Lutset

วัสดุที่ใช้งาน: piracetam
เมื่อ ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, ที90
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.14.01
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก, ไม่มีกลิ่น, ตัดเอียง, คะแนนทั้งสองด้าน, แกะสลัก “E 242” ในด้านหนึ่งของแท็บเล็ต; จะเห็นได้ในช่วงพักนอกแหวนและเปลือกแกนสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน K-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว, เอทิลเซลลูโลส, gipromelloza.

30 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก, ไม่มีกลิ่น, แกะสลัก “E 243” ในด้านหนึ่งของแท็บเล็ต; จะเห็นได้ในช่วงพักนอกแหวนและเปลือกแกนสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน K-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว, เอทิลเซลลูโลส, gipromelloza.

20 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ความโปร่งใสอย่างสมบูรณ์, ไม่มีสี, สีเขียวที่เป็นไปได้เล็กน้อย, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมอะซิเตท, กรดอะซิติกน้ำแข็ง, น้ำ d / และ.

5 มล. – ขวดแก้วสี (5) – packings พลาสติก Valium (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Nootropics. piracetam – อนุพันธ์วงจรของกาบา. ผลกระทบโดยตรงต่อสมอง. Lutset^® ช่วยเพิ่มความรู้ความเข้าใจ (องค์ความรู้) กระบวนการ, เช่นความสามารถในการเรียนรู้, หน่วยความจำ, ความสนใจ, ความสามารถในการจดจำ, และยังช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของจิต, โดยไม่ต้องมีการพัฒนาและผลกระทบใจเย็น psychostimulant.

มันมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลางในรูปแบบที่แตกต่างกัน: มันเปลี่ยนแปลงความเร็วในการขยายพันธุ์ของการกระตุ้นในสมอง, ปั้นประสาทและช่วยเพิ่มกระบวนการเผาผลาญอาหารในเซลล์ประสาท. จะช่วยเพิ่มการสื่อสารระหว่างซีกของสมองและสื่อกระแสไฟฟ้า synaptic ในโครงสร้าง neocortical, ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพทางจิต, เพิ่มการไหลเวียนของเลือดในสมอง.

Lutset^® ช่วยเพิ่มการไหลเวียนในสมอง, ทำหน้าที่ในลักษณะการไหลของเลือด, และทำให้เกิดการกระทำ vasodilatory. Lutset^® มันยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและเรียกคืนเมมเบรนที่มีความยืดหยุ่นของเม็ดเลือดแดง, เช่นเดียวกับความสามารถของหลังไปตามทางเดินผ่าน microvasculature. จะช่วยลดการเกาะตัวของเซลล์เม็ดเลือดแดง. ขนาด 9.6 นายช่วยลดระดับของ fibrinogen และปัจจัยฟอน Willebrand ใน 30-40% และยืดเวลามีเลือดออก.

Lutset^® มันมีผลต่อการป้องกันและบูรณะในการละเมิดของการทำงานของสมองที่เป็นผลมาจากการขาดออกซิเจน, พิษหรือการบาดเจ็บ. จะช่วยลดความรุนแรงและระยะเวลาของอาตาขนถ่าย.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปาก piracetam อย่างรวดเร็วและดูดซึมได้เกือบสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร, ค_{สูงสุด} ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 1 ไม่. เป็นเรื่องเกี่ยวกับการดูดซึม 100%. หลังจากที่การบริหารช่องปากของครั้งเดียว 2 จี ซี_{สูงสุด} เป็น 40-60 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, ซึ่งประสบความสำเร็จในพลาสม่า 30 นาทีและหลังจากที่ 5 ชั่วโมงในน้ำไขสันหลัง.

การจัดจำหน่ายและการเผาผลาญ

วี_ง เกี่ยวกับ 0.6 ลิตร / กก.. piracetam คัดเลือกสะสมอยู่ในเนื้อเยื่อของเยื่อหุ้มสมองสมอง, เป็นหลักในการหน้าผาก, ขม่อมและกลีบท้ายทอย, ในสมองและฐานปม.

มันผูกกับโปรตีนในพลาสมา.

piracetam เจาะ BBB และอุปสรรครก. อย่าเผาผลาญในร่างกาย.

การหัก

ต_1/2 จากพลาสม่าเป็น 4-5 ไม่, ต_1/2 จากน้ำไขสันหลัง – 8.5 ไม่.

ขับออกโดยไตในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง – 80-100%, โดยการกรองของไต. กวาดล้างไตของ piracetam ในอาสาสมัครสุขภาพดีคือ 86 มล. / นาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในภาวะไต T_1/2 การเพิ่มขึ้นของ.

เภสัชจลนศาสตร์ของ piracetam จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับ.

piracetam แทรกซึมผ่านเมมเบรน, ที่ใช้ในการฟอกเลือด.

พยานหลักฐาน

- การรักษาอาการของโรคจิตอินทรีย์, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ, มาพร้อมกับการสูญเสียความจำ, เวียนหัว, ความเข้มข้นต่ำและกิจกรรมทั้งหมด, การเปลี่ยนแปลงในอารมณ์, ความผิดปกติของการปฏิบัติ, รบกวนการเดิน, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยโรคอัลไซเมและภาวะสมองเสื่อมในวัยชราของชนิดอัลไซเม;

- ผลกระทบของการรักษาโรคหลอดเลือดสมองตีบ, เช่นความผิดปกติของการพูด, การละเมิดของทรงกลมอารมณ์, ยนต์และกิจกรรมจิต;

- โรคพิษสุราเรื้อรัง – สำหรับการรักษาอาการถอนและ psychoorganic;

- ในช่วงของการฟื้นตัวหลังจากได้รับบาดเจ็บและพิษของสมอง;

- การรักษาวิงเวียนและความผิดปกติท​​ี่เกี่ยวข้องสมดุล, มีข้อยกเว้นของการกำเนิดจิตอาการวิงเวียนศีรษะ;

- ในการรักษาที่ซับซ้อนของการเรียนรู้ในระดับต่ำในเด็ก, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการเข้าซื้อกิจการของทักษะการอ่านที่เฉพาะเจาะจง, ตัวอักษร, บัญชี, ที่ไม่สามารถอธิบายได้ด้วยปัญญาอ่อน, การฝึกอบรมไม่เพียงพอหรือคุณลักษณะของสภาพแวดล้อมทางครอบครัว;

- สำหรับการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมอง myoclonus เป็นขาวดำ- หรือการรักษาด้วยการรวมกัน.

ระบบการปกครองยา

ภายใน ยาเสพติดยาในยาทุกวัน 30-160 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, หลายหลากของแผนกต้อนรับส่วนหน้า – 2-4 ครั้ง / วัน.

B / หรือ / m ยาในปริมาณวันละ 30-160 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (3-12 กรัม / วัน), หลายหลากของการแนะนำ – 2-4 ครั้ง / วัน.

ที่ รักษาตามอาการของโรคจิตอินทรีย์เรื้อรัง ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการกำหนด 1.2-2.4 กรัม / วัน, และในช่วงสัปดาห์แรก – 4.8 กรัม / วัน.

ที่ การรักษาของผลกระทบของโรคหลอดเลือดสมอง ได้รับการแต่งตั้ง 4.8 กรัม / วัน.

ที่ กลุ่มอาการถอนแอลกอฮอล์ – 12 กรัม / วัน. ปริมาณการบำรุงรักษา – 2.4 กรัม / วัน.

การรักษา วิงเวียนและความผิดปกติสมดุลที่เกี่ยวข้อง ได้รับการแต่งตั้ง 2.4-4.8 กรัม / วัน.

ที่ เยื่อหุ้มสมอง myoclonus เริ่มต้นด้วยการรักษาปริมาณของ 7.2 กรัม / วัน, ทุกๆ 3-4 เพิ่มปริมาณของวันที่ 4.8 g / d เพื่อปริมาณสูงสุด 24 กรัม / วัน. การรักษาอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาของการเจ็บป่วย. ทุกๆ 6 เดือนควรพยายามที่จะลดขนาดยาหรือหยุดยาเสพติด, ค่อยๆลดปริมาณโดย 1.2 ทุกกรัม 2 วันเพื่อป้องกันการโจมตี. ถ้าไม่มีผลกระทบหรือผลการรักษาที่เล็ก ๆ น้อย ๆ ของการรักษาจะหยุดการทำงาน.

เมื่อการรักษา รัฐไม่รู้สึกตัว, และความยากลำบากของการรับรู้ในผู้ที่มีอาการบาดเจ็บ แนะนำยาเสพติด / m หรือ / ที่ปริมาณเริ่มต้นของ 9-12 กรัม / วัน, ปริมาณการบำรุงรักษา - 2.4 กรัม / วัน. การรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 3 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ทารก ไปยัง แก้ไขบกพร่องทางการเรียนรู้ ผู้รับประทานในขนาด 3.2 กรัม / วัน. การรักษาอย่างต่อเนื่องตลอดปีการศึกษา.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ต้องใช้โหมดการแก้ไขขึ้นอยู่กับยานอวกาศ.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณการแก้ไขในการปรากฏตัวของความล้มเหลวของไตและการรักษาเป็นเวลานานเป็นสิ่งที่จำเป็นในการตรวจสอบการทำงานของไต.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้.

แท็บเล็ต Lutsetama^® ดำเนินการในระหว่างมื้ออาหารหรือขณะท้องว่าง, ด้วยของเหลวบางอย่าง (น้ำ, น้ำผลไม้).

วิธีการแก้ปัญหา Lutsetama^® สำหรับ / m / หรือในการแนะนำเข้ากันได้กับการแก้ปัญหาต่อไปแช่: เดกซ์โทรส 5%, 10%, 20%; ฟรักโทส 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; เกลือแกง 0.9%; dextran 40 – 10% ใน 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์; dextran 100 - 6% ใน 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์; Ringer; Lactated Ringer; dextran แมนนิทอล; gidroksietilkraxmal 6%. การแก้ปัญหาที่มีความเสถียร Infusion อย่างน้อย pyracetam 24 ไม่.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – ความกังวลใจ; 0.96% – อาการง่วงนอน; 0.83% – ที่ลุ่ม; ในกรณีที่หายาก - เวียนศีรษะ, อาการปวดหัว, ataxia, สมดุล, อาการกำเริบของโรคลมชัก, โรคนอนไม่หลับ, ความสับสน, กระตุ้น, ปลุก, ภาพหลอน, เพิ่มขึ้นทางเพศ.

การเผาผลาญอาหาร: 1.29% – น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

จากระบบการย่อยอาหาร: ในบางกรณี – ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการปวดในกระเพาะอาหาร.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: โรคผิวหนัง, คัน, ผื่น, มาน.

อื่น ๆ: 0.23% – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง.

ผลข้างเคียงที่จะมีอยู่มากในผู้ป่วยสูงอายุ, ได้รับยาในปริมาณของ 2.4 กรัม / วัน, และหายไปในกรณีส่วนใหญ่ในปริมาณที่ลดลง.

ห้าม

- โรคหลอดเลือดสมองโรค;

- สิ้นสุดขั้นไตวาย (อย่างน้อย QC 20 มล. / นาที);

- เด็กอายุ 1 ปี;

- การตั้งครรภ์;

- นม;

- แพ้อนุพันธ์ piracetam หรือ pyrrolidone, เช่นเดียวกับส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีที่เพียงพอและมีการควบคุมการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์ที่ไม่ได้รับเป็น.

Lutset^® ไม่ควรที่จะบริหารงานในระหว่างตั้งครรภ์ยกเว้นในกรณีที่เกิดเหตุฉุกเฉิน.

piracetam ข้ามอุปสรรครก, ขับออกมาในนมแม่. ความเข้มข้นของเลือด piracetam ถึงทารกแรกเกิด 70-90% กับความเข้มข้นในเลือดของแม่.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

เนื่องจากอิทธิพลของ piracetam ในเกล็ดเลือดระมัดระวังควรจะกำหนดให้ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางห้ามเลือด, ในระหว่างการผ่าตัดใหญ่หรือในผู้ป่วยที่มีอาการเลือดออกรุนแรง.

ในการรักษาเยื่อหุ้มสมอง myoclonus ควรหลีกเลี่ยงการหยุดอย่างกระทันหัน, ซึ่งอาจก่อให้เกิดการเริ่มต้นใหม่ของการชัก.

เมื่อการรักษาในระยะยาวในผู้ป่วยสูงอายุจะแนะนำการตรวจสอบปกติของการทำงานของไต, หากจำเป็นที่จะต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับผลของการควบคุมคุณภาพงานวิจัย.

มันแทรกซึมผ่านอุปกรณ์เมมเบรนกรองสำหรับการฟอกเลือด.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร

โดยคำนึงถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้, ผู้ป่วยควรจะระมัดระวังในการขับรถหรือเครื่องจักรในการดำเนินงาน.

ยาเกินขนาด

การรักษา: ทันทีหลังจากที่การบริหารช่องปากสามารถล้างออกในกระเพาะอาหารหรือทำให้อาเจียนเ​​ทียม. การรักษาอาการ, ซึ่งอาจรวมถึงการฟอกเลือด. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ. ประสิทธิผลของการฟอกเลือดสำหรับ piracetam 50-60%.

ติดต่อยา

ในขณะที่การใช้สารสกัดจากต่อมไทรอยด์จะเพิ่มขึ้นหงุดหงิด, สับสนและความผิดปกติของการนอนหลับ.

มีปฏิสัมพันธ์กับ clonaze​​pam ไม่ได้, phenytoin, fenoʙarʙitalom, valproate โซเดียม.

piracetam ปริมาณที่สูง (9.6 กรัม / วัน) acenocoumarol ช่วยเพิ่มผู้ป่วยที่มีลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (มันตั้งข้อสังเกตการทำเครื่องหมายในการลดระดับของการรวมตัวของเกล็ดเลือด, ระดับ fibrinogen, ฟอน Willebrand ปัจจัย, เลือดและความหนืดของพลาสม่าในการเปรียบเทียบกับการใช้เพียง acenocoumarol).

ความสามารถในการเปลี่ยนแปลงภายใต้อิทธิพลของเภสัช piracetam ของยาเสพติดอื่น ๆ ที่อยู่ในระดับต่ำ, TK. 90% ยาเสพติดที่ถูกขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง.

ในหลอดทดลองпирацетамнеугнетаетизоферменты CYP1A2, 2ที่ 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ 4A9 / 11 ในความเข้มข้นของ 142, 426 และ 1422 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. ที่ความเข้มข้น piracetam 1422 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรเป็นยับยั้ง CYP2A6 เล็กน้อย (21%) และ 3A4 / 5 (11%). แต่ระดับของทั้งสอง isoenzymes Ki เพียงพอในส่วนที่เกิน 1422 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. ดังนั้นการเผาผลาญปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดอื่น ๆ ที่ไม่น่า.

ที่ได้รับปริมาณของ piracetam 20 มก. / วันไม่เปลี่ยนระดับของเส้นโค้งจุดสูงสุดและความเข้มข้นของยากันชักในซีรั่ม (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, valproate) ในผู้ป่วยที่มีโรคลมชัก, ได้รับยาในขนาดคงที่.

แผนกต้อนรับส่วนหน้าร่วมกับเอทานอลมีผลต่อระดับความเข้มข้นในซีรั่มของ piracetam, ความเข้มข้นของเอทานอลในซีรั่มไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อได้รับ 1.6 กรัม piracetam.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 30 ° C ออกจากการเข้าถึงของเด็ก. อายุการเก็บรักษาของยาเสพติดในรูปแบบแท็บเล็ต – 5 ปี, ในรูปแบบของโซลูชั่นสำหรับการฉีด - 2 ปี.