Bonifen FORTE

วัสดุที่ใช้งาน: naproxen
เมื่อ ATH: M01AE02
CCF: NSAIDs
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G43, K08.8, M05, M07, M08, เอ็ม 10, เอ็ม 15, ม.25.5, เอ็ม 42, เอ็ม 45, ม54.1, ม54.3, ม54.4, เอ็ม 65, เอ็ม 70, เอ็ม 71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.06
ผู้ผลิต: Krka d.d. {สโลวีเนีย}

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีน้ำเงิน, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, น้ำบริสุทธิ์.

องค์ประกอบของเปลือก: краситель опадрай YS-1-4216 (ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol, สีแดงสีย้อมคราม (E132), gipromelloza).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

NSAIDs. แต่ก็มียาแก้ปวด, การดำเนินการลดไข้และต้านการอักเสบ. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

ยา, ฟิล์มเคลือบ, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

เภสัช

การดูดซึม

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. การดูดซึม – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, หรืออัตราการดูดซึม. T_{สูงสุด}– 1-2 ไม่.

การกระจาย

Связывание с белками плазмы – более 99%. ค_{เอสเอส} достигается к приему 4-5 ปริมาณ (2-3 วัน).

การเผาผลาญอาหาร

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

การหัก

T_1/2 – 12-15 ไม่. การกวาดล้าง – 0.13 มล. / นาที / กก. รายงานข่าว (98%), 10% ซึ่ง – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง; ขับออกมากับ jelchew 0.5-2.5% ปริมาณ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

พยานหลักฐาน

- โรคของระบบกล้ามเนื้อ (โรคไขข้ออักเสบ, สะเก็ดเงิน, โรคข้ออักเสบเรื้อรังเด็กและเยาวชน, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, โรคข้ออักเสบ podagricheskiy, เนื้อเยื่ออ่อนพ่ายแพ้โรคไขข้อ, โรคข้อเข่าเสื่อมของข้อต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงและกระดูกสันหลัง, รวม. с радикулярным синдромом, tendinitis, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: โรคประสาท, ossalgia, ปวดกล้ามเนื้อ, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), มาพร้อมกับการอักเสบ, ปวดหลังผ่าตัด (в травматологии, ортопедии, นรีเวชวิทยา, челюстно-лицевой хирургии), อาการปวดหัว, อาการไมเกรน, algomenorrhea, adnexitis, อาการปวดฟัน;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, ลำคอ, носа с выраженным болевым синдромом (อักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, โรคหูน้ำหนวก);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (เพื่อลดอาการปวด, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีการกำหนดภายใน. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

ไปยัง облегчения боли ได้รับการแต่งตั้ง 1-2 แถบ. (550-1100 มก.).

ที่ очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний ดื่มของเหลว 3 แถบ. (1650 มก.), но не более чем на 2 ของสัปดาห์.

ใน качестве жаропонижающего средства เริ่มต้นเป็นยา 1 แถบ. (550 มก.), ต่อไป – โดย 1/2 แถบ. (275 มก.) ทุกๆ 6-8 ไม่.

ไปยัง предупреждения приступов мигрени – 1 แถบ. (550 มก.) 2 ครั้ง / วัน. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 สัปดาห์ที่ผ่านมา. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 แถบ. (825 มก.), а при необходимости – еще 1/2-1 แถบ. (275-550 มก.) ตลอด 30 ม..

ไปยัง облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 แถบ. (550 มก.), ต่อไป – โดย 1/2 แถบ. (275 มก.) ทุกๆ 6-8 ไม่.

ที่ остром приступе подагры เริ่มต้นเป็นยา 1.5 แถบ. (825 มก.), ต่อไป – 1 แถบ. (550 มก.) ตลอด 8 ไม่, а затем – 1/2 แถบ. (275 มก.) ทุกๆ 8 ч до прекращения приступа.

ที่ ревматоидных заболеваниях (โรคไขข้ออักเสบ, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) เริ่มต้นเป็นยา 1-2 แถบ. (550-1100 มก.) 2 ครั้ง/วัน เช้า-เย็น. ยาทุกวันเริ่มต้น, องค์ประกอบ 1.5-3 แถบ. (825-1650 มก.) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, ผู้ป่วย, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, และผู้ป่วย, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 แถบ. (550-1100 มก.), назначаемые в 2 การรับเข้า. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, กล่าวคือ. ночной боли и/или утренней скованности.

ผลข้างเคียง

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, язвенные стоматиты, กัดกร่อนและแผลบวมและมีเลือดออกจากทางเดินอาหาร, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, การทำงานของตับผิดปกติ, ดีซ่าน, อาเจียนเ​​ป็นเลือด, พื้นดิน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: สูญเสียการได้ยิน, เวียนหัว, อาการปวดหัว, อาการง่วงนอน, ที่ลุ่ม, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, โรคนอนไม่หลับ, วิงเวียน, замедление скорости реакции, เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ, ความผิดปกติขององค์ความรู้.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: คัน, ecchymosis, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, จ้ำ, ผมร่วง, photodermatosis.

จากความรู้สึก: เสียงในหู, มองเห็นภาพซ้อน, ความผิดปกติของการได้ยิน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการบวม, ความไม่หายใจ, การเต้นของหัวใจ, หัวใจล้มเหลว, vasculitis.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: glomerulonephritis, ปัสสาวะ, โรคไตอักเสบสิ่งของ, โรคไต, ไตวาย, почечный папиллярный некроз, ความผิดปกติของประจำเดือน.

จากระบบเม็ดเลือด: eozinofilija, granulocytopenia, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง

ระบบทางเดินหายใจ: эозинофильные пневмониты.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, angioedema, ผิวหนัง necrolysis, erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน.

อื่น ๆ: ความกระหายน้ำ, hyperthermia, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, ปวดกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้ออ่อนแอ.

ห้าม

- ระยะเวลาหลังจากปลูกถ่ายอวัยวะหลอดเลือดหัวใจบายพาส;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, มีเลือดออกในทางเดินอาหารที่ใช้งาน;

- โรคลำไส้อักเสบ, อาการกำเริบ (Nyak, Crohn ของโรค);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- ตับอย่างรุนแรงหรือโรคตับที่ใช้งาน;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 20 มล. / นาที), รวม. ได้รับการยืนยันภาวะโพแทสเซียมสูง, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- การตั้งครรภ์;

- การให้นมบุตร;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, coryza, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (ซินโดรมสมบูรณ์หรือบางส่วนของการแพ้ให้กับกรด – rhinosinusitis, อาการโรคลมพิษ, полипы слизистой носа, โรคหอบหืด);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 ปี.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดยาเสพติดสำหรับ IBS, โรคหลอดเลือดสมอง, หัวใจล้มเหลว, ไขมันในเลือดสูง/ไขมัน, โรคเบาหวาน, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย, ที่สูบบุหรี่, CC น้อยกว่า 60 มล. / นาที, ข้อมูล anamnestic ในการพัฒนาของแผลแผล GIT, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, โรคร่างกายอย่างรุนแรง, ผู้ป่วยสูงอายุ, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (เช่น, warfarin), antiagregantы (เช่น, กรด, Clopidogrel), пероральные ГКС (เช่น, prednisolone), serotonin reuptake ยับยั้งการเลือก (เช่น, citalopram, fluoxetine, Paroxetine, Sertraline).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, ดังนั้นจึงไม่แนะนำสำหรับผู้หญิง, ต้องการที่จะตั้งครรภ์.

ข้อควรระวัง

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, จำเป็นที่จะต้องปรึกษาแพทย์. Пациентам с бронхиальной астмой, มีเลือดออกผิดปกติของ, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. อย่างน้อย QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 ชั่วโมงก่อนที่จะผ่าตัด.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ชั่วโมงก่อนที่จะทดสอบ. ในทำนองเดียวกัน, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 มิลลิกรัมของโซเดียม, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

เด็กภายใต้การ 16 ปี препарат назначается только по рекомендации врача.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, ต้องให้ความสนใจ.

ยาเกินขนาด

อาการ: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, อาการคลื่นไส้อาเจียน, อาการปวดท้อง), ความอ่อนแอ, หูอื้อ, ความหงุดหงิด, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, พื้นดิน, รบกวนของสติ, судороги и почечная недостаточность.

การรักษา: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: ถ่านกัม, ยาลดกรด, กระ H₂-ผู้รับ, ยับยั้งการปั๊ม protonovogo. ไตเทียม nyeeffyektivyen.

ติดต่อยา

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

ผู้ป่วย, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, phenytoin, Sulfonamides, увеличивая риск развития их токсического действия.

ยาลดกรด, ที่มีแมกนีเซียมและอลูมิเนียม, ลดการดูดซึมของ naproxen.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา- 5 ปี.