MAGNEVIST

วัสดุที่ใช้งาน: กรด Gadopentetovaya
เมื่อ ATH: V08CA01
CCF: คมชัดยาเสพติดการวินิจฉัยสำหรับการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): Z03
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 30.01.02
ผู้ผลิต: ไบเออร์เชริงฟาเอจี (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสีไม่มีสีหรือใกล้, ฟรีของอนุภาคต่างประเทศ.

สารเพิ่มปริมาณ: meglumine, กรด diètilentriaminpentauksusnaâ, น้ำ d / และ.

15 มล. – ขวดแก้ว (10) – กล่องกระดาษแข็ง.
20 มล. – ขวดแก้ว (10) – กล่องกระดาษแข็ง.
10 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (10) – กล่องกระดาษแข็ง.
15 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (10) – กล่องกระดาษแข็ง.
20 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (10) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติดคมชัด paraMagnetic MRI. ผลแตกต่างเกิดจาก gadopentetata เกลือ di-N-metilglukaminova – แกโดลิเนียมซับซ้อน ด้วยกรด pentetovoj (กรด diètilentriaminpentauksusnoj – DTPK). เมื่อใช้กับลำดับตัวแกนที่เหมาะสม (เช่น, วิธีการถ่วงน้ำหนัก T1 หมุนสะท้อน) การขอรับโปรตอนเรโซแนนซ์แม่เหล็ก gadolinievyj แสดงไอออนช่วยประหยัดเวลาหมุนตาข่ายผ่อนคลายตื่นเต้นนิวเคลียสของอะตอม, ที่เพิ่มความแรงของสัญญาณ และช่วยเพิ่มความคมชัดของเนื้อเยื่อบาง.

Gadopentetovoj dimeglûminovaâ กรดเกลือมีไม่เกี่ยวข้องกับโปรตีน และไม่ยับยั้งกิจกรรมของเอนไซม์ (เช่น, miokardial′nuû นา⁺-เค⁺-สุนัขเอทีเอฟ). Magnevist^® เปิดใช้งานระบบ และ, ดังนั้น, มีศักยภาพต่ำมากทำให้เกิดปฏิกิริยา anaphylactoidnye.

เภสัช

เภสัชจลนศาสตร์ gadopentetata dimegulmina farmakokinetika vysokogidrofil′nyh อื่น ๆ เป็นสารประกอบที่เฉื่อยทางชีวภาพ (เช่น, Mannitol หรืออินนูลิ).

เภสัชจลนศาสตร์ Magnevista^® ไม่ได้ยา.

การกระจาย

หลังจาก บน/ในการเชื่อมต่ออย่างรวดเร็วกระจายลงในพื้นที่สาร. ในปริมาณน้อยกว่า 0.25 gadopentetata dimeglûmina โมล/กิโลกรัมน้ำหนักตัว (เท่า 0.5 ml Magnevista^®/กิโลกรัม) หลังจากการกระจายขั้นตอนรวดเร็ว (นานกี่นาที) ความเข้มข้นในเลือดจะลดลง; ต_1/2 90 ม.. ขนาด 0.1 gadopentetata dimeglûmina มิลลิโมลต่อกิโลกรัม (เท่า 0.2 ml Magnevista^®/กิโลกรัม) ตลอด 3 เหมืองแร่และ 60 นาทีหลังจากที่แนะนำความเข้มข้นในเลือดเป็น 0.6 โมล และ 0.24 โมล ตามลำดับ.

Magnevist^® มันแทรกซึมผ่าน GEB เหมือนเดิมหรือ gematotestikulârnyj อุปสรรค. ยาเสพติดจำนวนเล็กน้อย, แทรกซึมผ่านอุปสรรครก, ถอนออกจากร่างกายของทารกในครรภ์ได้อย่างรวดเร็ว.

การหัก

Gadopentetata dimeglûmina ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง โดยไต โดยการกรอง clubockova. Vnepočečnoe อ้างอิงน้อยมาก.

เฉลี่ยต่อ 6 และเอช 24 ไต h ถูกขับออกมา 83% และ 91% ปริมาณตามความเหมาะสม, มากับอุจจาระน้อย 1% สำหรับ 5 วัน. ไตทั้ง gadopentetata dimeglûmina มีพื้นที่ผิวของร่างกาย 1.73 ม.² เกี่ยวกับ 120 มล. / นาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (QC มากขึ้น 20 มล. / นาที) สารที่ใช้งานหน่วยความจำแสดงผลเกือบเต็ม; ต_1/2 ในการเพิ่มพลาสัดระดับการทำงานของไต; แต่ èkstrarenal′nogo มี การจัดสรรเพิ่มขึ้น. ถ้าในผู้ป่วยที่ไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 20 มล. / นาที) ต_1/2 ถึง 30 ไม่, จำเป็นต้องเอา gadopentetata dimeglûmina จากร่างกายโดยไต extracorporeal.

พยานหลักฐาน

เพื่อเพิ่มความคมชัดของภาพเมื่อทำการการทำ MRI ของสมองและไขสันหลัง (กะโหลก และกระดูกสันหลัง MRI):

— สำหรับตรวจหาเนื้องอก, รวม. ขนาดเล็กและแสดงผลได้ไม่ดี, การเกิดซ้ำของเนื้องอกหลังผ่าตัดหรือฉายแสง, การแพร่กระจาย;

-สำหรับการวินิจฉัยของ meningiomas เป็นที่น่าสงสัย, neuroma อะคูสติก, เนื้องอก มีการเติบโต infil′trativnym ในเนื้อเยื่อใกล้เคียง (เช่น, gliomas);

-การวินิจฉัยเนื้องอกบางอย่างหายาก (Hemangioblastoma, ependymoma, adenomas ใต้สมองขนาดเล็ก);

— เพื่อปรับปรุงการแสดงภาพของเนื้องอก vnemozgovyh intrakranial′nogo กระจาย.

นอกจากนี้ เมื่อทำ MRI กระดูกสันหลัง:

-การวินิจฉัยเนื้องอก intramedullârnyh และ èkstramedullârnyh;

— เพื่อกำหนดขนาดของแข็งเนื้องอกในไขสันหลัง;

-การประเมินความชุกของมะเร็ง intramedullârnyh.

เพื่อเพิ่มความคมชัดของภาพเมื่อทำการ MRI ของร่างกาย (รวมทั้งการศึกษาของหน้ากะโหลก, คอ, ช่องทรวงอก และช่องท้อง, เต้านม, อวัยวะในอุ้งเชิงกราน, การถ่ายภาพกล้ามเนื้อและหลอดเลือดของร่างกายทั้งหมด):

— ระบุเนื้องอก, แผลอักเสบ, รอยโรคหลอดเลือด;

— เพื่อกำหนดขอบเขตของโรคและเนื้องอก, แผลอักเสบ, รอยโรคหลอดเลือด;

-การวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาการเปลี่ยนแปลงในโครงสร้าง;

-ประเมินการกำซาบของเนื้อเยื่อที่ปกติ และผิดปกติ;

-สำหรับการวินิจฉัยที่แตกต่างของเนื้องอกและเนื้อเยื่อแผลเป็นหลังการรักษา;

-การตรวจสอบการเกิดซ้ำของหมอนกระดูก prolapsed หลังการผ่าตัด;

— สำหรับการประเมินผลพร้อมกันของการทำงานของ semiquantitative และแสดงของพวกเขา.

ระบบการปกครองยา

Magnevist^® ควรป้อนเฉพาะในใน. MRI มีความคมชัดควรเริ่มทันทีหลังจากการแนะนำ. Magnevist^® ไม่มีสำหรับการแนะนำภายใต้เปลือกสมอง.

ในช่วงตั้งแต่ 0.14 ไปยัง 1.5 คำแนะนำ T สำหรับแอพลิเคชัน Magnevista^® ไม่ขึ้นกับสนามแม่เหล็ก.

Magnevist^® ควรคัดเลือกลงในเข็มฉีดยาทันทีก่อนใช้. ยอดดุลที่ไม่ได้ใช้ในทางตรงข้ามควรจะถูกทำลาย.

ที่ กะโหลก และกระดูกสันหลัง MRI ไปยัง ผู้ใหญ่ และ เด็ก ๆ (รวม. ทารกแรกเกิดและทารก) และวัยรุ่น ปริมาณที่แนะนำคือ 0.2 มล. / กก. น้ำหนักตัว. ในกรณี, เมื่อความสงสัยของการปรากฏตัวของพยาธิ, บางทีสองความเปรียบต่างศึกษา. ยาซ้ำ 0.2 มล. / กก. หรือ 0.4 มล. / กก. (ผู้ใหญ่) ควรจะดำเนินการผ่าน 30 นาทีหลังจากการแนะนำครั้งแรกพร้อมถือทันทีของ MRI.

การแนะนำของผู้ป่วยผู้ใหญ่ปริมาณสูงของ Magnevista^® 0.6 มล./กก.เพิ่มความน่าเชื่อถือของการวินิจฉัยเมื่อแพร่กระจายโรคหรือ relapses ของเนื้องอก.

ที่ MRI ของร่างกาย ผู้ใหญ่ และ เด็ก ๆ ระดับอาวุโส 2 ปี แนะนำแนะนำของ Magnevista^® ปริมาณ 0.2 มล. / กก.. เมื่อวัตถุของการศึกษาในพื้นที่ที่ มี vaskulârizaciej ต่ำ หรือ มีสารขนาดเล็กจะได้รับเพียงพอ ' ผลสามารถกำหนดปริมาณยาเสพติด 0.4 มล. / กก., โดยเฉพาะเมื่อใช้ลำดับเฉลี่ย T1 สั้นเมื่อสแกน.

การบริหารยาของ 0.6 มล./กก.อาจปรับปรุงความแม่นยำของการวินิจฉัยในจำนวนของความเสียหายทางพยาธิวิทยาหรือ relapses ของเนื้องอก.

เห็นภาพเรือขึ้นอยู่กับการวิจัยและเทคนิค MRI ที่ใช้อาจต้องการจัดเก็บภาษีของตัวยาสำหรับผู้ใหญ่ของ Magnevista^® 0.6 มล. / กก..

ประสบการณ์ของการใช้ Magnevista^® เมื่อทำการ MRT ร่างกายทั้งหมด ใน เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ในขณะที่จำกัด. ในกรณีดังกล่าว แพทย์อย่างระมัดระวังควรชั่งอัตราส่วนของผลประโยชน์ที่คาดและเสี่ยงจากวิจัยกับ Magnevistom^®.

เตรียมความพร้อมของผู้ป่วย

สำหรับ บน/ในการแนะนำจะแนะนำให้ใช้สายสวนแบบยืดหยุ่น. ยาเสพติดจะใช้เฉพาะในโรงพยาบาลถ้ามีอุปกรณ์กู้ชีพ.

จำเป็นต้องสังเกตความปลอดภัยทั่วไปข้อควรระวังเมื่อทำ MRI (รวม. เพราะการขาด, ประสาทเทียมแบบ).

ในช่วง vnutrisosudistogo คมชัดแนะนำหมายถึง ผู้ป่วยต้องอยู่ในตำแหน่งแนวนอน. หลังจากการฉีด คุณควรตรวจสอบผู้ป่วยระหว่าง 30 ม..

ใน ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ในในการ Magnevista^® ควรใช้ “ด้วยตนเอง” วิธีการหรือโดยอัตโนมัติหัวฉีด. ใน ทารกและเด็กอายุ 2 ปี ต้องใช้ยาควร “ด้วยตนเอง” วิธี.

สำหรับการวิจัยด้วยการใช้ความคมชัดเมื่อสแกนมักจะใช้ลำดับเฉลี่ย T1.

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียง, เกี่ยวข้องกับการใช้ Magnevista^®, มักจะแสดง weakly, หนาว และอนิยม. อย่างไรก็ตาม รายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของปฏิกิริยารุนแรง และคุก คามชีวิต.

การกำหนดความถี่ของการเกิดผลข้างเคียง: บ่อยครั้ง >(1/100); บางครั้ง (≤1 / 100, แต่ >1/1000); ไม่ค่อยมี – (≤ 1/1000).

ความถี่ของอาการตามการวิจัยทางคลินิกและ postregistracionnyh ตามข้อความเกิดขึ้นเอง.

ออกจากร่างกายโดยรวม: บางครั้ง – รู้สึกร้อน, อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – ความปวดหลัง, อาการเจ็บหน้าอกหรือปวด, วิงเวียน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, เป็นลม, ไข้.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ไม่ค่อยมีถ้าอัน – ความเจ็บปวดในท้องถิ่น, ความรู้สึกของความร้อนหรือเย็น, มาน, กระบวนการอักเสบ, เนื้อร้าย, โรคสายเลือดอักเสบ, tromboflebit.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – angioedema, โรคตาแดง, ไอ, โรคจมูกอักเสบ, chikhaniye, หลอดลม, laringospazm, อาการบวมของคอและลำคอ, ความดันโลหิตต่ำ, ช็อก, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (อาการโรคลมพิษ).

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บางครั้ง – เวียนหัว, อาการปวดหัว, อาชา; ไม่ค่อยมี – กระตุ้น (ažitaciâ), ความสับสน, ชัก, การสั่นสะเทือน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการโคม่า, อาการง่วงนอน, ความผิดปกติของการพูด,

จากความรู้สึก: ไม่ค่อยมี – น้ำตาไหล, ตาเจ็บ, ปวดหู, มองเห็นภาพซ้อน, การได้ยิน, เกี่ยวกับจมูก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – การลดลงของความดันโลหิต, จังหวะ, หัวใจหยุดเต้น, perifericheskaya ขยายตัวของหลอดเลือด, ความดันโลหิตต่ำ, เป็นลม, สะท้อนอิศวร, เขียว.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – ความไม่หายใจ, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ, ไอ, หยุดหายใจ, อาการบวมน้ำที่ปอด.

จากระบบการย่อยอาหาร: บางครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน; ไม่ค่อยมี – ปวดท้อง, โรคท้องร่วง, dysgeusia, ปากแห้ง, hyperptyalism, เพิ่มขึ้น tranzithornoe ของเอนไซม์ในตับและบิลิรูบินในเลือด.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – ปัสสาวะเล็ด, ปัสสาวะบ่อย; ในผู้ป่วยโรคไตที่ก่อนหน้านี้ – creatinine เพิ่มขึ้นและไตวายเฉียบพลัน.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ที่ทำให้คัน, เกิดผื่นแดง (เนื่องจากการขยายหลอดเลือด), ผื่น, มาน.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – tranzithornoe เพิ่มธาตุเหล็กในซีรั่ม.

ห้าม

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรใช้ในผู้ป่วยที่ มีประวัติอาการแพ้, โรคหอบหืด, รุนแรงไหลเวียนโลหิตล้มเหลว, โรคลมบ้าหมู, การตั้งครรภ์. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 20 มล. / นาที) คุณควรระมัดระวังเปรียบเทียบประโยชน์ที่คาดและอาจเป็นความเสี่ยงของการแนะนำของยาเสพติด, TK. การขับถ่ายความคมชัดวัสดุในหมวดนี้ของผู้ป่วยอาจอู้.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

รักษาความปลอดภัย Magnevista^® เมื่อตั้งครรภ์ไม่เป็นที่รู้จัก. ถ้าจำเป็น การใช้ยาเสพติดควรใช้ ด้วยความระมัดระวัง.

เมื่อ/มีการแนะนำของ gadopentetovaâ กรดในปริมาณจำกัดมากจากนม (เกี่ยวกับ 0.04% ของปริมาณยา). ประสบการณ์เป็นพยานการขาดงานอันตรายสำหรับเด็ก, กินนมแม่.

ข้อควรระวัง

ลดความเสี่ยงของความทะเยอทะยานสำหรับ 2 h การศึกษาผู้ป่วยควรงดรับประทานอาหาร.

ฉากหลังของ Magnevista^® อาจพัฒนาแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงช็อก), ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นระหว่าง 30 นาทีหลังการบริหาร, อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีอาจพัฒนาปฏิกิริยาล่าช้า (จากหลายชั่วโมงหลายวัน).

ก่อนที่คุณกำหนด ยาเสพติดควรระมัดระวังเก็บประวัติทางการแพทย์ที่ผู้ป่วยแพ้พร้อมหอบ, krapivnicы, แพ้อาหารทะเลและปฏิกิริยาสื่อความคมชัด, โรคหอบหืด. ผู้ป่วยประเภทนี้แนะนำ premedikatia (SCS และบล็อค gistaminovykh H₁-ผู้รับ).

ในผู้ป่วยโรคหอบหืดมีความเสี่ยงของหลอดลมหรือไวต่อปฏิกิริยา.

เนื้องอกในสมองหรือเนื้องอก, เป็นโรคลมชักในประวัติศาสตร์อาจเพิ่มความถี่ของการชักต่อการแนะนำของสื่อความคมชัด.

เมื่อกำหนดธาตุเหล็กในเลือดซีรั่มวิธี kompleksonometričeskimi (เช่น, ใช้ batofenantrolina) ในช่วงแรก 24 ตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ h จะลดลง, เนื่องจากความแตกต่าง เครื่องมือแก้ปัญหาฟรี DTPK.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ตรวจไม่พบยาเสพติดอิทธิพล Magnevist^® ความสามารถในการขับรถและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการที่เป็นไปได้ของยา giperosmotičnosti – เพิ่มแรงดันในปอดหลอดเลือดแดง, เพิ่มขึ้น diuresis, gipervolemia, degidratatsiya.

การรักษา: คุณจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไต). Gadopentetat dimeglûmina สามารถถูกเอาออกโดยใช้ไตเทียม.

ติดต่อยา

ผู้ป่วย, การกั้นเบต้า, สามารถทำให้ปฏิกิริยาของโรคภูมิแพ้เมื่อใช้ความคมชัด.

กับยาเสพติดอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ป้องกันจากแสง. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.

หลังจากถอดฝาครอบ ด้วยฝาครอบป้องกันการเตรียมขวดหรือกระบอกฉีดทำการฉีด Magnevist^® คุณต้องป้อนวันที่เดียวกันเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์.