KORDAFLEX RD

วัสดุที่ใช้งาน: รับประทาน
เมื่อ ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แท็บเล็ตเปิดตัวควบคุม, เคลือบ коричнево-красного цвета, รอบ, แม่และเด็ก, ตัดเอียง, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, gipromelloza 4000, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza 15, macrogol 6000, macrogol 400, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ช่องแคลเซียมช้า blokator เลือก, 1,4-dihydropyridine อนุพันธ์. แต่ก็มีความดันโลหิตสูงและ antianginal.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. ในการรักษาปริมาณ normalizes รนปัจจุบันแคลเซียมไอออน, ในจำนวนของเงื่อนไขทางพยาธิวิทยา, ส่วนใหญ่, ความดันโลหิตสูง. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, ช่วยลดความต้านทานหลอดเลือด, ลด afterload และความต้องการออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “ขโมย”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. ไม่มีผลต่อเส้นเลือดโทน. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, เลิกและการคืนค่า.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) ดูดซึมจากทางเดินอาหาร. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. ค_{สูงสุด} в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. ค_{สูงสุด} нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 มก. (обычная лекарственная форма) 2 ครั้ง / วัน.

การกระจาย

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา (albuminami) เป็น 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. ตรวจพบ, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. ผลสะสมหายไป.

การเผาผลาญอาหาร

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

การหัก

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ไม่. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);

— постинфарктная стенокардия;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ Angiospastic (Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ).

ระบบการปกครองยา

ปริมาณที่ควรได้รับการเลือกเป็นรายบุคคล, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

ที่ ความดันเลือดสูง Кордафлекс^® РД назначают по 40 มก. (1 แถบ) 1 เวลา / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาที่จำเป็นสูงสุด 80 มก. (2 แถบ. ใน 1-2 การรับเข้า). การเพิ่มปริมาณมากขึ้น 80 мг не рекомендуется.

ที่ โรคหลอดเลือดหัวใจ แต่งตั้ง 40 มก. (1 แถบ) 1 เวลา / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาที่จำเป็นสูงสุด 80 มก. (2 แถบ. ใน 1 หรือ 2 การรับเข้า). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. ยาทุกวันไม่ควรเกิน 120 มก..

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (เช่น, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

ที่ нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. บางทีการพัฒนาของความอดทน. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 มิลลิกรัม / วัน.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา – ล้างใบหน้า, ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว; อาการบวมน้ำ (ข้อเท้า, หยุด, goleneй); ไม่ค่อยมี – เพิ่มอุบัติการณ์ของ angina pectoris (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), หัวใจล้มเหลว.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความเมื่อยล้า, อาการง่วงนอน; ใช้ในระยะยาวในปริมาณที่สูง – paresthesias ในขา, การสั่นสะเทือน.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อิจฉาริษยา, ท้องเสียหรือท้องผูก; редко при длительном приеме – intrahepatic cholestasis, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases (проходят после отмены препарата); ในบางกรณี – สิทธิ giperplaziya.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – thrombocytopenia, จ้ำ trombotsitopenicheskaya, เม็ดเลือดขาว; ในบางกรณี – โรคโลหิตจาง.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: повышение суточного диуреза; ไม่ค่อยมี – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: mialgii; ไม่ค่อยมี – โรคไขข้อ, artralgii.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, ผื่น, ที่ทำให้คัน; ไม่ค่อยมี – photodermatitis.

อื่น ๆ: ในบางกรณี – ความบกพร่องทางสายตา, gynecomastia, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก, galactorrhea.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

ห้าม

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

-แพ้ nifedeepino, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, การละเมิดหนักไหลเวียนในสมอง, ไตหรือตับวาย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), ผู้ป่วยสูงอายุ 18 ปี (TK. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น), ในผู้ป่วยสูงอายุ (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

เนื่องจากนิเฟดิพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

ข้อควรระวัง

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, และผู้ป่วย, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการปวดหัว, ความดันโลหิตต่ำ, และ (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ).

การรักษา: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenaline) ในปริมาณมาตรฐาน. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconate (10-20 มล. IV).

ติดต่อยา

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, ยาขับปัสสาวะ, สารยับยั้ง ACE, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, TK. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, quinidine และยาเสพติดอื่น ๆ, ก่อให้เกิดการยืดของช่วง QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, อะไร, เด่นชัด, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (เกี่ยวกับ 2 ครั้ง), которое достигает максимального уровня на 3-4 วัน. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Nifedipine อาจตาร์ทจากยาโปรตีน, โดดเด่นด้วยระดับสูงของความผูกพัน (รวม. anticoagulants ทางอ้อม – производные кумарина и инданоина, ยากันชัก, NSAIDs), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

เกินความจำเป็น. มันแสดงให้เห็น, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

valproic กรด, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (ถ้าลดยาจำเป็น vinchristina).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, ควรจะตรวจสอบอย่างใกล้ชิด, при необходимости снижают дозу нифедипина.

น้ำผลไม้ส้มโอยับยั้งการเผาผลาญของ nifedipine ในร่างกาย, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. อายุการเก็บรักษา - 4 ปี.