คอนวัลซาน

วัสดุที่ใช้งาน: lamotrigine
เมื่อ ATH: N03AX09
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F31, G40
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.06
ผู้ผลิต: Actavis HF. (ประเทศไอซ์แลนด์)

ปริมาณรูปแบบ, โครงสร้าง และบรรจุภัณฑ์

ยา รอบ, Valium, แสงสีเหลือง, แกะสลัก “25” ด้านเดียว.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, пигмент светло-желтый (monohydrate แลคโตส, เหล็กออกไซด์สีเหลือง), krospovydon (полиплаздон XL10), stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา รอบ, Valium, แสงสีเหลือง, แกะสลัก “50” ด้านเดียว.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, пигмент светло-желтый (monohydrate แลคโตส, เหล็กออกไซด์สีเหลือง), krospovydon (полиплаздон XL10), stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา รอบ, Valium, แสงสีเหลือง, แกะสลัก “100” ด้านเดียว.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, пигмент светло-желтый (monohydrate แลคโตส, เหล็กออกไซด์สีเหลือง), krospovydon (полиплаздон XL10), stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

* – ต่างประเทศชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์, คำแนะนำขององค์การอนามัยโลก – lamotrigin.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก. Lamotrigine เป็นช่องโซเดียมขึ้นอยู่กับศักยภาพ, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (กรดอะมิโน, มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาของลมบ้าหมู), а также ингибирует деполяризацию, เกิดจาก glutamatom.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจาก Lamotrigine ช่องปากเป็นอย่างรวดเร็วและดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “ครั้งแรกผ่าน”. จาก_{สูงสุด} พลาสม่าจะอยู่ที่ประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} เพิ่มขึ้นเล็กน้อยภายหลังตอนกลางวัน, แต่การดูดซึมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง. มีลักษณะเชิงเส้นเมื่อยายาเดี่ยวที่มีเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine 450 มก.. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_{สูงสุด} ที่สมดุล, อย่างไรก็ตาม กับความผันผวนของแต่ละบุคคลเป็นครั้งคราว.

การกระจาย

Lamotrigine binds กับโปรตีนในพลาสมามีประมาณ 55%. ไม่แน่, การปลดปล่อยยาจากรวมกับโปรตีนอาจก่อให้เกิดผลพิษ.

วี_ง เป็น 0.92-1.22 ลิตร / กก..

การเผาผลาญอาหาร

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (UDF glûkuroniltransferaza). Метаболизируется до глюкуронидов. Lamotrigine ในวิชาเพิ่มการเผาผลาญตัวเองในลักษณะขึ้นอยู่กับปริมาณ.

การหัก

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ± 14 มล./นาที. ขับออกมาในปัสสาวะเป็นสาร, น้อยกว่า 10% ยาเสพติดถูกขับออกมาในปัสสาวะเป็นคงไม่เปลี่ยนแปลง, เกี่ยวกับ 2% – กับอุจจาระ. โปรโมชั่นและ T_1/2 ไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณ. ต_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 h เพื่อ 35 ไม่. บน T_1/2 lamotrigine อิทธิพลจากยาที่นำมารวมกัน.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เด็กมีพิธีการของ lamotrigine เมื่อคำนวณน้ำหนักข้างต้น, กว่าในผู้ใหญ่ (наиболее высок у детей до 5 ปี). เด็ก T_1/2 lamotrigine เป็นมักจะน้อย, กว่าในผู้ใหญ่. ค่าเฉลี่ยจะประมาณเท่ากับ 7 ч при одновременном назначении с препаратами, กระตุ้น glûkuronizaciû, เช่น carbamazepine และ phenytoin, และการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

ไม่พบความแตกต่างทางคลินิกสำคัญในการกวาดล้างของ lamotrigine ในผู้ป่วยเก่าเมื่อเทียบกับอายุผู้ป่วย.

ในผู้ป่วยที่กิลเบิร์ต กวาดล้างยาเสพติดโรคอยู่ 32%, ที่ อย่างไรก็ตาม ไม่ไปเกินขอบเขตของค่าปกติสำหรับประชากรทั่วไป.

พยานหลักฐาน

โรคลมบ้าหมู

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (อาการชักบางส่วน และทั่วไป, รวมทั้งชัก tonico-clauniceskie, เช่นเดียวกับการชัก น็อกซ์ Gastaut syndrome) ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (อาการชักบางส่วน และทั่วไป, รวมทั้งชัก tonico-clauniceskie, เช่นเดียวกับการชัก น็อกซ์ Gastaut syndrome) ในเด็ก 2 ไปยัง 12 ปี (หลังจากบรรลุการควบคุมโรคลมชักในพื้นหลังของชุดบำบัด, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

-ยาขาดงานทั่วไป.

โรคสองขั้ว

— для профилактики нарушений настроения (ที่ลุ่ม, ความบ้าคลั่ง, hypomania, ตอนผสม) у взрослых с биполярными расстройствами.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน. ถ้าปริมาณคำนวณได้ของ lamotrigine (เช่น, กำหนดให้เด็กหรือผู้ป่วยที่ มีการทำงานของตับบกพร่อง) не может быть разделена на целое количество таблеток, ผู้ป่วยต้องให้ยานี้, ซึ่งตรงกับแท็บเล็ตค่าจำนวนเต็มที่ใกล้ที่สุดในปริมาณต่ำกว่า.

เนื่องจากความเสี่ยงของผื่นไม่เกินปริมาณเริ่มต้นของยาเสพติดและโหมดแนะนำของปริมาณเพิ่มขึ้น.

โรคลมบ้าหมู

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 ปี

Начальная доза Конвульсана составляет 25 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์กับการเพิ่มขึ้นตามมาในปริมาณที่สูงสุด 50 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้นโดย 50-100 มิลลิกรัมทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 มิลลิกรัม / วัน.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 ปี

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) หรือ ไม่ได้ начальная доза ламотриджина составляет 25 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับครั้งแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา; เพิ่มเติมใน 25 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาควรจะเพิ่มขึ้นสูงสุด 25-50 มก. / ทุกวัน 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, ร่วม กับวัดอื่น ๆ หรือ ไม่ได้ (ยกเว้นยา valproeva กรด) начальная доза Конвульсана составляет 50 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไปเรียกว่า 100 มิลลิกรัม / วัน 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. Затем дозу повышают максимально на 100 มิลลิกรัมทุก 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. มีปริมาณมาตรฐาน 200-400 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 มิลลิกรัม / วัน.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไป – 50 มิลลิกรัม / วัน 1 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. แล้ว ปริมาณเพิ่มขึ้นถึง 50-100 มิลลิกรัมทุก 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. มีปริมาณมาตรฐาน 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า.

Монотерапия у детей มีอายุ 2 ไปยัง 12 ปี

Начальная доза Конвульсана при ยาทั่วไปขาด เป็น 0.3 мг/кг массы тела/сут в 1 หรือ 2 เข้าร่วมงานในครั้งแรก 2 สัปดาห์กับการเพิ่มขึ้นตามมาในปริมาณที่สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาควรจะเพิ่มขึ้นสูงสุด 0.6 mg / kg ทุก 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. ปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติคือจาก 1 ไปยัง 15 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 ไปยัง 12 ปี

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไปเรียกว่า 0.3 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้นโดย 0.3 mg / kg ทุก 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. มีปริมาณมาตรฐาน 1-5 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 200 มก..

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, ร่วม กับวัดอื่น ๆ หรือ ไม่ได้ (ยกเว้นยา valproeva กรด) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 มก. / กก. / วัน 2 เข้าร่วมงานในครั้งแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไปเรียกว่า 1.2 มก. / กก. / วัน 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาควรจะเพิ่มขึ้นสูงสุด 1.2 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อวันทุก 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. มีปริมาณมาตรฐาน 5-15 мг/кг в сутки в 2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 400 มก..

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 เข้าร่วมงานในครั้งแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไป – 0.6 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. แล้ว ปริมาณเพิ่มขึ้นถึง 0.6 mg / kg ทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 1-10 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า. ปริมาณสูงสุดคือ 200 มิลลิกรัม / วัน.

เพื่อให้แน่ใจว่า, ที่ได้รับการสนับสนุนยารักษาโรค, มีความจำเป็นในการควบคุมน้ำหนักตัวของเด็ก และปรับยาเมื่อเปลี่ยน. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, ถ้าเด็กน้ำหนักน้อยกว่า 17 กิโลกรัม.

ส่วนใหญ่มีแนวโน้ม, เด็กอายุ 2 ไปยัง 6 ปีจะต้องมีปริมาณการบำรุงรักษามากที่สุด.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, ว่า นี้อาจมีผลต่อ farmakokinetiku lamotrigine.

การละเมิดสองขั้ว ผู้ใหญ่

คุณต้องทำตามระบอบการปกครองเปลี่ยนแปลงยา, ที่มีเพิ่มขึ้นในระหว่าง 6 สัปดาห์ยา lamotrigine สนับสนุนยาฟเฟกต์ (ตาราง. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (ตารางที่ 2).

ตาราง 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

สนับสนุนยาฟเฟกต์ขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (เช่น, กรด valproeva ยาเสพติด), начальная доза ламотриджина составляет 25 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับครั้งแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, แล้วก็ – 25 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, บน 5 สัปดาห์ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้น 50 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. ยารักษาเสถียรภาพ 6 สัปดาห์เป็น 100 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 200 มก..

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (เช่น, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, prymydon), ผู้ป่วย, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (เช่น, กรด valproeva ยาเสพติด), начальная доза ламотриджина составляет 50 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, แล้วก็ – 100 มิลลิกรัม / วัน 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, บน 5 สัปดาห์ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้น 200 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. บน 6 สัปดาห์ สามารถเพิ่มปริมาณ 300 มิลลิกรัม / วัน, อย่างไรก็ตาม เสถียรภาพยาเพื่อให้ผลการรักษาที่เหมาะสมคือ 400 มิลลิกรัม / วัน 2 приема и назначается, เริ่มต้นด้วย 7 ของสัปดาห์.

ที่ ยา Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, bupropion, olanzapine, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, แล้วก็ – 50 มิลลิกรัม / วัน 1 หรือ 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. Дозу следует увеличить до 100 มิลลิกรัม / วัน 5 สัปดาห์. ยารักษาเสถียรภาพ 6 สัปดาห์เป็น 200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า.

หลังจากถึงการบำรุงรักษาประจำวัน สามารถยกเลิกยาเสถียรภาพยาทางจิตเวชอื่น ๆ.

ตาราง 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

หากจำเป็นให้ยาอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 400 มิลลิกรัม / วัน.

หลังจากยกเลิกการรักษาเสริม lamotrigine glucuronidation ยับยั้ง (เช่น, กรด valproeva ยาเสพติด) เสถียรภาพ lamotrigina ปริมาณเริ่มต้นเป็นสองเท่า และเก็บรักษาไว้ที่ระดับนี้.

หลังจากยกเลิกการรักษาเสริม inducers lamotrigine glucuronidation (รวม. phenytoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidone) ยา lamotrigine ค่อย ๆ ลดลงในระหว่างการ 3 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับปริมาณเริ่มต้นการบำรุงรักษา.

หลังจากยกเลิกของยาเสพติดออกฤทธิ์ต่อจิต หรือ antiepileptic ประกอบ, не имеющих значимого фармакокинетического взаимодействия с ламотриджином (เช่น, เตรียมลิเธียม, bupropion, olanzapine, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, ตกลงที่เกิดในกระบวนการเพิ่มโหมด.

มีไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการแก้ไขปริมาณของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางอารมณ์หลังจากการเพิ่มยาอื่น ๆ. คะแนนอย่างไรก็ตาม คุณสามารถให้คำแนะนำต่อไปนี้ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยาเสพติด (ตาราง. 3).

ตาราง 3. ปริมาณการแก้ไขของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีการละเมิดที่ขั้วหลังจากเข้าร่วมบำบัดยาเสพติดอื่น ๆ

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, โดยไม่มีการลดขนาดยาทีละน้อย.

ในกรณีงันของ lamotrigine รับ แพทย์ควรประเมินความจำเป็นในการปรับปรุงปริมาณการบำรุงรักษาในผู้ป่วย, ที่หยุดใช้ยาเพื่อเหตุผลใด, เนื่องจากปริมาณเริ่มต้นสูงและเกินปริมาณแนะนำเกี่ยวข้องกับโรคผื่นรุนแรง. เวลาผ่านไปนับปริมาณสุดท้าย, ข้อควรระวังเพิ่มเติมควรเพิ่มปริมาณการการสนับสนุน. ถ้าเกินเวลาหลังจากที่คุณหยุดใช้ 5 ระยะเวลาครึ่งชีวิต, ยา lamotrigine ควรขึ้นให้การสนับสนุน ตามแผนภาพที่เหมาะสม.

ไม่ควรเปิด Lamotridžinom บำบัดในผู้ป่วย, หยุดการรักษา lamotridginom ถูกเชื่อมโยงกับลักษณะของผื่น, ยกเว้นในกรณีที่, ซึ่งประโยชน์ของการรักษาดังกล่าวจะเห็นได้ชัดเกินอันตราย.

При назначении Конвульсана ผู้หญิง, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

เมื่อมีการสั่งจ่ายยาฮอร์โมนคุมกำเนิดผู้ป่วย, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, คุณอาจต้องเพิ่มการบำรุงรักษายา lamotrigine, แต่ไม่เกิน 2 ครั้ง, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

เมื่อมีการหยุดชะงักของฮอร์โมนคุมกำเนิดผู้ป่วย, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, คุณอาจต้องลดปริมาณของ lamotrigine ใน 2 ขึ้นอยู่กับผลทางคลินิกแต่ละครั้ง.

โหมดการแก้ไขใน ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) ไม่ต้องการ.

ที่ ค่าเฉลี่ยตับมนุษย์ (คลาส B สำหรับเด็กพัคห์) และรุนแรง (คลาส C เด็กพัคห์) ระดับประถมศึกษา, เติบโต และสนับสนุนควรลดปริมาณโดยประมาณ 50% และ 75% ตามลำดับ. เติบโต และสนับสนุนยาควรจะปรับปรุงขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

ผลข้างเคียง

ข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์แบ่งออกเป็น 2 ส่วน: อาการในผู้ป่วยโรคลมชักและอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว. อย่างไรก็ตาม โดยคำนึงถึงความปลอดภัย ข้อมูลของ lamotrigine โดยทั่วไปควรคำนึงถึงข้อมูลในทั้งสองส่วน.

ใช้การจัดประเภทความถี่ตามเงื่อนไขต่อไปนี้ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10), บางครั้ง (>1/1000, < 1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000).

ในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง; при других видах клинического применения: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อยมี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน; ไม่ค่อยมี – พิษที่ผิวหนัง necrolysis.

ผื่น, ส่วนใหญ่ธรรมชาติขจัด papuleznogo, มักจะปรากฏอยู่ในครั้งแรก 8 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและไปหลังจากการถอนยาเสพติด.

มีรายงานจากกรณีของการพัฒนาที่หนัก, โรคผิวหนังที่คุกคามชีวิตอาจ, เว่นจอห์นสันและพิษที่ผิวหนัง Necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์). แม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่ การปฏิเสธยาเสพติดการพัฒนาอาการย้อนกลับที่เกิดขึ้น, ผู้ป่วยบางรายยังคง ไม่เกิดรอยแผล, และ ในบางกรณี การเสียชีวิต, เกี่ยวข้องกับยาเสพติดเข้า. ความเสี่ยงโดยรวมของผื่นคือมีความสัมพันธ์กับปริมาณเริ่มต้นที่สูง lamotrigina และเกินอัตราแนะนำของการสร้างปริมาณของ lamotrigine, มีการนัดหมายกันยา valproeva กรด. พัฒนาของผื่นยังถูกมองว่าเป็นรวมตัวกันของกลุ่มอาการภูมิแพ้, เกี่ยวข้องกับอาการระบบต่าง ๆ.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – neutropenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, agranulocytosis. การละเมิดทางโลหิตวิทยาสามารถ, อาจ หรือไม่อาจเกี่ยวข้องกับการมีอาการแพ้.

ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อยมี – โรคภูมิแพ้ (รวมทั้งอาการเช่นไข้, ต่อมน้ำเหลือง, อาการบวมของใบหน้า, การละเมิด โดยเลือดและตับ, DIC, การละเมิด mul′tiorgannye). ยังเห็นเป็นส่วนหนึ่งของอาการแพ้เป็นผื่น. มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบ, อาการที่เริ่มต้นของโรคภูมิแพ้ (กล่าวคือ. ไข้, ต่อมน้ำเหลือง) สามารถเกิดขึ้นได้แม้ในกรณีที่ไม่มีสัญญาณที่ชัดเจนของรอยแผลเป็น. กับการพัฒนาของอาการที่คล้ายกัน ผู้ป่วยทันทีควรปรึกษาแพทย์ และ, ถ้าคุณไม่มีเหตุผลแตกต่างกันสำหรับอาการ, ควรยุติ lamotrigine.

ระบบประสาทส่วนกลาง: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – ความหงุดหงิด, อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, เวียนหัว, การสั่นสะเทือน; บางครั้ง – ataxia, ความแข็งขัน; ไม่ค่อยมี – สำบัดสำนวน, ภาพหลอน, ความสับสน; при других видах клинического применения: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, เวียนหัว; บ่อยครั้ง – ความหงุดหงิด, nistagmo, การสั่นสะเทือน, ataxia, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ; บางครั้ง – ความแข็งขัน; ไม่ค่อยมี – สำบัดสำนวน, ภาพหลอน, ความสับสน, ažitaciâ, ความไม่แน่นอน, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, อาการของโรคเลวลง, ความผิดปกติของ extrapyramidal, Choreoathetosis, เพิ่มความถี่ของอาการชักกระตุก.

จากความรู้สึก: บ่อยครั้ง – ซ้อน, มองเห็นภาพซ้อน; ไม่ค่อยมี – โรคตาแดง.

จากระบบการย่อยอาหาร: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง; при других видах клинического применения: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง.

จากระบบตับทางเดินน้ำดี: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, การทำงานของตับผิดปกติ, ความล้มเหลวของตับ. การละเมิดของตับปกติจะพัฒนาร่วมกับอาการของ giperreaktivnosti, แต่ในบางกรณีรายงาน และ ในกรณีที่ไม่มีอาการชัดเจนของโรคภูมิแพ้.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – fatiguability; ไม่ค่อยมี – โรคลูปัสเหมือน.

У пациентов с биполярным нарушением

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อยมี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – ažitaciâ, อาการง่วงนอน, เวียนหัว.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดข้อ, ความปวดหลัง.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ความเจ็บปวด.

ห้าม

- เด็กอายุ 2 ปี;

- แพ้ Lamotrigine หรือส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

จาก ความระมัดระวัง назначают при почечной недостаточности.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยา, การพัฒนาในระหว่างตั้งครรภ์, อาจมีผลต่อระดับของ lamotrigine หรือผลการรักษา. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, ส่วนประกอบ 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

ข้อควรระวัง

เด็กเสี่ยงรุนแรงผิวผื่นดังกล่าวข้างต้น, กว่าในผู้ใหญ่. ตามรายงานความถี่ของผื่นผิวหนัง, ค้นหาโรงพยาบาล, เด็ก ๆ, epileptics, ไปจนถึงการ 1 บน 300 ไปยัง 1 บน 100 เด็ก ๆ.

ในเด็ก อาการเริ่มต้นของผื่นสามารถเข้าใจผิดสำหรับการติดเชื้อ, ดังนั้น คุณควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาของยา, จากการพัฒนาของผื่นและไข้ในช่วงแรก 8 สัปดาห์ที่ผ่านมาของการรักษา.

นอกเหนือจาก, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

เมื่อพบผื่นผู้ป่วยทั้งหมด (เด็กและผู้ใหญ่) ต้องตรวจสอบทันที โดยแพทย์. รับ lamotrigine ควรจะทันทียกเลิกยกเว้น, เมื่อเป็นที่ชัดเจน, ว่า การพัฒนาของผื่นไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา. จึงไม่แนะนำต่อรับ lamotrigine ในกรณี, เมื่อนัดเขาก่อนหน้านี้ถูกยกเลิกเนื่องจากการพัฒนาของปฏิกิริยาทางผิวหนัง, ถ้าเพียงแต่ผลการรักษาที่คาดหวังจากการใช้ยามากกว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียง.

Lamotrigine เป็น digidrofolatreduktaza การยับยั้งที่อ่อนแอ, และเพื่อ ให้ยากับการรักษาในระยะยาวอาจมีผลต่อเมแทบอลิซึมของโฟเลต. อย่างไรก็ตามมันก็แสดงให้เห็นว่า, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, ยอดเงินเฉลี่ยของเม็ดเลือดแดง, ความเข้มข้นของโฟเลตในซีรั่ม (เมื่อนำมาถึง 1 ปี) หรือเม็ดเลือดแดง (เมื่อนำมาถึง 5 ปี).

ถ้าผู้ป่วยได้รับยาเสพติดอื่น ๆ, ประกอบด้วย lamotrigine, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, เช่นวัดอื่น ๆ, อาจนำไปสู่การพัฒนาของอาการชัก. ถ้าไม่ถอนอย่างฉับพลันของการรักษาความปลอดภัย (เช่น, เมื่อคุณเห็นผื่น), ยา lamotrigine ควรจะลดลงเรื่อย ๆ ในระหว่างการ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

มีรายงานที่, อาการชักกระตุกที่หนัก, รวมสถานะ epilepticus, สามารถนำไปสู่การพัฒนาของ rhabdomyolysis, การละเมิด mul′tiorgannyh และ DIC-โรคร้ายแรงบางครั้ง. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, เกินจำนวนสูงสุดในการรักษา 10-20 เวลา. ได้รับการปฏิบัติต่อไป อาการ: nistagmo, ataxia, การละเมิดของสติและอาการโคม่า.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

ติดต่อยา

T เฉลี่ย_1/2 ลดลงประมาณ 14 ч при одновременном назначении с препаратами, กระตุ้น glûkuronizaciû, เช่น carbamazepine และ phenytoin, และการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถของ lamotrigine ทำให้เหนี่ยวนำที่นัยสำคัญทางคลินิกหรือการยับยั้งการออกซิเดชันเอนไซม์ของตับ. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, ไม่แน่. Lamotrigine สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของคุณเอง, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

ตาราง 4. ผลของยาอื่น ๆ glûkuronizaciû lamotrigine

ไม่มีการตรวจสอบการอิทธิพลของการคุมกำเนิดและยาสำหรับฮอร์โมนทดแทนอื่น ๆ, แม้ว่าพวกเขาอาจมีผลต่อประสิทธิภาพทางเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine คล้าย.

กรด valproeva ยาเสพติด, glûkuronizaciû ที่ปราบปรามการ lamotrigine, ชะลอการเผาผลาญ และยาวเฉลี่ย T_1/2 เกือบจะ 2 ครั้ง.

บาง anticonvulsant (เช่น phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital และ primidone), ซึ่งกระตุ้นเอนไซม์ตับ metabolising ระบบ, เร่งการเผาผลาญและ glûkuronizaciû lamotrigine. รายงานการพัฒนาผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนาของระบบประสาทส่วนกลาง, รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะ, ataxia, ซ้อน, พร่ามัวและคลื่นไส้ในผู้ป่วย, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. อาการเหล่านี้มักจะเกิดหลังจากลดยา carbamazepine. พบว่า ผลคล้ายกันในการแต่งตั้งอาสาสมัครสุขภาพดี lamotrigine และ okskarbazepina, ผลของการลดลงของปริมาณที่มีไม่ได้รับการตรวจสอบ.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 ปริมาณมิลลิกรัมและ okskarbazepina 1200 มก., ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

ยา Lamotrigine 100 มิลลิกรัมต่อวันทำให้เกิดการละเมิดของเภสัชจลนศาสตร์ของไดลิเธียม gluconate (โดย 2 ก. 2 ครั้ง / วัน 6 วัน) при их совместном применении.

หลายรับ bupropion ภายในได้ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ lamotrigine ครั้งเดียว farmakokinetiku และทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน AUC lamotrigina glucuronide.

ยา Olanzapine 15 มก.ลด AUC และ c_{สูงสุด} lamotrigine โดยเฉลี่ย 24% และ 20% ตามลำดับ, ทางการแพทย์ที่ไม่เกี่ยวข้อง. ยา Lamotrigine 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

การยับยั้งของ lamotrigine amitriptilinom, bupropion, Clonazepam, fluoxetine, aminazin หรือ lorazepamom มีผลการศึกษาของ metabolite ของ lamotrigine 2-N-glucuronide หลักน้อยที่สุด.

การศึกษาเอนไซม์ mikrosomalnami bufuralola เผาผลาญอาหารของตับ, โดยเฉพาะในมนุษย์, ช่วยให้คุณสามารถวาดข้อสรุป, lamotrigine ที่ลดการกวาดล้างยาเสพติด, metaboliziruthan ส่วนใหญ่ izofermentami CYP2D6. ผลจากการศึกษาในหลอดทดลองยังแนะนำ, clozapine ที่, phenelzine, risperidone, เซอร์ทราลีน หรือ trazodone สามารถแทบไม่มีผลกระทบต่อการกวาดล้างของ lamotrigine.

ยินดีต้อนรับร่วมคุม, ที่มี 30 µg ethinylestradiol และ 150 levonorgestrel ไมโครกรัม, ทำให้เพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าในการกวาดล้างของ lamotrigine (หลังจากเขาเข้าศึกษาต่อในการ), ที่นำไปสู่การลดลงของ AUC และ c_{สูงสุด} lamotrigine โดยเฉลี่ย 52% และ 39% ตามลำดับ. ระหว่างสัปดาห์, ฟรีจากการรับยาเสพติดที่ใช้งานอยู่, ได้มีการเพิ่มความเข้มข้น lamotrigine, อย่างไรก็ตาม นี้ความเข้มข้นของ lamotrigine, วัดที่ปลายสัปดาห์นี้ก่อนยาต่อไป, โดยเฉลี่ย 2 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าระหว่างการรักษาที่ใช้งานอยู่.

ระหว่างสมดุลความเข้มข้นยา lamotrigine 300 มก.ผลการ estradiol ethinyl farmakokinetiku – องค์ประกอบของการคุมกำเนิด. ข้อสังเกตการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการกวาดล้างของคอมโพเนนต์ที่สองของการคุมกำเนิด – levonorgestrel, ที่นำไปสู่การลดลงของ AUC และ c_{สูงสุด} levonorgestrel บน 19% และ 12% ตามลำดับ. การวัดระดับของซีรั่มของ FSH, LH และ estradiol ในระหว่างการศึกษานี้การลดลงเล็กน้อยของการปราบปรามของฮอร์โมนรังไข่ในผู้หญิงบางคนที่เปิดเผย, แม้ว่าการวัดฮอร์โมนพลาระดับ ไม่มี 16 ผู้หญิงไม่เปิดเผยหลักฐานของการตกไข่ฮอร์โมน. อิทธิพลของการกวาดล้างการเพิ่มขึ้นของ levonorgestrel และการเปลี่ยนแปลงในระดับพลาสมาของ FSH และ LH ใน ovulâcionnuû กิจกรรมรังไข่ที่ไม่ได้ติดตั้ง. อิทธิพลของปริมาณอื่น ๆ ของ lamotrigine (นอกจากนี้ 300 มิลลิกรัม / วัน) ไม่มีการตรวจสอบ และไม่ได้ดำเนินการศึกษากับการรวมของยาฮอร์โมนอื่น ๆ.

Rifampicin เพิ่มการกวาดล้างของ lamotrigine และลดของ T_1/2 จากการกระตุ้นของเอนไซม์ในตับ, รับผิดชอบ glûkuronizaciû. ผู้ป่วย, รับ rifampicin เป็นรักษา, lamotrigine โหมดปลายทางต้องสอดคล้องกับการ, แนะนำการนัดหมายร่วมของ lamotrigine และวิธี, เปิดใช้งาน glûkuronizaciû.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.