Levofloxacin (เมื่อ ATH S01AX19)

เมื่อ ATH:
S01AX19

ลักษณะเฉพาะ.

ตัวแทนเคมีบำบัดสังเคราะห์, karboksihinolon fluorinated, เป็นอิสระจากสิ่งสกปรก S-enantiomer ของสาร racemic - ยาเสพติด Ofloxacin. สดใส จากสีขาวเป็นสีเหลืองเพื่อผลึกสีเหลืองสีขาวหรือผงผลึก. น้ำหนักโมเลกุล 370,38. ที่ละลายได้ง่ายในน้ำที่ pH 0,6-6,7. โมเลกุลที่มีอยู่ในรูปแบบของ Amphion ที่ค่าพีเอช, สภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องของลำไส้เล็ก. มีความสามารถที่จะสร้างสารที่มั่นคงกับไอออนโลหะหลายชนิด. ความสามารถที่จะสร้าง chelates ในหลอดทดลอง ลดลงในลำดับต่อไป: ไปยัง⁺³>กับ⁺²>สังกะสี⁺²>มก.⁺²>แคลิฟอร์เนีย⁺².

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างสเปกตรัม, bactericide.

ใบสมัคร.

Поданнымแพทย์โต๊ะเขียนหนังสืออ้างอิง (2009), levofloxacin ในช่องปากและ / ในการแนะนำที่ถูกระบุสำหรับการรักษาโรคปอด, การติดเชื้อในระดับปานกลางและรุนแรง, ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่อ่อนแอของ mikrooorganizmov, ผู้ป่วยผู้ใหญ่ (18 และผู้สูงอายุ).

โรคปอดอักเสบในโรงพยาบาล, ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่อ่อนแอต่อ methicillin- เชื้อ Staphylococcus aureus, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Serratia เหี่ยวแห้ง, เอสเคอริเชีย โคไล, Klebsiella pneumoniae, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา หรือ สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี. ถ้า เชื้อ Pseudomonas aeruginosa มันเป็นที่ยอมรับหรือเชื้อโรคที่สงสัยว่า, การรักษาร่วมกับยาปฏิชีวนะที่แนะนำเบต้า lactam, มีการใช้งานกับ เชื้อ Pseudomonas aeruginosa.

โรคปอดอักเสบชุมชนที่ได้มา (7-14 วันระบบการปกครองยา), ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่อ่อนแอต่อ methicillin- เชื้อ Staphylococcus aureus, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี (รวมทั้งสายพันธุ์หลาย - MDRSP *), ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา, Klebsiella pneumoniae, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, Moraxella catarrhalis, โรคปอดบวมหนองในเทียม หรือ มัยโคพลาสมาปอดบวม.

โรคปอดอักเสบชุมชนที่ได้มา (5-ระบบการปกครองยาวัน), ที่เกิดจากการ สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี (ไม่รวม MDRSP), ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา, โรคปอดบวมหนองในเทียม หรือ มัยโคพลาสมาปอดบวม.

Ostryi baktyerialinyi ไซนัสอักเสบ (5- และ 10-14 วันยายา), ที่เกิดจากการ สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Moraxella catarrhalis.

อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรีย (สายพันธุ์ที่อ่อนแอต่อ methicillin- เชื้อ Staphylococcus aureus, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา, Moraxella catarrhalis).

การติดเชื้อที่มีความซับซ้อนของผิวหนังและอวัยวะของมัน, ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่อ่อนแอต่อ methicillin- เชื้อ Staphylococcus aureus, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส หรือ Proteus ยอดเยี่ยมมาก.

การติดเชื้อที่ไม่ซับซ้อนของผิวหนังและอวัยวะของมัน (อ่อนถึงปานกลางรุนแรง), รวมทั้งฝี, pannykulyt, furunkul, โรคผิวหนังชนิดเป็นตุ่มพุพอง, pyoderma, การติดเชื้อที่แผล, ที่เกิดจากการ methicillin-อ่อนแอ เชื้อ Staphylococcus aureus หรือ สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส.

ต่อมลูกหมากอักเสบเรื้อรังแบคทีเรีย, ที่เกิดจากการ เอสเคอริเชีย โคไล, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส หรือ methicillin Staphylococcus epidermidis.

ที่มีความซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (5-ระบบการปกครองยาวัน), ที่เกิดจากการ เอสเคอริเชีย โคไล, Klebsiella pneumoniae หรือ Proteus ยอดเยี่ยมมาก.

ที่มีความซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (อ่อนถึงปานกลางรุนแรง, 10-ระบบการปกครองยาวัน), ที่เกิดจากการ เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, Enterobacter cloacae, เอสเคอริเชีย โคไล, Klebsiella pneumoniae, Proteus ยอดเยี่ยมมาก, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa.

pyelonephritis เฉียบพลัน (อ่อนถึงปานกลางรุนแรง, 5- และ 10 วันยายา), ที่เกิดจากการ เอสเคอริเชีย โคไล, รวมทั้งกรณีที่มีเชื้อพร้อมกัน.

ไม่ซับซ้อนติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (อ่อนถึงปานกลางรุนแรง), ที่เกิดจากการ เอสเคอริเชีย โคไล, Klebsiella pneumoniae หรือ Staphylococcus saprophyticus.

* - สายพันธุ์ที่มีความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะหลาย (Multi-ยาเสพติดทน สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี - MDRSP), รวมทั้งสายพันธุ์, เป็นที่รู้จักกัน PRSR (Penicillin ทน ส. โรคปอดบวม), และสายพันธุ์, ทนต่อสองคนหรือมากกว่าของยาปฏิชีวนะต่อไปนี้: ยาปฏิชีวนะ (BMD ที่≥2 mg / ml), cephalosporins รุ่นที่สอง (เช่น cefuroxime), makrolidы, tetracyclines และ trimethoprim / sulfamethoxazole.

Поданнымแพทย์โต๊ะเขียนหนังสืออ้างอิง (2009), levofloxacin ในรูปแบบ 0,5% ยาหยอดตาจะแสดงสำหรับการรักษาโรคเยื่อบุตาอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย, ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ที่อ่อนแอต่อไปนี้: จุลินทรีย์แกรมบวกแอโรบิก (Corynebacterium spp., เชื้อ Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, เชื่อแป็คที่เรียรูปทรงกลม (группа C / F), เชื่อแป็คที่เรียรูปทรงกลม (กลุ่ม G), Streptococcus viridans), จุลินทรีย์แกรมลบแอโรบิก (อะซิเนโทแบคเตอร์ อิวอฟฟี, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Serratia เหี่ยวแห้ง.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. เพื่อ Quinolones อื่น ๆ).

ข้อ จำกัด การใช้.

อายุ 18 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการพิจารณา); ก็ควรจะเข้าใจ, levofloxacin ที่ก่อให้เกิด arthropathy osteochondrosis และการเจริญเติบโตในสัตว์สาวสายพันธุ์ที่แตกต่างกัน. รอบคอบ: ได้รับการยืนยันหรือสงสัยความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง, มาพร้อมกับการจูงใจในการชักหรือลดลงเกิดการชัก (โรคลมบ้าหมู, ภาวะหลอดเลือดสมองอย่างรุนแรง); การปรากฏตัวของปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ สำหรับการชักหรือลดลงเกิดการชัก (การใช้งานด้วยกันของยาเสพติดบางส่วน, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต); พร้อมกันกับการรักษา corticosteroids (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ tendinitis), nedostatochnosty กลูโคส-6-fosfatdegidrogenazы (ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกเป็นไปได้).

ในจักษุวิทยา: อายุ 1 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการพิจารณา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

แอพลิเคชันในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (เพียงพอการศึกษาความปลอดภัยการควบคุมอย่างเคร่งครัดในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการดำเนินการ).

Levofloxacin ไม่ teratogenic ในหนูเมื่อผู้รับประทานในขนาด 810 มก. / กก. / วัน (ใน 9,4 ครั้ง MRDC ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย) หรือบน / ในปริมาณของ 160 มก. / กก. / วัน (ใน 1,9 ครั้ง MRDC ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย). การบริหารช่องปากหนูตั้งครรภ์ในปริมาณของ 810 มก. / กก. / วันส่งผลให้เกิดการเพิ่มขึ้นของความถี่ของการเสียชีวิตของทารกในครรภ์และผลไม้ลดน้ำหนัก. ในการทดลองในกระต่ายเปิดเผยผลกระทบ teratogenic เมื่อผู้รับประทานในขนาด 50 มก. / กก. / วัน (ใน 1,1 ครั้งสูงกว่า MRDC, ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย) หรือบน / ในปริมาณของ 25 มก. / กก. / วัน, ตรงกัน 0,5 MRDC ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

Levofloxacin ไม่พบในนมแม่, แต่, โดยคำนึงถึงผลของการศึกษาของ Ofloxacin, เราสามารถสมมติ, levofloxacin ที่สามารถเจาะเข้าไปในเต้านมของผู้หญิงพยาบาลและทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงในเด็ก, กินนมแม่. ผู้หญิงพยาบาลควรหยุดให้นมลูกใด ๆ, หรือ levofloxacin (พิจารณาความสำคัญของยาเสพติดแม่).

ผลข้างเคียง.

ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับการ levofloxacin, ในการทดลองทางคลินิกระยะ 3, ดำเนินการในทวีปอเมริกาเหนือ, ทำ 6,3%. การบำบัดด้วยการถูกยกเลิกเนื่องจากการเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการเกิดผลข้างเคียงยาเสพติดใน 3,9% ผู้ป่วย.

ในการศึกษาทางคลินิกผลข้างเคียงต่อไปนี้ได้รับการพิจารณาที่เกี่ยวข้องกับการมีแนวโน้มที่จะ levofloxacin: ความเกลียดชัง (1,3%), โรคท้องร่วง (1%), โรคช่องคลอดอักแสบ (0,7%), โรคนอนไม่หลับ (0,5%), อาการปวดท้อง (0,4%), ความมีลม (0,4%), ที่ทำให้คัน (0,4%), เวียนหัว (0,3%), อาการอาหารไม่ย่อย (0,3%), ผื่น (0,3%), อวัยวะเพศ candidiasis (0,2%), รบกวนรสชาติ (0,2%), อาเจียน (0,2%), อาการท้องผูก (0,1%), การติดเชื้อรา (0,1%), อาการคันในบริเวณอวัยวะเพศ (0,1%), อาการปวดหัว (0,1%), นักร้องหญิงอาชีพ (0,1%), ความกังวลใจ (0,1%), ผื่นนินจา (0,1%), อาการโรคลมพิษ (0,1%).

ในการศึกษาทางคลินิกผลข้างเคียงต่อไปนี้ถูกตั้งข้อสังเกตโดยไม่คำนึงถึงการรักษาด้วยยา.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการปวดหัว (6,4%), โรคนอนไม่หลับ (4,6%), เวียนหัว (2,7%), ความเมื่อยล้า (1,2%) ละเมิดความไวรสชาติ (1%); <1%: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ไม่ประสานกัน, อาการโคม่า, ชัก, ความผิดปกติของการพูด, อาการมึนงง, การสั่นสะเทือน, วิงเวียน, ความสับสน, การรุกราน, กระตุ้น, ความกังวล, อาการเบื่ออาหาร, ความคุ้มคลั่ง, ที่ลุ่ม, อารมณ์ lability, ภาพหลอน, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, ความบ้าคลั่ง, ความกังวลใจ, ความหวาดระแวง, aphronia, ความฝันที่ผิดปกติ, รบกวนการนอนหลับ, หลับ, ซ้อน, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง, เสียงในหู, การได้ยินและความบกพร่องทางสายตา, โรคตาแดง, parosmija.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด <1%: ความดันเลือดสูง, gipotenziya (รวม. มีพยาธิสภาพ), หัวใจล้มเหลว, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลว, จังหวะ, หัวใจเต้นช้า, หัวใจเต้นเร็ว, การปิดล้อม, หัวใจหยุดเต้น, supraventricular อิศวร, มีกระเป๋าหน้าท้องและภาวะหัวใจห้องบน, การสั่นระรัว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ลิ่มเลือดอุดตันkoronarnыy, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, อุดตัน, โรคสายเลือดอักเสบ, พยาธิวิทยาของเกล็ดเลือด, เลือดออกจมูก, จ้ำ, thrombocytopenia, leukocytosis, เม็ดเลือดขาว, lymphopenia, granulocytopenia, ต่อมน้ำเหลือง.

จากระบบทางเดินหายใจ: โรคไซนัสอักเสบ (1,3%), โรคจมูกอักเสบ (1%); <1%: โรคหอบหืด, ความทุกข์โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน, ไอ, ไอเป็นเลือด, ความไม่หายใจ, gipoksiya, ปอดไหล, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ.

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง (7,2%), โรคท้องร่วง (5,6%), อาการท้องผูก (3,2%), อาการปวดท้อง (2,5%), อาการอาหารไม่ย่อย (2,4%), อาเจียน (2,3%), ความมีลม (1,5%); <1%: ปากแห้ง, กลืนลำบาก, อาการบวมของลิ้น, กระเพาะอาหารและลำไส้, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่, อาการโคม่า pechenochnaya, LDH เพิ่มขึ้น, ดีซ่าน, การทำงานของตับผิดปกติ, cholelithiasis.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: โรคช่องคลอดอักแสบ (1,8%); <1%: อาการคันในบริเวณอวัยวะเพศ, พุ่งออกมาผิดปกติ, ความอ่อนแอ, เพิ่มขึ้นใน creatinine ในเลือด, การทำงานของไตลดลง, ไตวายเฉียบพลัน, ปัสสาวะ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ <1%: ปวดข้อ, โรคไขข้อ, arthrosis, กล้ามเนื้ออ่อนแอ, ปวดกล้ามเนื้อ, osteomyelitis, synovitis, tendinitis, raʙdomioliz, hyperkinesis, การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น, paraesthesia, อัมพาต.

สำหรับผิว: คัน (1,3%), ผื่น (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, ลอกของผิวหนัง, แผลที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น.

อื่น ๆ: ปฏิกิริยาท้องถิ่น (3,5%), ความเจ็บปวด (1,7%) และการอักเสบ (1,1%) บริเวณที่ฉีด; ความเจ็บปวด (1,4%), อาการเจ็บหน้าอก (1,2%) และด้านหลัง (1,1%); <1%: ภาวะโพแทสเซียมสูง, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, ที่เลวร้ายของโรคเบาหวาน, ลดน้ำหนัก, โรคมะเร็ง, ไข้, อาการบวมของใบหน้า, การถอนตัว.

ในการศึกษาตลาดโพสต์ มันรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: ปอดอักเสบจากภูมิแพ้, ช็อก, ปฏิกิริยา anaphylactoid, disfonija, ความผิดปกติของสมอง, encephalopathy, eozinofilija, erythema multiforme, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, หลายอวัยวะล้มเหลว, เพิ่มขึ้นในอัตราส่วนปกติระหว่างประเทศ (INR), กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, แตกเอ็น, torsades de pointes, ขยายตัวของหลอดเลือด.

ข้อมูลด้านล่างนี้ 29 การทดลองทางคลินิกระยะที่สหรัฐอเมริกา 3 (n = 7537). อายุเฉลี่ยของผู้ป่วย - 50 ปี (เกี่ยวกับ 74% ผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 65 ปี), 50% - ผู้ชาย, 71% - ผิวขาว, 19% - ผิว. ผู้ป่วยที่ได้รับ levofloxacin ในการรักษาโรคติดเชื้อต่างๆขนาด 750 มก. 1 วันละครั้ง, 250 มก. 1 วันละครั้งหรือ 500 มก. 2 วันละครั้ง. ระยะเวลาของการรักษาเป็นปกติ 3-14 วัน (เฉลี่ย 10 วัน).

อุบัติการณ์โดยรวมของ, ชนิดและการกระจายของอาการไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันในผู้ป่วย, ได้รับปริมาณของ levofloxacin 750 มก. 1 วันละครั้ง, เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, จัดทำโดย 250 มก. 1 วันละครั้งหรือ 500 มก. 2 วันละครั้ง. การบำบัดด้วยการถูกยกเลิกเนื่องจากการเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการเกิดผลข้างเคียงยาเสพติดใน 4,3% ผู้ป่วยทั่วไป, ใน 3,8% ผู้ป่วย, การปริมาณ 250 และ 500 มก., และ 5,4% ผู้ป่วย, การ 750 มก.. ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ที่นำไปสู่​​ความแตกแยก, ในปริมาณที่ 250 และ 500 มก. การร้องเรียนทางเดินอาหาร (1,4%), ความเกลียดชัง (0,6%), อาเจียน (0,4%), เวียนหัว (0,3%), อาการปวดหัว (0,2%). ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ที่นำไปสู่​​ความแตกแยก, ขนาด 750 มก. มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (1,2%), ความเกลียดชัง (0,6%), อาเจียน (0,5%), เวียนหัว (0,3%), อาการปวดหัว (0,3%).

ด้านล่างนี้มีผลข้างเคียง, ตั้งข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกและข้อสังเกตที่มีความถี่มากกว่า 0,1%.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการปวดหัว (6%), เวียนหัว (3%), โรคนอนไม่หลับ (4%); 0,1-1%: ปลุก, ažitaciâ, ความสับสน, ที่ลุ่ม, ภาพหลอน, ฝันร้าย, รบกวนการนอนหลับ, อาการเบื่ออาหาร, ความฝันที่ผิดปกติ, การสั่นสะเทือน, ชัก, paraesthesia, วิงเวียน, ความดันเลือดสูง, hyperkinesia, dystaxia, อาการง่วงนอน, เป็นลม.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด: 0,1-1%: โรคโลหิตจาง, จังหวะ, การเต้นของหัวใจ, หัวใจหยุดเต้น, supraventricular อิศวร, โรคสายเลือดอักเสบ, เลือดออกจมูก, thrombocytopenia, granulocytopenia.

จากระบบทางเดินหายใจ: ความไม่หายใจ (1%).

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง (7%), โรคท้องร่วง (5%), อาการท้องผูก (3%), อาการปวดท้อง (2%), อาการอาหารไม่ย่อย (2%), อาเจียน (2%); 0,1-1%: โรคกระเพาะ, เปื่อย, ตับอ่อนอักเสบ, esophagitis, กระเพาะอาหารและลำไส้, glossitis, psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่, การทำงานของตับผิดปกติ, เอนไซม์ในตับสูง, เพิ่มขึ้นใน AP.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: โรคช่องคลอดอักแสบ (1%); 0,1-1%: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, ไตวายเฉียบพลัน, อวัยวะเพศ candidiasis.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: 0,1-1%: ปวดข้อ, tendinitis, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการปวดกล้ามเนื้อโครงร่าง.

สำหรับผิว: ผื่น (2%), คัน (1%); 0,1-1%: เกิดอาการแพ้, สุขาวดี (1%), อาการโรคลมพิษ.

อื่น ๆ: candidiasis (1%), ปฏิกิริยาเว็บไซต์ใน / ใน (1%), อาการเจ็บหน้าอก (1%); 0,1-1%: gipoglikemiâ / giperglikemiâ, ภาวะโพแทสเซียมสูง.

ในการศึกษาตลาดโพสต์ มันรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: รายงานของแต่ละ encephalopathy, ความผิดปกติของสมอง, ปลายประสาทอักเสบ, โรคจิต, ความหวาดระแวง, รายงานที่แยกจากความพยายามฆ่าตัวตายและคิดฆ่าตัวตาย, มองเห็นภาพซ้อน (รวม. ซ้อน, ความรุนแรงลดลงภาพ, มองเห็นภาพซ้อน, scotoma), สูญเสียการได้ยิน, tynnyt, parosmija, รู้กลิ่น, สูญเสียความรู้สึกรสชาติ, dysgeusia, disfonija.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด: รายงานประวัติ บิดของจุด, QT ยืด, หัวใจเต้นเร็ว, ขยายตัวของหลอดเลือด, เพิ่มขึ้นใน INR, ขยายระยะเวลา prothrombin, pancytopenia, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, eozinofilija.

จากระบบทางเดินอาหาร: ความล้มเหลวของตับ (รวมทั้งกรณีที่ร้ายแรง), โรคตับอักเสบ, ดีซ่าน.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: แตกเอ็น, การบาดเจ็บของกล้ามเนื้อ, รวมถึงช่องว่าง, raʙdomioliz.

สำหรับผิว: ผื่น bullous, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, พิษที่ผิวหนัง necrolysis, erythema multiforme, แสง / ปฏิกิริยา phototoxicity.

เกิดอาการแพ้: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (บางครั้งร้ายแรง), รวม. anaphylactic / ปฏิกิริยา anaphylactoid, ช็อก, angioedema, โรค syvorotochaya; รายงานส่วนบุคคลของปอดอักเสบภูมิแพ้.

อื่น ๆ: vasculitis, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของเอนไซม์กล้ามเนื้อ, hyperthermia, ความล้มเหลว multiorgan, โรคไตอักเสบสิ่งของ.

เมื่อนำมาใช้ในรูปแบบของ levofloxacin 0,5% ยาหยอดตาผลกระทบรายงานบ่อยที่สุดเป็น: 1-3% - ลดลงชั่วคราววิสัยทัศน์, การเผาไหม้ชั่วคราว, ความเจ็บปวดหรือไม่สบายตา, ความรู้สึกร่างกายต่างประเทศในสายตา, ไข้, อาการปวดหัว, อักเสบ, แสง; <1% - อาการแพ้, อาการบวมของเปลือกตา, ตาแห้ง, ตาคัน.

ความร่วมมือ.

คลายผล, ลดการดูดซึมจากทางเดินอาหารและระบบความเข้มข้น: sucralfate, แมกนีเซียม- และยาลดกรดที่มีส่วนผสมของอลูมิเนียม, เกลือของเหล็ก, สังกะสีที่มีส่วนผสมของวิตามิน, didanosine (เคี้ยว / แท็บเล็ตที่ละลายน้ำและผงสำหรับการเตรียมการของเด็กการแก้ปัญหาในช่องปาก) - สังเกตช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงระหว่างการบริโภคของวิธีการข้างต้นและ levofloxacin.

ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของ cyclosporin levofloxacin อยู่ (มันรายงานระดับพลาสมาเพิ่มขึ้น cyclosporine ภายใต้อิทธิพลของ quinolones อื่น ๆ). Levofloxacin ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญของยา theophylline และในทางกลับกัน.

ในการศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครสุขภาพดีถูกตั้งข้อสังเกตปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญระหว่าง levofloxacin และ theophylline. แต่, ตั้งแต่การใช้งานพร้อมกันของ theophylline กับ quinolones อื่น ๆ ที่มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของ T_1/2 และความเข้มข้นของซีรั่มของ theophylline และเพิ่มขึ้นเป็นผลเนื่องมาในความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ theophylline ขึ้นอยู่กับ, ขณะที่การใช้ levofloxacin และ theophylline เป็นสิ่งที่จำเป็นในการดำเนินการตรวจสอบอย่างละเอียดของ theophylline และปรับขนาดยาที่เหมาะสม. อาการไม่พึงประสงค์, รวม. ชัก, อาจเกิดขึ้นโดยไม่คำนึงถึง theophylline เซรั่มเพิ่มขึ้น.

ในการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีถูกตั้งข้อสังเกตปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญระหว่าง levofloxacin และ R- или S-изомерамиварфарина. ในการศึกษาตลาดโพสต์ได้มีการรายงานกรณีการเพิ่มผลกระทบของ warfarin ขณะที่การใช้ levofloxacin, การเพิ่มขึ้นของ prothrombin เวลาที่มาพร้อมกับตอนของการมีเลือดออก. ด้วยการใช้พร้อมกันของ levofloxacin และ warfarin ต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดของ INR, prothrombin เวลาและพารามิเตอร์อื่น ๆ แข็งตัว, และการตรวจสอบของสัญญาณเป็นไปได้ของการมีเลือดออก.

โดดเดี่ยวและ probenecid เพิ่ม AUC และ T_1/2 levofloxacin และลดการกวาดล้างของ (ปริมาณการปรับในขณะที่ได้รับการแต่งตั้งไม่จำเป็นต้องใช้).

NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงของการกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางและการเกิดอาการชัก.

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, รับตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากหรืออินซูลิน, ในผู้ป่วยที่ได้รับเป็นไปได้สำหรับผู้ที่ levofloxacin- และรัฐระดับน้ำตาลในเลือด (เราขอแนะนำให้ตรวจสอบอย่างระมัดระวังของระดับน้ำตาลในเลือด).

ยาเกินขนาด.

หนู, หนู, สุนัขและลิงต่อไปนี้การบริหารงานของปริมาณสูง levofloxacin อาการต่อไปนี้: ataxia, ptosis, ลดลงในกิจกรรมการเคลื่อนไหว, ความไม่หายใจ, การกราบ, การสั่นสะเทือน, ชัก. ปริมาณ, มากกว่า 1500 mg / kg, PO และ 250 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / อัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในหนู.

การรักษา ยาเกินขนาดเฉียบพลัน: ล้างกระเพาะอาหาร, ความชุ่มชื้นที่เพียงพอ. รายงานโดยไม่ได้รับการฟอกเลือดล้างไตทางช่องท้องและ.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, ผม /, konъyunktyvalno ภายใน: โดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร, 250-500 มิลลิกรัม 1 วันละครั้ง. B /: หยดช้า 250-750 มิลลิกรัมทุก 24 ไม่ (250-500 มิลลิกรัมบริหารงานภายใน 60 ม., 750 มก. - สำหรับ 90 ม.). การเปลี่ยนแปลงที่เป็นไปได้ต่อมาในช่องปากในขนาดเดียวกัน. ระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน. หากการทำงานของไตต้องปรับโหมดของการบริหาร, รวม. ปริมาณลดลงขึ้นอยู่กับ creatinine กวาดล้าง. Konъyunktyvalno: ในช่วงสองวันแรก - ปลูกฝังเข้าไปในตาได้รับผลกระทบในระหว่างการตื่นตัว - ทุก 2 1-2 ชั่วโมงลดลง, ไปยัง 8 วันละครั้ง; แล้ววางทุก 1-2 4 ไม่, ไปยัง 4 วันละครั้ง. ระยะเวลาการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์และโดยทั่วไป 5 คืน.

ข้อควรระวัง.

มันรายงานการเกิดอาการชักและโรคจิตในผู้ป่วยที่เป็นพิษ, ได้รับ Quinolones, รวม. levofloxacin. quinolones นอกจากนี้ยังอาจทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของความดันในกะโหลกศีรษะและการกระตุ้นของระบบประสาทส่วนกลางที่มีลักษณะของการสั่นสะเทือน, กังวล, ปลุก, ความสับสน, gallyutsinatsii, paranoji, ที่ลุ่ม, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ไม่ค่อย - คิดฆ่าตัวตายและการกระทำ; ปรากฏการณ์เหล่านี้สามารถเกิดขึ้นหลังจากเข็มแรก.

ในการทดลองทางคลินิกของ quinolones ผู้ป่วยอื่น ๆ ที่ใช้ในปริมาณที่ถูกทำเครื่องหมายหลายความผิดปกติของโรคตา, รวมทั้งต้อกระจก, หลายจุดทำให้ขุ่นมัวของเลนส์. ความสัมพันธ์ระหว่างปรากฏการณ์เหล่านี้และยาเสพติดการไม่ได้ติดตั้ง.

มีรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาในการเกิดปฏิกิริยาแพ้รุนแรงหรืออันตรายถึงชีวิตและปฏิกิริยา anaphylactic ในผู้ป่วยที่ได้รับ quinolones, รวม. levofloxacin, มักจะพัฒนาหลังจากเข็มแรก. ปฏิกิริยาบางคนมาพร้อมกับการล่มสลายของโรคหัวใจและหลอดเลือด, gipotenzieй, ช็อก, ตะคิว, การสูญเสียสติ, การรู้สึกเสียวซ่า, angioedema (รวมทั้งภาษา, ลำคอ, สายเสียงหรือบวมของใบหน้า), การอุดตันทางเดินหายใจ (หลอดลม, หายใจถี่, ความทุกข์โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน), หายใจถี่, krapivnicej, zudom, และปฏิกิริยาของผิวอื่น ๆ. มีรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของการเกิดปฏิกิริยาที่รุนแรงและร้ายแรงในผู้ป่วยในผู้ป่วยที่ได้รับ quinolones, รวม. levofloxacin, ก่อให้เกิดเป็นปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, และไม่ทราบสาเหตุ; ปฏิกิริยาเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากที่การบริหารงานของปริมาณการทำซ้ำและประจักษ์ในรูปแบบของอาการต่อไปนี้: ไข้, ผื่นผิวหนังหรือเกิดปฏิกิริยาอย่างรุนแรง (เฉียบพลันผิวหนัง necrolysis, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), vasculitis, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, เจ็บป่วยซีรั่ม, ปอดอักเสบจากภูมิแพ้, โรคไตอักเสบสิ่งของ, ไตวายเฉียบพลัน, โรคตับอักเสบ, ดีซ่าน, เนื้อร้ายที่ตับและความล้มเหลวเฉียบพลันตับ, โรคโลหิตจาง (รวม. hemolytic และ hypoplastic), thrombocytopenia (รวม. จ้ำ trombotsitopenicheskaya), เม็ดเลือดขาว, agranulocytosis, pancytopenia, การเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในเลือด. ที่สัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนังหรืออาการอื่น ๆ ของ levofloxacin แพ้ควรจะยกเลิกทันทีและมาตรการที่จำเป็น.

เกิดพิษต่อตับอย่างรุนแรง, บันทึกไว้ในการสังเกตการโพสต์การตลาด (รวมทั้งไวรัสตับอักเสบเฉียบพลันและผลร้ายแรง) มักจะเกิดขึ้นในครั้งแรก 14 วันของการรักษา, ส่วนใหญ่ของกรณี - สำหรับ 6 วัน. พวกเขาส่วนใหญ่มักพบในผู้ป่วยที่อายุ 65 และผู้สูงอายุและไม่ได้เกี่ยวข้องกับการแพ้.

มันเป็นความจำเป็นที่จะต้องจำไว้เป็นไปได้ของปลอมลำไส้ใหญ่, ถ้าผู้ป่วยมีอาการท้องเสียเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับสารต้านเชื้อแบคทีเรีย. ตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียที่นำไปสู่​​การรักษาของพืชดัดแปลงลำไส้ใหญ่ปกติและสามารถนำไปสู่​​การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นของ clostridia. ถ้าการวินิจฉัย "ของปลอมลำไส้ใหญ่", Levofloxacin ควรจะยกเลิกและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม.

รายงานกรณีที่ไหล่แตกเอ็น, มือ, ร้อยหวาย, จำเป็นต้องมีการผ่าตัดรักษาหรือนำไปสู่​​การหยุดชะงักเป็นเวลานานการทำงานของแขนขา, ผู้ป่วย, ได้รับ Quinolones, รวม. levofloxacin. ในการศึกษา posmarketingovyh ตั้งข้อสังเกตเพิ่มความเสี่ยงของการแตกเอ็นในพื้นหลังพร้อมกันได้รับ corticosteroids, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ. เมื่อมีอาการปวด, การอักเสบหรือการแตกของ levofloxacin เอ็นควรจะยกทันที; ผู้ป่วยที่ควรจะเป็นในส่วนที่เหลือและหลีกเลี่ยงความเครียดการยกเว้นที่สมบูรณ์ของการวินิจฉัย "tendinitis" หรือ "แตกเอ็น". แตกเอ็นเป็นไปได้ทั้งในระหว่างการรักษา quinolones (รวม. levofloxacin), และหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา.

แม้จะมีความจริงที่ว่าการละลายของ levofloxacin ดังกล่าวข้างต้น, กว่า quinolones อื่น ๆ, มันเป็นสิ่งจำเป็นในการรักษาความชุ่มชื้นที่เพียงพอระหว่างการรักษาด้วย levofloxacin เพื่อหลีกเลี่ยงการปัสสาวะมีความเข้มข้นมากเกินไป.

ระมัดระวังจะแสดงสำหรับไตล้มเหลว; ตั้งแต่การกำจัดของ levofloxacin อาจจะลดลง, การสังเกตทางคลินิกอย่างระมัดระวังและการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมควรจะดำเนินการก่อนและระหว่างการรักษา. ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง (Cl รี < 50 มล. / นาที) เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของการปรับขนาดยาเป็นสิ่งที่จำเป็น.

ผู้ป่วย, สัมผัสกับแสงแดดโดยตรงในระหว่างการรักษาของจำนวนของยาเสพติดที่ควิโนโลน, ปฏิกิริยา phototoxic ถูกตั้งข้อสังเกตปานกลางและรุนแรง. ในการศึกษาทางคลินิกปฏิกิริยา phototoxic สังเกตในเวลาน้อยกว่า 0,1% ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย levofloxacin.

ในผู้ป่วยที่ได้รับการ quinolones, รวม. levofloxacin, มันตั้งข้อสังเกตเพิ่มขึ้นในช่วง QT บนคลื่นไฟฟ้าและกรณีที่หายากของการเต้นผิดปกติ. ในการศึกษาตลาดโพสต์ได้รายงานไม่ค่อยสั่นไหวมีกระเป๋าหน้าท้องผู้ป่วยกระพือ, รับการรักษาด้วย levofloxacin. อย่าแต่งตั้ง levofloxacin ในเวลาเดียวกันโดยวิธีการอื่น, удлиняющимиинтервал QT, รวม. antiarrhythmics IA และชั้นที่สาม. ถ้าผู้ป่วยมีปัจจัยเสี่ยงต่อการสั่นไหวพลิ้ว-กระเป๋าหน้าท้อง, เช่น hypokalemia, หัวใจเต้นช้าvыrazhennaya, cardiomyopathy, Levofloxacin ควรหลีกเลี่ยง.

ขณะที่การรับ quinolones อื่น ๆ, รายงานข่าวเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง (การละเมิด) น้ำตาลกลูโคสในเลือด, รวมทั้งอาการ Hyper-- และ gipogilikemiyu, ในกรณีส่วนใหญ่จะพบในผู้ป่วยเบาหวาน, ขณะที่ได้รับ perooralnye ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาล (เช่น glyburide) หรืออินซูลิน. ขอแนะนำให้ตรวจสอบอย่างระมัดระวังของระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเหล่านี้. ถ้าพื้นหลัง levofloxacin พัฒนาปฏิกิริยาฤทธิ์ลดน้ำตาล, Levofloxacin ควรจะยกทันทีและเริ่มต้นการรักษาที่เหมาะสม.

เช่นเดียวกับที่ได้รับยาต้านจุลชีพใด ๆ ที่แข็งแกร่ง, การประเมินผลเป็นระยะของการทำงานที่เหมาะสมของระบบต่างๆของร่างกาย, รวมทั้งไต, เกี่ยวกับตับ, เม็ดเลือด.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือน:

- ความสมควรของการบริโภคน้ำที่เพิ่มขึ้น;

- เกี่ยวกับ, levofloxacin ที่สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงทางระบบประสาท (เช่นเวียนศีรษะที่แตกต่างกันของความรุนแรง), ในเรื่องนี้ผู้ป่วยควรรู้, มันตอบสนองต่อการ levofloxacin, ก่อนที่พวกเขามีส่วนร่วมในกิจกรรม, ต้องตอบสนองอย่างรวดเร็วและมีความเข้มข้นสูงที่เกี่ยวข้องกับความสนใจ;

- ในระหว่างการรักษาควรหลีกเลี่ยงแสงแดดหรือรังสียูวีเทียม; เมื่อปฏิกิริยา phototoxic (เช่น, ผื่นที่ผิวหนัง) คุณจำเป็นต้องหยุดการรักษา.

ข้อควรระวัง.

ก่อนที่จะมีการเริ่มต้นของการรักษาควรจะดำเนินการทดสอบที่เหมาะสมในการระบุสาเหตุของการเกิดโรคและประเมินความไวในการ levofloxacin. การรักษาด้วย levofloxacin อาจจะเริ่มต้นก่อนที่ผลการทดสอบเหล่านี้. หลังจากที่ได้รับผลของการทดสอบจะต้องเลือกการรักษาที่เหมาะสม. ดำเนินการเป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษาด้วยวัฒนธรรมการทดสอบ levofloxacin ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความไวต่อเนื่องของเชื้อโรคที่จะ levofloxacin และการเกิดขึ้นเป็นไปได้ของการต่อต้านแบคทีเรีย.

ความร่วมมือ