MEROPENABOL

วัสดุที่ใช้งาน: Meropenem
เมื่อ ATH: J01DH02
CCF: กลุ่มยาปฏิชีวนะของ carbapenems
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.04
ผู้ผลิต: ABOLmed จำกัด (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารโวลต์ สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคาร์บอเนต.

ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

กลุ่มยาปฏิชีวนะของ carbapenems สำหรับการใช้งานหลอดเลือด. รับการทำงานร่วมกัน – ยาปฏิชีวนะที่มีผลผูกพันเฉพาะโปรตีนบนพื้นผิวของเยื่อหุ้มนิวเคลียส, ยับยั้ง transpeptidase, ยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์ peptidoglycan (เนื่องจากโครงสร้างคล้ายคลึงกัน), ซึ่งท้ายที่สุดก็ทำให้เกิดความเสียหายและความตายของเชื้อแบคทีเรีย. ทนต่อการทำงานของไต dehydropeptidase-1, ผลฆ่าเชื้อแบคทีเรีย, ได้อย่างง่ายดายเจาะผนังเซลล์ของแบคทีเรีย, ทนต่อมากที่สุดβ-lactamases, แต่ก็มีความสัมพันธ์กันสูงโปรตีนยาปฏิชีวนะที่มีผลผูกพัน.

ในบรรดายาปฏิชีวนะเบต้า lactam ที่รู้จักกันก็มีกิจกรรมแอโรบิกกับที่สูงที่สุดมากที่สุดและไม่ใช้ออกซิเจนแกรมบวกและจุลินทรีย์แกรมลบ.

มันมีการใช้งานกับ aerobes แกรมบวก: Bacillus spp, Corynebacterium คอตีบ, เอนเทอโรคอคคัส ลิควิฟาเซียน, เอนเทอโรคอคคัสเอเวียม, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, Lactobacillus spp, ดาวเคราะห์น้อย Nocardia, เชื้อ Staphylococcus aureus (รวม. สายพันธุ์, penicillinase), Staphylococcus spp. (สายพันธุ์ coagulase ลบ), รวม. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี (รวม. สายพันธุ์ที่ทนต่อยาปฏิชีวนะ), สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, Streptococcus equi, สเตรปโตค็อกคัส โบวิส, เชื่อแป็คที่เรียรูปทรงกลม, Streptococcus viridans, สเตรปโตค็อกคัส ซาลิวาเรียส, โรคสเตรปโตคอคคัส, สเตรปโตค็อกคัส. (กลุ่ม G และ F), Rhodococcus เทียบเท่า; แกรมลบแอโรบิก: อะโครโมแบคเตอร์ ไซโลออกซิแดน, อะซิเนโตแบคเตอร์ แอนิเทรตัส, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, เชื้อ Aeromonas hydrophila, แอโรโมแนสซอร์เบรีย, Aeromonas เชื้อ Aeromonas, Alcaligenes อุจจาระ, Bordetella bronchiseptica, โรคบรูเซลลาเมลิเทนซิส, แคมพิโลแบคเตอร์ โคไล, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter ที่แตกต่างกัน, ซิโตรแบคเตอร์ อมาโลนาติคัส, เอนเทอโรแบคเตอร์แอโรจีเนส, เอนเทอโรแบคเตอร์ agglomerans, Enterobacter cloacae, เอสเคอริเชีย โคไล, การ์ดเนเรลลา วานาลิส, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา(รวมทั้งสายพันธุ์, продуцирующиеขлактамазы, และสายพันธุ์ที่ทนจิบูตี), ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา, Haemophilus โรคกามโรค, เชื้อ Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (รวมทั้งสายพันธุ์, продуцирующиеขлактамазы, ทนต่อยาปฏิชีวนะและ spectinomycin), ถนนฮาฟเนีย, Klebsiella pneumoniae, เคล็บซิเอลลา แอโรจีเนส, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, มอร์กาเนลลา มอร์กานี, Proteus ยอดเยี่ยมมาก, โพรทูส ขิง, Rettgeri สุขุม, สุขุม stuartii, Alcalifaciens สุขุม, พาสเจอร์เรลล่า มัลติโทซิดา, Pseudomonas shigelloides, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, ซูโดโมแนส ปูติดา, Pseudomonas Alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, เอสพีพี Stenotrophomonas, เชื้อซัลโมเนลลา. (รวม. เชื้อซัลโมเนลลาไทฟี), เอสพีพี Serratia. (รวม. Serratia เหี่ยวแห้ง, Serratia liquifaciens), ชิเกลลา ซันเน, ชิเกลล่า เฟล็กซ์เนริ, โรคบิดชิเกลล่า, วิบริโอ อหิวาตกโรค, วิบริโอ พาราฮีโมไลติคัส, Vibrio ที่เป็นอันตราย, Yersinia enterocolitica; แบคทีเรีย: Actinomyces israelii, เอสพีพี Bacteroides. (รวม. Bacteroides fragilis, แบคเทอรอยเดส วัลกาตัส, ตัวแปร Bacteroides, แบคเทอรอยเดส นิวโมซินเตส, แบคเทอรอยเดส โคกูแลน, Bacteroides เครื่องแบบ, แบคเทอรอยเดส ดิสตาโซนิส, แบคเทอรอยเดส โอวาตัส, แบคเทอรอยเดส เทไทโอตาโอไมครอน), เอสพีพี Prevotella. (รวม. พรีโวเทลลา เมลานินเจนิกา, ปากของพรีโวเทลล่า, พรีโวเทลลาเดนติโคลา, พรีโวเทลลาเลวี), เอสพีพี Porphyromonas. (รวม. Porphyromonas asaccharolytica), Bifidobacterium spp, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, คลอสตริเดียม ดิฟิไซล์, คลอสตริเดียม สปอร์โรจีนส์, ศพ Clostridium, คลอสตริเดียม ซอร์เดลลี, คลอสตริเดียม บิวทิริคัม, คลอสตริเดียม คลอสตริเดียมฟอร์มิส, Clostridium ดาธาน, Eubacter ที่ดิน, aerofaciens แบคทีเรีย, แบคทีเรียร้ายแรง, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, ผู้หญิง Mobiluncus, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus ไมโคร, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus แมกนัส, Peptococcus prevotii, สิว Propionibacterium, Propionibacterium avidius, Propionibacterium granulosum.

เภสัช

การกระจาย

เปิด / ในการแนะนำของยาเสพติดในขนาดของ 250 มกซี_makh มันจะมาถึงภายใน 30 และ m คือ 11 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, ปริมาณ 500 มกซี_makh เป็น 23 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, ปริมาณ 1 ก. – 49 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร (เภสัชจลนศาสตร์สัดส่วนที่แน่นอนที่จะปริมาณยาสำหรับ C_makh และค่า AUC มี). หลังจากที่เพิ่มขึ้นปริมาณการ 250 มก. 2 นายกวาดล้างลดลงด้วย 287 ไปยัง 205 มล. / นาที.

เปิด / ยาลูกกลอนของยาเสพติด 500 มกซี_makh มันจะมาถึงภายใน 5 เหมืองแร่และ sostavlet 52 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, ปริมาณ 1 ก. – 112 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร.

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน - 2%. มันแทรกซึมในเนื้อเยื่อมากที่สุดและของเหลวในร่างกาย, รวม. ในน้ำไขสันหลังของผู้ป่วยที่มีเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย, ถึงความเข้มข้น, มากขึ้นกว่าที่จำเป็นในการยับยั้งเชื้อแบคทีเรียมากที่สุด (ความเข้มข้นของเชื้อแบคทีเรียจะผ่าน 0.5-1.5 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มต้นของการแช่). ในปริมาณที่น้อยเข้าไปในเต้านม. ไม่สะสม.

การเผาผลาญอาหาร

อาจมีการเผาผลาญอาหารที่ไม่มีนัยสำคัญในตับที่มีการก่อตัวของสารที่ไม่ใช้งานเดียว.

การหัก

T_1/2 – 1 ไม่, ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี – 1.5-2.3 ไม่. ช่วงที่ปริมาณ 10-40 มิลลิกรัม / กิโลกรัมในเด็กและผู้ใหญ่มีการพึ่งพาอาศัยเชิงเส้นของพารามิเตอร์เภสัชจลนศาสตร์. รายงานข่าว - 70% ในรูปแบบที่ไม่มีการแก้ไขสำหรับ 12 ไม่. ความเข้มข้นของ meropenem ในปัสสาวะ, มากกว่า 10 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, การบำรุงรักษา 5 ชั่วโมงหลังจากการให้ยาในปริมาณของ 500 มก.. แสดงในการฟอกเลือด.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตกวาดล้างของ meropenem สัมพันธ์กับ creatinine กวาดล้าง.

ในผู้ป่วยสูงอายุ, การลดลงของการกวาดล้างของ meropenem มีความสัมพันธ์กับการลดลงที่เกี่ยวข้องกับอายุใน creatinine กวาดล้าง. T_1/2 – 1.5 ไม่.

พยานหลักฐาน

โรคติดเชื้อการอักเสบ, ที่เกิดจากเชื้อโรคอ่อนแอ:

- เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (รวม. โรคปอดบวม, รวมทั้งโรงพยาบาล), การติดเชื้อ, ที่เกิดจากเชื้อ Pseudomonas aeruginosa (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโรคปอดเรื้อรัง);

- การติดเชื้อในช่องท้อง (โรคเยื่อกระเพาะอักเสบ, pelvioperitonit, ไส้ติ่งอักเสบที่มีความซับซ้อน);

- pyelonephritis, pyelitis;

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (รวม. เหยือก, โรคผิวหนังชนิดเป็นตุ่มพุพอง, โรคผิวหนังที่ติดเชื้อครั้งที่สอง);

- โรคบิด;

- แบคทีเรีย;

- เยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย;

- โรคติดเชื้อและการอักเสบของอวัยวะอุ้งเชิงกราน (รวมทั้งมดลูกอักเสบ);

- สงสัยว่าอาจติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ใหญ่ที่มีไข้ตอนของ neutropenia (การรักษากำมะลอ).

ระบบการปกครองยา

Meropenabol^® การบริหารงานในรูปแบบของการฉีด I / ยาลูกกลอนเป็นเวลาอย่างน้อย 5 ม., หรือในรูปแบบของการเปิด / แช่ในสำหรับ 15-30 ม..

ปริมาณและระยะเวลาของการรักษาควรจะตั้งขึ้นอยู่กับชนิดของ, ความรุนแรงของการติดเชื้อและสภาพของผู้ป่วย.

แนะนำปริมาณประจำวัน.

ผู้ใหญ่

ที่ การรักษาของโรคปอดบวม, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, การติดเชื้อทางนรีเวช (มดลูกอักเสบและโรคอักเสบของอวัยวะอุ้งเชิงกราน), การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน I / แต่งตั้ง 500 มิลลิกรัมทุก 8 ไม่.

ที่ การรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคปอดบวม, โรคเยื่อกระเพาะอักเสบ, การติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยที่มี neutropenia (neutropenia ไข้), และการติดเชื้อ – ใน / บน 1 ทุกกรัม 8 ไม่.

ที่ การรักษาเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ปริมาณที่แนะนำคือ 2 ทุกกรัม 8 ไม่.

ที่ ไตวายเรื้อรัง ยาจะมีการปรับขึ้นอยู่กับการควบคุมคุณภาพ: ที่ CC 26-50 มล. / นาที แต่งตั้ง 0.5-1 กรัม 2 ครั้ง / วัน; ที่ CC 10-25 มล. / นาที – โดย 250-500 มก. 2 ครั้ง / วัน; ที่ CC น้อยกว่า 10 มล. / นาที – โดย 500 มก. 1 เวลา / วัน.

Meropenem ปรากฏในการฟอกเลือด. ถ้าคุณต้องการการรักษาระยะยาว, แนะนำ, ที่ปริมาณหน่วย (มันจะถูกกำหนดขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของการติดเชื้อ) มันได้รับการแนะนำในตอนท้ายของการฟอกเลือด, ความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพสำหรับการฟื้นฟูของยาปฏิชีวนะในพลาสมา.

เด็ก ๆ

ไปยัง เด็กวัยเรียน 3 เดือนก่อน 12 ปี ปริมาณที่แนะนำสำหรับผม / บริหารโวลต์คือ 10-20 mg / kg ทุก 8 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของการติดเชื้อ, ความไวของเชื้อและสภาพของผู้ป่วย. ใน เด็กมีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัม ใช้ยาสำหรับผู้ใหญ่.

ที่ เยื่อหุ้มสมอง ปริมาณที่แนะนำคือ 40 mg / kg ทุก 8 ไม่.

ปริมาณสูงสุดไม่เกิน 2 ทุกกรัม 8 ไม่.

Meropenabol^® ไม่แนะนำให้ใช้ใน เด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือน.

ประสบการณ์เกี่ยวกับยาเสพติดในไม่มี เด็กที่มีความบกพร่องทางตับและการทำงานของไต.

ข้อกำหนดในการเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหา

สำหรับใน / ยาลูกกลอน Meropenabol^® ควรจะเจือจางด้วยน้ำหมันสำหรับฉีด (10 มล. 500 มิลลิกรัม meropenem). นี้จะให้ความเข้มข้นของการแก้ปัญหา 50 mg / ml.

สำหรับใน / แช่ Meropenabol^® ควรจะเจือจางด้วยน้ำหมันสำหรับฉีดหรือของเหลวเข้ากันได้สำหรับแช่และเจือจางแล้วเป็นของเหลวเข้ากันได้สำหรับการแช่ (50-200 มล.).

Meropenabol^®เข้ากันได้กับการแช่ของเหลวดังต่อไปนี้:

- 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์ใน / แช่;

- 5% หรือ 10% เดกซ์โทรส (กลูโคส) สำหรับ / แช่ใน;

- 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส) สำหรับ / เงินทุนใน 0.02% การแก้ปัญหาของโซเดียมไบคาร์บอเนต;

- 0.9% วิธีการแก้ปัญหาและโซเดียมคลอไรด์ 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส) สำหรับ / แช่ใน;

- 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส) จาก 0.225% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์ใน / แช่;

- 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส) จาก 0.15% วิธีการแก้ปัญหาโพแทสเซียมคลอไรด์ใน / แช่;

- 2.5% และ 10% ที่จะแก้ปัญหาของแมนนิทอล / แช่.

Meropenabol^® จะต้องไม่ถูกนำมาผสมกับการแก้ปัญหา, มียาเสพติดอื่น ๆ.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, cholestatic โรคไวรัสตับอักเสบ, giperʙiliruʙinemija, การเพิ่มขึ้นของ transaminases ตับและด่าง phosphatase, LDH; ไม่ค่อย - เชื้อราในปาก, ปลอม enterocolitis.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: พิธีกรรม- หรือหัวใจเต้นช้า, ลดลงหรือเพิ่มขึ้นของความดันโลหิต, เป็นลม.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: dizurija, บวม, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต (giperkreatininemiя, การเพิ่มความเข้มข้นของยูเรียในพลาสม่า), ปัสสาวะ.

จากระบบประสาท: อาการปวดหัว, อาชา, โรคนอนไม่หลับ, hypererethism, ความกังวล, ที่ลุ่ม, รบกวนของสติ, ภาพหลอน, ชัก epileptiform, ชัก.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: eozinofilija, neutropenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง; ไม่ค่อยมี – agranulocytosis, thrombocytopenia obratimaya, ลดลงในเวลา thromboplastin บางส่วน.

เกิดอาการแพ้: ผิวหนังคัน, ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, erythema multiforme exudative, angioedema, ช็อก.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: แผลอักเสบ, tromboflebit, อ่อนโยนบริเวณที่ฉีด.

อื่น ๆ: บวกโดยตรงหรือโดยอ้อมทดสอบคูมบ์ส, หายใจลำบาก, candidiasis ช่องคลอด.

ห้าม

- เด็กอายุ 3 เดือน;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดให้ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้จะ penicillins cephalosporins และประวัติศาสตร์; เมื่อระบุประวัติศาสตร์ของโรคของลำไส้ใหญ่, รวม. Nyak; ผู้ป่วยที่มีภาวะไตและตับ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์ที่ไม่ได้รับการพิจารณา.

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วย, ที่มีประวัติที่บ่งบอกถึงความไวเพิ่มขึ้น carbapenems, penicillins และยาปฏิชีวนะเบต้า lactam อื่น ๆ, อาจแสดงแพ้ meropenem.

การรักษาผู้ป่วยที่มีโรคตับควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบใน transaminases ตับและบิลิรูบิน.

ในการรักษาของการพัฒนาเป็นไปได้ของความต้านทานของเชื้อโรค, ดังนั้นการรักษาระยะยาวจะดำเนินการภายใต้การควบคุมถาวรของการแพร่ระบาดของยาเสพติดสายพันธุ์ที่ทน.

ในผู้ป่วยที่มีโรคของระบบทางเดินอาหาร, โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการลำไส้ใหญ่บวม, คุณต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของโรคท้องร่วงยาปฏิชีวนะที่เกี่ยวข้องและปลอมลำไส้ใหญ่ (สารพิษ, Clostridium difficile продуцируемый, มันเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของลำไส้ใหญ่, ยาปฏิชีวนะที่เกี่ยวข้อง), ซึ่งอาจจะเป็นอาการแรกคือการพัฒนาของโรคอุจจาระร่วงในระหว่างการรักษา.

เมื่อยารู้หรือสงสัยว่าติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่างอย่างรุนแรง, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa вызванной, แนะนำความไวต่อความหมายปกติ.

ยาเกินขนาด

อุบัติเหตุยาเกินขนาดเป็นไปได้ในระหว่างการรักษา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง. การรักษาในกรณีของยาเกินขนาดควรจะมีอาการ. กำจัดอย่างรวดเร็วของยาเสพติดประสบความสำเร็จในการฟอกเลือด.

ติดต่อยา

แกนซิโคลเวียร์เพิ่มความเสี่ยงของอาการชักทั่วไป.

ยาเสพติด, บล็อกหลั่งท่อ, ช้าลงและเพิ่มความเข้มข้นของ meropenem ในพลาสม่า.

ไม่สามารถทำงานร่วมกับเฮ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืดแห้งและห่างจากเด็กที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

สำหรับ I / O และฉีด / แช่จะแนะนำให้ใช้วิธีการแก้ปัญหาที่ปรุงสดใหม่ Meropenabola^®, แต่ meropenem เจือจางอาจเก็บกิจกรรมสำหรับ 6 ชั่วโมงระหว่างการเก็บรักษาของการแก้ปัญหาที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียสและ 36 ชั่วโมงระหว่างการเก็บรักษาของการแก้ปัญหาที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 5 องศาเซลเซียส. การแก้ปัญหาคือไม่ได้ที่จะหยุด!