วัสดุที่ใช้งาน: กรด Gadopentetovaya
เมื่อ ATH: V08CA01
CCF: คมชัดยาเสพติดการวินิจฉัยสำหรับการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): Z03
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 30.01.02
ผู้ผลิต: ไบเออร์เชริงฟาเอจี (ประเทศเยอรมัน)
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสีไม่มีสีหรือใกล้, ฟรีของอนุภาคต่างประเทศ.
| 1 มล. | |
| gadopentetovoj กรด เกลือ dimeglûminovaâ | 469.01 มก. |
| осмоляльность при 37°C – 1.96 OSM กิโลกรัม n2เกี่ยวกับ вязкость при 20°C – 4.9 MPA × s, при 37°C – 2.9 MPA × s плотность при 20°C – 1.21 kg/l, при 37°C – 1.195 kg/l พีเอช 7.0-7.9 |
|
สารเพิ่มปริมาณ: meglumine, กรด diètilentriaminpentauksusnaâ, น้ำ d / และ.
15 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
20 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
10 мл – шприцы стеклянные (10) – коробки картонные.
15 мл – шприцы стеклянные (10) – коробки картонные.
20 мл – шприцы стеклянные (10) – коробки картонные.
ยาเสพติดคมชัด paraMagnetic MRI. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата – комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой – ДТПК). เมื่อใช้กับลำดับตัวแกนที่เหมาะสม (เช่น, วิธีการถ่วงน้ำหนัก T1 หมุนสะท้อน) การขอรับโปรตอนเรโซแนนซ์แม่เหล็ก gadolinievyj แสดงไอออนช่วยประหยัดเวลาหมุนตาข่ายผ่อนคลายตื่นเต้นนิวเคลียสของอะตอม, ที่เพิ่มความแรงของสัญญาณ และช่วยเพิ่มความคมชัดของเนื้อเยื่อบาง.
Gadopentetovoj dimeglûminovaâ กรดเกลือมีไม่เกี่ยวข้องกับโปรตีน และไม่ยับยั้งกิจกรรมของเอนไซม์ (เช่น, miokardial′nuû นา+-เค+-สุนัขเอทีเอฟ). Magnevist® เปิดใช้งานระบบ และ, ดังนั้น, มีศักยภาพต่ำมากทำให้เกิดปฏิกิริยา anaphylactoidnye.
เภสัชจลนศาสตร์ gadopentetata dimegulmina farmakokinetika vysokogidrofil′nyh อื่น ๆ เป็นสารประกอบที่เฉื่อยทางชีวภาพ (เช่น, Mannitol หรืออินนูลิ).
เภสัชจลนศาสตร์ Magnevista® ไม่ได้ยา.
การกระจาย
หลังจาก บน/ในการเชื่อมต่ออย่างรวดเร็วกระจายลงในพื้นที่สาร. ในปริมาณน้อยกว่า 0.25 gadopentetata dimeglûmina โมล/กิโลกรัมน้ำหนักตัว (เท่า 0.5 ml Magnevista®/กิโลกรัม) หลังจากการกระจายขั้นตอนรวดเร็ว (นานกี่นาที) ความเข้มข้นในเลือดจะลดลง; ต1/2 90 ม.. ขนาด 0.1 gadopentetata dimeglûmina มิลลิโมลต่อกิโลกรัม (เท่า 0.2 ml Magnevista®/กิโลกรัม) ตลอด 3 เหมืองแร่และ 60 นาทีหลังจากที่แนะนำความเข้มข้นในเลือดเป็น 0.6 โมล และ 0.24 โมล ตามลำดับ.
Magnevist® มันแทรกซึมผ่าน GEB เหมือนเดิมหรือ gematotestikulârnyj อุปสรรค. ยาเสพติดจำนวนเล็กน้อย, แทรกซึมผ่านอุปสรรครก, ถอนออกจากร่างกายของทารกในครรภ์ได้อย่างรวดเร็ว.
การหัก
Gadopentetata dimeglûmina ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง โดยไต โดยการกรอง clubockova. Vnepočečnoe อ้างอิงน้อยมาก.
เฉลี่ยต่อ 6 และเอช 24 ไต h ถูกขับออกมา 83% และ 91% ปริมาณตามความเหมาะสม, มากับอุจจาระน้อย 1% สำหรับ 5 วัน. ไตทั้ง gadopentetata dimeglûmina มีพื้นที่ผิวของร่างกาย 1.73 ม.2
เกี่ยวกับ 120 มล. / นาที.เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (QC มากขึ้น 20 มล. / นาที) สารที่ใช้งานหน่วยความจำแสดงผลเกือบเต็ม; ต1/2 ในการเพิ่มพลาสัดระดับการทำงานของไต; แต่ èkstrarenal′nogo มี การจัดสรรเพิ่มขึ้น. ถ้าในผู้ป่วยที่ไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 20 มล. / นาที) ต1/2 ถึง 30 ไม่, จำเป็นต้องเอา gadopentetata dimeglûmina จากร่างกายโดยไต extracorporeal.
เพื่อเพิ่มความคมชัดของภาพเมื่อทำการการทำ MRI ของสมองและไขสันหลัง (กะโหลก และกระดูกสันหลัง MRI):
— สำหรับตรวจหาเนื้องอก, รวม. ขนาดเล็กและแสดงผลได้ไม่ดี, การเกิดซ้ำของเนื้องอกหลังผ่าตัดหรือฉายแสง, การแพร่กระจาย;
-สำหรับการวินิจฉัยของ meningiomas เป็นที่น่าสงสัย, neuroma อะคูสติก, เนื้องอก มีการเติบโต infil′trativnym ในเนื้อเยื่อใกล้เคียง (เช่น, gliomas);
-การวินิจฉัยเนื้องอกบางอย่างหายาก (Hemangioblastoma, ependymoma, adenomas ใต้สมองขนาดเล็ก);
— เพื่อปรับปรุงการแสดงภาพของเนื้องอก vnemozgovyh intrakranial′nogo กระจาย.
นอกจากนี้ เมื่อทำ MRI กระดูกสันหลัง:
-การวินิจฉัยเนื้องอก intramedullârnyh และ èkstramedullârnyh;
— เพื่อกำหนดขนาดของแข็งเนื้องอกในไขสันหลัง;
-การประเมินความชุกของมะเร็ง intramedullârnyh.
เพื่อเพิ่มความคมชัดของภาพเมื่อทำการ MRI ของร่างกาย (รวมทั้งการศึกษาของหน้ากะโหลก, คอ, ช่องทรวงอก และช่องท้อง, เต้านม, อวัยวะในอุ้งเชิงกราน, การถ่ายภาพกล้ามเนื้อและหลอดเลือดของร่างกายทั้งหมด):
— ระบุเนื้องอก, แผลอักเสบ, รอยโรคหลอดเลือด;
— เพื่อกำหนดขอบเขตของโรคและเนื้องอก, แผลอักเสบ, รอยโรคหลอดเลือด;
-การวินิจฉัยทางพยาธิวิทยาการเปลี่ยนแปลงในโครงสร้าง;
-ประเมินการกำซาบของเนื้อเยื่อที่ปกติ และผิดปกติ;
-สำหรับการวินิจฉัยที่แตกต่างของเนื้องอกและเนื้อเยื่อแผลเป็นหลังการรักษา;
-การตรวจสอบการเกิดซ้ำของหมอนกระดูก prolapsed หลังการผ่าตัด;
— สำหรับการประเมินผลพร้อมกันของการทำงานของ semiquantitative และแสดงของพวกเขา.
Magnevist® ควรป้อนเฉพาะในใน. MRI มีความคมชัดควรเริ่มทันทีหลังจากการแนะนำ. Magnevist® ไม่มีสำหรับการแนะนำภายใต้เปลือกสมอง.
ในช่วงตั้งแต่ 0.14 ไปยัง 1.5 คำแนะนำ T สำหรับแอพลิเคชัน Magnevista® ไม่ขึ้นกับสนามแม่เหล็ก.
Magnevist® ควรคัดเลือกลงในเข็มฉีดยาทันทีก่อนใช้. ยอดดุลที่ไม่ได้ใช้ในทางตรงข้ามควรจะถูกทำลาย.
ที่ กะโหลก และกระดูกสันหลัง MRI ไปยัง ผู้ใหญ่ และ เด็ก ๆ (รวม. ทารกแรกเกิดและทารก) และวัยรุ่น ปริมาณที่แนะนำคือ 0.2 มล. / กก. น้ำหนักตัว. ในกรณี, เมื่อความสงสัยของการปรากฏตัวของพยาธิ, บางทีสองความเปรียบต่างศึกษา. ยาซ้ำ 0.2 มล. / กก. หรือ 0.4 มล. / กก. (ผู้ใหญ่) ควรจะดำเนินการผ่าน 30 นาทีหลังจากการแนะนำครั้งแรกพร้อมถือทันทีของ MRI.
การแนะนำของผู้ป่วยผู้ใหญ่ปริมาณสูงของ Magnevista® 0.6 มล./กก.เพิ่มความน่าเชื่อถือของการวินิจฉัยเมื่อแพร่กระจายโรคหรือ relapses ของเนื้องอก.
ที่ MRI ของร่างกาย ผู้ใหญ่ และ เด็ก ๆ ระดับอาวุโส 2 ปี แนะนำแนะนำของ Magnevista® ปริมาณ 0.2 มล. / กก.. เมื่อวัตถุของการศึกษาในพื้นที่ที่ มี vaskulârizaciej ต่ำ หรือ มีสารขนาดเล็กจะได้รับเพียงพอ ' ผลสามารถกำหนดปริมาณยาเสพติด 0.4 มล. / กก., โดยเฉพาะเมื่อใช้ลำดับเฉลี่ย T1 สั้นเมื่อสแกน.
การบริหารยาของ 0.6 มล./กก.อาจปรับปรุงความแม่นยำของการวินิจฉัยในจำนวนของความเสียหายทางพยาธิวิทยาหรือ relapses ของเนื้องอก.
เห็นภาพเรือขึ้นอยู่กับการวิจัยและเทคนิค MRI ที่ใช้อาจต้องการจัดเก็บภาษีของตัวยาสำหรับผู้ใหญ่ของ Magnevista® 0.6 มล. / กก..
ประสบการณ์ของการใช้ Magnevista® เมื่อทำการ MRT ร่างกายทั้งหมด ใน เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ในขณะที่จำกัด. ในกรณีดังกล่าว แพทย์อย่างระมัดระวังควรชั่งอัตราส่วนของผลประโยชน์ที่คาดและเสี่ยงจากวิจัยกับ Magnevistom®.
เตรียมความพร้อมของผู้ป่วย
สำหรับ บน/ในการแนะนำจะแนะนำให้ใช้สายสวนแบบยืดหยุ่น. ยาเสพติดจะใช้เฉพาะในโรงพยาบาลถ้ามีอุปกรณ์กู้ชีพ.
จำเป็นต้องสังเกตความปลอดภัยทั่วไปข้อควรระวังเมื่อทำ MRI (รวม. เพราะการขาด, ประสาทเทียมแบบ).
ในช่วง vnutrisosudistogo คมชัดแนะนำหมายถึง ผู้ป่วยต้องอยู่ในตำแหน่งแนวนอน. หลังจากการฉีด คุณควรตรวจสอบผู้ป่วยระหว่าง 30 ม..
ใน ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ในในการ Magnevista® следует осуществлять “ручным” способом или с помощью автоматического инжектора. ใน ทารกและเด็กอายุ 2 ปี требуемую дозу следует вводить “ручным” способом.
สำหรับการวิจัยด้วยการใช้ความคมชัดเมื่อสแกนมักจะใช้ลำดับเฉลี่ย T1.
ผลข้างเคียง, เกี่ยวข้องกับการใช้ Magnevista®, มักจะแสดง weakly, หนาว และอนิยม. อย่างไรก็ตาม รายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของปฏิกิริยารุนแรง และคุก คามชีวิต.
การกำหนดความถี่ของการเกิดผลข้างเคียง: บ่อยครั้ง >(1/100); บางครั้ง (≤1 / 100, แต่ >1/1000); редко – (≤ 1/1000).
ความถี่ของอาการตามการวิจัยทางคลินิกและ postregistracionnyh ตามข้อความเกิดขึ้นเอง.
ออกจากร่างกายโดยรวม: иногда – чувство жара, อาการปวดหัว; редко – боль в спине, อาการเจ็บหน้าอกหรือปวด, วิงเวียน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, เป็นลม, ไข้.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: редко при экстравазации – локальная боль, ความรู้สึกของความร้อนหรือเย็น, มาน, กระบวนการอักเสบ, เนื้อร้าย, โรคสายเลือดอักเสบ, tromboflebit.
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อย - angioedema, โรคตาแดง, ไอ, โรคจมูกอักเสบ, chikhaniye, หลอดลม, laringospazm, อาการบวมของคอและลำคอ, ความดันโลหิตต่ำ, ช็อก, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (อาการโรคลมพิษ).
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บางครั้ง - เวียนศีรษะ, อาการปวดหัว, อาชา; редко – возбуждение (ažitaciâ), ความสับสน, ชัก, การสั่นสะเทือน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการโคม่า, อาการง่วงนอน, ความผิดปกติของการพูด,
จากความรู้สึก: редко – слезотечение, ตาเจ็บ, ปวดหู, มองเห็นภาพซ้อน, การได้ยิน, เกี่ยวกับจมูก.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: редко – снижение АД, จังหวะ, หัวใจหยุดเต้น, perifericheskaya ขยายตัวของหลอดเลือด, ความดันโลหิตต่ำ, เป็นลม, สะท้อนอิศวร, เขียว.
ระบบทางเดินหายใจ: редко – одышка, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ, ไอ, หยุดหายใจ, อาการบวมน้ำที่ปอด.
จากระบบการย่อยอาหาร: иногда – тошнота, อาเจียน; редко – боли в животе, โรคท้องร่วง, dysgeusia, ปากแห้ง, hyperptyalism, เพิ่มขึ้น tranzithornoe ของเอนไซม์ในตับและบิลิรูบินในเลือด.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: редко – недержание мочи, ปัสสาวะบ่อย; у пациентов с предшествующей патологией почек – увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: редко – кожный зуд, เกิดผื่นแดง (เนื่องจากการขยายหลอดเลือด), ผื่น, มาน.
อื่น ๆ: редко – транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรใช้ในผู้ป่วยที่ มีประวัติอาการแพ้, โรคหอบหืด, รุนแรงไหลเวียนโลหิตล้มเหลว, โรคลมบ้าหมู, การตั้งครรภ์. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 20 มล. / นาที) คุณควรระมัดระวังเปรียบเทียบประโยชน์ที่คาดและอาจเป็นความเสี่ยงของการแนะนำของยาเสพติด, TK. การขับถ่ายความคมชัดวัสดุในหมวดนี้ของผู้ป่วยอาจอู้.
รักษาความปลอดภัย Magnevista® เมื่อตั้งครรภ์ไม่เป็นที่รู้จัก. ถ้าจำเป็น การใช้ยาเสพติดควรใช้ ด้วยความระมัดระวัง.
เมื่อ/มีการแนะนำของ gadopentetovaâ กรดในปริมาณจำกัดมากจากนม (เกี่ยวกับ 0.04% ของปริมาณยา). ประสบการณ์เป็นพยานการขาดงานอันตรายสำหรับเด็ก, กินนมแม่.
ลดความเสี่ยงของความทะเยอทะยานสำหรับ 2 h การศึกษาผู้ป่วยควรงดรับประทานอาหาร.
ฉากหลังของ Magnevista® อาจพัฒนาแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงช็อก), ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นระหว่าง 30 นาทีหลังการบริหาร, อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีอาจพัฒนาปฏิกิริยาล่าช้า (จากหลายชั่วโมงหลายวัน).
ก่อนที่คุณกำหนด ยาเสพติดควรระมัดระวังเก็บประวัติทางการแพทย์ที่ผู้ป่วยแพ้พร้อมหอบ, krapivnicы, แพ้อาหารทะเลและปฏิกิริยาสื่อความคมชัด, โรคหอบหืด. ผู้ป่วยประเภทนี้แนะนำ premedikatia (SCS และบล็อค gistaminovykh H1-ผู้รับ).
ในผู้ป่วยโรคหอบหืดมีความเสี่ยงของหลอดลมหรือไวต่อปฏิกิริยา.
เนื้องอกในสมองหรือเนื้องอก, เป็นโรคลมชักในประวัติศาสตร์อาจเพิ่มความถี่ของการชักต่อการแนะนำของสื่อความคมชัด.
เมื่อกำหนดธาตุเหล็กในเลือดซีรั่มวิธี kompleksonometričeskimi (เช่น, ใช้ batofenantrolina) ในช่วงแรก 24 ตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ h จะลดลง, เนื่องจากความแตกต่าง เครื่องมือแก้ปัญหาฟรี DTPK.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ตรวจไม่พบยาเสพติดอิทธิพล Magnevist® ความสามารถในการขับรถและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.
อาการ: возможны проявления гиперосмотичности препарата – увеличение давления в легочной артерии, เพิ่มขึ้น diuresis, gipervolemia, degidratatsiya.
การรักษา: คุณจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไต). Gadopentetat dimeglûmina สามารถถูกเอาออกโดยใช้ไตเทียม.
ผู้ป่วย, การกั้นเบต้า, สามารถทำให้ปฏิกิริยาของโรคภูมิแพ้เมื่อใช้ความคมชัด.
กับยาเสพติดอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก.
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ป้องกันจากแสง. อายุการเก็บรักษา - 5 ปี.
หลังจากถอดฝาครอบ ด้วยฝาครอบป้องกันการเตรียมขวดหรือกระบอกฉีดทำการฉีด Magnevist® คุณต้องป้อนวันที่เดียวกันเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์.
ไซต์นี้ใช้คุกกี้และบริการเพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคจากผู้เยี่ยมชมเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพการบริการ. โดยยังคงใช้เว็บไซต์ของเราต่อไป, คุณยอมรับการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้โดยอัตโนมัติ.
Read More