จึงสามารถบริหารงานได้ทันทีก่อนมื้ออาหาร (จาก 0 ไปยัง 10 นาทีก่อนมื้ออาหาร). เฟส Kristallicheskaya (70%) มันประกอบด้วยอินซูลิน aspart protamine (อินซูลินของมนุษย์แบบอะนาล็อกระยะเวลาเฉลี่ย), ผลของการที่มีความคล้ายคลึงกับอินซูลินของมนุษย์ isophane.

หลังจากที่การบริหาร s / C NovoMiks^®30 FlexPen^® ผลพัฒนาใน 10-20 ม.. ผลสูงสุดเป็นที่สังเกตหลังจาก 1-4 ชั่วโมงหลังฉีด. ระยะเวลาของการกระทำของถึงยาเสพติด 24 ไม่.

สามเดือนการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และ 2 พบ, ที่ NovoMiks^®30 FlexPen^® แต่ก็มีผลเช่นเดียวกันกับระดับของฮีโมโกล glycated, อินซูลินเป็นมนุษย์ biphasic 30. aspart อินซูลินมีกิจกรรมคล้ายกับอินซูลินของมนุษย์บนเทียบเท่ากราม.

ในการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานประเภทเบาหวาน 2 (n = 341) ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้รักษาเฉพาะ NovoMiks ยาเสพติด^®30, ยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^® ร่วมกับยา metformin และ preparatom preparatom รวมกัน metformin sulyfonilmochevinoy. ตัวแปรหลักประสิทธิภาพ HbA_1ค หลังจาก 16 สัปดาห์ของการรักษาไม่แตกต่างกันในผู้ป่วย, ได้รับ NovoMiks^®30 FlexPen^® ร่วมกับยา metformin ในผู้ป่วย, metformin ร่วมกับกลุ่ม sulfonylurea. ในการศึกษานี้ 57% ผู้ป่วยที่มีระดับขั้นพื้นฐานของ HbA_1ค สูงกว่า 9%; ในผู้ป่วยเหล่านี้รักษาด้วย NovoMiks^®30 ร่วมกับยา metformin ได้นำไปสู่​​การลดลงอย่างมีนัยสำคัญใน HbA_1ค, กว่าผู้ป่วย, metformin ร่วมกับกลุ่ม sulfonylurea.

เภสัช

การดูดซึม

อินซูลิน aspart โพรลีนทดแทนกรดอะมิโนที่ B28 ตำแหน่ง Aspartic โมเลกุลของกรดลดแนวโน้มที่จะฟอร์ม hexamers ในส่วน NovoMiks ที่ละลายน้ำได้^®30 FlexPen^®, ซึ่งเป็นที่สังเกตในอินซูลินของมนุษย์ที่ละลายน้ำได้. ดังนั้น aspart อินซูลิน (30%) ดูดซึมจากไขมันใต้ผิวหนังได้เร็วขึ้น, กว่าอินซูลินที่ละลายน้ำได้, ที่มีอยู่ในทั้งสองของมนุษย์ insuline. อินซูลิน aspart protamine (70%), อินซูลินเป็นมนุษย์ isophane, ดูดซึมได้อีกต่อไป.

เมื่อใช้ NovoMiks^®30 FlexPen^® ค_{สูงสุด} เซรั่มอินซูลินโดยเฉลี่ย 50% สูงกว่า, กว่าด้วยอินซูลินของมนุษย์ biphasic 30; ในเวลาเดียวกันที่จะไปถึง C_{สูงสุด} โดยเฉลี่ย 2 ครึ่ง. เมื่อ s / C การบริหารงานของยาเสพติดที่จะอาสาสมัครสุขภาพดีในอัตราปริมาณรังสี 0.2 U / กิโลกรัมน้ำหนักตัวเฉลี่ยของ C_{สูงสุด} มันเป็น 140 ± 32 pmol / L และเข้าถึงได้ผ่าน 60 ม..

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ค_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จผ่าน 95 นาทีและการบำรุงรักษาที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ 0 ไม่น้อย 14 ชั่วโมงหลังจาก s / การแนะนำ.

พึ่งพาอาศัยกันของ NovoMiks การดูดซึม^®30 FlexPen^® จากเว็บไซต์ของการบริหารยังไม่ได้รับการศึกษา.

เซรั่มเข้มข้นอินซูลินจะถูกส่งกลับไปที่ระดับเดิมผ่าน 15-18 ชั่วโมงหลังจาก s / C ฉีด.

การหัก

T เฉลี่ย_1/2, สะท้อนให้เห็นถึงอัตราการดูดซึมของส่วนที่ถูกผูกไว้ protamine,, เป็น 8-9 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ผู้ป่วยสูงอายุ, เด็กและผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นการศึกษาของตับหรือไตบกพร่องของเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^® ไม่ได้ดำเนินการ.

พยานหลักฐาน

- ผู้ป่วยโรคเบาหวาน.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่ถูกออกแบบมาเพื่อ s / บริหารค. NovoMiks ยาเสพติด^®30 FlexPen^® คุณไม่สามารถเข้า /.

ปริมาณการตั้งค่าตามทีละตัวชี้วัดของระดับน้ำตาลในเลือด. ปริมาณเฉลี่ยต่อวันตั้งแต่ 0.5 ไปยัง 1 U / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. เมื่อความต้านทานต่ออินซูลิน (เช่น, ผู้ป่วยโรคอ้วน) ความต้องการอินซูลินทุกวันอาจจะเพิ่มขึ้น, และในผู้ป่วยที่มีการหลั่งอินซูลินภายนอกที่เหลือ – ปรับลดลง.

ผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานประเภทเบาหวาน 2 NovoMiks^®30 FlexPen^® มันสามารถจะบริหารเป็นยา, ร่วมกับยา metformin ในกรณี, เมื่อระดับน้ำตาลในเลือดควบคุมไม่เพียงพอกับยา metformin. ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น NovoMiks^®30 FlexPen^® ร่วมกับยา metformin เป็น 0.2 U / กิโลกรัม / วัน. ปริมาณที่ควรได้รับการปรับเปลี่ยนได้ตามความต้องการของแต่ละบุคคลสำหรับอินซูลิน, ขึ้นอยู่กับเนื้อหาของน้ำตาลกลูโคสในเลือด.

NovoMiks^®30 FlexPen^® ควรจะบริหารทันทีก่อนที่จะรับประทานอาหาร; ในกรณีที่จำเป็น – หลังอาหาร. อุณหภูมิของยาเสพติดฉีดจะต้องปฏิบัติตามห้อง.

ฉีดผลิต n / k เพื่อต้นขาหรือผนังหน้าท้องด้านหน้า, เช่นเดียวกับไหล่หรือก้น. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในภูมิภาคท​​างกายวิภาค, เพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของ lipodystrophy. อินซูลินจะทำงานได้รวดเร็วยิ่งขึ้นเมื่อมีการบริหารให้กับผนังหน้าท้องด้านหน้า.

เช่นเดียวกับอินซูลินอื่น ๆ, ระยะเวลาของการดำเนินการของยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^® ขึ้นอยู่กับปริมาณ, เว็บไซต์แทรก, ความรุนแรงของการไหลเวียนของเลือด, อุณหภูมิและระดับของการออกกำลังกาย. พึ่งพาอาศัยกันของ NovoMiks การดูดซึม^®30 FlexPen^® จากเว็บไซต์ของการบริหารยังไม่ได้รับการศึกษา.

วิธีการใช้ยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^®

ก่อนที่จะใช้ NovoMiks^®30 FlexPen^® คุณควรตรวจสอบฉลาก, เพื่อให้แน่ใจว่าชนิดของอินซูลินที่ต้องการใช้.

ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้งเกี่ยวกับความสำคัญของการผสมสารละลาย NovoMiks^®30 ทันทีก่อนการใช้งาน. ระงับกวนควรจะเหมือนกันสีขาวและสีขุ่น.

NovoMiks^®30 FlexPen^® มันมีจุดมุ่งหมายเฉพาะสำหรับการใช้งานส่วนบุคคล, เข็มฉีดยาปากกา FleksPen^® ไม่สามารถเติมเงิน. ปากกา FleksPen^® ใช้กับเข็มสั้น NovoFayn ติดป้าย S.

NovoMiks^®30 FlexPen^® คุณไม่สามารถใช้, หากอุปกรณ์ FleksPen^® มันได้รับความเสียหายหรือหัก, และหลังการล่มสลายอุปกรณ์อุบัติเหตุ, เมื่อมีความเสี่ยงของการรั่วไหลของอินซูลิน; ถ้ายาเสพติดจะถูกเก็บไว้ในสภาพที่ไม่สามารถยอมรับได้หรือถูกแช่แข็ง; หากชิ้นงานมีก้อนสีขาวหรือถ้าอนุภาคสีขาวเป็นไปตามด้านล่างหรือผนังของตลับ, ให้เขาปรากฏตัวของแช่แข็ง.

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต: บ่อยครั้ง – gipoglikemiâ, อาการที่อาจรวมถึงผิวสีซีด, เหงื่อกาฬ, ความกังวลใจ, การสั่นสะเทือน, ความกังวล, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้าผิดปกติหรือความอ่อนแอ, อาการเวียนศีรษะ, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, เวียนหัว, หิวเด่นชัด, ตาพร่ามัวชั่วคราว, อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง, taxikardiju. ภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงอาจนำไปสู่​​การหมดสติ, การด้อยค่าชั่วคราวหรือถาวรของการทำงานของสมองและความตาย.

ภาวะน้ำตาลในเลือดเกิดขึ้นเมื่อ, หากสูงเกินไปปริมาณของอินซูลินที่เกี่ยวกับความต้องการของร่างกายสำหรับอินซูลิน. ในการศึกษาทางคลินิก, เช่นเดียวกับการสังเกตการวางตลาดความถี่ของภาวะแทรกซ้อนนี้จะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับประชากรที่ศึกษา, สูตรยา, จึงระบุความถี่ของภาวะน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับ NovoMiks^®30 FlexPen^® มันดูเหมือนจะไม่เป็นไปได้. ในการศึกษาทางคลินิกที่มีความแตกต่างในการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดเมื่อการ aspart อินซูลินอินซูลินและการเตรียมการของมนุษย์.

อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงอื่น ๆ: บางครั้ง (> 1/1000, < 1/100); ไม่ค่อยมี (>1/10 000, < 1/1000); ไม่ค่อยมี (< 1/10 000), รวมทั้งกรณีของแต่ละบุคคล.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ไม่ค่อยมี – โรคระบบประสาท perifericheskaya. การปรับปรุงอย่างรวดเร็วในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาจจะเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของเจ็บปวดเฉียบพลัน, ซึ่งโดยทั่วไปจะย้อนกลับได้.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – ข้อผิดพลาดการหักเหของแสง (เป็นไปได้ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, มักจะย้อนกลับได้), diabeticheskaya จอประสาทตา. การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอยาวลดความเสี่ยงของการลุกลามของเบาหวาน. อย่างไรก็ตามการเพิ่มขึ้นในความรุนแรงของการรักษาด้วยอินซูลินที่มีการปรับปรุงอย่างกระทันหันในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่อาจจะเกี่ยวข้องกับการชั่วคราวถดถอยของเบาหวาน.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, ผื่น; ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic (อันตรายถึงชีวิต), ซึ่งอาจรวมถึงผื่นทั่วไป, คัน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, angioedema, หายใจลำบาก, หัวใจเต้นเร็วและการลดความดันโลหิต. เกิดอาการแพ้ท้องถิ่น (สีแดง, มาน, คัน) พวกเขามักจะชั่วคราวและหายไปกับการรักษาอย่างต่อเนื่อง.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ไม่ค่อยมี – lipodystrophy บริเวณที่ฉีดในกรณีที่เป็นไปไม่ได้ที่จะเปลี่ยนในภูมิภาคท​​างกายวิภาค, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (สีแดง, มาน, คัน; มักจะชั่วคราว, หายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่อง).

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – บวม (เป็นไปได้ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, มักจะชั่วคราว).

ห้าม

- Gipoglikemiâ;

- เพิ่มความไวของแต่ละบุคคลที่จะ aspart อินซูลินหรือส่วนผสมอื่น ๆ.

มันเป็นเรื่องที่ไม่แนะนำให้ใช้ยาเสพติดในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี, TK. การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ NovoMiks^®30 FlexPen^® ในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้ยังไม่ได้รับการดำเนินการ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์ทางคลินิกที่มี aspart อินซูลินในการตั้งครรภ์จะถูก จำกัด.

ระหว่างที่เกิดขึ้นเป็นไปได้และในช่วงระยะเวลาของการตั้งครรภ์เป็นสิ่งที่จำเป็นในการดำเนินการตรวจสอบอย่างละเอียดของผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานและควบคุมระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือด. ความจำเป็นในการอินซูลิน, มักจะ, ลดลงในไตรมาสที่ฉันและค่อยๆเพิ่มขึ้นในครั้งที่สองและที่สามไตรมาสของการตั้งครรภ์. ไม่นานหลังจากที่เกิดความต้องการอินซูลินได้อย่างรวดเร็วกลับไปที่ระดับ, นั่นก็คือก่อนการตั้งครรภ์.

ในช่วงระยะเวลาของการเตรียมการเลี้ยงลูกด้วยนมสามารถนำมาใช้โดยไม่มีข้อ จำกัด. อินซูลินแม่พยาบาลที่มีการจัดความเสี่ยงต่อทารกไม่มี. แต่ก็อาจจะจำเป็นต้องปรับยา NovoMiks^®30 FlexPen.

ใน การศึกษาทดลอง สัตว์ที่ไม่พบความแตกต่างระหว่างการดำเนินการที่ทารกในครรภ์และทารกอวัยวะพิการของ aspart อินซูลินและอินซูลินของมนุษย์.

ข้อควรระวัง

ปริมาณที่ไม่เพียงพอหรือหยุดการรักษา, โรคเบาหวานชนิดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง 1 (insulinzavisimom) อาจนำไปสู่​​โรคเบาหวานน้ำตาลในเลือดสูงหรือ ketoacidosis – รัฐ, ที่มีความเสี่ยงของการเสียชีวิต.

หลังจากการชดเชยจากการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต, เช่น, ทวีความรุนแรงมากเมื่อรักษาด้วยอินซูลิน, ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนอาการทั่วไปของพวกเขาไม่ยุ่งเกี่ยว-ภาวะน้ำตาลในเลือด, สิ่งที่ผู้ป่วยควรทราบ.

NovoMiks^®30 FlexPen^® มันควรจะนำมาใช้ในการเชื่อมต่อโดยตรงกับอาหาร. หมายเหตุความเร็วของการโจมตีของผลกระทบของยาเสพติดในการรักษาผู้ป่วย, ที่มีโรคร่วมหรือยาเสพติด, การชะลอตัวลงการดูดซึมอาหาร. ในการปรากฏตัวของการป่วย, ธรรมชาติติดเชื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ความต้องการอินซูลิน, มักจะ, การเพิ่มขึ้นของ. การละเมิดการทำงานของไตหรือตับอาจนำไปสู่​​การลดลงของความต้องการอินซูลิน.

ข้ามมื้ออาหารหรือการออกกำลังกายที่ไม่ได้วางแผนจะนำไปสู่​​ภาวะ. เมื่อเทียบกับการบริหารอินซูลินของมนุษย์ biphasic NovoMiks^®30 FlexPen^® แต่ก็มีผลลดระดับน้ำตาลที่แข็งแกร่งในครั้งแรก 6 ชั่วโมงหลังฉีด. เกี่ยวกับ, ในบางกรณี, อาจต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลินและ / หรือลักษณะของการใช้พลังงาน.

ถ่ายโอนผู้ป่วยที่จะเป็นชนิดใหม่ของผลิตภัณฑ์อินซูลินหรืออินซูลินของผู้ผลิตรายอื่นจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเคร่งครัด. ถ้าคุณเปลี่ยนความเข้มข้น, ชนิด, ผู้ผลิตและประเภท (อินซูลินของมนุษย์, อินซูลินที่ได้จากสัตว์, อินซูลินของมนุษย์แบบอะนาล็อก) อินซูลินและ / หรือวิธีการในการผลิตอาจต้องมีการเปลี่ยนแปลงในปริมาณ. ผู้ป่วย, การรักษา perehodyashtim NovoMix^®30 FlexPen^®, คุณอาจจะต้องเปลี่ยนยาเมื่อเทียบกับปริมาณที่ใช้ก่อนหน้านี้ของอินซูลิน. หากจำเป็นต้องปรับขนาดยา, ก็สามารถที่จะทำอยู่แล้วในการบริหารงานเป็นครั้งแรกของการเตรียมการหรือในช่วงสัปดาห์แรกหรือเดือนของการรักษา. นอกเหนือจาก, การเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่อาจมีความจำเป็นเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพิ่มขึ้น. การออกกำลังกาย, ดำเนินการทันทีหลังรับประทานอาหาร, เพิ่มความเสี่ยงของภาวะ.

เช่นเดียวกับสูตรอินซูลินอื่น ๆ, ใช้ NovoMiks^®30 FlexPen^® ร่วมกับยา pioglitazone ด้วยความระมัดระวัง, การประเมินความเสี่ยงของการเกิดผลข้างเคียงในผู้ป่วย, ที่เกี่ยวข้องกับการเก็บน้ำ. นอกจากนี้ยังมีรายงานของภาวะหัวใจล้มเหลวในการประยุกต์ใช้ยา pioglitazone ร่วมกับอินซูลิน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะหัวใจล้มเหลว. ในการใช้ยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^® ในการรวมกันกับผู้ป่วยยา pioglitazone ควรมีการประเมินอาการและอาการแสดงของภาวะหัวใจล้มเหลว, น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นและลักษณะอาการบวมน้ำ. โดยการเพิ่มความไวของอินซูลินในผู้ป่วยระหว่างการรักษาด้วยยา pioglitazone ร่วมกับอินซูลินเพิ่มความเสี่ยงของภาวะปริมาณที่เกี่ยวข้อง, และอาจต้องลดปริมาณของอินซูลิน.

อย่าใช้ NovoMiks^®30 FlexPen^® ในเครื่องปั๊มอินซูลิน.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ความสามารถในการโฟกัสและความเร็วของปฏิกิริยาสามารถละเมิดในช่วงภาวะน้ำตาลในเลือดและน้ำตาลในเลือดสูง, ซึ่งควรได้รับการพิจารณาเมื่อการบริหารจัดการยาเสพติดให้กับผู้ป่วย, มีส่วนร่วมในกิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น. ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำในการใช้มาตรการเพื่อป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดและน้ำตาลในเลือดสูงเมื่อขับรถเครื่องจักรและการดำเนินงาน. นี้เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีการขาดหรือลดลงในอาการสารตั้งต้นในการพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดหรือเอพบ่อยภาวะน้ำตาลในเลือดของผู้ประสบภัย. ในกรณีนี้คุณควรพิจารณาความเหมาะสมของงาน, ที่เกี่ยวข้องกับความจำเป็นของความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาจจะพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด.

การรักษา: ภาวะที่ไม่รุนแรงผู้ป่วยอาจจะบริโภคน้ำตาลในการจับกุมตัวเอง, น้ำตาลหรืออาหารที่อุดมด้วยคาร์โบไฮเดรต. ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานควรดำเนินน้ำตาล, ขนม, บิสกิตหรือน้ำผลไม้ที่มีน้ำตาล. ในกรณีที่รุนแรง, การสูญเสียสติ, I / O เป็นที่รู้จัก 40% เดกซ์โทรส; m / s หรือ / C – glucagon (0.5-1 มก.). หลังจากที่การฟื้นตัวของผู้ป่วยที่มีการแนะนำให้ใช้อาหาร, อุดมไปด้วยคาร์โบไฮเดรต, เพื่อป้องกันการกำเริบของภาวะน้ำตาลในเลือด.

ติดต่อยา

ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลของยาเสพติดยาเสพติดเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก, สารยับยั้ง MAO, สารยับยั้ง ACE, ยับยั้ง anhydrase คาร์บอ, ไม่ได้รับเลือกกั้นเบต้า, bromocriptine, octreotide, Sulfonamides, สเตียรอยด์, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, ไพริดอกซิ, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramin, เตรียมลิเธียม, ยาเสพติด etanolsoderzhaschie.

ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลของยาเสพติดลดยาคุมกำเนิด, GCS, ยาไทรอยด์ฮอร์โมน, diuretics thiazide, เฮ, tricyclic ซึมเศร้า, ติก, danazol, klonidin, แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์, diazoksid, ธาตุมอร์ฟีน, phenytoin, นิโคติน.

ภายใต้อิทธิพลของ reserpine และอาจเป็นความอ่อนแอของ salicylates, และเสริมสร้างความเข้มแข็งของยาเสพติด NovoMiks^®30 FlexPen^®.

beta-blockers อาจปกปิดอาการของภาวะน้ำตาลในเลือด.

เอทานอลสามารถเพิ่มประสิทธิภาพและยืดผล hypoglycaemic ของอินซูลิน.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

ยาเสพติด, มี thiols หรือซัลไฟต์, เมื่อเข้ามาอยู่ aspart อินซูลินทำให้เกิดการทำลายล้าง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในตู้เย็น 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส (ออกไปจากห้องแช่แข็ง); ไม่หยุด, ปกป้องจากแสง. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

หลังจากครั้งแรกที่ใช้ NovoMiks^®30 FlexPen^® มันควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ไม่ได้ใช้ในการจัดเก็บปากกาในตู้เย็นหรือที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส (ถ้าปากกาเข็มฉีดยาของคุณยังคงเก็บไว้ในตู้เย็น, ก่อนที่จะใช้งานต่อไปที่ควรจะทำผสมเนื้อหาของปากกา).

เพื่อป้องกันแสงจาก NovoMiks^®30 FlexPen^® ให้แน่ใจว่าได้ปิดฝา.

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก.