LORISTA N

วัสดุที่ใช้งาน: Gidroxlorotiazid, Lozartan
เมื่อ ATH: C09DA01
CCF: ยาลดความดันโลหิต
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.09.16.05
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, ฟิล์มเคลือบ จากสีเหลืองเป็นสีเหลืองมีสีเห็น, รูปไข่, biconcave เล็กน้อย, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้ง pregelatinized, เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, macrogol 4000, ย้อมสีเหลือง quinoline (E104), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (12) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (14) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (7) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

รวมยาลดความดันโลหิต.

Lozartan – เลือกรับประเภท angiotenzina II ที่₁ ธรรมชาติ nebelkova.

ในสัตว์ทดลอง และในหลอดทดลองของ Losartan และ metabolite ของชีวภาพของ karboksil′nyj (EXP-3174) บล็อกที่มีความหมายทั้งทางสรีรวิทยาผล angiotenzina II ที่₁-ตัวรับอิสระวิธีการสังเคราะห์: นำไปสู่การเพิ่มพลา Renin กิจกรรม, ลดความเข้มข้นของ aldosterone ในเลือด.

Losartan ทางอ้อมทำให้ AL นี้₂-รับ โดยการเพิ่มระดับของ angiotensin II. Losartan ยับยั้งกิจกรรมของ kininazy ไม่ II, เอนไซม์, ผู้มีส่วนร่วมในการเผาผลาญของ bradykinin.

ลดการประชาสัมพันธ์, ความดันในการไหลเวียนของปอด; umenyshaet postnagruzku, มันมีผลขับปัสสาวะ.

จะช่วยป้องกันการเจริญเติบโตมากเกินไปการพัฒนาของกล้ามเนื้อหัวใจ, เพิ่มการกายในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง.

แผนกต้อนรับของ Losartan 1 ครั้ง / วันส่งผลให้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของนรก systolic และ diastolic. ในระหว่างวันของ Losartan นรกที่ควบคุมอย่างสม่ำเสมอ, ในขณะที่ผล antigipertenzivny ตรงกับจังหวะธรรมชาติของ cirkadnomu. โฆษณาลดลงที่ยาถูกประมาณ 70-80% จากจุดสูงสุดของยาเสพติดการดำเนินการ, ตลอด 5-6 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร. ไม่มีสังเกตอาการ; Losartan มีหัวใจไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก.

Losartan เหมาะสำหรับผู้ชายและผู้หญิง, เป็นเดียวกันกับในรุ่นเก่า (≥ 65 ปี) และผู้ป่วยอายุน้อย (≤ 65 ปี).

Gidroxlorotiazid – ยาขับปัสสาวะtiazidnый, ผลขับปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับการละเมิดดูดซึมของไอออนโซเดียม, คลอรีน, โพแทสเซียม, แมกนีเซียม, น้ำในปลาย nephron; retards การขับถ่ายแคลเซียมไอออน, กรดยูริค. มีที่พัก antigipertenzivei; gipotenzivne ผลพัฒนาผ่านการขยาย arterioles. เกือบจะไม่มีผลกระทบต่อความดันโลหิตปกติ. หลังจากที่ผลขับปัสสาวะ 1-2 ไม่, ถึงผ่าน 4 ชม. และยังคง 6-12 ไม่.

ลดความดันโลหิตเกิดขึ้นภายใน 3-4 วัน, แต่เพื่อให้บรรลุผลการรักษาที่ดีที่สุดอาจต้องใช้ 3-4 ของสัปดาห์.

เภสัช

เภสัชจลนศาสตร์ของ Losartan และ hydrochlorothiazide ในขณะที่โปรแกรมประยุกต์จะไม่แตกต่างจากที่ในใบสมัครแยกต่างหาก.

Lozartan

การดูดซึม

ดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร. การใช้ยากับอาหารไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเกี่ยวกับความเข้มข้นของซีรั่ม. เป็นเรื่องเกี่ยวกับการดูดซึม 33%. ค_{สูงสุด} Losartan ในพลาสมาประสบความสำเร็จผ่าน 1 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค, เอ ซี_{สูงสุด} EXP-3174 สามารถทำได้โดย 3-4 ไม่.

การกระจาย

มากกว่า 99% Losartan และ EXP-3174 จับกับโปรตีนในพลาสมา, ส่วนใหญ่จะโปรตีนชนิดหนึ่ง. วี_ง losartan คือ 34 ล.. มันไม่ได้เจาะอุปสรรคเลือดสมอง.

การเผาผลาญอาหาร

อาจมีการเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญที่ “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ, สร้างสารที่ใช้งาน EXP-3174 (14%) และจำนวนของสารไม่ได้ใช้งาน.

การหัก

โปรโมชั่นของพลาสม่า Losartan และ EXP-3174 จะอยู่ที่ประมาณ 10 มล. / วินาที (600 มล. / นาที) และ 0.83 มล. / วินาที (50 มล. / นาที) ตามลำดับ. เป็นทั้งไต Losartan และ EXP 3174 1.23 มล. / วินาที (74 มล. / นาที) และ 0.43 มล. / วินาที (26 มล. / นาที), ตามลำดับ. ต_1/2 Losartan และ EXP 3174 2 และเอช 6-9 ชั่วโมงตามลำดับ. เกี่ยวกับ 58% ยาเสพติดปรากฏ jelchew, 35% -ปัสสาวะ.

Gidroxlorotiazid

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

หลังจากบริโภคของการดูดซึมของ hydrochlorothiazide 60-80%. ค_{สูงสุด} เลือดประสบความสำเร็จผ่าน 1-5 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค. ผูกพันของ hydrochlorothiazide กับโปรตีนในพลาสมาของเลือด – 64%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Hydrochlorothiazide ถูกเผาผลาญ และแสดงไตอย่างรวดเร็ว. ต_1/2 เป็น 5-15 ไม่.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง (ผู้ป่วย, ซึ่งแสดงให้เห็นการรักษาด้วยการรวมกัน);

-ลดความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่หัวใจและหลอดเลือดและการตายในผู้ป่วยที่มีต้วและ hypertrophy หัวใจห้องล่างซ้าย.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร. Loristu^® N สามารถใช้ร่วมกับวิธีอื่น antigipertenzivei.

ที่ ความดันเลือดสูง ปริมาณเริ่มต้นและการบำรุงรักษา – 1 แถบ. 1 เวลา / วัน. ผล antihypertensive สูงสุดได้ภายใน 3 สัปดาห์ที่ผ่านมาของการรักษา. ให้มากขึ้นเด่นชัดผลอาจเพิ่มปริมาณการ 2 แถบ. 1 เวลา / วัน. ยาทุกวันสูงสุด - 2 แถบ.

ภายใต้ลดสำเนาลับถึง (เช่น, ฉากหลังของ dioretikov เข้าในปริมาณที่สูง) คือปริมาณเริ่มต้นแนะนำของ Losartan ในผู้ป่วย gipovolemiei 25 มก. 1 เวลา / วัน. ในเรื่องนี้ นาย Loristoj รักษาควรเริ่มหลังจากการยกเลิกของยาขับปัสสาวะและการแก้ไขของ hypovolemia.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่ มีไต ความรุนแรงปานกลาง, รวมทั้งผู้ป่วย, การฟอกไต, ไม่ต้องแก้ไขปริมาณเริ่มต้น.

ไปยัง ลดความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่หัวใจและหลอดเลือดและการตายในผู้ป่วยที่มีต้วและ hypertrophy หัวใจห้องล่างซ้าย มาตรฐานเริ่มต้นปริมาณของ Losartan เป็น 50 มก. 1 เวลา / วัน. ผู้ป่วย, ไม่ถึงระดับเป้าหมายของนรกมีฉากเข้าของ Losartan 50 มิลลิกรัม / วัน, จำเป็นต้องเลือกการรักษาโดยการผสมผสานของ Losartan มีปริมาณต่ำของ hydrochlorothiazide (12.5 มก.), และ, ในกรณีที่จำเป็น, ต้องเพิ่มยา Losartan เพื่อ 100 มก.ร่วมกับยา hydrochlorothiazide 12.5 มิลลิกรัม / วัน, ต่อไป – เพิ่มปริมาณ Loristy n การ 2 แถบ. 1 เวลา / วัน.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, ระบบและระบบไม่มีการเวียนศีรษะ, โรคนอนไม่หลับ, fatiguability; บางครั้ง – อาการไมเกรน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ขึ้นอยู่กับขนาด), ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว; ไม่ค่อยมี – vasculitis.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – ไอ, การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน, faringitы, rhinedema.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง; ไม่ค่อยมี – โรคตับอักเสบ, การทำงานของตับผิดปกติ; ไม่ค่อยมี – เพิ่มกิจกรรมของเอนไซม์ในตับและ bilirubin.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดกล้ามเนื้อ, ความปวดหลัง; บางครั้ง – artralgii.

จากระบบเม็ดเลือด: นาน ๆ ครั้ง – โรคโลหิตจาง, จ้ำ Shenleyna-เจนัว.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง – ภาวะโพแทสเซียมสูง, เพิ่มความเข้มข้นของฮีโมโกลบินและ hematocrit (ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก); บางครั้ง – ปานกลางยก urea และ creatinine ในซีรั่ม.

เกิดอาการแพ้: บางครั้ง – อาการโรคลมพิษ, ที่ทำให้คัน; ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic, angioedema (รวมทั้งอาการบวมของคอและลิ้น, เรียกการอุดตันของทางเดินหายใจหรืออาการบวมของใบหน้า, โอษฐ์, ลำคอ).

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความอ่อนแอ, อาการบวมน้ำ, อาการเจ็บหน้าอก.

ห้าม

- Anurija;

- แสดงโดยไตของมนุษย์ (CC<30 มล. / นาที);

- Hyperkalemia;

- Degidratatsiya (รวม. ฉากหลังของ dioretikov เข้าในปริมาณที่สูง);

- แสดงตับของมนุษย์;

- hypokalaemia ทนไฟ;

- ความดันเลือดต่ำ;

-ขาด lactase;

— galactosemia หรือ malabsorbtion ซินโดรมน้ำตาลกลูโคส/กาแล็กโทส;

- การตั้งครรภ์;

- นม;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

-ไวต่อยา Losartan และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา;

-แพ้ได้รับ sulfonamida.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้เมื่อการละเมิด vodno elektrolitnogo สมดุลเลือด (giponatriemiya, hypochloraemic alkalosis, gipomagniemiya, kaliopenia), หลอดเลือดแดงไตตีบทวิภาคีหรือตีบของหลอดเลือดแดงไตที่จะโดดเดี่ยว, โรคเบาหวาน, hypercalcemia, hyperuricemia หรือโรคเกาต์, มีประวัติโรคภูมิแพ้ (บาง angioedema ผู้ป่วยที่ได้รับการพัฒนาเมื่อยาเสพติดอื่น ๆ, รวม. สารยับยั้ง ACE) และโรคหืด, โรคของเลือด (รวม. เมื่อ SLE), พร้อมกันกับ NSAIDS (รวม. COX-2 ยับยั้ง).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลการใช้ Losartan ในการตั้งครรภ์ไม่. ทารกในครรภ์ปะไต, ซึ่งขึ้นอยู่กับการพัฒนาระบบ renin-angiotensin, เริ่มต้นการทำงานในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์. ความเสี่ยงกับทารกในครรภ์เพิ่มขึ้นเมื่อถ่าย Losartan ใน trimestrah II และ III, TK. ปริมาณของยา, ทำหน้าที่โดยตรงในระบบกิจกรรม angiotensin, II และ III ไตรมาสของการตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์.

Dioretikov นัดหมายไม่แนะนำในระหว่างตั้งครรภ์สัมพันธ์กับความเสี่ยงของดีซ่านในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด, มารดาภาวะเกล็ดเลือดต่ำ. ขับปัสสาวะบำบัดป้องกันการพัฒนาของ toxicosis ของการตั้งครรภ์.

เมื่อสร้างการรักษาตั้งครรภ์ Loristoj^® NN ควรหยุดทันที.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

ไม่จำเป็นสำหรับการเลือกพิเศษของปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยสูงอายุ. ยาเสพติดที่สามารถเพิ่มความเข้มข้นของปุ๋ยยูเรียและ creatinine ในเลือดในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงตีบไตทวิภาคีหรือตีบหลอดเลือดแดงไตไต แต่เพียงผู้เดียว.

hydrochlorothiazide อาจเพิ่มความดันเลือดต่ำและการรบกวนของน้ำและสมดุลของอิเล็ก (umenyshenie OCK, giponatriemiю, hypochloraemic alkalosis, hypomagnesemia, hypokalemia), ส่งผลกระทบต่อความทนทานต่อกลูโคส, ลดการขับถ่ายปัสสาวะของแคลเ​​ซียมและก่อให้เกิดการชั่วคราว, เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเข้มข้นของแคลเ​​ซียมในเลือด, เพิ่มความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์, กระตุ้น hyperuricemia หรือโรคเกาต์.

Lorista^® N ประกอบด้วยแลคโตส, ดังนั้น ยาไม่กำหนดให้ผู้ป่วย มีขาดของ lactase, galaktozemiej หรือน้ำตาลกาแล็กโทส malabsorption อาการ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

เกือบทั้งหมดของผู้ป่วยระหว่างการรักษาด้วยยา Lorista^® ไม่สามารถดำเนินการ, ต้องการความสนใจเพิ่มขึ้น (เช่น, วิธีการทางเทคนิคขับขี่ หรือเป็นอันตราย). บุคคลที่เริ่มต้นของการรักษา ยาเสพติดอาจทำให้เกิด hypotension ต้วและเวียนหัว และ, ดังนั้น, ทางอ้อมส่งผลกระทบต่อสภาพ psychophysical. เพื่อความปลอดภัย ก่อนเริ่มกิจกรรม, ต้องให้ความสนใจมากขึ้น, ผู้ป่วยต้องประเมินการตอบสนองต่อการรักษาครั้งแรก.

ยาเกินขนาด

Lozartan

อาการ: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว; หัวใจเต้นช้า, เนื่องจากการกระซิก (vagal) กระตุ้น.

การรักษา: diurez, การรักษาด้วย simptomaticheskaya, การฟอกเลือด nyeeffyektivyen.

Gidroxlorotiazid

อาการ: อาการบ่อย ๆ เป็นผลของการขาดของอิเล็กโทรไลต์ (kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya) และการคายน้ำเนื่องจาก diuresis นี้มากเกินไป. ในขณะที่รับ gipokaliemia glycosides หัวใจอาจผสมสำหรับ arrhythmias.

การรักษา: การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

Lozartan

ในการศึกษาทางคลินิกเผยไม่มีความหมายทาง pharmacokinetic มีปฏิสัมพันธ์กับ Losartan hydrochlorothiazide, digoksinom, varfarinom, โดดเดี่ยว, fenoʙarʙitalom, ketoconazole และ erythromycin.

Rifampicin fluconazole และลดระดับของ metabolite ใช้งานอยู่ (ทางการแพทย์ โต้ตอบนี้ไม่ทราบ).

การรวมกันของ Losartan ด้วย kalisberegatmi dioretikami (spironolactone, triamterene, amilorid), อาหารเสริม kalisoderjasimi หรือเกลือโพแทสเซียมสามารถนำไป giperkaliemii.

NSAIDs, รวม. เลือกสารยับยั้ง Cox-2, สามารถลดประสิทธิภาพของกองทุนอื่น dioretikov และ gipotenziveh, รวม Losartan.

ในผู้ป่วยที่มีไตถูกบุกรุก, รักษา ด้วยการบำบัด NSAIDS (รวมทั้ง COX-2 ยับยั้ง), บำบัดของ angiotensin II รับกลยุทธ์สามารถนำไปสู่การเสื่อมสภาพของไตทำงาน, รวมทั้งความล้มเหลวไตเฉียบพลัน, ซึ่งจะกลับปกติ.

ผล Gipotenzivny ของ Losartan, เช่นกองทุนอื่น gipotenziveh, อาจจะลดลงเมื่อยา indometacin.

Gidroxlorotiazid

ถ้าคุณกำลังใช้กับเอทานอ dioretikami tiazidnami, barbiturates และยาเสพติดสามารถมีอำนาจเสี่ยง orthostatic hypotension.

ร่วมกับการใช้งานหมายความว่าฤทธิ์ลดน้ำตาล (สำหรับบริโภคและอินซูลิน) อาจต้องใช้เงิน gipoglikemicakih ยาแก้ไข.

เมื่อนำมารวมกัน หมายถึงความดันโลหิตตก – ผลสารเติมแต่ง.

Cholestyramine และ colestipol ละเมิดเหนี่ยวนำ hydrochlorothiazide.

ในการประยุกต์ใช้พร้อมกันกับ Valium, หมายเหตุ ACTG แสดงระดับของอิเล็กโทรไลต์, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, kaliopenia.

Hydrochlorothiazide ลดความรุนแรงของการต้อนรับเอมีนลม้วน (เช่น, อะดรีนาลีน, norepinephrine).

hydrochlorothiazide เพิ่มผลกระทบของการไม่ depolarizing กล้ามเนื้อคลายประเภทการดำเนินการ (เช่น, tuʙokurarina).

ยาขับปัสสาวะลดการกวาดล้างไตลิเธียมและเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นพิษของลิเธียม (การใช้งานพร้อมกันไม่แนะนำ).

NSAIDs (รวมทั้ง COX-2 ยับยั้ง) อาจจะลดยาขับปัสสาวะ, ผลกระทบและความดันโลหิตตก natriuretic ยาขับปัสสาวะ.

ในการเชื่อมต่อที่มีผลกระทบต่อการเผาผลาญแคลเซี่ยมที่ได้รับยาขับปัสสาวะ thiazide อาจบิดเบือนผลของการฟังก์ชั่นการวิจัยของต่อมพาราไทรอยด์.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.