KVAMATEL

วัสดุที่ใช้งาน: Famotidin
เมื่อ ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыhป้องกัน H₂-ผู้รับ. ป้องกันแผลในกระเพาะอาหารยาเสพติด
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E16.8, (J) 59.3, K21.0, K25, (K) 25.0, K26, (K) 16.2, K27, K29, K30
ที่ KFU: 11.01.01
ผู้ผลิต: เมริเดียนริกเตอร์ จำกัด. (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ สีชมพู, กระจกนูน, с маркировкой “F20” на одной стороне.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน K90, โซเดียมคาร์บอกซีประเภทแป้ง, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, monohydrate แลคโตส.

องค์ประกอบของเปลือก: สีแดงเหล็กออกไซด์ (C.I.77491), ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, stearate macrogol).

14 พีซี. – блистеры (2) – коробки картонные.

ยา, เคลือบ สีชมพูเข้ม, กระจกนูน, с маркировкой “F40” на одной стороне.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน K90, โซเดียมคาร์บอกซีประเภทแป้ง, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, monohydrate แลคโตส.

องค์ประกอบของเปลือก: สีแดงเหล็กออกไซด์ (C.I.77491), ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, stearate macrogol).

14 พีซี. – блистеры (1) – коробки картонные.

Valium สำหรับยาเสพติดของการแก้ปัญหาสำหรับ / ใน สีขาวหรือสีขาวเกือบ; dissolvent ปิดล้อมโปร่งใส, ไม่มีสี, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: กรด aspartic, แมนนิทอล.

ตัวทำละลาย: RR โซเดียมคลอไรด์ 0.9% - 5 มล..

72.8 мг лиофилизата – флаконы бесцветного стекла (5) ร่วมกับตัวทำละลาย (แอมป์. - 5 พีซี) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Gistaminovыhป้องกัน H₂-ผู้รับ. ลดฐานและกระตุ้น gastrin, pentagastrin, betazole, คาเฟอีน, ธาตุชนิดหนึ่ง, acetylcholine และ vagal หลั่งสรีรวิทยาสะท้อนของกรดไฮโดรคลอริก. นี้จะเพิ่มค่าความเป็นกรดและน้ำย่อยกิจกรรมจะลดลง. แทบไม่มีผลกระทบต่อระดับ gastrin ของการอดอาหารและภายหลังตอนกลางวัน. มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหาร, กิจกรรมออ่นของตับอ่อน, การไหลเวียนของเลือดในระบบพอร์ทัล, เกี่ยวกับระดับฮอร์โมน, แต่ไม่ได้มีการดำเนินการป้องกัน androgenic.

เสริมสร้างกลไกการป้องกันของเยื่อเมือกในกระเพาะอาหารโดยการเพิ่มการสร้างเมือกในกระเพาะอาหารและเนื้อหาของไกลโคโปรตีนในนั้น, และการกระตุ้นการหลั่งของการสังเคราะห์ไบคาร์บอเนตและภายนอกของ prostaglandins และส่งเสริมการรักษาของความเสียหายของเยื่อเมือก, รวม. แผลเป็นจากความเครียดและหยุดเลือดออกในทางเดินอาหาร.

ยับยั้งระบบออกซิเดสของ cytochrome P450 ของตับอย่างอ่อนแอ.

หลังจากรับประทานยาภายในผลจะเกิดขึ้นผ่าน 1 ไม่ , ตรวจสอบการกระทำสูงสุดผ่าน 3 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร, ระยะเวลาของผลแตกต่างกันไปภายใน 12-24 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับปริมาณ.

หลังจากเปิด / ในผลสูงสุดเกิดขึ้นในช่วงแรก 30 ม.. เตรียมในรูปแบบของ lyophilisate สำหรับการแก้ปัญหา I / การบริหารหลังการบริหารยาครั้งเดียว 20 หรือ 40 มก. ในตอนเย็นจะยับยั้งการหลั่งมูลฐานและตอนกลางคืนสำหรับ 10-12 ไม่.

เภสัช

เภสัชจลนศาสตร์เป็นเชิงเส้น.

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาแล้วจะไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างสมบูรณ์. ค_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จผ่าน 1-3 ชั่วโมงและ 0.07-0.1 มิลลิกรัม / ลิตร. การดูดซึม - 40-45 %, ขณะที่การเพิ่มการบริโภคอาหารและการลดในขณะที่การลดกรด.

การกระจาย

ที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาโดย 10-20%. มันข้ามอุปสรรครกและ BBB. ให้กับเต้านม.

การเผาผลาญอาหาร

30-35% ยาถูกเผาผลาญในตับด้วยการสร้าง S-oxide.

การหัก

ต_1/2 เป็น 2.3-3.5 ไม่. ภายในครั้งเดียว 30-35% ฟาโมทิดีน, และหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำ 65-70% famotidine ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ถ้า CC<10 มล. / นาที T_1/2 สามารถเข้าถึง 20 ไม่.

พยานหลักฐาน

- แผลในกระเพาะอาหารของลำไส้เล็กส่วนต้นและกระเพาะอาหารในระยะเฉียบพลัน, การป้องกันการกำเริบของโรค;

- รักษาและป้องกันอาการกระเพาะอาหารและแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น (ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยากลุ่ม NSAIDs, เครียด, แผลหลังผ่าตัด);

- โรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจากการกัดกร่อน;

- Funktsionalynaya อาการอาหารไม่ย่อย, เกี่ยวข้องกับการทำงานของสารคัดหลั่งในกระเพาะอาหารที่เพิ่มขึ้น;

- ไหลย้อน esophagitis;

- Zollinger-Ellison;

- ป้องกันการกลับเป็นซ้ำของเลือดออกจากระบบทางเดินอาหารส่วนบน;

- ป้องกันการสำลักน้ำย่อยในระหว่างการดมยาสลบ (ซินโดรมของ Mendelson).

ระบบการปกครองยา

ปากเปล่า

ที่ แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน Kvamatel^® ยาในขนาด 40 มก. 1 วันละครั้งก่อนนอนหรือวัน 20 มก. 2 ครั้ง / วัน, ในตอนเช้าและในตอนเย็น. หากจำเป็นให้ยาทุกวันสามารถเพิ่ม 80-160 มก.. ระยะเวลาของการรักษาเป็นค่าเฉลี่ย 4-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

โดยมีวัตถุประสงค์ของ การป้องกันการกำเริบของโรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น Kvamatel^® ยาในขนาด 20 มก. 1 เวลา / วันก่อนนอน.

ที่ esophagitis กรดไหลย้อน ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 20 มก. 2 ครั้ง / วัน (ในตอนเช้าและในตอนเย็น) ในระหว่าง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา; при необходимости – 20-40 มก. 2 ครั้ง / วัน 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ที่ โรค Zollinger-Ellison เริ่มต้นเป็นยา 20-40 มิลลิกรัมทุก 6 ไม่; หากจำเป็นสามารถเพิ่มปริมาณรายวันเป็น 240-480 มก.. ระยะเวลาของยาขึ้นอยู่กับอาการทางคลินิกของผู้ป่วย.

โดยมีวัตถุประสงค์ของ การป้องกันการสำลักของกระเพาะอาหาร ในระหว่างการดมยาสลบ Kvamatel^® ยาในขนาด 40 มก. วันก่อนการผ่าตัดและ / หรือตอนเช้าของการผ่าตัด.

สำหรับผม / บริหารโวลต์

Kvamatel^® ใช้ i / v, เจ็ทหรือหยดเฉพาะในกรณีที่รุนแรงหรือหากไม่สามารถนำยาเข้าไปข้างในได้.

สำหรับผู้ป่วยในเท่านั้น. เปลี่ยนไปใช้ famotidine ในช่องปากโดยเร็วที่สุด. ปริมาณเฉลี่ยคือ 20 มก. 2 ครั้ง / วัน (ทุกๆ 12 ไม่). ปริมาณไม่ควรเกิน 20 มก..

ที่ โรค Zollinger-Ellison เริ่มต้นเป็นยา 20 มิลลิกรัมทุก 6 ไม่, ในอนาคตปริมาณของยาจะถูกปรับขึ้นอยู่กับการหลั่งของกรดไฮโดรคลอริกและสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย.

ไปยัง การป้องกันการสำลักของกระเพาะอาหาร ก่อนการดมยาสลบโดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 20 ยาเสพติดมิลลิกรัมก่อนการผ่าตัดหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนเริ่มการดำเนินการ.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที), หรือที่มีระดับของ creatinine ซีรั่ม 3 mg / dL, ยาทุกวัน (สำหรับช่องปาก, และสำหรับเปิด / ใน) ลดลงไป 20 มก. หรือเพิ่มช่วงเวลาระหว่างการใช้ยาแต่ละครั้งถึง 36-48 ไม่.

ที่ การทำงานของตับผิดปกติ ยาเสพติดที่มีกำหนด ด้วยความระมัดระวัง, ในปริมาณขนาดเล็ก.

กฎสำหรับการเตรียมและการบริหารสารละลายสำหรับการฉีด

ในการเตรียมสารละลายควรเจือจางเนื้อหาของหลอดหนึ่งหลอดที่มีสารออกฤทธิ์ก่อน 5-10 ml ของสรีรวิทยา (หลอดตัวทำละลาย). วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้มีเสถียรภาพที่อุณหภูมิห้อง 24 ไม่. ยาเสพติดมีการบริหารงานอย่างน้อย 2 ม.. ด้วยการหยดทางหลอดเลือดดำระยะเวลาของการฉีดยาควรเป็น 15-30 ม.. อายุการเก็บรักษาของสารละลายแช่, เตรียมโดยใช้สารละลายเดกซ์โทรสกับโพแทสเซียมคลอไรด์หรือโซเดียมแลคเตท, เป็น 4 ไม่; с использованием изодексы – 5 ไม่, โซลูชั่นของ Ringer, Рингера-лактата или салсола А – 8 ไม่. ควรเตรียมสารละลายทันทีก่อนการบริหาร.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปวดท้อง, ความมีลม, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, ความอยากอาหารลดลง; กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของตับ transaminases, hepatotsellyulyarnыy, ตับอักเสบ cholestatic หรือผสม, ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน.

จากระบบเม็ดเลือด: очень редко – агранулоцитоз, pancytopenia, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, สำหรับผู้ที่- หรือไขกระดูก aplasia.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, หลอดลม, angioedema, ช็อก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: จังหวะ, หัวใจเต้นช้า, AV блокада, การลดลงของความดันโลหิต, ความเมื่อยล้า.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, อาการง่วงนอน, ภาพหลอน, ความสับสน, ความรุนแรงลดลงภาพ, เสียงในหู.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, gynecomastia, amenorrhea, ความใคร่ลดลง.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดข้อ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผมร่วง, สิว, xerosis.

อื่น ๆ: ไข้.

อาการปวดหัวมักจะเกิดขึ้น, เวียนหัว, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก. ผลข้างเคียงอื่น ๆ หายากมาก (การเชื่อมต่อกับการใช้ famotidine ไม่ได้รับการยอมรับอย่างน่าเชื่อถือ).

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- อายุของเด็ก;

- ความรู้สึกไวต่อยา famotidine และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดยาสำหรับความผิดปกติของไตและตับ, ด้วยโรคตับแข็งที่มีประวัติของโรคไข้สมองอักเสบในช่องท้อง, สำหรับอาการแพ้, เกิดจากฮิสตามีน H blockers อื่น ๆ₂-ผู้รับ, ประวัติศาสตร์ (ความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาการแพ้ข้าม).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์. หากจำเป็นควรหยุดใช้ยาในการให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

การใช้ Kvamatel^® อาจปกปิดอาการของมะเร็งกระเพาะอาหาร, ดังนั้นก่อนหน้านี้, คุณเริ่มต้นการรักษา famotidine, การออกกฎมะเร็ง.

ใน famotidine การรักษาอย่างมากอาจทำให้เกิดอาการถอน, ดังนั้นการรักษาจึงหยุดลง, ค่อยๆลดปริมาณ.

สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ Kvamatel^® ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและในปริมาณที่ต่ำกว่า.

ด้วยการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเพลียหรือผู้ป่วยที่มีความเครียดเป็นเวลานานแผลแบคทีเรียในกระเพาะอาหารอาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีการแพร่กระจายของเชื้อเพิ่มเติม.

Kvamatel^® ควรดำเนินการผ่าน 2 h หลังจากรับประทาน itraconazole หรือ ketoconazole เพื่อหลีกเลี่ยงการดูดซึมที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ. คุณควรสังเกตด้วย 1-2 พักหนึ่งชั่วโมงระหว่างการทาน Kvamatel^® และยาลดกรด.

บล็อค Gistaminovykh (H)₂-ผู้รับ (รวม. Kvamatel^®) สามารถยับยั้งฤทธิ์กระตุ้นกรดของเพนทาคาสตรินและฮีสตามีน, ดังนั้นสำหรับ 24 ก่อนการทดสอบคุณควรละทิ้งการแต่งตั้ง Kvamatel^®.

บล็อค Gistaminovykh (H)₂-ตัวรับสามารถยับยั้งปฏิกิริยาทางผิวหนังต่อฮีสตามีน, จึงนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาด. ดังนั้นก่อนทำการตรวจวินิจฉัยผิวหนังเพื่อตรวจหาอาการแพ้ทางผิวหนังทันที Kvamatel^® ควรจะยกเลิก.

ควรหลีกเลี่ยงอาหารในระหว่างการรักษา, เครื่องดื่มและยาอื่น ๆ, ซึ่งอาจทำให้เยื่อบุกระเพาะอาหารระคายเคือง.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในช่วงที่รับประทานยา Kvamatel^® และควรระมัดระวังเมื่อมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาเจียน, กระตุ้นมอเตอร์, การสั่นสะเทือน, การลดลงของความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว, ล่มสลาย.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาอาการและให้การสนับสนุน; การฟอกเลือด.

ติดต่อยา

เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของ pH ของเนื้อหาในกระเพาะอาหาร Kvamatel^® เมื่อใช้พร้อมกันจะช่วยลดการดูดซึมของ ketoconazole และ itraconazole; เพิ่มการดูดซึมของ amoxicillin และ clavulanic acid.

ยาลดกรดและซูคราลเฟต, ใช้พร้อมกันกับ Kvamatel^®, ชะลอการดูดซึมของ famotidine.

ในขณะที่ทาน Kvamatel^® และการเตรียมการ, ไขกระดูกบีบบังคับ, ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ neutropenia.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. Срок годности таблеток – 5 ปี, лиофилизата – 3 ปี, растворителя – 5 ปี.