โคลนตม

วัสดุที่ใช้งาน: levonorgestrel
เมื่อ ATH: G02BA03
CCF: คุมกำเนิดVnutrymatochnыy
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): N92, Z30.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.11.03
ผู้ผลิต: ไบเออร์เชริงฟาเอ๋ย (ฟินแลนด์)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ระบบการรักษามดลูก (VMTS) ที่มีอัตราการเปิดตัวของสารที่ใช้งาน 20 ไมโครกรัม / 24 ชั่วโมงประกอบด้วยสีขาวหรือสีขาวเกือบแกนยาง hormonally, วางอยู่บนร่างกายของ T-รูปและปกคลุมด้วยเยื่อสีขาวขุ่น, การควบคุมการปล่อยของ levonorgestrel. ร่างกายของ T-รูปมีให้กับวงที่ปลายด้านหนึ่งและสองไหล่ที่อื่น ๆ; ที่แนบมากับห่วงของด้ายที่จะลบ. VMTS อยู่ในหลอดตัวนำ. ระบบและตัวนำเป็นอิสระจากสิ่งสกปรกที่มองเห็นได้.

สารเพิ่มปริมาณ: ยาง polydimethylsiloxane.

1 พีซี. – แผลฆ่าเชื้อ (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

คุมกำเนิดVnutrymatochnыy. VMTS, ปล่อย levonorgestrel, แต่ก็มีส่วนใหญ่ progestational ท้องถิ่น. progestogen (levonorgestrel) ออกจากโรงพยาบาลโดยตรงเข้าไปในมดลูก, ก็สามารถที่จะนำมาใช้ในปริมาณที่ต่ำมากในชีวิตประจำวัน. ความเข้มข้นสูงของ levonorgestrel ในมดลูกช่วยเหลือเพื่อลดความไวของสโตรเจนและตัวรับฮอร์โมนของ, ทำให้เยื่อบุโพรงมดลูกที่จะตาย estradiol และการให้ผลยับยั้งที่แข็งแกร่ง. เมื่อใช้ Mirena^® การเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาที่สังเกตของมดลูกและปฏิกิริยาท้องถิ่นอ่อนแอกับการปรากฏตัวของร่างกายต่างประเทศในมดลูก. ความหนาของเยื่อเมือกปากมดลูกป้องกันไม่ให้รุกของสเปิร์มเข้าไปในมดลูก, Mirena^® จะช่วยป้องกันการปฏิสนธิ, เนื่องจากการยับยั้งการเคลื่อนไหวและการทำงานของสเปิร์มในมดลูกและท่อนำไข่. ในผู้หญิงบางคนตกไข่เกิดขึ้นและภาวะซึมเศร้า.

วิจัยประสิทธิภาพการคุมกำเนิด Mirena^® มันผลิตส่วนใหญ่โดยการเปรียบเทียบกับประสิทธิภาพของทองแดงที่มีส่วนผสมต่างๆ VMTS. วันการศึกษาเหล่านี้ได้รับการคุ้มครอง 13 000 คนปีในการใช้ Mirena^®; อัตราการตั้งครรภ์โดยรวม 0.16 บน 100 ผู้หญิงต่อปี.

การใช้งานก่อนหน้าของ Mirena^® ไม่มีผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์. ประมาณ 80% ผู้หญิง, ต้องการที่จะมีลูก, เกิดขึ้นในระหว่างการตั้งครรภ์ 12 เดือนหลังจากการกำจัด VMTS.

ในเดือนแรกของการใช้ Mirena^®, เป็นผลมาจากการกดขี่ของเยื่อบุโพรงมดลูกงอก, อาจจะมีการเสริมสร้างความเข้มแข็งของจุดเดิม. การปราบปรามการทำเครื่องหมายครั้นแล้วนำไปสู่​​การลดลงของมดลูกและระยะเวลาของการมีเลือดออกประจำเดือนในผู้หญิง, ใช้ Mirena^®. มีเลือดออกที่หายากจะเปลี่ยนมักจะเป็น Oligo- หรือ amenorrhea. การทำงานของรังไข่และระดับ estradiol ในเลือดยังคงปกติ.

Mirena^® มันสามารถใช้ในการประสบความสำเร็จในการรักษา menorrhagia ไม่ทราบสาเหตุ, กล่าวคือ. menorrhagia ในกรณีที่ไม่มีโรคที่อวัยวะเพศ (เช่น, เช่นโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกของ, รอยโรคที่แพร่กระจายของมดลูก, หรือ submucosal ขนาดใหญ่โหนดสิ่งของเนื้องอกในมดลูก, ส่งผลให้ในความผิดปกติของมดลูก, adenomyosis, hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูก, มดลูกอักเสบ), โรค extragenital และเงื่อนไข, พร้อมด้วย anticoagulation รุนแรง (เช่น, ฟอน Willebrand โรค, thrombocytopenia tyazhelaya), อาการเป็น menorrhagia.

ในตอนท้ายของเดือนที่สามนับตั้งแต่การติดตั้ง Mirena^® เพศหญิง, ทุกข์ทรมานจาก menorrhagia, ปริมาณของเลือดออกลดลง 88%. เมื่อ menorrragii, ที่เกิดจากการ submucosal fibroid, ผลการรักษาเป็นที่เด่นชัดน้อยลง. ลดการสูญเสียเลือดประจำเดือนลดความเสี่ยงของโรคโลหิตจางขาดธาตุเหล็ก. Mirena^® ยังช่วยลดความรุนแรงของประจำเดือน.

ประสิทธิภาพของ Mirena^® ในการป้องกันโรคเยื่อบุโพรงมดลูกในระหว่างการรักษาด้วยสโตรเจนอย่างต่อเนื่องเป็นอย่างเท่าเทียมกันสูงในช่องปาก, และสโตรเจนในผิวหนัง. Ionotherapy สังเกตที่อุบัติการณ์ของโรคเยื่อบุโพรงมดลูกโตรเจนถึง 20%. ในการศึกษาทางคลินิก Mirena^® ที่ใช้ในการ 201 ผู้หญิงที่หมดประจำเดือนและ 259 สตรีวัยหมดประจำเดือน; ในระหว่างการติดตาม 5 กลุ่มอายุของผู้หญิง, อยู่ในวัยหมดประจำเดือน, กรณีไม่มีการ hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูก.

เภสัช

รุ่นแรกของ levonorgestrel เข้าไปในมดลูกหลังการติดตั้ง Mirena^® เป็น 20 มิลลิกรัม / วัน. นี้จะให้ความเข้มข้นที่มั่นคงของ levonorgestrel ในพลาสม่า, องค์ประกอบภายในไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากการติดตั้ง 0.4-0.6 nmoli / (150-200 pg / ml) ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และรอบ 1 nmoli / (300 pg / ml) เพศหญิง, สโตรเจนที่ได้รับการบำบัดทดแทน. หลังจากที่มีความยาว (12, 24 และ 60 เดือน) ที่อยู่ในระบบ Mirena^® ในมดลูกในหญิงสาวในความเข้มข้นในพลาสมาของ levonorgestrel เป็น 180 ± 66 pg / ml, 192 + 140 pg / ml 159 ± 60 pg / ml ตามลำดับ. ผู้หญิง, ใช้ Mirena และเป็นวัยหมดประจำเดือน, ความเข้มข้น levonorgestrel อยู่ 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 pg / ml 152 ± 43 pg / ml ตามลำดับ. เนื่องจากระดับต่ำของพลาสม่า levonorgestrel ผลของมันคือระบบที่น้อยที่สุด.

levonorgestrel ผูกซีรั่มอัลบูมิและโกลบูลิ, เตียรอยด์ที่มีผลผูกพันทางเพศใหม (GTN). การกระจายสัมพัทธ์ (ฟรี, ผูกไว้กับโปรตีนชนิดหนึ่ง, ที่เกี่ยวข้องกับการ SHBG) มันขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของซีรั่ม SHBG. เพียง 2.5% ซีรั่ม levonorgestrel อยู่ในรูปของ, แต่ทว่า 47.5% และ 50% ที่เกี่ยวข้องกับการ SHBG และโปรตีนชนิดหนึ่ง, ตามลำดับ. V เฉลี่ย_ง levonorgestrel เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 137 ล.. อัตราการกวาดล้างการเผาผลาญอาหารของซีรั่ม - ประมาณ 5.7 ลิตร /.

พยานหลักฐาน

- การคุมกำเนิด;

- สาเหตุ menorrhagia;

- การป้องกันโรคเยื่อบุโพรงมดลูกในระหว่างการบำบัดทดแทนสโตรเจน.

ระบบการปกครองยา

Miren^® จะถูกนำเข้าสู่โพรงมดลูก, ประสิทธิภาพ VMTS ยังคงอยู่ 5 ปี. อัตราการปล่อยของ levonorgestrel ในร่างกายที่จุดเริ่มต้นเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 20 มก. / วันและลดลง 5 ปีโดยประมาณ 11 มิลลิกรัม / วัน. อัตราการปลดปล่อยเฉลี่ยของ levonorgestrel – เกี่ยวกับ 14 มก. / วันเป็นเวลาถึงห้าปี. Miren^® มันสามารถใช้ในผู้หญิง, ที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทน, ร่วมกับช่องปากหรือผิวหนังเตรียมสโตรเจน, ไม่ได้มีโปรเจ.

เมื่อติดตั้งอย่างถูกต้อง Mirena^®, ดำเนินการตามคำแนะนำสำหรับการใช้งาน, ดัชนีเพิร์ล (ดัชนี, สะท้อนให้เห็นถึงจำนวนของการตั้งครรภ์ 100 ผู้หญิง, ใช้การคุมกำเนิดสำหรับปี) ประมาณ 0.1% ในปีที่. หากขับไล่หรือทะลุดัชนีเพิร์ลอาจเพิ่มขึ้น.

สำหรับการคุมกำเนิด ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ Miren^® มันควรจะตั้งเข้าไปในโพรงมดลูกในช่วง 7 วันนับจากจุดเริ่มต้นของการมีประจำเดือน. Mirena^® มันอาจจะถูกแทนที่ด้วย VMTS ใหม่วันใดวันหนึ่งของรอบประจำเดือน. VMTS ยังสามารถติดตั้งได้ทันทีหลังจากการทำแท้งในไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์.

หลังจากที่คลอดบุตร การติดตั้ง VMTS ควรจะเลื่อนไปก่อนจนกว่าร่ว​​มของมดลูกจะไม่เกิดขึ้น, แต่ไม่น้อยกว่า 6 สัปดาห์หลังคลอด. เมื่อร่วมอย่างมีนัยสำคัญล่าช้าขั้นตอนอาจจะเลื่อนออกไปจนกว่าจะสิ้นสุดของการร่วมด้วย. หากคุณมีปัญหาการติดตั้ง VMTS และ / หรือความเจ็บปวดที่รุนแรงมากหรือมีเลือดออกในระหว่างหรือหลังการผ่าตัด, ทันทีควรดำเนินการตรวจสอบทางกายภาพและอัลตราซาวนด์ที่จะออกกฎการเจาะ.

เพื่อป้องกันไม่ให้เยื่อบุโพรงมดลูก hyperplasia สโตรเจนในการบำบัดทดแทน ประจำเดือนในสตรีที่มี Mirena^® มันสามารถตั้งค่าได้ตลอดเวลา; ในผู้หญิงที่มีประจำเดือนติดตั้งที่เก็บรักษาไว้จะทำในวันสุดท้ายของการมีประจำเดือนหรือมีเลือดออกถอน.

เงื่อนไขการใช้ VMTS

Mirena^® มันจะมาในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ, ซึ่งเปิดเพียงทันทีก่อนที่จะติดตั้ง VMTS. สังเกตเทคนิคปลอดเชื้อสำหรับการจัดการกับระบบเปิด. ถ้าบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อดูเหมือนว่ามีความบกพร่อง, VMTS ควรจะถูกทำลายเป็นของเสียทางการแพทย์. ก็ควรที่จะจัดการและลบออกจากมดลูกกับ VMTS, เพราะมีฮอร์โมนตกค้าง.

แนะนำ, เพื่อ Mirena^® ติดตั้งเฉพาะแพทย์, ผมมีประสบการณ์กับเรื่องนี้หรือ VMTS มีการฝึกอบรมเสร็จสิ้นขั้นตอนนี้.

ก่อนที่จะใช้ Mirena^® คุณจะต้องมีการตรวจสอบทั่วไปและนรีเวช, รวมทั้งการสอบกระดูกเชิงกรานและเต้านม, และการศึกษาของ smear ปากมดลูก. ไม่ควรมีการตั้งครรภ์และโรค, ติดต่อทางเพศสัมพันธ์, การติดเชื้อที่อวัยวะเพศควรได้รับการรักษาให้หายขาด. มันควรแยกกระบวนการทางพยาธิวิทยาในมดลูก, เพราะในช่วงเดือนแรกของการประยุกต์ใช้ VMTS นี้มักจะสังเกตเห็นเลือดออกผิดปกติ / จุด.

นอกจากนี้คุณยังควรแยกกระบวนการทางพยาธิวิทยาในมดลูกในกรณีที่มีเลือดออกหลังจากการเริ่มต้นของการรักษาด้วยสโตรเจนในผู้หญิง, ซึ่งยังคงใช้ Mirena^®, ตั้งก่อนหน้านี้สำหรับการคุมกำเนิด. มาตรการการวินิจฉัยที่เหมาะสมควรเป็น, เมื่อเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาในระยะยาว.

Miren^® ไม่เหมาะสำหรับการคุมกำเนิดกอดก่าย.

ก่อนการติดตั้ง Mirena^® ผู้หญิงควรทราบเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ, ความเสี่ยงและผลข้างเคียงของ VMTS นี้. กำหนดตำแหน่งของมดลูกและขนาดของโพรงของมัน. โดยเฉพาะอย่างยิ่งสิ่งที่สำคัญไปยังตำแหน่งที่ถูกต้องของ Mirena^® ในด้านล่างของมดลูก, ซึ่งมีการเปิดรับเครื่องแบบ progestogen ในมดลูก, เตือน VMTS ขับไล่และสร้างเงื่อนไขสำหรับการมีประสิทธิภาพสูงสุด. ดังนั้นคุณควรระมัดระวังที่จะปฏิบัติตามคำแนะนำการติดตั้ง Mirena^®. ตั้งแต่การติดตั้งอุปกรณ์ในมดลูกต่างๆที่แตกต่างกัน VMTS, สนใจเป็นพิเศษควรจะจ่ายให้กับการทดสอบที่ถูกต้องของอุปกรณ์การติดตั้งระบบโดยเฉพาะอย่างยิ่ง.

หลังจากการติดตั้ง ผู้หญิง VMTS ควรจะทบทวนผ่าน 4-12 สัปดาห์ที่ผ่านมา, แล้วก็ 1 ปีละครั้งหรือบ่อยครั้งมากขึ้นถ้าชี้ทางการแพทย์.

เมื่อคุณลบ VMTS ลบออกโดยระมัดระวังการดึงเชือก, จับแหนบ. ถ้าด้ายที่มองไม่เห็น, และระบบอยู่ในโพรงมดลูก, คุณสามารถใช้เบ็ดลากเพื่อดึง VMTS. นี้จำเป็นต้องมีการขยายตัวของคลองปากมดลูกได้.

ระบบควรจะออกผ่าน 5 ปีหลังจากการติดตั้ง. ถ้าผู้หญิงต้องการที่จะยังคงใช้วิธีการเดียวกัน, ระบบใหม่ที่สามารถติดตั้งได้ทันทีหลังจากที่การกำจัดของก่อนหน้านี้.

หากการตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ต้องการ, หญิงตั้งครรภ์อายุกำจัด VMTS ควรจะดำเนินการในช่วงมีประจำเดือนให้, ที่รอบประจำเดือน, ที่บันทึกไว้. หากระบบจะถูกลบออกในช่วงกลางของวงจร, และผู้หญิงคนหนึ่งในสัปดาห์ที่แล้วมีเพศสัมพันธ์, เธอเป็นคนที่มีความเสี่ยงของการตั้งครรภ์, ยกเว้น, เมื่อระบบใหม่ถูกติดตั้งทันทีหลังจากที่ถอดเก่า.

ลบ VMTS อาจจะมาพร้อมกับความเจ็บปวดและมีเลือดออกบางอย่าง. ขั้นตอนที่สามารถทำให้เกิดเป็นลมเนื่องจากการเกร็งตัวร่วมด้วยปฏิกิริยาหรือการจับกุมในผู้ป่วยที่มีโรคลมชัก.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – ความเกลียดชัง.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมี – อาการปวดหัว.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – คัดตึงเต้านม, การละเมิดฟังก์ชันประจำเดือน (รวม. การทำให้เป็นจุด, หรือการลดความยาวของวงจร, เลือดออกผิดปกติ, Oligo- และ amenorrhea, dysmenorrhoea).

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – สิว.

ผลข้างเคียง, มักจะ, ไม่จำเป็นต้องรักษาเพิ่มเติมและหายไปภายในไม่กี่เดือน.

บางทีการพัฒนาของการขับไล่ของระบบมดลูก, ทะลุมดลูก, การตั้งครรภ์นอกมดลูก, อธิบายการประยุกต์ใช้มดลูกอื่น ๆ.

ผลข้างเคียงที่มีแนวโน้มที่จะพัฒนาในเดือนแรกหลังจากการแนะนำของ Mirena^® มดลูก; กับการใช้งานเป็นเวลานาน VMTS พวกเขาจางหาย.

บ่อยครั้ง (มากกว่า 10%): มดลูก / เลือดออกทางช่องคลอด, การทำให้เป็นจุด, Oligo- และ amenorrhea, ซีสต์รังไข่เป็นพิษเป็นภัย. ค่าเฉลี่ยของจำนวนวัน, เมื่อสังเกตเห็นการจำ, ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ค่อยๆลดลง 9 ไปยัง 4 วันต่อเดือนในช่วงแรก 6 เดือนหลังจากการติดตั้ง VMTS. จำนวนของผู้หญิงที่มีเวลานาน (มากกว่า 8 วัน) มีเลือดออกที่ลดลงด้วย 20% ไปยัง 3% เป็นครั้งแรก 3 เดือนของการใช้ Mirena^®. ในการศึกษาทางคลินิกจะได้รับพบ, ว่าในปีแรกของการ Mirena^® ใน 17% ผู้หญิงที่มีประจำเดือนที่ยั่งยืน, อย่างน้อย, 3 ของเดือน. เมื่อ Mirena^® ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทน, ในช่วงเดือนแรกของการรักษาในส่วนของผู้หญิงในชา​​นเมืองที่- และหลังวัยหมดประจำเดือนและสังเกตเห็นจุดเลือดออกผิดปกติ. ในอนาคตของพวกเขาลดลงความถี่, และประมาณ 40% ผู้หญิงที่ได้รับการรักษานี้ในเร็ว ๆ นี้ 3 เดือนของปีแรกของการรักษาเลือดออกโดยทั่วไปหายไป. การเปลี่ยนแปลงในรูปแบบการมีเลือดออกมักจะพบในช่วงหมดประจำเดือน, กว่า postmenopauzny. อุบัติการณ์ของซีสต์รังไข่อ่อนโยนขึ้นอยู่กับวิธีการวินิจฉัยที่ใช้. ตามที่การทดลองทางคลินิก, รูขุมขนขยายใหญ่ได้รับการวินิจฉัยใน 12% ผู้หญิง, ใช้ Mirena^®. ในกรณีส่วนใหญ่เพิ่มขึ้นจากรูขุมอาการและหายไปภายในหนึ่ง 3 เดือน.

ตารางด้านล่างแสดงให้เห็นถึงผลกระทบ, ความถี่ที่มีความสอดคล้องกับการศึกษาทางคลินิก.

ถ้าผู้หญิงที่มีการติดตั้งเมียร์เรน^® การตั้งครรภ์เกิดขึ้น, ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์นอกมดลูกเพิ่มขึ้น.

รายงานกรณีของโรคมะเร็งเต้านม (ความถี่ที่ไม่รู้จัก).

ห้าม

- การตั้งครรภ์หรือสงสัยว่ามัน;

- โรคอักเสบของอวัยวะอุ้งเชิงกราน (รวม. เกิดขึ้นอีก);

- การติดเชื้อในส่วนล่างของทางเดินปัสสาวะ;

- เนื้องอกมะเร็งของมดลูกหรือปากมดลูก;

- หลังคลอดมดลูกอักเสบ;

- การทำแท้งบำบัดน้ำเสียในช่วงสามเดือน;

- Cervicitis;

- ปากมดลูกเจริญผิดปกติ;

- มีเลือดออกผิดปกติของมดลูกของสาเหตุที่ไม่รู้จัก;

- เนื้องอก progestin ขึ้นอยู่กับ, รวม. โรคมะเร็งเต้านม;

- โรค, พร้อมกับเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ;

- ความผิดปกติ แต่กำเนิดและได้รับของมดลูก, รวม. เนื้องอก, ที่นำไปสู่​​ความผิดปกติของมดลูก;

- เฉียบพลันโรคตับ, มะเร็งตับ;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Mirena^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าเ​​ธอ.

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในผู้หญิงในขณะที่ใช้ Mirena^®, มันแนะนำให้เอา VMTS, TK. มดลูกใด ๆ, оставленныйในแหล่งกำเนิด, เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดการคลอดก่อนกำหนดและก่อนวัยอันควร. การกำจัด Mirena^® หรือแหย่มดลูกสามารถนำไปสู่​​การทำแท้งที่เกิดขึ้นเอง. หากคุณระมัดระวังเอาคุมกำเนิดมดลูกไม่สามารถ, ควรหารือเกี่ยวกับความปรารถนาของการทำแท้ง. ถ้าผู้หญิงต้องการที่จะให้การตั้งครรภ์และไม่สามารถลบ VMTS, ควรแจ้งให้ผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลกระทบที่เป็นไปได้ของการคลอดก่อนกำหนดเพื่อเด็ก. ในกรณีดังกล่าวของการตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะไม่รวมตั้งครรภ์นอกมดลูก.

ผู้หญิงควรจะอธิบาย, เธอควรจะรายงานอาการใด ๆ, เพื่อแสดงให้เห็นภาวะแทรกซ้อนการตั้งครรภ์, ในอาการปวดท้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเสียด, ไข้.

เนื่องจากการใช้งานของการกระทำมดลูกและระดับท้องถิ่นของฮอร์โมนไม่สมบูรณ์ไม่รวมของ teratogenic (virilization โดยเฉพาะอย่างยิ่ง). เนื่องจากประสิทธิภาพการคุมกำเนิดสูงของ Mirena^® ประสบการณ์ทางคลินิก, ที่เกี่ยวข้องกับผลการตั้งครรภ์ในการประยุกต์ใช้, ถูก จำกัด. แต่ผู้หญิงควรทราบ, ในวันนี้ว่าหลักฐานของการเกิดข้อบกพร่อง, เกิดจากการใช้ Mirena^® ในกรณีของการตั้งครรภ์การคลอดบุตรยังคงโดยไม่ต้องถอด VMTS, ไม่.

levonorgestrel ถูกขับออกมาในนมแม่, แต่มันไม่น่าเป็น, ว่ามันเกิดความเสี่ยงที่จะเป็นเด็กที่ปริมาณ, ปล่อยออกมาเมียร์เรน^®, ตั้งอยู่ในมดลูก.

เป็นที่เชื่อกัน, ว่าการใช้วิธีการคุมกำเนิดใด ๆ ที่มีการใช้ progestogen เท่านั้นผ่าน 6 สัปดาห์หลังคลอดจะไม่มีผลกระทบต่อการเจริญเติบโตและการพัฒนาของเด็ก. การคุมกำเนิดที่มี progestogen เท่านั้นไม่ได้มีผลต่อปริมาณและคุณภาพของนมแม่. มีรายงานเกี่ยวกับกรณีที่หายากของเลือดออกในมดลูกในผู้หญิง, ใช้ Mirena^®, ในช่วงให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

มันควรจะหารือเกี่ยวกับความปรารถนาของการลบ VMTS มีหรือเกิดขึ้นครั้งแรกของใด ๆ ของโรคต่อไปนี้หรือเงื่อนไข: อาการไมเกรน, ไมเกรนโฟกัสกับการสูญเสียการมองเห็นไม่สมดุลหรือมีอาการอื่น ๆ, ระบุสมองขาดเลือดชั่วคราว; ปวดหัวอย่างรุนแรงผิดปกติ; ดีซ่าน; ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง; ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตอย่างรุนแรง, รวม. โรคหลอดเลือดสมองและกล้ามเนื้อหัวใจตาย.

การศึกษาหลายแห่งได้แสดงให้เห็นเมื่อเร็ว ๆ นี้, ว่าผู้หญิง, การคุมกำเนิด, มันมีเพียง progestogen, บางทีอาจจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ; แต่ผลการเหล่านี้ไม่ได้แน่นอน. กระนั้น, เมื่อมีอาการของเส้นเลือดตีบลึก, ทันทีควรใช้มาตรการวินิจฉัยและการรักษาที่เหมาะสม.

ในวันที่ไม่มีการจัดตั้งขึ้น, มีการเชื่อมต่อระหว่างเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ตื้น ๆ ของปรากฏการณ์ของการอุดตันหลอดเลือดดำที่. Miren^® มันควรจะใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีที่มีลิ้นหรือได้มา แต่กำเนิดเป็นโรคหัวใจ, คำนึงถึงความเสี่ยงของเยื่อบุหัวใจอักเสบแบคทีเรีย. เมื่อติดตั้งหรือถอด VMTS ผู้ป่วยเหล่านี้ควรจะได้รับยาปฏิชีวนะเพื่อป้องกันไม่ให้.

levonorgestrel ในปริมาณต่ำจะมีผลต่อความทนทานต่อกลูโคส, ในการเชื่อมต่อนี้เป็นประจำควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของผู้หญิงที่มีโรคเบาหวาน, ใช้ Mirena^®. แต่, มักจะ, มีความจำเป็นในการแก้ไขการรักษาโรคเบาหวานในการใช้พื้นหลัง Mirena^®.

อาการบางส่วนของ polyposis หรือมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกอาจถูกหลอกลวงโดยเลือดออกผิดปกติ. ในกรณีเช่นนี้การทดสอบเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการวินิจฉัย.

Mirena^® มันไม่มีผลกับตัวเลือกแรกสำหรับหนุ่มสาวหรือผู้หญิง, ที่ไม่เคยตั้งครรภ์, หรือสำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีการฝ่อตัวของมดลูก.

Oligo- และ amenorrhea

Oligo- และประจำเดือนในผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์พัฒนาค่อยๆ, เกี่ยวกับ 20% Mirena กรณีการใช้งาน^®. ถ้าไม่มีประจำเดือนภายใน 6 สัปดาห์หลังจาก LMP, การตั้งครรภ์ควรได้รับการปกครอง. การทดสอบการตั้งครรภ์ซ้ำไม่จำเป็นต้องมีประจำเดือน, ยกเว้นในกรณีที่ไม่มีอาการอื่น ๆ ของการตั้งครรภ์.

เมื่อ Mirena^® ถูกนำมาใช้ร่วมกับการรักษาด้วยการเปลี่ยนคง estrogenic, ผู้หญิงส่วนใหญ่ amenorrhea ค่อยๆพัฒนาในปีแรก.

การติดเชื้อในอุ้งเชิงกราน

หลอดลวดจะช่วยป้องกัน Mirena^® การปนเปื้อนของจุลินทรีย์จากระหว่างการติดตั้ง, อุปกรณ์สำหรับการแนะนำ Mirena^® ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้, เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ. เมื่อใช้ทองแดงที่มีความเสี่ยงสูงสุด VMTS ของการติดเชื้อในอุ้งเชิงกรานที่เกิดขึ้นในเดือนแรกหลังการติดตั้ง; ยังช่วยลดความเสี่ยง. จากการศึกษาได้แสดงให้เห็น, ความถี่ของการติดเชื้อในอุ้งเชิงกรานในสตรีเมื่อใช้ Mirena^® ด้านล่าง. กว่าเมื่อใช้ทองแดงที่มี VMTS. ก่อตั้งขึ้น, ว่าการปรากฏตัวของคู่ค้าทางเพศหลายเป็นปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานเชื้อ. การติดเชื้อที่กระดูกเชิงกรานสามารถมีผลกระทบร้ายแรง: หมันและความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของตั้งครรภ์นอกมดลูก.

ในกรณีที่มดลูกอักเสบกำเริบหรือการติดเชื้อในอุ้งเชิงกราน, เช่นเดียวกับการติดเชื้อรุนแรงหรือเฉียบพลัน, ทนต่อการรักษาไม่กี่วัน, Mirena จะต้องออก.

แม้ในกรณี, เมื่อมีเพียงไม่กี่อาการทิ่มความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ, แสดงวิจัยแบคทีเรียและการตรวจสอบ.

การขับไล่

สัญญาณเป็นไปได้ของการขับไล่บางส่วนหรือทั้งหมดของ VMTS ใด ๆ – มีเลือดออกและความเจ็บปวด. อย่างไรก็ตามระบบสามารถขับออกจากโพรงมดลูกไม่มีใครสังเกตเห็นโดยผู้หญิง. การขับไล่บางส่วนอาจลดประสิทธิภาพของ Mirena^®. ในฐานะที่เป็น Mirena^® จะช่วยลดการสูญเสียเลือดประจำเดือน, การเพิ่มขึ้นของมันอาจบ่งบอกถึงการขับไล่ VMTS.

เมื่อผิดตำแหน่ง Mirena^® มันควรจะถูกลบออก. ในขณะเดียวกันก็สามารถเป็นระบบใหม่.

มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะอธิบายให้ผู้หญิงคนนั้น, วิธีการตรวจสอบกระทู้ของ Mirena^®.

ตะกรับ

การเจาะหรือการรุกของร่างกายหรือปากมดลูกคือมดลูกที่หายาก, ส่วนใหญ่ระหว่างการติดตั้ง. ในกรณีนี้ระบบจะถูกลบออก. ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเป็นไปได้ของการเจาะในระหว่างการติดตั้ง VMTS หลังคลอด, การให้นมในผู้หญิงที่มีมดลูกโค้งคงที่.

ตั้งครรภ์นอกมดลูก

ผู้หญิงที่มีประวัติตั้งครรภ์นอกมดลูก, ได้รับการผ่าตัดในท่อนำไข่หรือการติดเชื้อในอุ้งเชิงกรานที่มีความเสี่ยงที่สูงขึ้นของตั้งครรภ์นอกมดลูก. ความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์นอกมดลูกควรได้รับการพิจารณาในกรณีที่มีอาการปวดท้องลดลง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าพวกเขาจะรวมกันกับการหยุดชะงักของการมีประจำเดือน, หรือเมื่อผู้หญิงเริ่มมีเลือดออกที่มีประจำเดือน. ความถี่ของการตั้งครรภ์นอกมดลูกในผู้หญิง, ใช้ Mirena^®, เป็น 0.06 บน 100 ผู้หญิงต่อปี. นี้จะต่ำกว่า, มากกว่าในผู้หญิง, ไม่ได้ใช้ถุงยางอนามัย (0.3-0.5 บน 100 ผู้หญิงต่อปี). ความเสี่ยงที่แน่นอนของการตั้งครรภ์นอกมดลูกในผู้หญิง, ใช้ Mirena^®, มันอยู่ในระดับต่ำ. แต่ถ้าเป็นผู้หญิงที่มีการติดตั้งเมียร์เรน^® การตั้งครรภ์เกิดขึ้น, ความน่าจะเป็นญาติของตั้งครรภ์นอกมดลูกข้างต้น.

หัวข้อการสูญเสีย

หากการตรวจสอบทางนรีเวชที่จะลบเส้น VMTS ไม่ได้ตรวจพบในพื้นที่ของปากมดลูก, การตั้งครรภ์จะต้องได้รับการยกเว้น. เส้นใยอาจถูกดึงเข้าไปในมดลูกหรือคลองปากมดลูกและกลายเป็นมองเห็นอีกครั้งหลังจากที่มีประจำเดือนต่อไป. หากตั้งครรภ์ได้รับการยกเว้น, เส้นใยที่ตั้งตามปกติจะสามารถที่จะตรวจสอบโดยละเอียดอ่อนโยนเครื่องมือที่เหมาะสม. ถ้าคุณไม่สามารถหาด้าย, บางที, VMTS ว่ามีการขับไล่จากมดลูก. การตรวจสอบตำแหน่งที่ถูกต้องของระบบ, คุณสามารถใช้อัลตราซาวนด์ (ประเทศสหรัฐอเมริกา). ในกรณีที่มีความไม่พร้อมหรือความล้มเหลวของมันเพื่อตรวจสอบตำแหน่งของ Mirena^® โดยใช้การตรวจเอ็กซ์เรย์.

atresia follicular ล่าช้า

เนื่องจากผลกระทบของการคุมกำเนิด Mirena^® ส่วนใหญ่เกิดจากการกระทำของท้องถิ่น, ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์จะสังเกตเห็นมักจะมีรอบการตกไข่แตก follicular. บางครั้ง atresia ของรูขุมขนจะล่าช้า, และการพัฒนาของพวกเขาสามารถดำเนินการต่อ. รูขุมขนขยายเหล่านี้ไม่สามารถจะประสบความสำเร็จทางคลินิกจากซีสต์รังไข่. รูขุมขนขยายได้ถูกพบใน 12% ผู้หญิง, ใช้ Mirena^®. ในกรณีส่วนใหญ่เหล่านี้เป็นสาเหตุที่ทำให้รูขุมไม่มีอาการ, แม้ว่าพวกเขาจะมาพร้อมกับบางครั้งอาการปวดในช่องท้องหรือปวดระหว่างมีเพศสัมพันธ์. ในกรณีส่วนใหญ่ขยายรูขุมหายไปเองตามธรรมชาติในช่วงสองถึงสามเดือนของการสังเกต. ถ้าเรื่องนี้ไม่ได้เกิดขึ้น, ก็จะแนะนำให้ตรวจสอบอย่างต่อเนื่องโดยใช้อัลตราซาวนด์, และการดำเนินมาตรการด้านการแพทย์และการวินิจฉัย. ในบางกรณีมีความจำเป็นต้องรีสอร์ทเพื่อการผ่าตัด.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

มีผลกระทบของยาเสพติดอยู่กับความสามารถไม่ได้ที่จะขับรถและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

ด้วยวิธีการของโปรแกรมนี้ไม่สามารถให้ยาเกินขนาด.

ติดต่อยา

บางทีอาจจะเพิ่มขึ้นการเผาผลาญอาหารของโปรเจขณะที่การใช้สาร, มีปฏิกิริยาเอนไซม์, cytochrome P450 โดยเฉพาะอย่างยิ่งระบบ isoenzyme, มีส่วนร่วมในการเผาผลาญของยาเสพติด, เช่นยากันชัก (เช่น, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) และสำหรับการรักษาของการติดเชื้อ (เช่น, rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). ผลกระทบของยาเสพติดเหล่านี้บนประสิทธิภาพของ Mirena^® ไม่ทราบ, แต่มันจะสันนิษฐาน, มันเป็นสาระสำคัญ, เพราะ Mirena^® มันมีผลกระทบส่วนใหญ่ในท้องถิ่น.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.