Mifegin

วัสดุที่ใช้งาน: Myfepryston
เมื่อ ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.13.02
ผู้ผลิต: EXELGYN Laboratoires (ฝรั่งเศส)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา светло-желтого สี, แม่และเด็ก, с идентификационным кодом “167ข” ด้านเดียว.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.

3 พีซี. – แผล (1) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. เป็นปรปักษ์กับการทำเครื่องหมาย GCS (ผ่านการแข่งขันที่ผู้รับ).

เพิ่มการหดตัวของ myometrium, กระตุ้นการเปิดตัวของ IL-8 ในเซลล์ horiodetsidualnyh, การเพิ่มความไวของ myometrium เพื่อ prostaglandins (สำหรับการเสริมสร้างผลใช้ร่วมกับอะนาล็อก prostaglandin สังเคราะห์). อันเป็นผลมาจากยาเสพติดที่เกิดขึ้น desquamation ผนังมดลูกและหนีออกจากไข่.

เภสัช

หลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว 600 мг Cmax 1.98 mg / l จะประสบความสำเร็จใน 1.3 ไม่. การดูดซึมที่แน่นอนของ 69%.

ใน mifepristone พลาสม่าใน 98% มันผูกกับโปรตีน: และอัลฟาอัลบูมิ 1 กรดไกลโคโปรตีน.

หลังจากที่ในช่วงแรกของการกระจายของการกำจัดช้า, ความเข้มข้นลดลง 2 ระหว่างครั้ง 12-72 ไม่, แล้วมากขึ้นอย่างรวดเร็ว. T1 / 2 18 ไม่.

บ่งชี้ในการใช้ยาเสพติด

• การสิ้นสุดของการตั้งครรภ์ทางการแพทย์มดลูกในระยะแรก (ไปยัง 42 วันของการ amenorrhea);
• การฝึกอบรมและการชักนำของแรงงานในระยะ.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดควรจะใช้สิ่งอำนวยความสะดวกในการพบภายใต้การดูแลของแพทย์.

สำหรับการสิ้นสุดของการตั้งครรภ์ทางการแพทย์: 600 มิลลิกรัม mifepristone (3 สำหรับแท็บเล็ต 200 มก.) นำมารับประทานครั้งเดียวในการปรากฏตัวของแพทย์. ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์, อย่างน้อย, ในระหว่าง 2 ชั่วโมงหลังจากการประยุกต์ใช้. ตลอด 36-48 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาของผู้ป่วยMifegin®ควรมาควบคุมสหรัฐ. ตลอด 8-14 วันที่จะกลับมาดำเนินการตรวจทางคลินิกและการควบคุมการอัลตราซาวนด์, เช่นเดียวกับการกำหนดระดับของฮอร์โมนเบต้า chorionic มนุษย์เพื่อยืนยัน, ความล้มเหลวที่เกิดขึ้น. ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบของยาเสพติดใน 14 วัน (การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์หรือการตั้งครรภ์อย่างต่อเนื่อง) vakuumaspiratsiyu ดำเนินการกับการตรวจเนื้อเยื่อที่ตามมาของดูด.

สำหรับการเตรียมการและการชักนำของแรงงาน: เดียว 200 มิลลิกรัม mifepristone ( 1 แท็บเล็ต)/ ภายในในการปรากฏตัวของแพทย์. ตลอด 24 เอชกลับมารักษาซ้ำ 200 มก.. ตลอด 48-72 ชั่วโมงการประเมินสถานะของช่องคลอด, และ, ที่มีความจำเป็น, prostaglandins หรืออุ้งได้รับการแต่งตั้ง.

ผลข้างเคียง

เลือดออกจากระบบสืบพันธุ์, ความรู้สึกไม่สบายและความเจ็บปวดในช่องท้อง, การอักเสบเฉียบพลันของมดลูกและอวัยวะ, ความอ่อนแอ, อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, เวียนหัว, hyperthermia, อาการโรคลมพิษ.

กับพื้นหลังของการรักษารวมกับ misoprostol (นอกจากนี้): โรคช่องคลอดอักแสบ, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคนอนไม่หลับ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, scelalgia, ความกังวล, โรคโลหิตจาง, การลดลงของฮีโมโกล (มากกว่า 2 กรัม / เดซิลิตร), เป็นลม, ขาว.

ห้าม

• ไม่เพียงพอต่อมหมวกไต;
• ไตวายเฉียบพลันหรือเรื้อรังและ / หรือตับไม่เพียงพอ;
• porphyria;
• การใช้งานในระยะยาวของ glucocorticoids;
• โรคโลหิตจาง;
• ละเมิดห้ามเลือด (รวม. การรักษาก่อนหน้านี้ด้วย anticoagulants);
• การปรากฏตัวของ extragenital รุนแรง;
• ประวัติของการแพ้ mifepristone และ / หรือส่วนประกอบเสริม.

สำหรับการสิ้นสุดของการตั้งครรภ์ทางการแพทย์:

• สงสัยว่าตั้งครรภ์นอกมดลูก;
• การตั้งครรภ์, ไม่ได้รับการยืนยันจากการศึกษาทางคลินิก;
• การตั้งครรภ์เกิน 42 วันของการ amenorrhea;
• การตั้งครรภ์, เหยียบลงไปบนพื้นหลังของมดลูกคุมกำเนิดหรือหลังการยกเลิกฮอร์โมนคุมกำเนิด;
• โรคอักเสบของอวัยวะสืบพันธุ์;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

สำหรับการเตรียมการและการชักนำของแรงงาน:

• ครรภ์เป็นพิษอย่างรุนแรง, preэklampsiya, eclampsia;
• การตั้งครรภ์คลอดก่อนกำหนดหรือโพสต์ยาว;
• ภาวะรกเกาะต่ำ;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (รวม. โรคหอบหืด), ความดันเลือดสูง, จังหวะ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

นมควรหยุดที่ 14 дней после приема мифепристона.

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วย, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์หรือการตั้งครรภ์อย่างต่อเนื่อง), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, การทำแท้งด้วยกัน.

ผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจเทียมหรือเยื่อบุหัวใจอักเสบติดเชื้อที่มี mifepristone ควรจะดำเนินการป้องกันการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

ยาเกินขนาด

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

ติดต่อยา

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายชื่อ. Хранить в недоступном для детей, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.