NivalinTM (ยา)

วัสดุที่ใช้งาน: Galantamin
เมื่อ ATH: N06DA04
CCF: ยับยั้ง Cholinesterase
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, ม54.1, M79.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.11.02.01
ผู้ผลิต: SOPHARMA โฆษณา (บัลแกเรีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา ขาว, แบน, รอบ, ด้วยแง่ทวิภาคี และยิงได้ ด้วยมือเดียว.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวสาลี, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เซลลูโลส microcrystalline (ชนิด 101).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา ขาว, แบน, รอบ, ด้วยแง่ทวิภาคี และยิงได้ ด้วยมือเดียว.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวสาลี, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline (ชนิด 101).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้งการพลิกกลับของสาร. N holinoretseptora postsinapticescoy เยื่อช่วยกระตุ้น และเพิ่มความไวให้ acetylcholine. ช่วยกระตุ้นในกล้ามเนื้อไซแนปส์ และเรียกคืนการนำกล้ามเนื้อในกรณีที่ชนิดของการดำเนินการปิดล้อม miorelaxanthami nedepolâriziruûŝego. เพิ่มเสียงกล้ามเนื้อเรียบ, ช่วยเพิ่มการหลั่งของต่อมเหงื่อและย่อยอาหาร, ทำให้ปวด. เพิ่มกิจกรรมของระบบ holinergicescoy, galantamine เพิ่มฟังก์ชั่นความรู้ความเข้าใจในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมชนิด alzgeimerovsky, แต่ไม่มีผลต่อการพัฒนาของโรค.

เภสัช

การดูดซึม

ภายในครั้งเดียว, สมบูรณ์ และรวดเร็วดูดซึมในทางเดินอาหาร. ชีวปริมาณออกฤทธิ์สัมบูรณ์สูง – ไปยัง 90%. รักษาความเข้มข้นคือความสำเร็จ 30 นาทีหลังการบริหาร. ค_{สูงสุด} หลังจากที่การบริหารที่ปริมาณ 10 มก.ประสบความสำเร็จในการ 2 ชั่วโมงและ 1.2 mg / ml.

การกระจาย

หลังจากรับสมัครซ้ำชุด C_{เอสเอส} galantamina. เกี่ยวข้องกับโปรตีนในเลือดเล็กน้อย. ได้อย่างง่ายดายผ่าน GEB.

การเผาผลาญอาหาร

ในระดับขนาดเล็ก (เกี่ยวกับ 10%) metabolised ในตับ โดย demethylation.

การหัก

ต_1/2 – 5 ไม่. แสดง (ยังไม่แปร และรูปแบบของสาร) ส่วนใหญ่ไปกับปัสสาวะ (ไปยัง 74%). โปรโมชั่นการทำงานของไตจะอยู่ที่ประมาณ 100 มล. / นาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยโรคอัลไซเม ความเข้มข้นในพลาสม่าของ galantamina อาจจะ.

การละเมิดที่ตับและไตความเข้มข้นเพิ่มขึ้น galantamine ปานกลาง และรุนแรง.

พยานหลักฐาน

เป็นภาวะสมองเสื่อม alzgeimerovsky ชนิดอ่อน หรือปานกลางระดับ;

-โรคโปลิโอ (ทันทีหลังจากการหยุดชะงักของ febril′nogo ระยะเวลา, เช่นเดียวในรอบระยะเวลาการฟื้นฟูและระยะเวลาของผลตกค้าง);

- myasthenia gravis;

-โรคกล้ามเนื้อแบบก้าวหน้า;

- สมองพิการ;

- โรคประสาทอักเสบ;

-อาการปวดตะโพก;

- ผงาด.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีการกำหนดภายใน, เวลารับประทานอาหาร. แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการด้วยน้ำ.

ผู้ใหญ่ ยาเสพติดยาในยาทุกวัน 10-40 มก., razdelennoy ของ 2-4 การรับเข้า.

ที่ โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้าย ยาทุกวันแบ่งออกเป็น 3 การรับเข้า.

ที่ โรคอัลไซเมอร์ แนะนำการเริ่มต้นในการรักษา 5 มก. 2 ครั้ง / วัน. ภายใน 4 สัปดาห์ ยาทุกวันสามารถจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 20 มก. (โดย 10 มก. 2 ครั้ง / วัน, ในตอนเช้าและในตอนเย็น). ในระหว่างการรักษาที่ จำเป็นให้เพียงพอบริโภคของเหลว. ถ้าในระหว่างการรักษาจะต้อง discontinuations, การกู้คืนการรักษาควรเริ่มต้น ด้วยปริมาณต่ำสุด และค่อย ๆ เพิ่มขึ้น.

ที่ รักษาโรคโปลิโอ, แบบเด็ก ๆ สมองพิการ เด็กอายุระหว่าง 9 ไปยัง 11 ปี ยาทุกวันคือ 5-15 มก., razdelennaya ของ 2-3 การรับเข้า; ใน อายุจาก 12 ไปยัง 15 ปี – 5-20 มก., razdelennaya ของ 2-4 การรับเข้า.

ไปยัง ผู้ป่วยที่มีปานกลางแสดงมนุษย์ตับและไต เริ่มต้นเป็นยา 5 มก. 1 เวลา / วัน (ตอนเช้า) ไม่น้อยกว่า 1 ของสัปดาห์, แล้วก็ – โดย 5 มก. 2 ครั้ง / วัน 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาทุกวันรวมไม่ควรเกิน 15 มก..

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ลดลงหรือเพิ่มขึ้นของความดันโลหิต, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, หัวใจล้มเหลว, บวม, AV блокада, ผิดจังหวะหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ, QT ยืด, หัวใจเต้นเร็วหัวใจและ najeludochkovaya, ภาวะ supraventricular, กระแสน้ำ, หัวใจเต้นช้า, ขาดเลือดหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการท้องอืด, อาการอาหารไม่ย่อย, ความรู้สึกไม่สบายในทางเดินอาหาร, อาการเบื่ออาหาร, โรคท้องร่วง, อาการปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคกระเพาะ, กลืนลำบาก, ปากแห้ง, เพิ่มขึ้นน้ำลายไหล, diverticulitis, กระเพาะอาหารและลำไส้, duodenitis, โรคตับอักเสบ, การเจาะเยื่อบุหลอดอาหาร, มีเลือดออกจากด้านบน และลดอาหาร, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, การเพิ่มขึ้นของระดับของ ALP.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: กล้ามเนื้อกระตุก, กล้ามเนื้ออ่อนแอ, ไข้.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – การสั่นสะเทือน, การย่อเสียงตรงกลาง, ความง่วง, dysgeusia, ภาพหลอนที่มองเห็นและได้ยิน, พฤติกรรมปฏิกิริยา, รวมทั้งก่อกวน/ความก้าวร้าว; อุบัติเหตุสมองชั่วขณะหรือโรคหลอดเลือดสมอง; อาการปวดหัว, เวียนหัว, ชัก, กล้ามเนื้อกระตุก, paraesthesia, ataxia, สำหรับผู้ที่- หรือ hyperkinesis, apraxia, afazija, อาการเบื่ออาหาร, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, ที่ลุ่ม (น้อยมากกับการฆ่าตัวตาย), ความไม่แยแส, ปฏิกิริยาหวาดระแวง, ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น, ความคุ้มคลั่ง.

จากความรู้สึก: โรคจมูกอักเสบ, เลือดออกจมูก, ความบกพร่องทางสายตา, cyclospasm; นาน ๆ ครั้ง – เสียงในหู.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ปัสสาวะเล็ด, ปัสสาวะ, ปัสสาวะบ่อย, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, การเก็บปัสสาวะ, kal′kulez, počečnaâวิธี.

จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia, จ้ำ, โรคโลหิตจาง.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: kaliopenia, giperglikemiâ.

อื่น ๆ: อาการเจ็บหน้าอก, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, ลดน้ำหนัก, รู้สึกเหนื่อย, degidratatsiya (ในบางกรณี การพัฒนาของไตวาย), หลอดลม.

ห้าม

- โรคหอบหืดหลอดลม;

- ภาวะหัวใจเต้นช้า;

- AV блокада;

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;

- หัวใจล้มเหลว;

- โรคลมชัก;

- Hyperkinesis;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 9 มล. / นาที);

-ตับที่รุนแรง (มากกว่า 9 ชี้ในเด็กพัคห์) การละเมิด;

- ลำ​​ไส้อุดตันวิศวกรรม;

- โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง;

-โรคอุดกั้นหรือการผ่าตัดเลื่อนออกไปเมื่อเร็ว ๆ นี้บนอวัยวะของทางเดินอาหาร;

-โรคอุดกั้นหรือถูกโยกย้ายเพิ่งรักษาโรคระบบทางเดินปัสสาวะหรือมะเร็งต่อมลูกหมาก;

- เด็กอายุ 9 ปี;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ในแสง และคนปานกลางไต หรือตับ, อาการป่วยไซนัสและอื่น ๆ การละเมิดนำ supraventricular, พร้อมกับเข้าของยาเสพติด, หัวใจเต้นช้า (ดิจอกซิน, เบต้า-adrenoblokotory), การดมยาสลบ, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, เพิ่มความเสี่ยงของการสูญเสีย erosivno yazvennah เลือด, โปรตีนที่เรียกว่า coeliac รพ (ผลิตภัณฑ์ที่เป็นแป้งข้าวสาลี), lactase ที่ขาด, galactosemia, malabsorption กลูโคสโรค / กาแลคโต (ของยาเสพติดรวมถึงแลคโตส).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

สารยับยั้งรักษามาพร้อมกับการลดลงของน้ำหนักตัว. โดยเฉพาะอย่างยิ่งจำเป็นต้องมีในใจการรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์, ซึ่งมักจะเป็นการลดลงของน้ำหนักร่างกาย. ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจร่างกายน้ำหนัก.

ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องให้แน่ใจว่าปริมาณน้ำที่เพียงพอ.

เช่น holinomimetiki อื่น ๆ, ยาเสพติดสามารถทำให้เกิดผล vagotoničeskie จากระบบไหลเวียนโลหิต (รวม. ʙradikardiju), บัญชีนั้นควรดำเนินการในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยไซนัสและการนำไฟฟ้าการละเมิดอื่น ๆ, ด้วยการใช้ยาด้วยเช่นกัน, ลดชม (ดิจอกซินหรือ adrenoblokatora เบต้า).

เมื่อการรักษา Nivalinom^® มีความเสี่ยง sinkope, ในการเชื่อมต่อนี้, คุณต้องตรวจสอบโฆษณาบ่อย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้น (ยาทุกวัน – 40 มก.). เพื่อป้องกันผลข้างเคียงดังกล่าว, คุณควรระมัดระวังรับขนาดยาของยาเสพติดที่จุดเริ่มต้นของการรักษา.

ไม่มีการติดตั้งประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมและความจำบกพร่องประเภทอื่น ๆ. ผลิตภัณฑ์ไม่ได้มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางปัญญาการละเมิด, กล่าวคือ. มีการละเมิดการแยกหน่วยความจำ, เกินระดับที่คาดไว้สำหรับอายุและการศึกษา, แต่ไม่ตรงกับเกณฑ์สำหรับโรคอัลไซเมอร์.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษาควรงดทำงาน, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต, รวม. ควบคุมรถของคุณ.

ยาเกินขนาด

อาการ: ภาวะซึมเศร้าของสติ (ขึ้นอยู่กับอาการโคม่า), ชัก, ความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง. ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อที่แสดงร่วมกับกระตุ้นเยื่อบุหลอดลมและหลอดลม, สามารถนำไปสู่ทางเดินหายใจตายปิดล้อม.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาด้วย simptomaticheskaya. ใช้เป็นยาแก้พิษให้ atropine ในปริมาณ 0.5-1 มก. / ใน. มีกำหนดปริมาณที่ตามมาของ atropine ขึ้นอยู่กับการตอบสนองการรักษาและอาการของผู้ป่วย.

ติดต่อยา

ไม่มีการแนะนำให้รวมกับ holinomimetikami อื่น ๆ.

ปฏิปักษ์ opioid คือ การกระทำของศูนย์ระบบทางเดินหายใจ.

แสดง antagonism farmakodinamiceski การ holinolitikam ม (atropino, gomatropinu เมธิลโบรไมด์), ganglioblokatoram, nedepolârizuûŝim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.

Aminoglycoside ยาปฏิชีวนะสามารถลดผลการรักษาของ galantamine.

Galantamine เพิ่มกล้ามเนื้อปิดล้อมระหว่างสลบ (รวม. เมื่อใช้เป็น suksametonia การต่อพ่วง miorelaksanta).

ยาเสพติด, หัวใจเต้นช้า (ดิจอกซิน, กั้นเบต้า) ทำให้รุนแรงหัวใจเต้นช้า.

ไซเมทิดีนอาจเพิ่มการดูดซึมของ galantamina. ยาทั้งหมด, ที่ยับยั้งเอนไซม์และ isozyme cytochrome P450 ระบบ (CYP2D6, CYP3A4), อาจเพิ่มความเข้มข้นของพลาสมาของ galantamine ในขณะที่โปรแกรมประยุกต์ของตน, ผลที่อาจเพิ่มความถี่ของผลข้างเคียง (ส่วนใหญ่, อาการคลื่นไส้อาเจียน). ในกรณีนี้, ขึ้นอยู่กับความคล่องตัวของการรักษาผู้ป่วยเฉพาะ, คุณอาจต้องลดการบำรุงรักษายา galantamina. Izofermenta ยับยั้งของ CYP2D6 (amitriptyline, fluoxetine, fluvoksamin, Paroxetine, quinidine) ลดพิธีการ galantamina บน 25-30%. ด้วยเหตุนี้ จึงไม่ควรแต่งตั้งพร้อมกันกับ ketoconazole, zidovudine, erythromycin.

ทำผลสะท้อนได้ในระบบประสาทส่วนกลางเอทานอลและช็อต.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายชื่อ. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.