НИКОРЕТТЕ (Жевательная резинка)

วัสดุที่ใช้งาน: นิโคติน
เมื่อ ATH: N07BA01
CCF: ยาสำหรับการรักษาของยาเสพติดนิโคติน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F17
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.17
ผู้ผลิต: JOHNSON & JOHNSON LTD (รัสเซีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, เคลือบขาว, กับกลิ่นของสะระแหน่; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 มก., รวมไปถึง 10% избыток.

สารเพิ่มปริมาณ: основа жевательной резинки**, ไซลิทอล, น้ำมันสะระแหน่, โซเดียมคาร์บอเนต, natriya คาร์บอเนต, โพแทสเซียม Acesulfame, levomenthol, แมกนีเซียมออกไซด์.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (เกี่ยวกับ 60%) и карбоната кальция (ไปยัง 40%).

Оболочка жевательной резинки: ไซลิทอล, น้ำมันสะระแหน่, หมากฝรั่งภาษาอาหรับ, ไทเทเนียมไดออกไซด์, carnauba ขี้ผึ้ง.

15 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, กับกลิ่นของสะระแหน่; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 มก., รวมไปถึง 10% избыток.

สารเพิ่มปริมาณ: основа жевательной резинки**, ไซลิทอล, น้ำมันสะระแหน่, โซเดียมคาร์บอเนต, โพแทสเซียม Acesulfame, levomenthol, แมกนีเซียมออกไซด์, quinoline สีเหลือง (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (เกี่ยวกับ 60%) и карбоната кальция (ไปยัง 40%).

Оболочка жевательной резинки: ไซลิทอล, น้ำมันสะระแหน่, หมากฝรั่งภาษาอาหรับ, ไทเทเนียมไดออกไซด์, carnauba ขี้ผึ้ง, quinoline สีเหลือง (E104).

15 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาสำหรับการรักษาของยาเสพติดนิโคติน. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, อาจถอนตัว, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, ปลุก, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, การลดลงของอัตราการเต้นหัวใจ, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

เภสัช

การดูดซึม

นิโคติน, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 ม..

ค_{สูงสุด} никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

การกระจาย

วี_ง никотина при в/в введении составляет около 2-3 ลิตร / กก.. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

การเผาผลาญอาหาร

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 สาร, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 เวลา.

การหัก

Выводится в основном печенью. พลาสม่ากวาดล้างเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 70 ลิตร /. ต_1/2 – เกี่ยวกับ 2 ไม่.

С мочой выводятся в основном котинин (15% ปริมาณ, ต_1/2 – 15-20 ไม่) и транс-3-гидрокси-котинин (45% ปริมาณ). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 ชี้ในเด็กพัคห์) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 ชี้ในเด็กพัคห์).

ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, ที่ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา.

พยานหลักฐาน

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

ระบบการปกครองยา

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 มก..

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 มก., то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 มก..

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. สำหรับ 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

ที่ полном отказе от курения ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 8-12 резинок, สูงสุด – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

ที่ сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. ผู้ป่วยควรได้รับการเตือน, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 เดือนหลังจากการเริ่มต้นของการรักษา. หากในระหว่าง 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® มากกว่า 12 เดือน. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

ผลข้างเคียง

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา: บางครั้ง – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: ความเกลียดชัง, ความอ่อนแอ, อาการปวดหัว.

จากระบบการย่อยอาหาร: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, อิจฉาริษยา.

เวียนหัว, อาการปวดหัว, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100 <1/10), นาน ๆ ครั้ง (>1/1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000).

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – เวียนหัว.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

จากระบบการย่อยอาหาร: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, ความเกลียดชัง; บ่อยครั้ง – อาเจียน.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: нечасто – эритема, อาการโรคลมพิษ.

อื่น ๆ: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; ไม่ค่อยมี – เกิดอาการแพ้, รวมทั้ง angioedema.

ห้าม

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

จาก осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, รวม. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (รวม. การตี, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, จังหวะ, หลอดเลือดหัวใจบายพาสการปลูกถ่ายอวัยวะ, angioplasty), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, ภาวะไตอย่างรุนแรง, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, pheochromocytoma (เพราะ, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

นิโคติน (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

ข้อควรระวัง

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

ผู้ป่วย, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, ประกอบด้วย 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้ง, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте ไปยัง 18 ปี มันจะตัดสินใจโดยแพทย์เป็นรายบุคคล.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

ยาเกินขนาด

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

อาการ: ความเกลียดชัง, น้ำลายไหล, ปวดท้อง, โรคท้องร่วง, การขับเหงื่อ, อาการปวดหัว, เวียนหัว, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина – ความดันโลหิตต่ำ, слабый и неритмичный пульс, หายใจลำบาก, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, กล่าวคือ. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

การรักษา: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

ติดต่อยา

ที่สูบบุหรี่ (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (theophylline, takrin, klozapyn, ropinirol).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดได้รับการแก้ไขไปยังโปรแกรมประยุกต์เป็นตัวแทนวันหยุด Valium.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.