Mirapex

วัสดุที่ใช้งาน: Pramipexole
เมื่อ ATH: N04BC05
CCF: การต่อต้านยาเสพติด – กระตุ้นการส่ง dopaminergic ในระบบประสาทส่วนกลาง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G20, G21
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.06.01.02
ผู้ผลิต: BOEHRINGER INGELHEIM นานาชาติ GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา ขาว, รูปไข่, กับขอบ beveled, แบนทั้งสองด้าน, ในด้านหนึ่งของความเสี่ยงที่มีข้อความลึก “P7” ทั้งสองด้านของความเสี่ยง; ในด้านอื่น ๆ – ความเสี่ยงและโลโก้ที่ด้านข้างของความเสี่ยงอย่างใดอย่างหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา ขาว, รอบ, กับขอบ beveled, แบนทั้งสองด้าน, ในด้านหนึ่งของความเสี่ยงที่มีข้อความลึก “P9” ทั้งสองด้านของความเสี่ยง; ในด้านอื่น ๆ – ความเสี่ยงและโลโก้ที่ด้านข้างของความเสี่ยงอย่างใดอย่างหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การต่อต้านยาเสพติด. Pramipexole – ตัวเอกโดพามีน, กับการเลือกและความจำเพาะสูงที่เกี่ยวข้องกับ dopamine D₂-ผู้รับ, แต่ก็มีความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งสำหรับ dopamine D₃-ตัวรับ. จะช่วยลดการขาดดุลของกิจกรรมมอเตอร์ในโรคพาร์กินสันโดยการกระตุ้นการรับ dopamine ใน striatum. Pramipexole ยับยั้งการสังเคราะห์, การเปิดตัวและการเผาผลาญโดพามีน, ช่วยปกป้องเซลล์ประสาทโดปามีนจากการเสื่อมสภาพ, ที่เกิดขึ้นในการตอบสนองต่อการขาดเลือดหรือยาบ้าพิษต่อระบบประสาท.

ปริมาณ-dependently ลดการหลั่งของ prolactin.

ด้วยการใช้เวลานาน (มากกว่า 3 ปี) สัญญาณของการรับรู้ความสามารถที่ลดลงจะไม่เป็นที่ยอมรับ.

เภสัช

การดูดซึม

Pramipexole หลังจากการบริโภคอย่างรวดเร็วและดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์, ถึง C_{สูงสุด} ประมาณ 1-3 ไม่. ดูดซึมแน่นอนของ pramipexole มีค่ามากกว่า 90%. อัตราการดูดซึมจะลดลงโดยการรับประทานอาหาร, แต่ปริมาณโดยรวมของการดูดไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการบริโภคอาหาร. สำหรับจลนศาสตร์เชิงเส้นลักษณะ pramipexole และรูปแบบที่มีขนาดค่อนข้างเล็กในระดับความเข้มข้นระหว่างผู้ป่วยแต่ละราย.

การกระจาย

วี_ง เป็น 400 ล.. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – น้อยกว่า 20%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

เผาผลาญเล็กน้อยในร่างกาย.

เกี่ยวกับ 90% ยาที่ถูกขับออกมาในปัสสาวะ (80% – ไม่เปลี่ยนแปลง) น้อยกว่า 2% – กับอุจจาระ. กวาดล้างรวมของ pramipexole จะอยู่ที่ประมาณ 500 มล. / นาที, โปรโมชั่นการทำงานของไต – เกี่ยวกับ 400 มล. / นาที.

ค่าของ T สุดท้าย_1/2 เป็น 8 ชั่วโมงในอาสาสมัครสุขภาพดีเด็กและเกี่ยวกับ 12 ไม่ – สูงอายุ.

พยานหลักฐาน

- การรักษาอาการของโรคพาร์กินสัน (เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ levodopa).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร, น้ำดื่ม. ยาทุกวันควรจะแบ่งเป็น 3 การรับเข้า.

ปริมาณเริ่มต้นในชีวิตประจำวัน 375 ก. ควรจะเพิ่มขึ้นทุก 5-7 วัน. เพื่อลดผลข้างเคียงของยาที่ควรจะค่อยๆปรับเพื่อให้บรรลุผลการรักษาสูงสุด.

การขับรถในปริมาณที่เพิ่มขึ้น Mirapex^®

ถ้าจำเป็นต่อการเพิ่มปริมาณในชีวิตประจำวันจะถูกเพิ่ม 750 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์รายวันปริมาณสูงสุด 4.5 มก..

ปริมาณการบำรุงรักษาประจำวันของแต่ละบุคคล 375 ไมโครกรัมไป 4.5 มก.. เป็นช่วงต้น, และในระยะต่อมาของโรคยาเสพติดมีประสิทธิภาพ, เริ่มต้นด้วยยาทุกวัน 1.5 มก.. นี้ไม่ได้ยกเว้น, ปริมาณผู้ป่วยว่าบุคคลดังกล่าวข้างต้น 1.5 มก. / วันอาจให้ผลการรักษาที่เพิ่มขึ้น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงปลายของการเกิดโรค, เมื่อแสดงให้เห็นการลดลงของปริมาณของ levodopa ที่.

เมื่อรักษาด้วยพร้อมกันกับ levodopa แนะนำเป็นยา, เช่นเดียวกับการรักษาด้วยการบำรุงรักษาในช่วง Mirapex^® ลดปริมาณของ levodopa. นี้เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการกระตุ้น dopaminergic มากเกินไป.

สำหรับการรักษาด้วยการเริ่มต้น ผู้ป่วย QC มากขึ้น 50 มล. / นาที ไม่จำเป็นต้องมีการลดลงของปริมาณในชีวิตประจำวัน. ใน ในผู้ป่วยที่มีซีซี 20 ไปยัง 50 มล. / นาที ยาทุกวันเริ่มต้นควรจะแบ่งออกเป็น 2 แผนกต้อนรับส่วนหน้าและเริ่มต้นด้วยยาของ 125 ก. 2 ครั้ง / วัน (ยาทุกวัน – 250 ก.). ใน ผู้ป่วยที่มีซีซีน้อย 20 มล. / นาที แสดงให้เห็นครั้งเดียวของยาทั้งในชีวิตประจำวัน, ปริมาณเริ่มต้น 125 มิลลิกรัม / วัน.

หากการรักษาบำรุงรักษาพื้นหลังลดการทำงานของไต, ยาทุกวันจะลดลงร้อยละเดียวกัน, ที่มีการลดลง QC (เช่น, ถ้าซีซีลดลง 30%, ยาทุกวันก็ควรจะลดลง 30%). ยาทุกวันควรจะแบ่งออกเป็น 2 การรับเข้า, ถ้าค่าของ, KK 20-50 มล. / นาที. ยาเสพติดจะต้องดำเนินการ 1 เวลา / วัน, ถ้า creatinine กวาดล้างน้อยกว่า 20 มล. / นาที.

ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย มีความจำเป็นต้องลดปริมาณรังสีที่ไม่มี.

Mirapex^® ควรจะยกค่อยๆไม่กี่วัน.

ผลข้างเคียง

ในระยะแรกของโรคมากขึ้น บ่อย อาการไม่พึงประสงค์มีอาการเซื่องซึมและอาการท้องผูก, และในขั้นตอนต่อไปในการรักษาของโรคร่วมกับ levodopa สังเกตเห็นบ่อยครั้งมากขึ้นดายสกินและภาพหลอน. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ลดลงอย่างต่อเนื่องกับการรักษาด้วย; อาการท้องผูก, อาการคลื่นไส้และดายสกินมีแนวโน้มที่จะหายไป.

จากระบบประสาท: ความสับสน, ภัยโรคจิต (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, รบกวนของสติ, akathisia, พืช lability, ความผิดปกติของความคิด), โรคนอนไม่หลับ, โรค extrapyramidal, เวียนหัว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความจำเสื่อม, gipesteziya, ดีสโทเนีย, myoclonus, การสั่นสะเทือน, ที่ลุ่ม, ความกังวล, ataxia, gipokineziya, ความคุ้มคลั่ง, คิดฆ่าตัวตาย.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: hypertonus กล้ามเนื้อ, ตะคริวของกล้ามเนื้อขา, vellication, โรคไขข้อ, ʙursit, myasthenia, อาการปวดกระดูกสันหลัง lumbosacral, อาการเจ็บหน้าอก, อาการปวดคอ.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความอยากอาหารลดลง, กลืนลำบาก, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการปวดท้อง, ความมีลม, โรคท้องร่วง, ปากแห้ง, อาเจียน.

ระบบทางเดินหายใจ: อักเสบ, โรคไซนัสอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ความไม่หายใจ, ไอที่เพิ่มขึ้น, การเปลี่ยนแปลงเสียง, legoçnayaแทรกซึม, ปอดไหล.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, หัวใจเต้นเร็ว, เพิ่มกิจกรรม CPK, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, จังหวะ. ความดันเลือดต่ำในการรักษาของยาเสพติด Mirapex^® พัฒนาไม่มาก, กว่ายาหลอก. สำหรับบางคนความดันเลือดต่ำผู้ป่วยที่อาจเกิดขึ้นที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, หากปริมาณจะเพิ่มขึ้นเร็วเกินไป.

จากความรู้สึก: โรคตาแดง, cycloplegia, ซ้อน, ต้อกระจก, เพิ่มขึ้นความดันลูกตา, การได้ยินบกพร่อง.

อื่น ๆ: เกิดอาการแพ้, hyperthermia, พังผืด ryetropyeritonyealinyi, ลดน้ำหนัก, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น. มีการกรณีของอาการบวมน้ำ.

รายงานกรณีของการนอนหลับระหว่างกิจกรรมประจำวัน, (รวม. ในขณะที่กำลังขับรถ), ซึ่งบางครั้งส่งผลให้เกิดอุบัติเหตุ.

ใช้ของยาเสพติด Mirapex^® สามารถก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลง (เพิ่มหรือลด) ความใคร่.

วรรณกรรมอธิบายกรณีของความอยากทางพยาธิวิทยาการพนันในขณะที่การ pramipexole (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง), ซึ่งหยุดหลังจากถอนยาเสพติด.

ห้าม

- ภาวะภูมิไวเพื่อ pramipexole หรือส่วนผสมอื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดในผู้ป่วยที่มีภาวะไต, ความดันโลหิตต่ำ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลกระทบต่อการตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการตรวจสอบในมนุษย์.

ในระหว่างตั้งครรภ์ยาเสพติดควรจะกำหนดเท่านั้น, ถ้าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อทารกในครรภ์.

การถอนตัวของยาเสพติดในเต้านมยังไม่ได้รับการศึกษา. ในฐานะที่เป็น pramipexole ยับยั้งการหลั่งของ prolactin, เราสามารถสมมติ, ก็ยังยับยั้งการให้นมบุตร. ดังนั้นยาเสพติดไม่ควรที่จะดำเนินการในช่วงให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

ภาพหลอนและความสับสน – ที่รู้จักกันผลข้างเคียงของการรักษาด้วย L-dopa dopamine agonists และ. ในการใช้ยาเสพติด Mirapex^® ร่วมกับ levodopa ในขั้นตอนต่อมาของโรคที่พบได้บ่อยครั้งมากขึ้นภาพหลอน, pramipexole กว่ายาในผู้ป่วยในขั้นตอนแรกของโรค. ผู้ป่วยควรได้รับทราบถึงความเป็นไปได้ของการหลอน (ภาพส่วนใหญ่), ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถ.

ข้อควรระวังจะต้องใช้สิทธิในการปรากฏตัวของผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรง. เพราะความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพในระหว่างการรักษาด้วยมิเนอร์จิในการควบคุมความดันโลหิต, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับยาเสพติดที่เป็นไปได้ใจเย็น. รายงานกรณีของการนอนหลับระหว่างกิจกรรมประจำวัน (รวม. ในขณะที่กำลังขับรถ), ซึ่งบางครั้งส่งผลให้เกิดอุบัติเหตุ. ในบางกรณีการนอนหลับไม่ได้นำโดยสถานะของอาการง่วงนอน, ซึ่งเป็นที่สังเกตมักจะอยู่ในผู้ป่วย, การปริมาณ pramipexole ที่สูงขึ้น 1.5 มิลลิกรัม / วัน, และบอกว่า, ให้สอดคล้องกับความรู้ล่าสุดในสาขาสรีรวิทยาของการนอนหลับ, มักจะนำไปสู่​​การนอนหลับ. ความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างระดับของการง่วงนอนและระยะเวลาของการรักษาที่ไม่ได้ตรวจสอบ. ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับทั้งยาเสพติดอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับ sedating. ในกรณีส่วนใหญ่ (ตามข้อมูลที่มี) หลังจากลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาในตอนอนาคตของการนอนหลับไม่ได้สังเกต.

มันได้รับรายงาน, ว่าเลิกอย่างกระทันหันของการรักษาเป็นที่สังเกตอาการ, จะช่วยให้การสมมติภัยโรคจิต.

ในการศึกษาของสารก่อมะเร็งในสัตว์สังเกตการเสื่อมสภาพและการสูญเสียของเซลล์รับแสงในเรตินาของหนูเผือกที่. ความสำคัญของผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นนี้จะไม่เป็นที่ยอมรับในมนุษย์, แต่ก็ไม่สามารถปฏิเสธเพราะการละเมิดที่เป็นไปได้ของกลไก (กัดเซาะของแผ่นดิสก์), สากลสำหรับสัตว์ที่มีกระดูกสันหลังทั้งหมด.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วยควรได้รับทราบถึงความเป็นไปได้ของการหลอน (ส่วนใหญ่,. ภาพ), ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถ.

ในการใช้ยาเสพติดที่อาจจะพัฒนาผลกระทบยากล่อมประสาท, รวมทั้งอาการง่วงนอนและหลับไปในระหว่างกิจกรรมประจำวัน. ตั้งแต่หลับเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยมีผลกระทบร้ายแรงที่อาจเกิด, ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือทำงานเครื่องจักรอื่น ๆ ที่ซับซ้อนจน, จนกว่าพวกเขาจะได้รับประสบการณ์ที่เพียงพอของ Mirapex รักษา^®, ในการประเมิน, ไม่ได้มีผลเสียหรือไม่ได้อยู่ที่จิตและ / หรือกิจกรรมเคลื่อนไหวของพวกเขา. ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำในกรณีที่มีเพิ่มขึ้นในช่วงที่ง่วงนอนรักษาหรือตอนของการนอนหลับระหว่างกิจกรรมประจำวัน (กล่าวคือ. ในระหว่างการสนทนา, อาหาร), ละทิ้งการควบคุมรถ, การทำงานร่วมกับเทคโนโลยีและปรึกษาแพทย์.

ยาเกินขนาด

กรณีของยาเกินขนาดที่รุนแรงไม่ได้อธิบาย. ที่คาดหวัง อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, giperkineziya, ภาพหลอน, การกระตุ้นและการลดลงของความดันโลหิต.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาด้วย simptomaticheskaya. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ. หากมีข้อบ่งชี้ของการกระตุ้นของระบบประสาทสามารถแนะนำอินซูลิน. ประสิทธิผลของการฟอกเลือดยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

ติดต่อยา

Pramipexole เล็กน้อย (<20%) ผูกไว้กับโปรตีนในพลาสมาและเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ. ดังนั้นการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ, ส่งผลกระทบต่อโปรตีนในพลาสมา, หรือการกำจัดโดยการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพที่ไม่น่า.

การเตรียมการ, ซึ่งยับยั้งการหลั่งของยาเสพติดที่ใช้งานผ่านประจุบวกท่อ (เช่น, โดดเดี่ยว), หรือที่ตัวเองจะได้มาโดยการหลั่งใช้งานโดยท่อไต, อาจเกิดปฏิกิริยากับ pramipexole, มันเป็นเรื่องที่มีผลในการลดลงของการกวาดล้างของหนึ่งหรือทั้งสองยาเสพติดที่. ในกรณีของการใช้งานพร้อมกันของยาเสพติดเหล่านี้ (รวม. amantadina) และ pramipexole จะต้องใส่ใจกับสัญญาณดังกล่าวของ overstimulation โดพามีน, วิธีดายสกิน, กวนหรือภาพหลอน. ในกรณีดังกล่าวมีความจำเป็นต้องลดปริมาณ.

diltiazem, triamterene, verapamil, quinidine, Quinones, โปรโมชั่นที่ลดลงของ pramipexole บน 20%.

Selegelin และ levodopa ไม่ได้มีอิทธิพลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ pramipexole. Pramipexole ช่วยเพิ่มความเข้มข้นของ levodopa และลดเวลาในการเข้าถึงซี_{สูงสุด} จาก 2.5 ไปยัง 0.5 ไม่.

ปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดและ anticholinergic amantadine ยังไม่ได้รับการศึกษา. อย่างไรก็ตามการทำงานร่วมกันเป็นไปได้ด้วย amantadine, TK. ยาเสพติดที่มีกลไกของการกำจัดที่คล้ายกัน. ยาเสพติด anticholinergic เดินมาส่วนใหญ่, ดังนั้นจึงไม่น่าจะมีปฏิสัมพันธ์กับ pramipexole.

โดยการเพิ่มปริมาณของ pramipexole ก็จะแนะนำเพื่อลดปริมาณของ levodopa, ในขนาดเดียวกันของยา antiparkinsonian อื่น ๆ ควรจะคงอยู่ในระดับคงที่.

Dopamine คู่อริ (ฟีโนไท, butyrofenona, thioxanthen, metoclopramide) ลดประสิทธิภาพของ pramipexole.

เพราะผลกระทบสะสมที่อาจเกิดขึ้นผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเมื่อยาเสพติดยากล่อมประสาทอื่น ๆ หรือเอทานอล (แอลกอฮอล์) ร่วมกับยาเสพติด Mirapex^®, และในขณะที่การยาเสพติด, เพิ่มความเข้มข้นของพลาสม่า pramipexole (เช่น, โดดเดี่ยว).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี. อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ, กับแพคเกจ.