NOLPAZA

วัสดุที่ใช้งาน: pantoprazole
เมื่อ ATH: A02BC02
CCF: ยับยั้งเอ็น⁺-K⁺-ATPase. ป้องกันแผลในกระเพาะอาหารยาเสพติด
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.01.03
ผู้ผลิต: Krka วว. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบลำไส้ สีน้ำตาลเหลืองอ่อน, รูปไข่, biconcave เล็กน้อย; ของงานนำเสนอ – น้ำหนักจากขาวซีดเหลือง-น้ำตาล, ที่มีพื้นผิวขรุขระ, มีชั้นของเปลือกเป็นสีน้ำตาลเหลืองอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, krospovydon, โซเดียมคาร์บอเนตปราศจาก, ซอร์บิทอ, stearate แคลเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, โพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), โพรพิลีนไกลคอล, กระจาย Èudragit L30D (ลิเมอร์ของกรด methacrylic และเอทิลอะคริเลต (1:1) ความแปรปรวน 30%, น้ำ, โซเดียม lauryl, polysorbate-80), แป้งโรยตัว, macrogol 6000.

14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบลำไส้ สีน้ำตาลเหลืองอ่อน, รูปไข่, biconcave เล็กน้อย; ของงานนำเสนอ – น้ำหนักจากขาวซีดเหลือง-น้ำตาล, ที่มีพื้นผิวขรุขระ, มีชั้นของเปลือกเป็นสีน้ำตาลเหลืองอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, krospovydon, โซเดียมคาร์บอเนตปราศจาก, ซอร์บิทอ, stearate แคลเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, โพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), โพรพิลีนไกลคอล, กระจาย Èudragit L30D (ลิเมอร์ของกรด methacrylic และเอทิลอะคริเลต (1:1) ความแปรปรวน 30%, น้ำ, โซเดียม lauryl, polysorbate-80), แป้งโรยตัว, macrogol 6000.

14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ป้องกันแผลในกระเพาะอาหารยาเสพติด. Ingibiruet เอนไซม์ h + -K + -ATP-Azu (ปั๊ม protonovyj) ใน parietalnah ในกระเพาะอาหารเซลล์ และบล็อกดังนั้น, ขั้นตอนสุดท้ายของการสังเคราะห์กรดไฮโดรคลอริก. นี้นำไปสู่การลดลงของกรดไฮโดรคลอริก secreta พื้นฐาน และทำนุบำรุง, โดยไม่คำนึงถึงลักษณะของการกระตุ้นเศรษฐกิจ.

หลังจากบริโภคเดียวของยาเสพติด 20 กิจกรรม pantoprazole มก.พัฒนาภายในชั่วโมงแรก, ได้รับผลสูงสุด 2-2.5 ไม่. ไม่มีผลต่อการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร. หลังจากที่หยุดกิจกรรมยาเสพติดที่ผ่านการบูรณะอย่างเต็ม secretory 3-4 คืน.

เภสัช

การดูดซึม

Pantoprazole จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็ว, จาก_makh ประสบความสำเร็จผ่าน 2-2.5 ชั่วโมงหลังจากบริโภคและ 1-1.5 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, เมื่อนี้มูลค่าด้วย_makh ค่าคงที่ที่เข้าซ้ำ. การดูดซึมคือ 77%. กินพร้อมกันไม่มีผลของ AUC, จาก_makh และการดูดซึม; เปลี่ยนการกระทำเริ่มต้นของการเตรียมการ.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – เกี่ยวกับ 98%. วี_ง จะอยู่ที่ประมาณ 0.15 ลิตร / กก., และพื้นดิน- 0.1 L / ชั่วโมง / กิโลกรัม.

การเผาผลาญอาหาร

เกือบทั้งหมดมีการเผาผลาญ Pantoprazole ในตับ. เป็น izofermenta ยับยั้ง CYP2C19.

การหัก

T_1/2 – 1 ไม่. เนื่องจากการรวมเฉพาะของ pantoprazole ด้วย protonovym ปั๊ม parietalnah เซลล์ t_1/2 ไม่ correlate กับระยะเวลาของผลรักษา. การขับถ่ายของสาร (80%) – ส่วนใหญ่ผ่านทางไต; ส่วนเหลือจะ jelchew. สารสำคัญ, ในซีรั่มและปัสสาวะ, – desmetilpantoprazol, ซึ่งจากอ่าง kongugiruetsa. T_1/2 desmetilpantoprazola (เกี่ยวกับ 1.5 ไม่) อื่น ๆ อีกมากมาย, กว่า t_1/2 การ pantoprazole.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในภาวะไตวายเรื้อรัง (รวม. ผู้ป่วย, การฟอกเลือด) คุณไม่ต้องการเปลี่ยนปริมาณยาเสพติด. T_1/2 – สั้น, ในบุคคลที่มีสุขภาพ. ไตสามารถแสดง Pantoprazole ในปริมาณที่น้อยมาก.

ในผู้ป่วยที่มีโรคตับแข็ง (เรียนการจัดประเภท b เด็กพัคห์และ) เมื่อถ่ายยา pantoprazole 20 มิลลิกรัมต่อวัน t_1/2 เพิ่มขึ้น 3-6 ไม่, AUC เพิ่มขึ้น 3-5 เวลา, และด้วย_makh – ใน 1.3 เมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี.

เพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน AUC เพิ่มขึ้นด้วย_makh ในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ข้อมูลไม่สำคัญทางการแพทย์.

พยานหลักฐาน

- โรคกรดไหลย้อน Gastroesophageal (โรคกรดไหลย้อน), รวม. erosivno yazate กรดไหลย้อน esophagitis และเกี่ยวข้องกับโรคกรดไหลย้อน (อิจฉาริษยา, สำรอกของกรด, อาการปวดเมื่อกลืนกิน);

- กัดกร่อนและแผลแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยากลุ่ม NSAIDs;

- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, การรักษาและการป้องกัน;

— eradikation เชื้อ Helicobacter จนร่วมกับยาปฏิชีวนะสอง;

- โรค Zollinger-เอลลิสันและพยาธิสภาพอื่น ๆ, เกี่ยวข้องกับการหลั่งในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้น.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน. แท็บเล็ตควรจะกลืนกินทั้ง, โดยไม่ต้องเคี้ยวหรือทำลาย, การดื่มในปริมาณที่น้อยของของเหลว, ก่อนอาหาร, โดยปกติก่อนอาหารเช้า. เข้าชมสองยาของยาเสพติดควรใช้ก่อนอาหารเย็น.

ที่ โรคกรดไหลย้อน, รวม. กรดไหลย้อน-ezofagite ต่อลำและอาการที่เกี่ยวข้อง (อิจฉาริษยา, สำรอกของกรด, อาการปวดเมื่อกลืนกิน) ระดับง่าย, ปริมาณที่แนะนำ – 20 มิลลิกรัม / วัน, ปานกลางและรุนแรง – 40-80 มิลลิกรัม / วัน. บรรเทาอาการมักเกิดภายใน 2-4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. หลักสูตรของการรักษา 4-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ไปยัง การป้องกัน, รวมทั้งการสนับสนุนการรักษาในระยะยาว แต่งตั้ง 20 มิลลิกรัม / วัน, หากจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณการ 40-80 มิลลิกรัม / วัน. ปริมาณที่เป็นไปได้ “ตามความต้องการ” หากคุณพบอาการ.

ที่ แผลกัดกร่อนและแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยากลุ่ม NSAIDs, ปริมาณที่แนะนำ – 40-80 มิลลิกรัม / วัน. หลักสูตรของการรักษา – 4-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ไปยัง การป้องกันโรคต่อบนพื้นหลังของการใช้ NSAIDS ระยะยาว – โดย 20 มก..

ไปยัง รักษาและป้องกันโรคแผลในกระเพาะอาหารและ duodenal แผล แต่งตั้ง 40-80 มิลลิกรัม / วัน. หลักสูตรการรักษาสำหรับแผล duodenal แผลจะ 2 ของสัปดาห์, แผลในกระเพาะอาหาร – 4-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ถ้าจำเป็น จะเพิ่มระยะเวลาของการรักษา.

ไปยัง эрадикацииเชื้อ Helicobacter pylori (ร่วมกับยาปฏิชีวนะ) ปริมาณที่แนะนำ – 40 มก. 2 ครั้งต่อวันร่วมกับยาปฏิชีวนะสอง, มักเป็นการรักษา antihelikobakterna หลักสูตร 7-14 วัน.

ที่ เงื่อนไขอื่น ๆ ทางพยาธิวิทยาและกลุ่มอาการกลุ่มอาการ Zollinger-เอลลิสัน, เกี่ยวข้องกับการหลั่งในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้น, ปริมาณเริ่มต้นแนะนำการรักษาในระยะยาวโดย pantoprazole จัดการเป็น 80 มิลลิกรัม / วัน, razdelennaya ของ 2 การรับเข้า. ในอนาคต ยาทุกวันอาจจะ titrated ตามเวลแหล่งที่มาของการหลั่งในกระเพาะอาหาร. การเพิ่มขึ้นชั่วคราวในยา pantoprazole ก่อนทุกวัน 160 มก. เพื่อควบคุมการหลั่งในกระเพาะอาหารเพียงพอ. เลือกระยะเวลาของการรักษาแต่ละรายการ.

ใน ผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรงตับ ยา pantoprazole ไม่ควรเกิน 40 มิลลิกรัมต่อวันและแนะนำให้ คุณตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอกิจกรรมตับเอนไซม์, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการดูแลระยะยาวโดย pantoprazole จัดการ. เพิ่มเอนไซม์ในตับ เราขอแนะนำให้ คุณหยุดยา.

ใน ผู้ป่วยเก่าและผู้ป่วยโรคไต ยาทุกวันสูงสุดของ pantoprazole – 40 มก..

ใน ผู้สูงอายุ, ได้รับการรักษาด้วย èradikacionnuû ของเชื้อ helicobacter, ระยะเวลาของการรักษามักจะไม่เกิน 7 วัน.

ผลข้างเคียง

จากด้านข้างของโลหิต: ไม่ค่อยมี – เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ความมีลม; นาน ๆ ครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน; ไม่ค่อยมี – ปากแห้ง; ไม่ค่อยมี – เพิ่ม transaminaz ตับและ GGT, ได้รับบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรง, นำไปสู่อาการตัวเหลือง มี หรือไม่ มีตับไม่เพียงพอ.

ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic, รวมถึงช็อก.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ปวดข้อ; ไม่ค่อยมี – ปวดกล้ามเนื้อ.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; นาน ๆ ครั้ง – เวียนหัว, ความบกพร่องทางสายตา (มองเห็นภาพซ้อน); ไม่ค่อยมี – ที่ลุ่ม.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – โรคไตอักเสบสิ่งของ.

เกิดอาการแพ้: นาน ๆ ครั้ง – คัน, ผื่น; ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, angioedema, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, mnogoformnaya ผื่นแดงหรืออาการ Lyell, ความไวแสง.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – อาการบวมน้ำ, hyperthermia, ความอ่อนแอ, ความตึงเครียดที่เจ็บปวดของเต้านม, ไตรกลีเซอไรด์สูง.

มีการพัฒนาความรุนแรงผลกระทบของยาเสพติดควรจะยกเลิก.

ห้าม

- อาการอาหารไม่ย่อย nevroticheskogo กำเนิด;

- เด็กอายุ 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยมีไม่การศึกษา);

-แพ้ pantoprazolu หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

Nol′paza ประกอบด้วยซอร์บิทอล, ดังนั้น ยาไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วย ด้วยการแพ้ทางพันธุกรรมหายาก.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดในระหว่างตั้งครรภ์, การให้น้ำนม, ไม่เพียงพอตับ, ปัจจัยเสี่ยงขาดดุล zianokobalamina (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของสมมติฐาน- และ ahlorgidrii).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์การประยุกต์ใช้ pantoprazole ในหญิงตั้งครรภ์มีจำกัด. เมื่อตั้งครรภ์และให้นมบุตรสามารถใช้เท่านั้น, ถ้าผลในเชิงบวกสำหรับ แม่จัดชิดอันตรายกับทารกในครรภ์และเด็ก. ข้อมูลการปันส่วน Pantoprazole ด้วยนมนมไม่มี.

ข้อควรระวัง

ก่อนเริ่มการรักษาควรแยกแยะสาเหตุมะเร็ง (ควบคุมโดยการส่องกล้อง, ถ้าจำเป็น ด้วยการตรวจชิ้นเนื้อ – โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีแผลในกระเพาะ), TK. การรักษา, อาการกาว, อาจเลื่อนการตั้งค่าตรวจวินิจฉัย.

ถ้าหลังจาก 4 สัปดาห์ของการรักษาโดย pantoprazole จัดการในผู้ป่วยขาดผลการรักษาที่ต้องการ, เขาต้องได้รับการตรวจสอบอีกครั้ง.

เช่นสารยับยั้งการปั๊ม protonovogo อื่น ๆ, pantoprazole อาจลดการดูดซึมของวิทยุ (วิตามินบี₁₂) ฉากหลังของอย.- และ ahlorgidrii. โดยเฉพาะอย่างยิ่งจึงควรพิจารณา ในการรักษาระยะยาว และ ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการขาดวิตามินใน₁₂.

เก็บรักษาระยะยาว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับมากกว่า 1 ปี, ต้องการตรวจสอบปกติของผู้ป่วย.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ยาเสพติดส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถหรือวิธีอื่น.

ยาเกินขนาด

ไม่ทราบว่าอาการของยาเกินขนาดในมนุษย์.

การรักษา: ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ. ในกรณีของยา, โดยสัญญาณปกติของมึนเมา, ใช้กิจกรรมล้างพิษ. การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

Nol′paza ช่วยลดการดูดซึมของยา, การดูดซึมซึ่งขึ้นกับค่า pH ของกระเพาะอาหารและ duodenal พุธที่ pH เป็นกรด (เช่น, ketoconazole).

Pantoprazole ถูกเผาผลาญในตับ โดย r450 zitohroma เอนไซม์. คุณไม่สามารถแยก pantoprazole โต้กับยาเสพติด, ซึ่งเผาผลาญ โดยระบบเดียวกัน. กระนั้น, ในการศึกษาทางคลินิกพบไม่ปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญกับ digoxin, diazepamom, diclofenac, เอทานอล, phenytoin, glibenclamide, karʙamazepinom, คาเฟอีน, metoprolol, นาโปรเซน, nifedipine, piroksikamom, Theophylline และคุม.

แม้ว่าแอพลิเคชันของวาร์ฟารินในทางการแพทย์ pharmacokinetic พบไม่ปฏิสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญ, ข้อความละหลายโมห์. ผู้ป่วย, รับ coumarin anticoagulants, โดย pantoprazole จัดการ concurrently ด้วย, แนะนำให้ คุณตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเวลา prothrombin หรือ MPE.

ขณะเข้าชม pantoprazole ด้วย antatidami ยาใด ๆ ไม่ได้ลงทะเบียน.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.