KVADROPRIL

วัสดุที่ใช้งาน: Spirapril
เมื่อ ATH: C09AA11
CCF: ยับยั้ง ACE
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, I50.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.01.03
ผู้ผลิต: AWD.pharma GmbH & บจก (ประเทศเยอรมัน)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, รอบ, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน K30, ไฮโดรคลอไร glycine, альгиновая кислота, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้ง ACE – เอนไซม์, กระตุ้นการเปลี่ยนแปลงของ angiotensin ฉันจะ angiotensin II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, การแสดง, ส่วนใหญ่, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร, ถึงผ่าน 4-8 ч и продолжается около 24 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. ค_{สูงสุด} в плазме крови спираприла достигается через 45-90 ม., спираприлата – ตลอด 2-3 ไม่.

การกระจาย

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

การเผาผลาญอาหาร

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

การหัก

ขับออกมาในปัสสาวะ (40%) และอุจจาระ (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. ต_1/2 เป็น 2 ч для первой фазы экскреции и 40 ไม่ – для второй фазы.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- หัวใจล้มเหลว (ในการรักษารวมกัน).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร, การดื่มน้ำมากของของเหลว, โดยไม่ต้องเคี้ยว.

ที่ ความดันเลือดสูง และ ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง начальная суточная доза препарата составляет 3 มก. (1/2 แถบ). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 มก. (1 แถบ). ปริมาณการบำรุงรักษาเป็น, เฉลี่ย, 6 มก. (1 แถบ) ต่อวัน. ยาทุกวันสูงสุด – 6 มก..

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

ไปยัง ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (CC 10-30 มล. / นาที) ยาประจำวันที่แนะนำคือ 3 มก. (1/2 แถบ), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 มก. (1 แถบ), которую принимают утром.

ใน ผู้ป่วย จาก умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 มล. / นาที), การทำงานของตับบกพร่อง, และ Y ผู้ป่วยสูงอายุ снижения дозы не требуется.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การลดลงของความดันโลหิต, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ไม่ค่อยมี – เป็นลม; ในบางกรณี – หัวใจเต้นเร็ว, จังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, โปรตีน.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: โรคหลอดเลือดสมองสมอง, เวียนหัว, อาการปวดหัว, ความอ่อนแอ; เมื่อใช้ในปริมาณที่สูง – โรคนอนไม่หลับ, ความกังวล, ที่ลุ่ม, ความสับสน, อาชา, ความผิดปกติของการนอนหลับ, สมดุล.

จากความรู้สึก: เครื่อง vestibular การฝ่าฝืน, การได้ยินและความบกพร่องทางสายตา, เสียงในหู, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, ดีซ่าน cholestatic, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการท้องผูก, ความอยากอาหารลดลง, เปื่อย, glossitis, ปากแห้ง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, giperʙiliruʙinemija; ในบางกรณี – อืด, การทำงานของตับผิดปกติ, โรคตับอักเสบ, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (จนกว่าจะตาย).

ระบบทางเดินหายใจ: อาการไอแห้ง, แทรกตัวเข้าไปในปอด, หลอดลม, ความไม่หายใจ, โรคจมูกอักเสบ, rhinorrhea, โรคไซนัสอักเสบ, อักเสบ, disfonija.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, อาการโรคลมพิษ, ความไวแสง, ангионевротический отек тканей лица, แขนขา, โอษฐ์, ภาษา, สายเสียงและ / หรือกล่องเสียง, erythema multiforme, โรคผิวหนัง exfoliative, มะเร็งเกิดผื่นแดง exudative (กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์); ในบางกรณี – angioedema ลำไส้.

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia; ไม่ค่อยมี – eozinofilija; ในบางกรณี – agranulocytosis, pancytopenia, gemoliz.

การเผาผลาญอาหาร: การเพิ่มขึ้นของยูเรีย, ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya.

อื่น ๆ: ผมร่วง, onixoliz, ความแรงลดลง; ในบางกรณี – ยก titer ของแอนติบอดีต่อต้านพลังงานนิวเคลียร์.

ห้าม

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- angioedema กรรมพันธุ์หรือไม่ทราบสาเหตุ;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, หลอดเลือดแดงตีบของไตที่จะโดดเดี่ยว, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 มล. / นาที), สภาพหลังจากปลูกถ่ายไต, стенозе аортального или митрального клапана, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, hyperaldosteronism หลัก, ระบบโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (เช่น, SLE, scleroderma), การทำงานของตับผิดปกติ, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (รวม. สมองไม่เพียงพอ, โรคหลอดเลือดหัวใจ, หัวใจไม่เพียงพอ), การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต, โรคเบาหวาน, ภาวะโพแทสเซียมสูง, соблюдении диеты с ограничением натрия, ภายใต้เงื่อนไข, มาพร้อมกับการลดลงในสำเนาลับ (รวม. โรคท้องร่วง, อาเจียน), และผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Квадроприл^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์.

При необходимости применения Квадроприла^® เลี้ยงลูกด้วยนมให้นมบุตรควรจะยกเลิก.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, การรักษาควรจะยกเลิก, TK. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (ละเมิดไต, снижение АД плода и новорожденных, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, ภาวะโพแทสเซียมสูง, กะโหลกศีรษะ hypoplasia, oligogidramnion, contracture ของแขนขา, деформация черепа, hypoplasia ปอด).

ข้อควรระวัง

ความดันโลหิตต่ำ, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, บางทีอาจจะลดการทำเครื่องหมายของความดันโลหิต. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (เช่น, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (การลดลงของความดันโลหิต, ความไม่หายใจ, อาเจียน, ผื่นผิวหนัง).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (ถูกปรับอากาศ, เช่น, อาเจียน, โรคท้องร่วง, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, ในกรณีที่จำเป็น, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 ไม่.

เพราะ, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, แขนขา, โอษฐ์, ภาษา, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovy​​h ไม่มี₁-ผู้รับ).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในช่วงเวลาของการรักษาควรละเว้นจากกิจกรรมกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, หัวใจเต้นช้า, ล่มสลาย, ช็อก, ละเมิดความสมดุลของน้ำอิเล็กโทร, ไตวายเฉียบพลัน.

การรักษา: เป็นอาการ (ล้างกระเพาะอาหาร, назначение адсорбирующих веществ). ในกรณีที่รุนแรง – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. ด้วยความดันเลือดต่ำ, ส่วนใหญ่, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

ติดต่อยา

ยาลดความดันโลหิต (особенно в сочетании с диуретиками), ยานอนหลับ, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAIDs (เช่น, กรด, indomethacin), รวม. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, โพแทสเซียมเจียดยาขับปัสสาวะ (เช่น, spironolactone, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® กับ allopourinolom, prokaynamydom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS สำหรับการใช้งานระบบ) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก (ʙiguanidov, sulfonylureas).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.