MOVALYS (ยา)

วัสดุที่ใช้งาน: Meloxicam
เมื่อ ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M05, เอ็ม 15, เอ็ม 45
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.07.01
ผู้ผลิต: BOEHRINGER INGELHEIM PARMA GmbH & ร่วม. กิโลกรัม (ประเทศเยอรมัน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา จากสีเหลืองอ่อนเป็นสีเหลือง, รอบ, ด้านหนึ่งเป็นนูนกับขอบ beveled, ในด้านนูน – โลโก้ของ บริษัท, ในด้านอื่น ๆ – ความเสี่ยงเว้า, ทั้งสองด้านที่มีการแกะสลัก “59ง”; พื้นผิวของแท็บเล็ตสามารถหยาบ.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรท, แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน (Kollidon 25), ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, krospovydon, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา จากสีเหลืองอ่อนเป็นสีเหลือง, รอบ, ด้านหนึ่งเป็นนูนกับขอบ beveled, ในด้านนูน – โลโก้ของ บริษัท, ในด้านอื่น ๆ – ความเสี่ยงเว้า, ทั้งสองด้านที่มีการแกะสลัก “77จาก”; พื้นผิวของแท็บเล็ตสามารถหยาบ.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรท, แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน (Kollidon 25), ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, krospovydon, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

NSAIDs, หมายถึงอนุพันธ์กรด enolic มีการป้องกัน, ยาแก้ปวดลดไข้และผลกระทบ. การดำเนินการอักเสบของ meloxicam มีการติดตั้งในทุกรุ่นมาตรฐานของการอักเสบ.

กลไกของการกระทำของ meloxicam คือความสามารถในการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin – ที่รู้จักกันไกล่เกลี่ยการอักเสบ. ใน meloxicam ร่างกายยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ที่เว็บไซต์ของการอักเสบในระดับสูง, กว่าในเยื่อบุของกระเพาะอาหารหรือไต. ความแตกต่างเหล่านี้มีความเกี่ยวข้องกับการยับยั้งการเลือกของ COX-2 มากกว่า COX-1. เป็นที่เชื่อกัน, การยับยั้ง COX-2 ให้ผลการรักษาของยากลุ่ม NSAIDs, ในขณะที่การยับยั้งการ isoenzyme อยู่ทั่วไปทุกหนทุกแห่ง COX-1 อาจจะเป็นสาเหตุของการเกิดผลข้างเคียงจากกระเพาะอาหารและไต.

หัวกะทิ meloxicam COX-2 ได้รับการยืนยันในการทดสอบระบบต่างๆ, какในหลอดทดลอง, таки ex vivo. ความสามารถใน meloxicam เลือกในการยับยั้ง COX-2 จะปรากฏขึ้นเมื่อใช้เป็นระบบการทดสอบเลือดมนุษย์ในหลอดทดลอง. ex vivo установлено, chto meloxicam (ปริมาณ 7.5 มก. 15 มก.) กิจกรรมการยับยั้งของ COX-2 (ให้ผลยับยั้งมากขึ้นในการผลิตของ E prostaglandin₂, lipopolysaccharide กระตุ้น / ปฏิกิริยา, ควบคุม COX-2 /), กว่าผลิตภัณฑ์ของ thromboxane, มีส่วนร่วมในการแข็งตัวของเลือด (ปฏิกิริยา, ควบคุมโดย COX-1). ผลกระทบเหล่านี้ขึ้นอยู่กับปริมาณ. ex vivo показано, meloxicam ว่าในปริมาณที่แนะนำให้มีผลต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดและเวลาที่มีเลือดออกซึ่งแตกต่างจาก indomethacin, diclofenac, ibuprofen และ naproxen, อย่างมีนัยสำคัญที่ช่วยยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและเลือดออกยืดเวลา.

ในการศึกษาทางคลินิกผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารโดยรวมไม่ค่อยเกิดขึ้นเมื่อการ meloxicam 7.5 มก. 15 มก., กว่าเมื่อถ่าย NSAIDs อื่น ๆ, ซึ่งถูกนำมาเปรียบเทียบ. ความแตกต่างนี้ความถี่ของผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหาร, ส่วนใหญ่, เนื่องจากความเป็นจริง, เมื่อผู้ meloxicam ไม่ค่อยสังเกตเห็นปรากฏการณ์เช่นอาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, ความเกลียดชัง, อาการปวดท้อง. ความถี่ของการปรุในทางเดินอาหารส่วนบน, แผลและมีเลือดออก, ที่ได้รับการที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของ meloxicam, มันเป็นที่ต่ำและขึ้นอยู่กับปริมาณของยาเสพติด.

เภสัช

การดูดซึม

Meloxicam ถูกดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร, เป็นหลักฐานโดยการดูดซึมในช่องปากสูงแน่นอน (89%).

ในครั้งเดียวของยาเสพติดเฉลี่ย C_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จในการพลาสม่า 5-6 ไม่. การใช้ซ้ำของยามั่นคงของรัฐจะประสบความสำเร็จในช่วงของการ 3 ไปยัง 5 วัน. ช่วงของความแตกต่างระหว่าง C_{สูงสุด} และซี_นาที ยาเสพติดในช่วงเภสัชมั่นคงของรัฐหลังการบริหาร 1 เวลา / วันมีขนาดค่อนข้างเล็กและมี 0.4-1 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร – สำหรับยา 7.5 มก. 0.8-2 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร – สำหรับยา 15 มก.. ค_{สูงสุด} พลาสม่าในช่วงเภสัชมั่นคงของรัฐที่จะประสบความสำเร็จภายใน 5-6 ไม่.

ความเข้มข้นของยาเสพติดอย่างต่อเนื่องหลังจากที่การบริหารของยาเสพติดมากกว่า 6 ความเข้มข้นคล้ายกับเดือน, หลังจากที่มีการเฉลิมฉลอง 2 ดวงอาทิตย์. รับประทานยา 15 มิลลิกรัม / วัน. เมื่อคุณได้รับ 6 เดือนที่แตกต่างดังกล่าวไม่น่า.

การรับประทานอาหารพร้อมกันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของยาเสพติด.

การกระจาย

Meloxicam เป็นอย่างดีที่ถูกผูกไว้กับโปรตีนในพลาสมา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งโปรตีนชนิดหนึ่ง (99%). มันแทรกซึมเข้าไปในของเหลว, ความเข้มข้นในของเหลวประมาณ 50% ความเข้มข้นของพลาสม่า. วี_ง ต่ำ, ค่าเฉลี่ย 11 ล.. ความแตกต่างให้ Interindividual 30-40%.

การเผาผลาญอาหาร

Meloxicam เกือบจะเผาผลาญสมบูรณ์ในตับในรูปแบบ 4 สัญญาซื้อขายล่วงหน้าที่ไม่ใช้งาน pharmacologically. สารสำคัญ, 5′-karʙoksimeloksikam (60% ของยา), ที่เกิดขึ้นจากการเกิดออกซิเดชันของสารกลาง, 5′-gidroksimetilmeloksikama, ซึ่งจะถูกขับออกมานอกจากนี้ยังมี, แต่น้อย (9% ของยา). การศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, ว่าในการเผาผลาญอาหารทางเดินนี้มีบทบาทสำคัญ CYP2C9 ไอโซไซม์, ความสำคัญที่เพิ่มขึ้นของ CYP3A4. การก่อตัวของสองสารอื่น ๆ (ส่วนประกอบตามลำดับ 16% และ 4% ขนาดของยา) การมีส่วนร่วม peroxidase prinimaet, กิจกรรม, อาจ, ที่มีเอกลักษณ์แตกต่างกันไป.

การหัก

จะปรากฏขึ้นอย่างเท่าเทียมกันในอุจจาระและปัสสาวะ, ส่วนใหญ่เป็นสาร. ไม่เปลี่ยนแปลงในอุจจาระได้มาน้อย 5% ขนาดของยาทุกวัน, ในปัสสาวะเป็นยาเสพติดที่มีการตรวจพบการเปลี่ยนแปลงในปริมาณเพียงติดตาม. T เฉลี่ย_1/2 เป็น 20 ไม่. ค่าเฉลี่ยการกวาดล้างพลาสม่า 8 มล. / นาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ไม่เพียงพอการทำงานของตับ, และอ่อนถึงปานกลางภาวะไตผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ meloxicam ไม่ได้. เมื่อ ESRD เพิ่ม V_ง มันอาจนำไปสู่​​ความเข้มข้นที่สูงขึ้นของ meloxicam ฟรี, ดังนั้นในผู้ป่วยเหล่านี้ยาทุกวันไม่ควรเกิน 7.5 มก..

ในผู้ป่วยสูงอายุ, พลาสม่าหมายถึงการกวาดล้างในช่วงเภสัชมั่นคงของรัฐลดลงเล็กน้อย, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า.

ในระหว่างการศึกษาของ meloxicam ในเด็กได้รับการศึกษาปริมาณยา preparatav, นำไปใช้ในอัตรา 0.25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. เมื่อเปรียบเทียบเด็กทุกวัยที่แตกต่างกัน (2-6 ปี, n = 7 и 7-14 ปี, n = 11) โน้มเอียงไปสู่​​ที่ต่ำกว่า C_{สูงสุด} (ลดลง 34%) และ AUC (ลดลง 28%) เด็กเล็ก, และโปรโมชั่นของยาเสพติด (ปรับน้ำหนักตัว) ในกลุ่มของเด็กที่นี่เป็นที่สูงขึ้น. ความเข้มข้นของ meloxicam ในพลาสมา ใน เด็กและผู้ใหญ่เหมือนกัน. เด็กทั้งในกลุ่มอายุ T_1/2 meloxicam ในพลาสมาจะเหมือนกันและมีจำนวน 13 ไม่, แต่ค่อนข้างสั้น, กว่าในผู้ใหญ่ – 15-20 ไม่.

พยานหลักฐาน

รักษาตามอาการ:

- โรคข้อเข่าเสื่อม (arthrosis, โรคเสื่อม);

- โรคไขข้ออักเสบ;

- spondylitis Ankiloziruyushtiy.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีการกำหนดภายใน.

ที่ โรคข้อเข่าเสื่อม ยาทุกวันคือ 7.5, หากจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณการ 15 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ โรคไขข้ออักเสบและการ ankylosing spondylitis ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 15 มิลลิกรัม / วัน, เมื่อผลการรักษาในเชิงบวกปริมาณอาจจะลดลงไป 7.5 มิลลิกรัม / วัน.

ยาทุกวันสูงสุด – 15 มก..

ไปยัง วัยรุ่น ปริมาณสูงสุดคือ 0.25 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว.

ใน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ ก็จะแนะนำให้เริ่มต้นการรักษาด้วยยา 7.5 มก..

ใน ผู้ป่วยที่มีระยะสุดท้ายโรคไตวายเรื้อรัง, การฟอกเลือด, Movalis ยา^® ไม่ควรเกิน 7.5 มิลลิกรัม / วัน. ใน ผู้ป่วยที่มีโรคไตขนาดเล็กหรือปานกลาง (QC มากขึ้น 25 มล. / นาที) ลดขนาดยาที่ไม่จำเป็นต้อง.

แท็บเล็ตควรจะดำเนินการกับอาหาร, การดื่มน้ำหรือเครื่องดื่มอื่น ๆ.

สูงสุดรวมยาทุกวัน Movalis^® แท็บเล็ต, เหน็บและฉีด 15 มก..

ผลข้างเคียง

ต่อไปนี้จะอธิบายเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ที่มีการเชื่อมต่อกับยาเสพติด Movalis^®, มันได้รับการยกย่องว่าเป็นไปได้. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ที่มีการเชื่อมต่อกับการบริโภคยาเสพติดได้รับการยกย่องในฐานะที่เป็นไปได้, ลงทะเบียนกับการใช้งานในวงกว้างของยาเสพติด, โดดเด่น (*).

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, ขั้นระบบทางเดินอาหาร, แผล gastroduodenalynaya, macroscopically มองเห็นหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารซ่อน, อาการลำไส้ใหญ่บวม, โรคกระเพาะ *, esophagitis, เปื่อย, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคท้องร่วง, อาเจียน, อาการท้องผูก, ความมีลม, พ่น, ไวรัสตับอักเสบ *, การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ (เพิ่มขึ้นในตับ transaminases หรือบิลิรูบิน). เลือดออกในระบบทางเดินอาหาร, กัดกร่อนและแผลแผลและขั้นระบบทางเดินอาหารสามารถนำไปสู่​​ความตาย.

จากระบบเม็ดเลือด: การเปลี่ยนแปลงในเม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง.

predisposing ปัจจัยการเกิด Cytopenias คือการใช้พร้อมกันของยาเสพติดที่อาจเกิดขึ้น myelotoxic, โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน methotrexate.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, ความไวแสง, โรคผิวหนัง bullous *.

ระบบทางเดินหายใจ: หอบหืดหลอดลม (หลอดลม) ในผู้ป่วยที่แพ้ยาแอสไพรินและยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, ความสับสน *, อาการเวียนศีรษะ *, การเปลี่ยนแปลงอารมณ์ *.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, บวม, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ความรู้สึกเร่งด่วนของเลือดไปยังใบหน้า.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตวายเฉียบพลัน *, การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไต (การเพิ่มขึ้นของ creatinine ในเลือดและ / หรือยูเรียในเลือด). ในการประยุกต์ใช้ NSAIDs อาจทำให้เสียปัสสาวะ, รวมทั้งการเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน *.

จากความรู้สึก: เวียนหัว, เสียงในหู, เยื่อบุตาอักเสบ *, ความบกพร่องทางสายตา, รวม. มองเห็นภาพซ้อน *.

เกิดอาการแพ้: angioedema *, ปฏิกิริยาแพ้ทันที (รวม. anaphylactic และ anaphylactoid * *), ผิวหนัง necrolysis พิษ *, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน *, erythema multiforme *, อาการโรคลมพิษ.

ห้าม

- ผู้ป่วย, มีก่อนหน้านี้หลังการกลืนกินยาแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ รายงานอาการของโรคหอบหืด, polyposis จมูก, อาการบวมน้ำ angioneurotic หรือลมพิษ;

- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน, ด้วยการเจาะหรือโอนไปเมื่อเร็ว ๆ นี้;

- อาการกำเริบเฉียบพลันของโรคลำไส้อักเสบ (Crohn ของโรค, yazvennыyลำไส้ใหญ่);

- การด้อยค่าอย่างรุนแรงของการทำงานของตับ;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที, โดยไม่ต้องฟอกเลือด);

- มีเลือดออกในทางเดินอาหารที่ใช้งาน, เมื่อเร็ว ๆ นี้มีเลือดออกในสมองโอนหรือโรคเลือดออกระบบการวินิจฉัย;

- ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไ​​ม่สามารถควบคุมอย่างรุนแรง;

- ได้รับการยืนยันภาวะโพแทสเซียมสูง;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 12 ปี (ยกเว้นสำหรับการใช้งานในการสร้างการวินิจฉัย – เด็กและเยาวชนโรคไขข้ออักเสบ);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด (มีความเป็นไปของความไวข้ามไปกรดและยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ).

อย่าใช้ยาเสพติดที่จะกำจัดความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด (หลังการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ).

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีการไหลของเลือดลดลงและการทำงานของไตลดลง BCC, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ, ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ, หัวใจล้มเหลว, โรคตับแข็งของตับ, โรคไตหรือโรคไตอย่างรุนแรงในทางคลินิก; ระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ, สารยับยั้ง ACE, angiotensin II คู่อริ, hypovolemia เนื่องจากการผ่าตัดใหญ่, นำไปสู่​​การ hypovolemia; ในผู้ป่วยระยะสุดท้ายโรคไตวายเรื้อรัง, การฟอกเลือด; ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรืออ่อนถึงปานกลางรุนแรง (QC มากขึ้น 25 มล. / นาที).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Movalys^® ข้อห้ามในการตั้งครรภ์. ปราบปรามการสังเคราะห์ prostaglandin อาจมีผลกระทบต่อการตั้งครรภ์และการพัฒนาของทารกในครรภ์. ข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและข้อบกพร่องหัวใจทารกในครรภ์หลังจากที่การบริหารงานของการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ในระหว่างตั้งครรภ์. ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% ไปยัง 1.5%. นี้เพิ่มความเสี่ยงกับปริมาณและระยะเวลาของการรักษา.

ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์คือการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin สามารถนำไปสู่​​การละเมิดต่อไปนี้ของทารกในครรภ์:

- ปิดก่อนกำหนดของ arteriosus ductus และความดันโลหิตสูงในปอดเนื่องจากผลกระทบที่เป็นพิษต่อระบบหัวใจและปอด;

- ความผิดปกติของการทำงานของไต, กับการพัฒนาต่อไปของไตวายจากการลดปริมาณของน้ำคร่ำ.

แม่ในระหว่างแรงงานสามารถเพิ่มระยะเวลาของการมีเลือดออกและลดความสามารถในการหดตัวของมดลูก, และเป็นผลให้, เพิ่มการคลอดบุตร. ผลยาต้านเกล็ดเลือดสามารถเกิดขึ้นได้แม้ในขณะที่การใช้ยาในปริมาณที่ต่ำ.

ที่รู้จักกัน, NSAIDs เจาะเข้าไปในเต้านม, จึง Movalis^® ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงให้นมบุตร.

ใช้ meloxicam, เช่นเดียวกับการป้องกันยาเสพติดอื่น ๆ COX / สังเคราะห์ prostaglandin, มันสามารถส่งผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์, ดังนั้นจึงไม่แนะนำสำหรับผู้หญิง, ต้องการที่จะตั้งครรภ์. ในกรณีของการละเมิดของความอุดมสมบูรณ์ในผู้หญิงหรือการสำรวจภาวะมีบุตรยากต้องพิจารณายกเลิกการ meloxicam.

ข้อควรระวัง

และควรระมัดระวังเมื่อการรักษาผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคระบบทางเดินอาหารและผู้ป่วย, ได้รับ anticoagulants. ผู้ป่วย, ที่สังเกตเห็นอาการของระบบทางเดินอาหาร, คุณควรจะตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ. ในกรณีที่มีแผลในทางเดินอาหารหรือเลือดออกในทางเดินอาหาร Movalis^® ควรจะยกเลิก.

เลือดออกในระบบทางเดินอาหาร, และเป็นแผลทะลุ, ที่อาจเป็นอันตรายต่อชีวิตของผู้ป่วย, อาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาในเวลาใดก็ได้, ทั้งในการปรากฏตัวของอาการหรือรายละเอียดของประวัติศาสตร์ภาวะแทรกซ้อนระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง, และในกรณีที่ไม่มีสัญญาณเหล่านี้. ผลกระทบของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้มักจะรุนแรงมากขึ้นในผู้สูงอายุ.

ในขณะที่จะมีการรายงาน NSAIDs ไม่ค่อยมากในการพัฒนาของอาการแพ้อย่างรุนแรง (บางส่วนของพวกเขาอันตรายถึงชีวิต), รวม. โรคผิวหนัง exfoliative, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันและเป็นพิษที่ผิวหนัง necrolysis. ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดสำหรับปฏิกิริยาเหล่านี้, เด่นชัด, มันตั้งข้อสังเกตที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, ในกรณีส่วนใหญ่พวกเขาเริ่มในเดือนแรกของการรักษา. ในกรณีที่สัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนัง, การเปลี่ยนแปลงในเยื่อเมือกหรือมีอาการอื่น ๆ ของโรคภูมิแพ้ Movalis^® ควรจะยกเลิก.

เมื่อมีการใช้ยากลุ่ม NSAIDs (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นเวลานาน) อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดหลอดเลือดดำอุดตันที่รุนแรง, กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง, ที่สามารถนำไปสู่​​ความตาย. ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดมีให้เห็นในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ, ไตวาย, ผู้ป่วย, การฟอกเลือด.

NSAIDs ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ในไต, มีส่วนร่วมในการรักษาเลือดไปเลี้ยงไต. การใช้ยากลุ่ม NSAIDs ในผู้ป่วยที่มีการไหลของเลือดลดลงของไตหรือปริมาณของการไหลเวียนของเลือดที่สามารถนำไปสู่​​ decompensation ไตวายแฝง. หลังจากที่ยกเลิกการ NSAIDs การทำงานของไตมักจะมีการเรียกคืนในระดับเดิม. ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของการเกิดปฏิกิริยานี้เป็นที่ประทับใจผู้ป่วยสูงอายุ, ป่วย, ซึ่งเป็นภาวะขาดน้ำ, หัวใจล้มเหลว, โรคตับแข็งของตับ, โรคไตหรือโรคไต; ผู้ป่วย, ที่ได้รับยาขับปัสสาวะ, สารยับยั้ง ACE, angiotensin II คู่อริ , และผู้ป่วย, ได้รับการผ่าตัดที่ร้ายแรง, นำไปสู่​​การ hypovolemia. ในผู้ป่วยเหล่านี้ที่จุดเริ่มต้นของการรักษาควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ diuresis และการทำงานของไต.

ในบางกรณี NSAIDs อาจก่อให้เกิดโรคไตอักเสบสิ่งของ, glomerulonephritis, เนื้อร้ายไขกระดูกไตหรือโรคไต.

เมื่อมีการใช้ยาเสพติด Movalis^® รายงานระดับ transaminase สูงเป็นครั้งคราวหรือการทดสอบการทำงานของตับในเลือด. ในกรณีส่วนใหญ่เพิ่มขึ้นนี้เป็นเพียงเล็กน้อยและชั่วคราว. หากมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญระบุหรือลดเวลา, Movalys^® ควรจะยกเลิกและการเฝ้าระวังความผิดปกติของการดำเนินการของห้องปฏิบัติการระบุ.

ในผู้ป่วยที่มีการลดลงของโรคตับแข็งที่มีเสถียรภาพทางคลินิกในปริมาณที่ไม่จำเป็นต้องใช้.

ผู้ป่วยโรคขาดสารอาหารหลวมหรืออาจทนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เลวร้ายยิ่ง, ดังนั้นผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องมีการดูแลอย่างใกล้ชิด. ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ, ที่สูงขึ้นน่าจะเป็นของความผิดปกติของการทำงานของไต, ตับและหัวใจ.

NSAIDs ร่วมกับยาขับปัสสาวะอาจนำไปสู่​​โซเดียม, โพแทสเซียมและน้ำ, และมีอิทธิพลต่อผล natriuretic ยาขับปัสสาวะ. เป็นผลให้ในผู้ป่วยที่มีใจโอนเอียงอาจเพิ่มภาวะหัวใจล้มเหลวหรือความดันโลหิตสูง. ก็จะแนะนำให้ตรวจสอบสถานะของผู้ป่วย, ที่มีความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนดังกล่าว.

Meloxicam, เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ, อาจปกปิดอาการของโรคติดเชื้อ. ยาเสพติดที่มีไว้สำหรับการรักษาตามอาการ, ลดอาการปวดและการอักเสบ. รักษาที่มีประสิทธิภาพ Movalis^® มันควรจะใช้ร่วมกับยาสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ.

ตั้งแต่แท็บเล็ต Movalis^® มีแลคโตส, ไม่ควรที่จะกำหนดให้ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโต, Lapp ขาด lactase, การละเมิดของการดูดซึมของน้ำตาลกลูโคส / กาแลคโต.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

การศึกษาพิเศษเกี่ยวกับผลกระทบของยาเสพติดอยู่กับความสามารถในการขับยานพาหนะและเครื่องจักรที่ไม่ได้รับการ. จากกิจกรรมนี้ควรหลีกเลี่ยงผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสายตา, ผู้ป่วย, อาการง่วงนอนหรือความผิดปกติของการทำเครื่องหมายอื่น ๆ ของระบบประสาทส่วนกลาง.

ยาเกินขนาด

ไม่มียาแก้พิษที่รู้จักกัน, ในกรณีของยาเกินขนาดควรจะดำเนินการล้างกระเพาะอาหารและการรักษาด้วยการสนับสนุนทั่วไป. ในการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็น, ที่ cholestyramine, ผูก meloxicam ในทางเดินอาหาร, จะนำไปสู่​​การกำจัดของมันมากขึ้นอย่างรวดเร็ว.

ติดต่อยา

สารยับยั้งการอื่น ๆ ของการสังเคราะห์ prostaglandin, รวม. corticosteroids และ salicylates (กรด): ในขณะที่โปรแกรมเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลและมีเลือดออกในทางเดินอาหารทางเดินอาหารเนื่องจากการกระทำกันอย่างลงตัว. ใช้รวมของ meloxicam และ NSAIDs อื่น ๆ ไม่แนะนำ. ใช้รวมของกรด (1 ก. 3 ครั้ง / วัน) และ meloxicam ในอาสาสมัครสุขภาพดีส่งผลให้เกิดการเพิ่มขึ้นของ AUC (10%) และซี_{สูงสุด} (24%) meloxicam. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของการปฏิสัมพันธ์นี้ไม่เป็นที่รู้จัก.

anticoagulants ช่องปาก, antiagregantы, เฮสำหรับการใช้งานระบบ, ตัวแทน thrombolytic ในขณะที่การใช้ movalis^® เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก. ถ้าคุณไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้งานพร้อมกันของยาเสพติดเหล่านี้, สังเกตระมัดระวังผลกระทบของ anticoagulants.

NSAIDs เพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาเนื่องจากการขับถ่ายของไตลดลงของลิเธียม. ความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาสามารถเข้าถึงค่าที่เป็นพิษ. ใช้รวมของลิเธียมและ NSAIDs ไม่แนะนำ. หากจำเป็นต้องรักษาด้วยการรวมกันดังกล่าวควรมีการตรวจสอบในความเข้มข้นในพลาสมาของลิเธียมในการรักษาจุดเริ่มต้น, การเลือกของปริมาณและการยกเลิกของ meloxicam.

NSAIDs สามารถลดการหลั่งของท่อ methotrexate และทำให้เพิ่มความเข้มข้นของยา methotrexate ในพลาสม่า. ดังนั้นผู้ป่วย, ได้รับปริมาณสูง methotrexate (มากกว่า 15 mg ต่อสัปดาห์), การใช้งานพร้อมกันของยากลุ่ม NSAIDs ไม่แนะนำ. ความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์กับการใช้งานด้วยกันของ methotrexate และ NSAIDs ยังเป็นไปได้สำหรับผู้ป่วย, ได้รับ methotrexate ขนาดต่ำ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง. หากจำเป็นต้องรักษาด้วยการรวมกันควรจะตรวจสอบการนับเลือดและการทำงานของไต. การดูแลจะต้องดำเนินการในกรณีที่มีการ, ถ้า NSAID methotrexate และถูกนำมาใช้พร้อมกัน 3 วัน, TK. ความเข้มข้นของยา methotrexate ในพลาสมาสามารถเพิ่มขึ้นและ, จึง, อาจจะมีความเป็นพิษ. ใช้งานพร้อมกันของ meloxicam ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา methotrexate 15 mg ต่อสัปดาห์, แต่ควรคำนึงถึง, ที่เป็นพิษทางโลหิตวิทยาของ methotrexate จะเพิ่มขึ้นในขณะที่การ NSAIDs.

รายงานก่อนหน้านี้ลดประสิทธิภาพของอุปกรณ์คุมกำเนิดมดลูกเมื่อใช้ยากลุ่ม NSAIDs. ข้อสังเกตนี้ต้องยืนยันต่อไป.

การใช้ยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มความเสี่ยงของภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ. ผู้ป่วย, ได้รับ Movalis^® และยาขับปัสสาวะ, ความชุ่มชื้นที่เพียงพอควรจะรักษา. ก่อนการรักษาเป็นสิ่งที่จำเป็นในการศึกษาการทำงานของไต.

NSAIDs ลดผลกระทบของยาเสพติดลดความดันโลหิต (เช่น, กั้นเบต้า, สารยับยั้ง ACE, vasodilators, ขับปัสสาวะ), เนื่องจากการยับยั้งการ prostaglandin, คุณสมบัติขยายหลอดเลือด.

ใช้รวมของยากลุ่ม NSAIDs และ angiotensin II คู่อริ (เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE ของ) ช่วยเพิ่มผลของการลดอัตราการกรองของไต. ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องซึ่งอาจส่งผลในการพัฒนาภาวะไตวายเฉียบพลัน.

cholestyramine, ผูก meloxicam ในทางเดินอาหาร, จะนำไปสู่​​การกำจัดของมันมากขึ้นอย่างรวดเร็ว.

NSAIDs, พยายามผลกระทบต่อการทำงานของไต prostaglandins, อาจเพิ่มพิษต่อไตของ cyclosporine. ในกรณีของการรักษาด้วยการรวมกันควรตรวจสอบการทำงานของไต.

Meloxicam จะถูกกำจัดออกจากร่างกายเป็นหลักโดยการเผาผลาญที่ตับ, เกี่ยวกับ 2/3 ปริมาณของการเตรียมการ, จะถูกเผาผลาญในตับ, CYP450 isoenzymes ทำลาย (ทางเดินหลัก – изоферментCYP2С9, เพิ่มเติม – изоферментCYP3А4), เกี่ยวกับ 1/3 เผาผลาญโดยระบบอื่น ๆ, เช่น, โดย peroxidation. เมื่อใช้ร่วมกับยาเสพติด meloxicam, ซึ่งมีความสามารถบางอย่างที่จะยับยั้งการ CYP2C9 และ / หรือ CYP3A4 (เผาผลาญหรือมีส่วนร่วมของเอนไซม์เหล่านี้), ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ meloxicam, โดดเดี่ยว, ดิจอกซินหรือยา furosemide ปฏิสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญได้รับการระบุ.

เราไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์กับตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.