Liptonorm

วัสดุที่ใช้งาน: Atorvastatin
เมื่อ ATH: C10AA05
CCF: ยาลดไขมัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E78.0, E78.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 16.01.01
ผู้ผลิต: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (อินเดีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, เคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก; ที่จะทำลายสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, stearate แมกนีเซียม, ไฮดรอกซี, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน.

14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก; ที่จะทำลายสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, stearate แมกนีเซียม, น้ำ.

องค์ประกอบของเปลือก: ไฮดรอกซี (gipromelloza), ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน, isopropanol, DCM.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก; ที่จะทำลายสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, stearate แมกนีเซียม, ไฮดรอกซี, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน.

14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก; ที่จะทำลายสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, stearate แมกนีเซียม, น้ำ.

องค์ประกอบของเปลือก: ไฮดรอกซี (gipromelloza), ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน, isopropanol, DCM.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดไขมันของ statin. กลไกหลักของการดำเนินการคือการยับยั้งกิจกรรมของ atorvastatin HMG-CoA reductase, เอนไซม์, กระตุ้นการเปลี่ยนแปลงของ HMG-CoA กรด mevalonic. การเปลี่ยนแปลงครั้งนี้เป็นหนึ่งในขั้นตอนต้นในห่วงโซ่ของการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในร่างกาย. ยับยั้งการสังเคราะห์คอเลสเตอรอล atorvastatin นำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของการเกิดปฏิกิริยารับ LDL ในตับ, เช่นเดียวกับในเนื้อเยื่อ extrahepatic. ตัวรับเหล่านี้ผูกอนุภาค LDL และลบออกจากเลือด, ซึ่งนำไปสู่​​การลดลงของระดับ LDL-C.

ฤทธิ์ต้านการ atherosclerotic ของ atorvastatin เป็นผลมาจากผลกระทบของยาเสพติดบนผนังของหลอดเลือดและส่วนประกอบของเลือด. ยายับยั้งการสังเคราะห์ isoprenoid, มันเป็นปัจจัยในการเจริญเติบโตของเซลล์ของ intima. ภายใต้อิทธิพลของ atorvastatin ช่วยเพิ่มการขยายตัวของหลอดเลือด endothelium ขึ้นอยู่กับ. ช่วยลดคอเลสเตอรอล atorvastatin, LDL, apolipoprotein B, TG. มันทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของ HDL-C และ apolipoprotein.

การกระทำของยาเสพติด, มักจะ, พัฒนาผ่าน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, และผลสูงสุดคือความสำเร็จหลังจากที่ 4 ของสัปดาห์.

เภสัช

การดูดซึม

การบริโภคของการดูดซึมยาเสพติดที่อยู่ในระดับสูง. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} พลาสมา – 1-2 ไม่.

อาหารลดลงเล็กน้อยอัตราและขอบเขตของการดูดซึมของ atorvastatin (บน 25% และ 9% ตามลำดับ), อย่างไรก็ตามการลดระดับของ LDL-C จะคล้ายกับที่ในการประยุกต์ใช้ atorvastatin โดยไม่มีอาหาร. เปิดเผยความสัมพันธ์เชิงเส้นระหว่างระดับของการดูดซึมของยาเสพติดและยา.

การดูดซึมเป็น 14%, การดูดซึมของระบบยับยั้ง HMG-CoA reductase - 30%. ระบบการดูดซึมต่ำเนื่องจากการเผาผลาญอาหารเป็นครั้งแรกผ่านในเยื่อบุทางเดินอาหารในช่วง "ครั้งแรกผ่าน" ผ่านตับ.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน - 98%.

V เฉลี่ย_ง เป็น 381 ล..

การเผาผลาญอาหาร

มันถูกเผาผลาญในตับส่วนใหญ่มีส่วนร่วมไอโซไซม์ CYP3A4, CYP3A5 และ CYP3A7 ที่จะสร้างสารที่ใช้งานทางเภสัชวิทยา (ออร์โธ- paragidroksilirovannyh และสัญญาซื้อขายล่วงหน้า, β-ออกซิเดชันผลิตภัณฑ์). ผลยับยั้งของยาเสพติดกับ HMG-CoA reductase ประมาณ 70% กำหนดโดยกิจกรรมของสารหมุนเวียนและยังคงเกี่ยวกับ 20-30 ไม่.

การหัก

ต_1/2 เป็น 14 ไม่.

ขับออกมาในน้ำดีตับต่อไปนี้และ / หรือการเผาผลาญ extrahepatic (มันไม่ได้รับการหมุนเวียน enterohepatic เด่นชัด).

น้อยกว่า 2% ของยาจะถูกกำหนดในปัสสาวะ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ค_{สูงสุด} ผู้หญิงขึ้น 20%, AUC ด้านล่าง 10%, ค_{สูงสุด} ในผู้ป่วยที่มีโรคตับแข็งที่มีแอลกอฮอล์ 16 ครั้งที่สูงขึ้น, AUC в 11 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ.

ความเข้มข้นของ atorvastatin เมื่อนำมาใช้ในช่วงเย็นด้านล่าง, กว่าในตอนเช้า, ประมาณ 30%.

Atorvastatin จะไม่แสดงในระหว่างการฟอกเลือด.

พยานหลักฐาน

- ประถม Hypercholesterolemia;

- ผสมไขมันในเลือดสูง;

- Heterozygous และไขมันในเลือดสูง homozygous ครอบครัว (เป็นส่วนเสริมในการรักษาด้วยการรับประทานอาหาร).

ระบบการปกครองยา

ก่อนที่จะมีการรักษา Liptonorm^® ผู้ป่วยควรได้รับการถ่ายโอนไปยังอาหาร, ให้ลดไขมันในเลือด, ที่จะตามมาในระหว่างการรักษา.

ยาเสพติดเป็นยารับประทานในช่วงเวลาเดียวกันของวัน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น - 10 มก. 1 เวลา / วัน. ถัดไป ยาเบิก ขึ้นอยู่กับเนื้อหาของ XC-LDL. คุณควรเปลี่ยนแปลงปริมาณในช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาทุกวันสูงสุด - 80 มก. 1 การต้อนรับ.

ที่ ประถม (พันธุกรรมและ heterozygous polygenic) ไขมันในเลือดสูง (ประเภท IIa) และไขมันในเลือดผสม (ประเภท IIb) การรักษาจะเริ่มมีขนาดเริ่มต้นแนะนำ, เพิ่มผ่าน 4 สัปดาห์ของการรักษาขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพทางคลินิก. ยาทุกวันสูงสุดคือ 80 มก..

ที่ Familial Hypercholesterolemia homozygous ช่วงของปริมาณเดียวกัน, เช่นเดียวกับประเภทอื่น ๆ ของไขมันในเลือดสูง. ปริมาณเริ่มต้นตั้งขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค. ในกรณีส่วนใหญ่ ผลที่เหมาะสมจะสังเกตได้เมื่อใช้ Liptonorma^® ยาทุกวัน 80 มก. 1 เวลา / วัน.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ยาเสพติดควรใช้ ด้วยความระมัดระวังในมุมมองการขับถ่ายจากร่างกายของ atorvastatin ช้า.

ในช่วงระยะเวลาของการรักษาควรจะระมัดระวังตรวจสอบทางคลินิก และห้องปฏิบัติการตัวชี้วัดของร่างกายและถ้ามีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาที่พบในยาควรลดปริมาณ หรือหยุดการรักษา.

ผู้ป่วยที่ มีไตไม่เพียงพอและผู้ป่วยเก่าปรับปรุงยา Liptonorma^® ไม่ต้องการ.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: > 2% – โรคนอนไม่หลับ, เวียนหัว; < 2% – อาการปวดหัว, ซินโดรม asthenic, วิงเวียน, อาการง่วงนอน, ฝันร้าย, ความจำเสื่อม, อาชา, โรคระบบประสาท perifericheskaya, อารมณ์ lability, ataxia, อัมพาตเบลล์, hyperkinesis, ที่ลุ่ม, giperesteziya, การสูญเสียสติ.

จากความรู้สึก: มัว, หูอื้อ, ความแห้งกร้านของเยื่อบุ, ccomodation, มีเลือดออกในตา, อาการหูหนวก, ต้อหิน, parosmija, การสูญเสียของการลิ้มรส, dysgeusia.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: > 2% – อาการเจ็บหน้าอก; < 2% – การเต้นของหัวใจ, ขยายตัวของหลอดเลือด, อาการไมเกรน, ความดันเลือดต่ำทรงตัว, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, โรคสายเลือดอักเสบ, จังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ.

ระบบทางเดินหายใจ: > 2% – โรคหลอดลมอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ; < 2% – โรคปอดบวม, หายใจลำบาก, หอบหืดหลอดลม, เลือดออกจมูก.

จากระบบการย่อยอาหาร: > 2% – ความเกลียดชัง, อิจฉาริษยา, อาการท้องผูกหรือท้องเสีย, ความมีลม, gastralgia, ปวดท้อง, อาการเบื่ออาหารหรือความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ปากแห้ง, พ่น, กลืนลำบาก, อาเจียน, เปื่อย, esophagitis, glossitis, แผลกัดกร่อนและบวมของเยื่อบุช่องปาก, กระเพาะอาหารและลำไส้, โรคตับอักเสบ, pečenočnaâวิธี, Cheilitis, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น, ตับอ่อนอักเสบ, ดีซ่าน cholestatic, การทำงานของตับผิดปกติ, มีเลือดออกทางทวารหนั​​ก, พื้นดิน, สิทธิ krovotochivosty, เบ่ง.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: > 2% – โรคไขข้อ; < 2% – ตะคริวของกล้ามเนื้อขา, ʙursit, tendosynovyt, myositis, ผงาด, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, raʙdomioliz, Kryvosheya, กล้ามเนื้อ hypertonicity, contractures ร่วม.

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, ต่อมน้ำเหลือง, thrombocytopenia.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: > 2% – การติดเชื้อในปัสสาวะ, อาการบวมน้ำ; น้อยกว่า 2% – dizurija (รวม. thamuria, Nocturia, กลั้นปัสสาวะหรือการเก็บปัสสาวะ, ความจำเป็นเร่งด่วนที่จะปัสสาวะ), หยก, ปัสสาวะ, nefrourolitiaz.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: < 2% – มีเลือดออกทางช่องคลอด, metrorragija, epididymitis, ความใคร่ลดลง, ความอ่อนแอ, พุ่งออกมาผิดปกติ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: < 2% – ผมร่วง, dermatoxerasia, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, กลาก, seborrhea, ecchymosis, petechiae.

เกิดอาการแพ้: < 2% – ที่ทำให้คัน, ผื่นที่ผิวหนัง, ติดต่อโรคผิวหนัง; ไม่ค่อย - ลมพิษ, angioedema, อาการบวมของใบหน้า, ความไวแสง, ภูมิแพ้, erythema multiforme exudative, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์).

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: < 2% – เพิ่มขึ้น CPK ซีรั่ม, เพิ่มขึ้นใน AP, albuminuria, เพิ่มขึ้นใน ALT หรือ AST.

การเผาผลาญอาหาร: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, ที่เลวร้ายของโรคเกาต์.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: < 2% – gynecomastia, mastodinija.

ห้าม

- โรคตับในขั้นตอนการใช้งาน (รวม. ใช้งานโรคไวรัสตับอักเสบ, ไวรัสตับอักเสบเรื้อรังที่มีแอลกอฮอล์);

-การเพิ่ม transaminaz ตับ (มากกว่า 3 พับเมื่อเทียบกับ CAH) ไม่ทราบที่มา;

- ความล้มเหลวตับ (ชั้นเรียน A และ B ในเด็กพัคห์);

- โรคตับแข็งของสาเหตุต่างๆ;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ในโรคตับในประวัติศาสตร์, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลรุนแรง, ต่อมไร้ท่อและเมตะบอลิ, โรคพิษสุราเรื้อรัง, ความดันโลหิตต่ำ, การติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรง (ภาวะติดเชื้อ), ชักไม่สามารถควบคุม, การผ่าตัดที่กว้างขวาง, เมื่อบาดเจ็บ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

เราไม่แนะนำการใช้ Liptonorma^® ใน ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้. ยินดีต้อนรับ Liptonorma^® หยุด, อย่างน้อย, เดือนก่อนการตั้งครรภ์ที่วางแผนไว้.

ข้อควรระวัง

การทำงานของตับควรจะตรวจสอบก่อนการรักษา, ตลอด 6, 12 สัปดาห์ของการรักษา Liptonormom^® และหลังจากแต่ละปริมาณเพิ่มขึ้น, และเป็นระยะ ๆ, เช่น, ทุกๆ 6 เดือน. การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของเอนไซม์ในตับที่มีการตั้งข้อสังเกตปกติภายในแรก 3 เดือนหลังจากการรับ Liptonorma^®.

ผู้ป่วย, ซึ่งระบุเพิ่ม transaminaz ตับ, ต้องควบคุมต้องการเอนไซม์สู่ระดับปกติ. เมื่อ, ถ้าค่า AST หรือ ALT มากกว่า 3 ครั้ง ULN, แนะนำให้ คุณลดปริมาณ Liptonorma^® หรือหยุดการรักษา.

ผู้ป่วยที่มีการกระจายปวดกล้ามเนื้อ, เฉื่อยชาและความอ่อนแอของกล้ามเนื้อหรือเพิ่ม CPK อยู่ในกลุ่มความเสี่ยงเกี่ยวกับการ Myo (เป็นอาการปวดกล้ามเนื้อด้วยระดับสูงของฟอร์มาลดีไฮด์ประกอบมากกว่า 10 เท่าเมื่อเทียบกับ FHG).

ในการแต่งตั้ง Liptonorma^® ร่วมกับ cyclosporin, อนุพันธ์ของกรด fibric, erythromycin, clarithromycin, immunodepressantami และยาป้องกันเชื้อราอนุพันธ์ azola, เช่นเดียวกับกรด Nicotinic (ปริมาณ, ก่อให้เกิดผลการลด), คุณต้องแมปประโยชน์บำบัดและระดับของความเสี่ยง และตรวจสอบสถานะของผู้ป่วย, ที่แสดงอาการหรืออาการปวดกล้ามเนื้อ, ง่วงหรืออ่อนแอ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสองสามเดือนแรกของการรักษาและในปริมาณที่สูงขึ้นของการใด ๆ ของการเตรียมการ.

รักษา Liptonormom^® ควรระงับชั่วคราว หรือจบการทำงานในการพัฒนาสุขภาพ, ที่อาจเป็นเพราะ Myo, และ ในปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของไตวายเฉียบพลันเนื่องจาก rhabdomyolysis (เช่น, ติดเชื้อรุนแรงเฉียบพลัน, ความดันโลหิตต่ำ, การผ่าตัดใหญ่, ความเสียหาย, การเผาผลาญอาหารที่รุนแรงผิดปกติของต่อมไร้ท่อและ, และความไม่สมดุลของอิเล็กโทร).

ผู้ป่วยควรทันทีควรปรึกษาแพทย์เมื่อเห็นอาการปวดเรขาหรืออ่อนแอในกล้ามเนื้อ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามาพร้อมกับอาการป่วยไข้และมีไข้.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Liptonorma^® ใน เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ได้ตรวจสอบ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผลของ Liptonorma^® ความสามารถในการขับ และในการทำงาน, ต้องให้ความสนใจมากขึ้น, ไม่ได้รายงาน.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาจเพิ่มขึ้นผลข้างเคียง.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การบริหารงานของถ่านกัมมัน, การรักษาอาการ, มาตรการ, เพื่อรักษาการทำงานของร่างกาย. ยาแก้พิษ Spetsificheskiy ที่ไม่รู้จัก.

เมื่อสัญญาณและการปรากฏตัวของภาวะไตวายเฉียบพลันในพื้นหลังของยา rhabdomyolysis ควรยกเลิกทันที.

เป็น atorvastatin มากเกี่ยวข้องกับโปรตีนในเลือด, ไตเทียมไม่ได้มีประสิทธิภาพ.

ติดต่อยา

พร้อมกับแต่งตั้ง Liptonorma^® Cyclosporine และ, fibratov, erythromycin, clarithromycin, ยากดภูมิคุ้มกัน, ยาต้านเชื้อราอนุพันธ์ azola, nikotinamida ความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น และเพิ่มความเสี่ยงของ myopathy.

ยาลดกรดลดความเข้มข้นของ atorvastatin บน 35%, ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอิทธิพลในเนื้อหาของ XC-LDL.

โปรแกรมพร้อม Liptonorma^® รตีเอส, ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4, ได้รับมาพร้อมกับความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของ atorvastatin ในพลาสมา.

ในการใช้ Digoxin ร่วมกับ Liptonormom^® ปริมาณ 80 มิลลิกรัมต่อวันความเข้มข้นของ Digoxin ในพลาสมาเพิ่มขึ้นโดยประมาณ 20%.

Liptonorm^® ปริมาณ 80 มิลลิกรัมต่อวันในขณะที่ใช้เพิ่มความเข้มข้นของยา, ประกอบด้วย norètidron และ ethinyl estradiol, บน 20%.

ลดผลของกับ kolestipolom เต้นสำหรับยาแต่ละแยกต่างหาก.

ร่วมกับการศึกษาของวาร์ฟารินในวันแรกของ prothrombin ครั้งลดลง, อย่างไรก็ตาม ผ่าน 15 h 8 อัตรานี้ตามปกติ. ในการนี​​้ผู้ป่วย, โฮสต์ Liptonorm^® warfarin, ควรบ่อย, กว่าจอปกติ prothrombin ครั้ง.

ดื่มน้ำผลไม้ส้มโอในระหว่างการบำบัด Liptonormom^® อาจนำไปสู่​​ความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของ atorvastatin ในพลาสมา. ในเรื่องนี้ ผู้ป่วย, การใช้ยา, คุณควรหลีกเลี่ยงการดื่มน้ำผลไม้นี้.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ป้องกันจากแสง, สถานที่ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25° c. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.