Nebido
วัสดุที่ใช้งาน: ฮอร์โมนเพศชาย
เมื่อ ATH: G03BA03
CCF: androgenic – รูปแบบสถานี
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E23.0, E29.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.11.02.01
ผู้ผลิต: ไบเออร์เชริงฟาเอจี (ประเทศเยอรมัน)
ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ / m ชัดเจน, ค่อนข้างเหลือง, น้ำมัน.
| 1 มล. | 1 แอมป์. | |
| undecanoate ฮอร์โมนเพศชาย | 250 มก. | 1 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิล, การกลั่นน้ำมันละหุ่ง (สำหรับการบริหารหลอดเลือด).
4 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
แอนโดรเจน. undecanoate ฮอร์โมนเพศชายเป็นเอสเตอร์ของแอนโดรเจนธรรมชาติ, ฮอร์โมนเพศชาย. รูปแบบการใช้งาน, ฮอร์โมนเพศชาย, ที่เกิดขึ้นจากความแตกแยกของห่วงโซ่ด้านข้าง.
ฮอร์โมนเพศชาย – ฮอร์โมนเพศชาย, มีทุกคลื่นความถี่ของกิจกรรมทางชีวภาพ, ที่จำเป็นสำหรับการสร้างและการบำรุงรักษา androgenic ฟังก์ชั่น. สังเคราะห์, ส่วนใหญ่, ในอัณฑะและ, น้อยกว่า, เยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต. มันมีการก่อตัวของอวัยวะเพศภายในและภายนอกของประเภทชายในระหว่างการพัฒนาของทารกในครรภ์, วัยเด็ก; วัยแรกรุ่น – การก่อตัวของอวัยวะสืบพันธุ์และการพัฒนาของลักษณะทางเพศที่สอง. ต่อจากนั้นฮอร์โมนเพศชายยังคงฟีโนไทป์ชายและฟังก์ชั่น androgenozavisimyh (เช่น, สเปิร์ม, อวัยวะเพศ). นอกจากนี้ยังควบคุมการทำงานของฟังก์ชั่นบางอย่าง, เช่น, ในผิว, กล้ามเนื้อ, เกี่ยวกับโครงกระดูก, ไต, ตับ, กระดูกและระบบประสาทส่วนกลาง.
การหลั่งไม่เพียงพอของฮอร์โมนเพศชายในผล hypogonadism ชาย, ซึ่งเป็นลักษณะโดยซีรั่มความเข้มข้นต่ำฮอร์โมนเพศชาย. อาการ, ที่เกี่ยวข้องกับการ hypogonadism ชาย, อนึ่ง, รวมถึงความอ่อนแอ, ไดรฟ์เพศลดลง, fatiguability, อารมณ์ซึมเศร้า, การไม่มี, ด้อยพัฒนาหรือการถดถอยของลักษณะทางเพศที่สอง, และเพิ่มความเสี่ยงของโรคกระดูกพรุน. แอนโดรเจนจากภายนอกได้รับการแต่งตั้งในการปรับปรุงระดับของฮอร์โมนเพศชายไม่เพียงพอภายนอกและลดอาการของ hypogonadism.
ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอวัยวะเป้าหมายเป็นธรรมชาติของการกระทำของฮอร์โมนเพศชาย, ส่วนใหญ่, androgenic (เช่น, ต่อมลูกหมาก, ถุงน้ำเชื้อ, parorchis) หรือโปรตีน anabolic (กล้ามเนื้อ, อัฐิ, ระบบเม็ดเลือด, ไต, ตับ).
การกระทำของฮอร์โมนเพศชายในอวัยวะบางอย่างที่แสดงให้เห็นหลังจากการแปลงอุปกรณ์ต่อพ่วงของฮอร์โมนเพศชายจะ estradiol, ซึ่งจะจับกับตัวรับสโตรเจนในนิวเคลียสของเซลล์เป้าหมาย (เช่น, ที่ขับเสมหะ, เนื้อเยื่อไขมัน, สมอง, กระดูกและลูกอัณฑะเซลล์ Leydig).
ผู้ชาย, hypogonadal, แอพลิเคชันแอนโดรเจนช่วยลดมวลไขมันในร่างกาย, การเพิ่มมวลของร่างกาย, และป้องกันการสูญเสียมวลกระดูก. แอนโดรเจนอาจช่วยปรับปรุงการทำงานทางเพศ, เช่นเดียวกับการมีผลกระทบในเชิงบวกต่อจิตและประสาท, การปรับปรุงอารมณ์.
เภสัช
การดูดซึม
หลังจากที่ / m ฉีดฮอร์โมนเพศชายแก้ปัญหาน้ำมัน undecanoate ถูกปล่อยออกมาเรื่อย ๆ จากสถานีรถไฟและถูกตัดเกือบสมบูรณ์โดย esterases ซีรั่มสำหรับฮอร์โมนเพศชายและกรด undecanoic. ความเข้มข้นของซีรั่มที่เพิ่มขึ้นของฮอร์โมนเพศชายที่จะญาติพื้นฐานสามารถกำหนดได้ในวันถัดไปหลังจากการฉีด.
การกระจาย
ในการศึกษาทั้งสองแยกจากกันเฉลี่ย Cสูงสุด ฮอร์โมนเพศชาย, องค์ประกอบของ 24 nmol / ลิตร 45 nmoli /, กำหนดตามลำดับโดย 14 และ 7 วันหลังจากที่ฉันเดียว / m ฉีดฮอร์โมนเพศชาย undecanoate ขนาด 1 ก. คนที่มี hypogonadism. โปรตีนในซีรั่มชายที่มีผลผูกพัน (SHBG และโปรตีนชนิดหนึ่ง) เกี่ยวกับ 98%. ที่ใช้งานทางชีวภาพพิจารณาเฉพาะส่วนฟรีของฮอร์โมนเพศชาย. หลังจากที่ฉัน v / แช่ของฮอร์โมนเพศชายกับชายสูงอายุ Vง เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 1 ลิตร / กก..
หลังจากที่ซ้ำ / m undecanoate ฮอร์โมนเพศชายฉีดในปริมาณที่ 1 ก. คนที่มี hypogonadism เมื่อช่วงเวลาระหว่างการฉีด 10 C สัปดาห์เอสเอส ถึงระหว่าง 3 และ 5 inaektsiyami. ค่าเฉลี่ยสูงสุด Cเอสเอส และต่ำสุด Cเอสเอส ฮอร์โมนเพศชายประมาณ 42 และ 17 nmol / ลิตรตามลำดับ. ต1/2 ฮอร์โมนเพศชายจะอยู่ที่ประมาณ 90 วัน, ซึ่งสอดคล้องกับอัตราการปลดปล่อยของสารที่สถานีรถไฟ.
การเผาผลาญอาหาร
ฮอร์โมนเพศชาย, ผลิตจาก undecanoate ฮอร์โมนเพศชายเป็นผลมาจากการแยกของพันธบัตรเอสเตอร์, เผาผลาญและขับออกมาจากทางเดินเดียวกัน, ฮอร์โมนเพศชายภายนอก. กรด Undecanoic ถูกเผาผลาญด้วยการออกซิเดชั่นได้เป็นอย่างดี, เช่นเดียวกับที่อื่น ๆ กรดคาร์บอกซิลิฟาติก.
การหัก
ฮอร์โมนเพศชายผ่านการเผาผลาญที่ตับอย่างมีนัยสำคัญและภายนอก. หลังจากที่การบริหารงานของฮอร์โมนเพศชายที่มีข้อความที่อยู่รอบ ๆ 90% กัมมันตภาพรังสีจะถูกกำหนดในปัสสาวะเป็น glucuronide และกรด conjugates ซัลเฟต, และ 6% หลังจากผ่านการไหลเวียน enterohepatic ที่พบในอุจจาระ. ที่กำหนดไว้ในผลิตภัณฑ์ปัสสาวะรวมถึง androsterone และ etioholanolon.
พยานหลักฐาน
- ขาดฮอร์โมนเพศชายในช่วง hypogonadism ประถมศึกษาและมัธยมศึกษาในผู้ชาย.
ระบบการปกครองยา
ฉีดขนาด Nebido 1 ก. (1 หลอดเข็มฉีดยา) ทำ 1 ทุกๆ 10-14 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ที่ความถี่ของการฉีดนี้ให้เพื่อรักษาระดับที่เพียงพอของฮอร์โมนเพศชาย, และมีการสะสมของสารที่ไม่มี.
ฉีดควรจะทำอย่างช้าๆ. Nebido สามารถบริหารงานได้เฉพาะในที่เข้มงวด / m. มีความจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบ, ว่ายาเสพติดไม่ได้รับเข้าไปในเส้นเลือด.
ก่อนการรักษาควรกำหนดปริมาณของฮอร์โมนเพศชายในซีรั่ม. ช่วงแรกระหว่างการฉีดอาจจะลดลง, แต่ควรมีอย่างน้อย 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา. คเอสเอส ขนาดนี้จะประสบความสำเร็จได้อย่างรวดเร็ว.
ในตอนท้ายของช่วงเวลาระหว่างการฉีดก็จะแนะนำให้วัดเนื้อหาของฮอร์โมนเพศชายในซีรั่ม. ถ้าระดับต่ำกว่าระดับปกติ, ความจริงที่ว่าอาจบ่งบอกถึงความต้องการที่จะลดช่วงเวลาระหว่างการฉีด. ที่ความเข้มข้นสูงควรพิจารณาว่าจะขยายช่วงเวลา. ช่วงเวลาระหว่างการฉีดควรจะอยู่ในช่วงที่แนะนำใน 10-14 สัปดาห์ที่ผ่านมา.
ผลข้างเคียง
เพราะตัวอย่างเล็ก ๆ ของผู้เข้าร่วมการวิจัย, ความถี่ของการเกิดขึ้นของแต่ละผลข้างเคียงที่ลงทะเบียน, ลักษณะน่าจะเกิดจากการใช้ยาเสพติด, น้ำตก, อย่างน้อย, ในหมวดหมู่ “บ่อยครั้ง” (≥1%).
จากระบบการย่อยอาหาร: ≥1% – โรคท้องร่วง.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ≥1% – อาการปวดขา, ปวดข้อ.
ระบบประสาทส่วนกลาง: ≥1% – เวียนหัว, อาการปวดหัว.
ระบบทางเดินหายใจ: ≥ 1% – ความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจ.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ≥1% – สิว, คัน, ความผิดปกติของผิวหนัง.
ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ≥1% – อาการปวดเต้านม, gynecomastia.
ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: ≥1% – ปวดลูกอัณฑะ (โรคต่อมลูกหมาก). กรณีหนึ่งผนึกกลางของขนาดที่เล็กของต่อมลูกหมาก.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ≥1% – อาการปวดบริเวณที่ฉีด, เลือดใต้ผิวหนังบริเวณที่ฉีด.
อื่น ๆ: ≥1% – เหงื่อที่เพิ่มขึ้น.
วรรณกรรมอธิบายต่อไปนี้อาการไม่พึงประสงค์ที่จะเตรียมการ, ที่มีฮอร์โมนเพศชาย:
| ระบบของสิ่งมีชีวิต | อาการไม่พึงประสงค์ |
| ระบบเม็ดเลือด | ไม่ค่อยมี – polycythemia. |
| การเผาผลาญอาหาร | อาจจะ – น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น. |
| ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก | ปวดกล้ามเนื้อ. |
| ระบบประสาทส่วนกลาง | ความกังวลใจ, ความเป็นปรปักษ์, ที่ลุ่ม. |
| ระบบทางเดินหายใจ | อาจจะ – หยุดหายใจขณะหลับ. |
| ตับและท่อน้ำดี | ไม่ค่อยมี – ดีซ่านและความผิดปกติของการทดสอบการทำงานของตับ. |
| ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง | ปฏิกิริยาทางผิวหนังต่างๆ, รวมทั้งการเกิดสิว, seborrhea และผมร่วง. |
| ระบบสืบพันธุ์และเต้านม | การเปลี่ยนแปลงในความใคร่, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการแข็งตัว; รักษาด้วยปริมาณที่สูงของฮอร์โมนเพศชายมักจะทำให้เกิดการเลิกจ้างย้อนกลับหรือการลดลงของสเปิร์ม, เป็นผลให้ลดขนาดของลูกอัณฑะ; hypogonadism, การรักษาด้วยฮอร์โมนเพศชายอาจกรณีที่หายากทำให้เกิดการลุกเจ็บปวดถาวร (แข็งตัว). |
| ความผิดปกติทั่วไป | การรักษาเป็นเวลานานกับฮอร์โมนเพศชายหรือเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงอาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่มีการเก็บน้ำและบวม; ปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นในบริเวณที่ฉีด, และเกิดอาการแพ้. |
ห้าม
- มะเร็งต่อมลูกหมาก Androgenozavisimaya;
- มะเร็งเต้านมในเพศชาย Androgenozavisimaya;
- ภาวะ, โรคมะเร็งที่เกี่ยวข้อง;
- เนื้องอกในตับในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
Nebido ไม่ได้ใช้ในผู้หญิง.
จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีอาการหยุดหายใจขณะหลับ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Nebido ไม่ได้ใช้ในผู้หญิง.
ข้อควรระวัง
เมื่อนำมาใช้สำหรับการรักษาของผู้ป่วยสูงอายุที่แอนโดรเจนอาจเพิ่มความเสี่ยงของการพัฒนาโรคต่อมลูกหมาก. แม้จะไม่มีหลักฐาน, แอนโดรเจนอาจก่อให้เกิดโรคมะเร็งต่อมลูกหมาก, พวกเขาสามารถส่งเสริมการเจริญเติบโตของมะเร็งที่มีอยู่. ดังนั้นก่อนที่จะเริ่มต้นด้วยการรักษา, ที่มีฮอร์โมนเพศชาย, ควรจะถูกลบมะเร็งต่อมลูกหมาก.
เพื่อความไม่ประมาทก็จะแนะนำให้ดำเนินการตรวจสอบปกติของต่อมลูกหมากในผู้ชาย.
ผู้ป่วย, อยู่ในการรักษาด้วยแอนโดรเจนในระยะยาว, ก็จะแนะนำให้ตรวจสอบเป็นระยะ ๆ เลือดและ hematocrit ในการตรวจสอบกรณีของการ polycythemia.
กับพื้นหลังของเตียรอยด์เพศ, ซึ่งรวมถึงฮอร์โมนเพศชาย, ไม่ค่อยสังเกตใจดีและ, แม้จะหายาก, hepatoblastoma, ซึ่งอาจนำไปสู่การมีเลือดออกภายในช่องท้อง. ถ้าพื้นหลังของการรักษาด้วย Nebido พัฒนาอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนบน, ตับโต, หรือมีสัญญาณของการมีเลือดออกภายในช่องท้อง, การวินิจฉัยแยกโรคควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการมีเนื้องอกในตับ.
และควรระมัดระวังในผู้ป่วย, มีแนวโน้มที่จะอาการบวมน้ำ.
หยุดหายใจขณะหลับที่มีอยู่อาจเพิ่มขึ้น.
แอนโดรเจนจะไม่ได้ใช้ในการส่งเสริมการพัฒนากล้ามเนื้อในคนสุขภาพดี, เช่นเดียวกับการปรับปรุงความสามารถทางกายภาพ.
เช่นเดียวกับการแก้ปัญหามันทั้งหมด, Nebido ฉีดผม / m. ประสบการณ์แสดงให้เห็นว่า, ที่เปิดตัวช้ามากของการแก้ปัญหาสามารถหลีกเลี่ยงการเกิดปฏิกิริยาในระยะสั้น, ในกรณีที่หายากในระหว่างหรือทันทีหลังจากฉีดของการแก้ปัญหาน้ำมัน (กระตุ้นให้มีอาการไอ, ไอ, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ).
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์
การทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับ Nebido เด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เพื่อให้ห่างไกลไม่ได้จัดขึ้น.
การใช้ฮอร์โมนเพศชายในการรักษาเด็กพร้อมกับ masculinization สามารถก่อให้เกิดการเจริญเติบโตและการเร่งการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อกระดูก, และปิดก่อนกำหนดของเขตการเจริญเติบโตของ epiphysis, ที่จะส่งผลในการลดขั้นสุดท้ายของการเจริญเติบโต. บางทีอาจจะเป็นลักษณะของสิว.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
Nebido ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร.
ยาเกินขนาด
ในกรณีของมาตรการการรักษายาเกินขนาดพิเศษที่ไม่จำเป็นต้องใช้, ยกเว้นการหยุดชั่วคราวหรือลดขนาดยา.
ติดต่อยา
ภายใต้อิทธิพลของแอนโดรเจนอาจเพิ่มผลกระทบของอินซูลินลดน้ำตาลในเลือด. คุณอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของยาลดน้ำตาลในเลือด.
การโต้ตอบที่เป็นไปได้กับยาเสพติด, การกระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ไมโคร (เช่น, barbiturates), ที่สามารถนำไปสู่การกวาดล้างที่เพิ่มขึ้นของฮอร์โมนเพศชาย.
แอนโดรเจนอาจมีผลต่อการเผาผลาญของยาเสพติดอื่น ๆ. ตามนี้, ความเข้มข้นของยาเสพติดในพลาสม่าและเนื้อเยื่ออาจแตกต่างกัน: เช่น, อาจจะมีการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ oxyphenbutazone ซีรั่ม. นอกเหนือจาก, ฮอร์โมนเพศชายและอนุพันธ์สามารถเพิ่มกิจกรรมของ anticoagulants ในช่องปาก, ซึ่งอาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยา. โดยไม่คำนึงถึงความเป็นจริง dannogo, ตามกฎทั่วไปคุณควรสังเกตข้อ จำกัด, บน / m ฉีดให้กับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติมีเลือดออกที่ได้มาหรือได้รับมรดก.
เนื่องจากการศึกษาการทำงานร่วมกันได้ดำเนินการ, ไม่ได้รับการผสมกับยาเสพติดยาเสพติดที่ใช้งานอื่น ๆ.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.
