LAMIZIL UNO

วัสดุที่ใช้งาน: Terʙinafin
เมื่อ ATH: D01AE15
CCF: ตัวแทนต้านเชื้อราสำหรับใช้ภายนอก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): B35.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 08.02.02
ผู้ผลิต: NOVARTIS ผู้บริโภคสุขภาพ S.A. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, การแต่งงานกัน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง, ระหว่างประเทศ.

สารเพิ่มปริมาณ: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, giproloza, เอทานอล 96%.

4 ก. – หลอดลามิเนต (1) ระบบควบคุมการเปิดครั้งแรก – packings Valium planimetric (1) – пачки картонные с “окном”.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ตัวแทนต้านเชื้อราสำหรับใช้ภายนอก, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин แต่ก็มีการกระทำเชื้อรา в отношении дерматофитов Trichophyton (รวม. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, สีม่วง Trichophyton, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis และ Epidermophyton floccosum, แม่พิมพ์ (восновном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). กิจกรรมกับยีสต์, ขึ้นอยู่กับชนิด, อาจจะเป็นเชื้อราหรือ fungistatic.

เฉพาะ Terbinafine เปลี่ยนแปลงช่วงเริ่มต้นของการสังเคราะห์ของ sterols, สิ่งที่เกิดขึ้นในเห็ด. นี้นำไปสู่​​การขาด ergosterol และเพื่อการสะสมในเซลล์ของ squalene, ก่อให้เกิดการตายของเซลล์เชื้อรา. ขั้นตอนที่ Terbinafine ประสบความสำเร็จโดยการยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ squalene epoxidase, ตั้งอยู่บนเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

เภสัช

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ไม่. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: ตลอด 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Lamizil^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (ไม่สูง 12.5%).

พยานหลักฐาน

— микозы (дерматофитии) หยุด (เกลื้อน pedis).

ระบบการปกครองยา

การใช้ยาทา, เดียว.

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 15 ปี пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 ซม.. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, มักจะ 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Lamizil^® Уно не следует втирать в кожу.

ผลข้างเคียง

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: ไม่ค่อยมี (< 1/10 000) – เกิดอาการแพ้ (ผื่น, สีแดง, буллезный дерматит и крапивница).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ไม่ค่อยมี (>1/1 000, < 1/100) – ความแห้งแล้ง, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

ห้าม

- แพ้ Terbinafine หรือใด ๆ ของส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งาน, สมาชิกของยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดยาเสพติดสำหรับตับและ / หรือไตล้มเหลว, โรคพิษสุราเรื้อรัง, การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต, เนื้องอก, โรค metabolic, โรคหลอดเลือดอุดตันของแขนขา, เช่นเดียวกับเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปี (เนื่องจากการขาดประสบการณ์ทางคลินิกเพียงพอ).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์ทางคลินิกที่มี Lamisil^® Уно при беременности очень ограничен, เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่สามารถนำมาใช้เฉพาะในเงื่อนไขที่เข้มงวด.

ที่รู้จักกัน, Terbinafine ที่ถูกขับออกมาในนมแม่, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

ใน การศึกษาทดลอง คุณสมบัติของ teratogenic Terbinafine จะไม่มีการเปิดเผย. เพื่อให้ห่างไกลไม่มีรายงานความพิการใด ๆ เมื่อใช้ Lamisil^® Уно.

ข้อควรระวัง

Lamizil^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Lamizil^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (เช่น, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

กับการพัฒนาของอาการแพ้จำเป็นต้องหยุดยาเสพติด.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, ควรตรวจสอบการวินิจฉัย.

ไม่มีหลักฐานเป็น, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

ยาเกินขนาด

กรณีไม่มีการใช้ยาเกินขนาดที่ได้รับรายงาน. ไม่น่าให้ยาเกินขนาด, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

อาการ: แผนกต้อนรับส่วนยาเสพติดอุบัติเหตุภายในปวดหัวที่เป็นไปได้, ความเกลียดชัง, อาการปวดท้องและอาการวิงเวียนศีรษะ.

การรักษา: แต่งตั้งถ่าน, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

ติดต่อยา

ปัจจุบันยาเสพติดปฏิสัมพันธ์ Lamisil^® Уно не известно.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดได้รับการแก้ไขไปยังโปรแกรมประยุกต์เป็นตัวแทนวันหยุด Valium.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.