XEMOMIЦIN

วัสดุที่ใช้งาน: Azithromycin
เมื่อ ATH: J01FA10
CCF: ยาปฏิชีวนะ macrolide – azalid
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.07.01
ผู้ผลิต: Hemofarm A.D. (เซอร์เบีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, แสงสีฟ้า, ขนาด№0; เนื้อหาของแคปซูล – ผงสีขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: bezvodnaya แลคโตส, แป้งข้าวโพด, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: ไทเทเนียมไดออกไซด์ E171, สิทธิบัตรย้อมสีฟ้า VE131, วุ้น.

6 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีเทาสีฟ้า, รอบ, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline เซลลูโลส microcrystalline และซิลิเกต, โซเดียมคาร์บอกซี (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว, kopovydon, เอทิลเซลลูโลส, macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, สีเขียวสีย้อม 8%: indigokarmin (indigotin) E132, quinoline E104 สีเหลือง.

3 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการระงับช่องปาก สีขาวหรือสีขาวเกือบ, มีกลิ่นผลไม้; สารละลายเกือบสุกสีขาวที่มีกลิ่นผลไม้.

สารเพิ่มปริมาณ: Xanthan หมากฝรั่ง, ขัณฑสกรโซเดียม, แคลเซียมคาร์บอเนต, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โซเดียมฟอสเฟตไฮดรัส, ซอร์บิทอ, รสเชอร์รี่, แอปเปิ้ลสตรอเบอร์รี่และรสชาติ.

11.43 ก. – ขวดแก้วที่มืด (1) สมบูรณ์ด้วยช้อนวัด – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการระงับช่องปาก สีขาวหรือสีขาวเกือบ, มีกลิ่นผลไม้; ระงับสีขาวเกือบจะมีกลิ่นผลไม้.

สารเพิ่มปริมาณ: Xanthan หมากฝรั่ง, ขัณฑสกรโซเดียม, แคลเซียมคาร์บอเนต, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โซเดียมฟอสเฟต dodecahydrate, ซอร์บิทอ, รสเชอร์รี่, แอปเปิ้ลสตรอเบอร์รี่และรสชาติ.

10 ก. – ขวดแก้วที่มืด (1) สมบูรณ์ด้วยช้อนวัด – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะในวงกว้างสเปกตรัม. Azithromycin เป็นกลุ่มย่อยที่เป็นตัวแทนของยาปฏิชีวนะ macrolide – azalides. ในความเข้มข้นสูงจะมีผลฆ่าเชื้อแบคทีเรีย.

Xemomiцin ที่ใช้งานกับแอโรบิกแบคทีเรียแกรมบวก: สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, สเตรปโตค็อกคัส. กลุ่ม C, f и g, Streptococcus viridans, เชื้อ Staphylococcus aureus; แอโรบิกแบคทีเรียแกรมลบ: ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Moraxella catarrhalis, ไอกรน Bordetella, Bordetella Parapertussis, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, Haemophilus โรคกามโรค, เชื้อ Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae Gardnerella vaginalis и; แบคทีเรีย: Bacteroides bivius, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, เอสพีพี Peptostreptococcus.

การจัดเตรียม ที่ใช้งานกับ จุลินทรีย์เซลล์: คลามีเดียทราโคมาติส, มัยโคพลาสมาปอดบวม, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม, บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟอรี, และ ยังกับ Treponema ซีด.

ซียาเสพติด ต้านทาน แบคทีเรียแกรมบวก, ทนต่อ erythromycin.

เภสัช

การดูดซึม

Azithromycin ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร, เนื่องจากความมั่นคงในสื่อที่เป็นกรดและ lipophilicity. หลังจาก Hemomitsin รับประทานยา 500 มก. ซี_{สูงสุด} ระดับพลาสมา azithromycin หลังจากประสบความสำเร็จ 2.5-2.96 ชั่วโมงและ 0.4 มิลลิกรัม / ลิตร. การดูดซึมเป็น 37%.

การกระจาย

Azithromycin ดีในระบบทางเดินหายใจ, อวัยวะและเนื้อเยื่อของระบบทางเดินปัสสาวะ, ในต่อมลูกหมาก, ในผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน. ที่ความเข้มข้นสูงในเนื้อเยื่อ (ใน 10-50 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าในเลือด) และยาว T_1/2 เนื่องจากการที่ต่ำที่มีผลผูกพันของ azithromycin จากโปรตีนในพลาสมา, เช่นเดียวกับความสามารถในการเจาะเข้าไปในเซลล์ eukaryotic และเข้มข้นในสภาพแวดล้อมที่มีค่า pH ต่ำ, lysosomes สิ่งแวดล้อม. มัน, ในทางกลับกัน, มันกำหนดขนาดใหญ่ที่เห็นได้ชัด V_ง (31.1 ลิตร / กก.) และโปรโมชั่นพลาสม่าสูง. ความสามารถในการที่จะสะสม azithromycin ส่วนใหญ่ใน lysosomes เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการกำจัดของเชื้อโรคภายในเซลล์. ได้รับการพิสูจน์, ที่ phagocytes ส่ง azithromycin การแปลของการติดเชื้อ, ซึ่งจะมีการปล่อยออกมาในกระบวนการของเซลล์ทำลาย. ความเข้มข้นของ azithromycin ใน foci ของการติดเชื้อสูงอย่างมีนัยสำคัญ, กว่าในเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี (โดยเฉลี่ย 24-34%) และมีความสัมพันธ์กับระดับของการบวมอักเสบ. แม้จะมีความเข้มข้นสูงใน phagocytes, Azithromycin ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อการทำงานของพวกเขา.

Azithromycin ยังคงอยู่ในระดับความเข้มข้นของการอักเสบฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่อยู่ใน 5-7 หลังจากที่ปริมาณวันที่ผ่านมา, ซึ่งได้รับอนุญาตการพัฒนาในระยะสั้น (3-วันและ 5 วัน) การรักษา.

การหัก

ที่มาของ azithromycin ผ่านในพลาสม่า 2 ระยะ: ต_1/2 เป็น 14-20 ชั่วโมงตั้งแต่ 8 ไปยัง 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยาและ 41 เอช - ในช่วงของ 24 ไปยัง 72 ไม่, ช่วยให้คุณใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน.

พยานหลักฐาน

โรคติดเชื้อการอักเสบ, ที่เกิดจากความเสี่ยงที่จะติดเชื้อมาลาเรีย:

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและหูคอจมูก (เจ็บคอ, โรคไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, หูชั้นกลางอักเสบ);

- ไข้ผื่นแดง;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (โรคปอดบวมจากเชื้อแบคทีเรียและผิดปกติ, โรคหลอดลมอักเสบ);

- การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (ท่อปัสสาวะอักเสบที่ไม่ซับซ้อนและ / หรือมดลูก);

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (เหยือก, โรคผิวหนังชนิดเป็นตุ่มพุพอง, โรคผิวหนังที่ติดเชื้อครั้งที่สอง);

- โรค (ʙorrelioz) สำหรับการรักษาระยะแรก (คั่ง migrans);

- โรคของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori (ในการรักษารวมกัน) (ยา).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน 1 เวลา / วัน 1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร, TK. เมื่อดำเนินการกับอาหารลดลงการดูดซึมของ azithromycin.

ในกรณีที่หายไปครั้งเดียวของยาเสพติด, ก็ควรจะต้องดำเนินการให้เร็วที่สุด, และยาที่ตามมา – ช่วงเวลาที่ 24 ไม่.

แคปซูล

ผู้ใหญ่ ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง Hemomitsin แต่งตั้ง 500 มก. (2 หมวก) เป็นประจำทุกวัน 3 วัน; ปริมาณ kursovaya – 1.5 ก..

ที่ การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ได้รับการแต่งตั้ง 1 ก. (4 หมวก) 1 วัน, ต่อไป – โดย 500 มก. (2 หมวก) จากชีวิตประจำวัน 2 ในวันที่ 5; ปริมาณ kursovaya – 3 ก..

ที่ ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลันที่ไม่ซับซ้อนหรือมดลูก ยาครั้งเดียว 1 ก. (4 หมวก).

ที่ โรค (ʙorrelioze) สำหรับการรักษาระยะแรก (คั่ง migrans) แต่งตั้ง 1 ก. (4 หมวก) ในวันที่ 1 และ 500 มก. (2 หมวก) จากชีวิตประจำวัน 2 ในวันที่ 5 (ปริมาณ kursovaya – 3 ก.).

ที่ โรคของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori, แต่งตั้ง 1 ก. (4 หมวก) เป็นประจำทุกวัน 3 วันในการรักษาด้วยการรวมกันของเอช pylori.

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง, ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ยาเสพติดที่มีการกำหนดบนพื้นฐานของ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 ครั้ง / วัน 3 วัน (ปริมาณ kursovaya – 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม) หรือวันแรกของการ – 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วก็ 4 วัน – โดย 5-10 มก. / กก. / วัน.

ที่ лечении migrans ผื่นแดง – 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 วันและ 10 mg / kg ที่ 2 ในวันที่ 5.

ยา

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง แต่งตั้ง 500 มก. / วัน 3 วัน; ปริมาณ kursovaya – 1.5 ก..

ที่ การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ได้รับการแต่งตั้ง 1 กรัม / วันในวันแรก, ดังต่อไปนี้ 500 มก. ทุกวันด้วย 2 ในวันที่ 5; ปริมาณ kursovaya – 3 ก..

ที่ ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลันที่ไม่ซับซ้อนหรือมดลูก กำหนดครั้งเดียว 1 ก..

ที่ โรค (ʙorrelioze) สำหรับการรักษาระยะแรก (คั่ง migrans) ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 1 กรัมใน 1 วันและ 500 มก. ทุกวันด้วย 2 ในวันที่ 5; ปริมาณ kursovaya – 3 ก..

ที่ โรคของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori, แต่งตั้ง 1 กรัม / วัน 3 วันในการรักษาด้วยการรวมกันของเอช pylori.

แขวน 200 มก. / 5 มล. 100 mg / 5ml

ใน เด็กที่มีอายุมากกว่า 12 เดือน ระงับการใช้งาน 200 mg / 5ml, ใน เด็กที่มีอายุมากกว่า 6 เดือน – ระงับ 100 mg / 5ml.

ทารก ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง, การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (มีข้อยกเว้นของ migrans erythema เรื้อรัง) Hemomitsin บริหารงานในรูปแบบของการหยุดชะงักของการคำนวณ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวสำหรับ 3 วัน.

ระบบการปกครองยาแนะนำ Hemomitsin ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็กและความเข้มข้นของการระงับและในตารางต่อไปนี้.

ผู้ใหญ่ ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง แต่งตั้ง 500 มก. / วัน 3 วัน; ปริมาณ kursovaya – 1.5 ก.. ที่ การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน, เช่นเดียวกับโรค (ʙorrelioz) ไปยัง การรักษาในระยะเริ่มต้น (คั่ง migrans) ได้รับการแต่งตั้ง 1 วันกรัม / 1 วัน, ดังต่อไปนี้ 500 มก. ทุกวันด้วย 2 ในวันที่ 5; ปริมาณ kursovaya – 3 ก..

ที่ เรื้อรัง migrans ผื่นแดง – ยาในหนึ่งวันในอัตราปริมาณรังสีของ 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, แล้วด้วย 2 ในวันที่ 5 – โดย 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว.

ที่ ปัสสาวะติดเชื้อทางเดิน ยาเสพติดที่กำหนด เด็กอายุไม่เกิน 8 ปีที่มีน้ำหนักตัว 45 กิโลกรัม คำนวณ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัมละครั้ง.

ระบบการปกครองยาแนะนำสำหรับการรักษาของ Hemomitsin คั่ง migrans ใน เด็ก ๆ ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวและความเข้มข้นของสารละลายในตารางต่อไปนี้.

1-วัน

2 – 5-วัน

ระงับกฎ

ในขวด, ที่มีส่วนผสมของผง, น้ำเพิ่ม (หรือต้มกลั่นและระบายความร้อน) ขึ้นเครื่องหมาย. เนื้อหาของขวดอย่างทั่วถึงกวนจนระงับเป็นเนื้อเดียวกัน. ระงับเตรียมที่มีเสถียรภาพที่อุณหภูมิห้อง 5 วัน.

ก่อนที่จะใช้การระงับควรจะเขย่า.

ทันทีหลังจากที่ได้รับการระงับของเด็กควรจะได้รับอนุญาตให้ดื่มจิบไม่กี่ของของเหลว (น้ำ, ชา) สำหรับ, และการล้างที่เหลือกลืนระงับช่องปาก.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: โรคท้องร่วง (5%), ความเกลียดชัง (3%), ปวดท้อง (3%); 1% น้อยกว่า – อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, ความมีลม, พื้นดิน, ดีซ่าน cholestatic, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, เด็ก ๆ – อาการท้องผูก, อาการเบื่ออาหาร, โรคกระเพาะ, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, candidiasis ของเยื่อบุช่องปาก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, อาการเจ็บหน้าอก (1% น้อยกว่า).

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว, อาการปวดหัว, วิงเวียน, อาการง่วงนอน; เด็ก ๆ – อาการปวดหัว (สำหรับการรักษาโรคหูชั้นกลางอักเสบ), giperkineziya, ความกังวล, โรคประสาทพิการ, รบกวนการนอนหลับ (1% น้อยกว่า).

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: candidiasis ช่องคลอด.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: หยก (1% น้อยกว่า).

เกิดอาการแพ้: ผื่น, angioedema; เด็ก ๆ – โรคตาแดง, คัน, อาการโรคลมพิษ.

อื่น ๆ: ความเมื่อยล้า, ความไวแสง.

ห้าม

- ความล้มเหลวตับ;

- ไตวาย;

- เด็กอายุ 12 ปี (สำหรับแคปซูลและยาเม็ด);

- เด็กอายุ 12 เดือน (ระงับ 200 mg / 5ml);

- เด็กอายุ 6 เดือน (ระงับ 100 mg / 5ml);

- ภาวะภูมิไวต่อยาปฏิชีวนะ macrolide.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดในระหว่างตั้งครรภ์, จังหวะ (ภาวะกระเป๋าหน้าท้องและการยืด QT), เด็กที่มีตับอย่างรุนแรงหรือการทำงานของไต.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เมื่อตั้งครรภ์ Hemomitsin แต่งตั้งเท่านั้น, เมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังของการรักษาด้วยการให้แม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนมในเวลาของยาเสพติด.

ข้อควรระวัง

ไม่ได้ใช้ยาเสพติดในระหว่างมื้ออาหาร.

ช่วงแนะนำการปฏิบัติไม่น้อยกว่า 2 ระหว่างชั่วโมงการใช้ยาลดกรดและ Hemomitsin.

หลังจากที่หยุดการรักษาในผู้ป่วยบางปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจยังคงมีอยู่, ซึ่งจะต้องมีการรักษาที่เฉพาะเจาะจงและการตรวจสอบทางการแพทย์.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, การสูญเสียการได้ยินชั่วคราว, อาเจียน, โรคท้องร่วง.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

ด้วยการใช้พร้อมกันของยาลดกรดและ Hemomitsin (อลูมิเนียม- และแมกนีเซียม) มันช้าลงการดูดซึมของ azithromycin.

เอทานอลและอาหารชะลอตัวลงและลดการดูดซึมของ azithromycin.

การแต่งตั้งร่วมกันของ warfarin และ azithromycin (ในปริมาณที่เดิม) การเปลี่ยนแปลงใน prothrombin เวลาจะไม่มีการเปิดเผย, แต่ให้, ที่ทำงานร่วมกันของ macrolides และ warfarin อาจเพิ่มผลกระทบสารกันเลือดแข็ง, ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด prothrombin เวลา.

รวมการใช้ azithromycin ดิจอกซินและเพิ่มความเข้มข้นของหลัง.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ azithromycin กับ ergotamine dihydroergotamine และตั้งข้อสังเกตเพิ่มขึ้นผลกระทบที่เป็นพิษที่ผ่านมา (vasospasm, dysesthesia).

ร่วมบริหารงานของ triazolam azithromycin และช่วยลดการกวาดล้างและช่วยเพิ่มผลทางเภสัชวิทยาของ triazolam.

Azithromycin ช้าลงและเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาและความเป็นพิษของ cycloserine, anticoagulants, methylprednisolone, Felodipine, และยาเสพติด, ระหว่างการออกซิเดชั่ไมโคร (carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergot ลคาลอยด์, valproic กรด, disopyramide, bromocriptine, phenytoin, ช่องปาก hypoglycemics, theophylline และอนุพันธ์ xanthine อื่น ๆ) – azithromycin โดยการยับยั้งการเกิดออกซิเดชันไมโครในเซลล์ตับ.

Linkozaminy ลดลงประสิทธิภาพของ azithromycin, และ tetracycline และ chloramphenicol – เพิ่ม.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

pharmaceutically azithromycin ขัดกับเฮ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ป้องกันจากแสง, ที่อุณหภูมิ 15 องศาถึง 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.