KORDAFLEX RD

วัสดุที่ใช้งาน: รับประทาน
เมื่อ ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แท็บเล็ตเปิดตัวควบคุม, เคลือบ สีน้ำตาลแดง, รอบ, แม่และเด็ก, ตัดเอียง, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, gipromelloza 4000, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza 15, macrogol 6000, macrogol 400, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ช่องแคลเซียมช้า blokator เลือก, 1,4-dihydropyridine อนุพันธ์. แต่ก็มีความดันโลหิตสูงและ antianginal.

Nifedipine ช่วยลดกระแสของไอออนนอกเซลล์ของไอออนของไอออนใน cardiomyocytes และเซลล์กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือด. ในการรักษาปริมาณ normalizes รนปัจจุบันแคลเซียมไอออน, ในจำนวนของเงื่อนไขทางพยาธิวิทยา, ส่วนใหญ่, ความดันโลหิตสูง. ลดอาการกระตุกและขยายหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลาย, ช่วยลดความต้านทานหลอดเลือด, ลด afterload และความต้องการออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ. ในขณะเดียวกันก็ช่วยเพิ่มปริมาณเลือดไปยังเขตกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดโดยไม่ต้องพัฒนากลุ่มอาการของโรค “ขโมย”, และยังเพิ่มจำนวนหลักประกันการทำงาน.

Nifedipin ในทางปฏิบัติไม่ส่งผลกระทบต่อ sinoatrical และ av orter และไม่ได้ให้เป็น, และการกระทำของ antiarrhythmic. ไม่มีผลต่อเส้นเลือดโทน. Nifedipine ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดในไต, โทรโซเดียมปานกลาง. ในปริมาณที่สูงการปล่อยแคลเซียมไอออนจากคลังเก็บภายในเซลล์ยับยั้ง. ลดจำนวนช่องแคลเซียมที่ทำงานได้, โดยไม่ต้องส่งผลกระทบต่อเวลาในการเปิดใช้งาน, เลิกและการคืนค่า.

หลังจากการบริหารยา cordaflex เพียงครั้งเดียว^® ระยะเวลา RD ของเอฟเฟกต์เกินกว่า 24 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากการบริหารช่องปากยาเสพติดอย่างรวดเร็วและเกือบทั้งหมด (90%) ดูดซึมจากทางเดินอาหาร. เมื่อพัฒนารูปแบบปริมาณของยา Cordaflex^® RD ได้เลือกจลนพลศาสตร์ของการเปิดตัวเป็นศูนย์เพื่อให้แน่ใจว่าอัตราคงที่ของการปล่อยสารที่ใช้งานอยู่. การดูดซึมทางชีวภาพของยา Cordaflex^® RD เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 60%. ค_{สูงสุด} ในพลาสมาในเลือดคือ 29.4 ± 12.0 mg/ml. ความเข้มข้นของยาในพลาสมาถึงที่ราบสูงหลังจาก 7.4 ± 6.4 ชั่วโมงหลังจากทานแต่ละครั้ง. ค_{สูงสุด} nifedipine ในพลาสมาเลือดทำได้โดยการรวมยา cordaflex^® RD พร้อมอาหาร. อย่างไรก็ตามในตอนท้ายของช่วงเวลาปริมาณความเข้มข้นของยาในพลาสมาเลือดจะไม่เปลี่ยนแปลง.

หลังจากทาน Cordaflex^® RD ผ่าน 24 H ความเข้มข้นของพลาสม่าในเลือดถึงระดับต่ำสุด 12.0 ± 6.5 ng/ml, ซึ่งเป็นสองเท่าของความเข้มข้น, ประสบความสำเร็จหลังจากทานยาเม็ด Cordaflex^® 20 มก. (รูปแบบปริมาณปกติ) 2 ครั้ง / วัน.

การกระจาย

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา (albuminami) เป็น 94-97%. การศึกษาเกี่ยวกับ nifedipine ในสัตว์ได้แสดงให้เห็น, nifedipine ที่ไม่เกี่ยวข้องนั้นมีการแจกจ่ายในอวัยวะและเนื้อเยื่อทั้งหมด. ตรวจพบ, ความเข้มข้นที่ยอมรับได้สูงกว่าในกล้ามเนื้อหัวใจ, กว่าในกล้ามเนื้อโครงร่าง. ผลสะสมหายไป.

การเผาผลาญอาหาร

Nifedipin ส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญในตับด้วยการก่อตัวของสารที่ไม่ได้ใช้งาน.

การหัก

60-80% ปริมาณของยาที่ใช้ภายในจะถูกขับออกมาในปัสสาวะในรูปแบบของสารที่ไม่ได้ใช้งาน, ส่วนที่เหลือ – ด้วยน้ำดีและอุจจาระ_1/2 Nifedipin จากพลาสมาเลือดเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 2 ไม่. อย่างไรก็ตามหลังจากทาน Cordaflex^® การขับถ่ายของ RD Defedipin เกิดขึ้นอีกต่อไป – จนถึง 14.9 ± 6.0 ชั่วโมงในความสมดุล.

เภสัชจลนศาสตร์ในเงื่อนไขทางคลินิกพิเศษ

ในกรณีที่มีการทำงานของไตบกพร่องเภสัชจลนศาสตร์ของ nifedipine ไม่เปลี่ยนแปลง.

ด้วยการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการทำงานของตับการกวาดล้าง nifedipine จะลดลง, ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้เกินขนาดรายวัน.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);

- postinfarct angina;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ Angiospastic (Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ).

ระบบการปกครองยา

ปริมาณที่ควรได้รับการเลือกเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของสภาพของผู้ป่วยและประสิทธิผลของการรักษา.

ที่ ความดันเลือดสูง Cordaflex^® RD ได้รับการแต่งตั้งโดย 40 มก. (1 แถบ) 1 เวลา / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาที่จำเป็นสูงสุด 80 มก. (2 แถบ. ใน 1-2 การรับเข้า). การเพิ่มปริมาณมากขึ้น 80 ไม่แนะนำ MG.

ที่ โรคหลอดเลือดหัวใจ แต่งตั้ง 40 มก. (1 แถบ) 1 เวลา / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาที่จำเป็นสูงสุด 80 มก. (2 แถบ. ใน 1 หรือ 2 การรับเข้า). ปริมาณมากขึ้น 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. ยาทุกวันไม่ควรเกิน 120 มก..

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (เช่น, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

ที่ нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. บางทีการพัฒนาของความอดทน. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 มิลลิกรัม / วัน.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา – ล้างใบหน้า, ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว; อาการบวมน้ำ (ข้อเท้า, หยุด, goleneй); ไม่ค่อยมี – เพิ่มอุบัติการณ์ของ angina pectoris (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), หัวใจล้มเหลว.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความเมื่อยล้า, อาการง่วงนอน; ใช้ในระยะยาวในปริมาณที่สูง – paresthesias ในขา, การสั่นสะเทือน.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อิจฉาริษยา, ท้องเสียหรือท้องผูก; редко при длительном приеме – intrahepatic cholestasis, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases (проходят после отмены препарата); ในบางกรณี – สิทธิ giperplaziya.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – thrombocytopenia, จ้ำ trombotsitopenicheskaya, เม็ดเลือดขาว; ในบางกรณี – โรคโลหิตจาง.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: повышение суточного диуреза; ไม่ค่อยมี – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: mialgii; ไม่ค่อยมี – โรคไขข้อ, artralgii.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, ผื่น, ที่ทำให้คัน; ไม่ค่อยมี – photodermatitis.

อื่น ๆ: ในบางกรณี – ความบกพร่องทางสายตา, gynecomastia, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก, galactorrhea.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

ห้าม

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

-แพ้ nifedeepino, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, การละเมิดหนักไหลเวียนในสมอง, ไตหรือตับวาย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), ผู้ป่วยสูงอายุ 18 ปี (TK. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น), ในผู้ป่วยสูงอายุ (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

เนื่องจากนิเฟดิพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

ข้อควรระวัง

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, และผู้ป่วย, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการปวดหัว, ความดันโลหิตต่ำ, และ (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ).

การรักษา: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenaline) ในปริมาณมาตรฐาน. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconate (10-20 มล. IV).

ติดต่อยา

Cordaflex^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, ยาขับปัสสาวะ, สารยับยั้ง ACE, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, TK. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Cordaflex^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, quinidine และยาเสพติดอื่น ๆ, ก่อให้เกิดการยืดของช่วง QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, อะไร, เด่นชัด, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (เกี่ยวกับ 2 ครั้ง), которое достигает максимального уровня на 3-4 วัน. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Nifedipine อาจตาร์ทจากยาโปรตีน, โดดเด่นด้วยระดับสูงของความผูกพัน (รวม. anticoagulants ทางอ้อม – производные кумарина и инданоина, ยากันชัก, NSAIDs), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

เกินความจำเป็น. มันแสดงให้เห็น, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

valproic กรด, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (ถ้าลดยาจำเป็น vinchristina).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, ควรจะตรวจสอบอย่างใกล้ชิด, при необходимости снижают дозу нифедипина.

น้ำผลไม้ส้มโอยับยั้งการเผาผลาญของ nifedipine ในร่างกาย, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. อายุการเก็บรักษา - 4 ปี.