KETÏLEPT

วัสดุที่ใช้งาน: quetiapine
เมื่อ ATH: N05AH04
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.04
ผู้ผลิต: โล่ บมจยา (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, สลักตัวอักษร “เป็น” และจำนวน “202” ในด้านหนึ่ง, มีกลิ่นน้อยหรือไม่มีเลย.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, karboksikrahmal โซเดียม (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, monohydrate แลคโตส, macrogol 4000, triacetine (triacetilglicerol).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีชมพูเข้ม, รอบ, แม่และเด็ก, สลักตัวอักษร “เป็น” และจำนวน “204” ในด้านหนึ่ง, มีกลิ่นน้อยหรือไม่มีเลย.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, karboksikrahmal โซเดียม (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ (ไม่มีน้ำ).

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, monohydrate แลคโตส, macrogol 4000, triacetine (triacetilglicerol), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, สลักตัวอักษร “เป็น” และจำนวน “205” ในด้านหนึ่ง, มีกลิ่นน้อยหรือไม่มีเลย.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, karboksikrahmal โซเดียม (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, monohydrate แลคโตส, macrogol 4000, triacetine (triacetilglicerol).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยารักษาโรคจิต (anxiolytic). มันแสดงความสัมพันธ์สูงสำหรับ serotonin 5-HT₂-ตัวรับ, กว่า dopamine D₁– และดี₂-รับสมอง. นอกจากนี้ยังมีความสัมพันธ์ที่มากขึ้นสำหรับการกระและα₁-adrenoceptors และขนาดเล็กที่มีต่อα₂-adrenoceptor. ไม่มีความสัมพันธ์เห็นของ quetiapine สำหรับมโคลีนเป็น- และผู้รับ benzodiazepine.

quetiapine การทดสอบแสดงให้เห็นถึงมาตรฐานกิจกรรมรักษาโรคจิต.

ผลการศึกษาของอาการ extrapyramidal (กำไรต่อหุ้น) สัตว์ที่แสดงให้เห็นว่า, quetiapine ที่ทำให้เกิดอัมพาตที่อ่อนแอในปริมาณ, ได้อย่างมีประสิทธิภาพการปิดกั้น dopamine D₂-ผู้รับ.

quetiapine ทำให้เกิดการลดลงของกิจกรรมทางเลือก A10 เซลล์ประสาท dopaminergic mesolimbic เมื่อเทียบกับเซลล์ A9 nigrostriatal, มีส่วนร่วมในการทำงานของมอเตอร์.

ในการทดลองทางคลินิก (ปริมาณ 75-750 มิลลิกรัม / วัน) มีความแตกต่างระหว่าง quetiapine และยาหลอกในอุบัติการณ์ของกรณีของ CSE และการใช้ด้วยกันของยาเสพติด anticholinergic ไม่มี.

quetiapine ไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นในระยะยาวของความเข้มข้นของโปรแลคตินในเลือด. การศึกษาจำนวนมากปริมาณคงที่มีความแตกต่างในระดับของ prolactin ใช้ quetiapine หรือยาหลอกไม่มี.

ในการศึกษาทางคลินิก quetiapine แสดงประสิทธิภาพในการรักษาในเชิงบวกและ, และอาการทางลบของโรคจิตเภท.

ผลของการ quetiapine 5-HT₂– และดี₂-มันต่อไปจนกว่าตา 12 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา.

เภสัช

การดูดซึม

เมื่อใช้ภายใน quetiapine ถูกดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร. การบริโภคอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของ quetiapine.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – เกี่ยวกับ 83%.

การเผาผลาญอาหาร

quetiapine metaboliziruetsya แข็งขันในการอบ. ก่อตั้งขึ้น, CYP3A4 ที่เป็นกุญแจสำคัญในการเผาผลาญอาหารเอนไซม์ CYP สื่อของ quetiapine.

สารหลัก, ตั้งอยู่ในพลาสม่า, ไม่ได้มีกิจกรรมทางเภสัชวิทยาที่เด่นชัด. quetiapine และบางส่วนของสารที่มีฤทธิ์ในการยับยั้งไม่ดีกับไอโซไซม์ CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 иCYP3А4, แต่ที่ความเข้มข้น, ใน 10-50 ครั้งความเข้มข้น, สังเกตได้ด้วยยาที่มีประสิทธิภาพปกติ 300-450 มิลลิกรัม / วัน.

การหัก

ต_1/2 เกี่ยวกับ 7 ไม่. เกี่ยวกับ 73% quetiapine ถูกขับออกมาในปัสสาวะและ 21% กับอุจจาระ. น้อยกว่า 5% quetiapine ไม่ได้เผาผลาญและขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงโดยไตหรืออุจจาระ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

พลาสม่ากวาดล้างเฉลี่ยของ quetiapine น้อยเกี่ยวกับ 25% ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC<30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²) และในผู้ป่วยที่มีโรคตับ (โรคตับแข็งที่มีแอลกอฮอล์ที่มีเสถียรภาพ), แต่ตัวเลขการกวาดล้างบุคคลที่อยู่ภายใน, ที่เกี่ยวข้องกับคนที่มีสุขภาพ.

เภสัชจลนศาสตร์การศึกษาที่แตกต่างกัน quetiapine ในปริมาณที่ได้รับการแต่งตั้ง quetiapine รับ ketoconazole หรือพร้อมกับ ketoconazole, มันมีผลในการเพิ่มขึ้น, เฉลี่ย, ค_{สูงสุด} и AUC кветиапинана 235% และ 522%, ตามลำดับ, และยังนำไปสู่​​การลดลงในการกวาดล้างของ quetiapine, เฉลี่ย, บน 84%. ต_1/2 quetiapine เพิ่มขึ้น, แต่เวลาเฉลี่ยในการเข้าถึง C_{สูงสุด} มันไม่ได้เปลี่ยน.

ขึ้นอยู่กับในหลอดทดลอง, ไม่ได้รับการคาดหวังว่าจะ, ที่ร่วมบริหารงานของ quetiapine กับยาเสพติดอื่น ๆ ที่จะมีผลในการยับยั้งนัยสำคัญทางคลินิกของการเผาผลาญ CYP พึ่งยาเสพติดอื่น ๆ.

กวาดล้างเฉลี่ยของ quetiapine ในผู้ป่วยสูงอายุ 30-50% น้อยกว่า, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่าง 18 ไปยัง 65 ปี.

เภสัชจลนศาสตร์ของ quetiapine เชิงเส้น, ความแตกต่างในค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ชายและผู้หญิงจะไม่ได้สังเกต.

พยานหลักฐาน

- แบบเฉียบพลันและเรื้อรังโรคจิต, รวมทั้งผู้ป่วยโรคจิตเภท;

- การรักษาอาการของโรคคลั่งไคล้ในโรคสองขั้ว.

ระบบการปกครองยา

Ketïlept^® มันควรจะนำมา 2 ครั้ง / วัน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

ใน ผู้ใหญ่ รวมยาทุกวันคือในครั้งแรก 4 วันของการรักษาคือ 50 มก. (1-วัน), 100 มก. (2-วัน), 200 มก. (3-วัน) และ 300 มก. (4-วัน). เริ่มต้นจากวันที่ 4, ปกติยาทุกวันที่มีประสิทธิภาพคือ 300 มก..

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความทนต่อยาในผู้ป่วยแต่ละราย, ยาที่สามารถระบุได้ในช่วงของ 150 มก. 750 มิลลิกรัม / วัน. ความปลอดภัยของปริมาณประจำวันดังกล่าวข้างต้น 800 มก. ในการศึกษาทางคลินิกยังไม่ได้รับการประเมิน.

ที่ ตอนคลั่งไคล้เฉียบพลันในโรคสองขั้ว รวมยาทุกวันคือในครั้งแรก 4 วันของการรักษาคือ 100 มก. (1-วัน), 200 มก. (2-วัน), 300 มก. (3-วัน) และ 400 มก. (4-วัน). ภายหลังการไตเตรท 800 มก. / วันในวันที่ 6 มีการเพิ่มขึ้นเป็นไปได้ไม่เกิน 200 มิลลิกรัม / วัน. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความทนต่อยาในผู้ป่วยแต่ละราย, ยาที่สามารถระบุได้ในช่วงของ 200 มก. 800 มิลลิกรัม / วัน.

โดยปกติแล้วยาที่มีประสิทธิภาพอยู่ในช่วง 400 ไปยัง 800 มิลลิกรัม / วัน.

สำหรับการบำรุงรักษาของการให้อภัยจะแนะนำให้ใช้ปริมาณต่ำสุด. ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ เพื่อตรวจสอบความจำเป็นในการรักษาด้วยการบำรุงรักษา.

ด้วยการเริ่มต้นใหม่ของการรักษาน้อยกว่า 1 หนึ่งสัปดาห์หลังจากที่ยกเลิก Ketilepta^®, ยาเสพติดยังคงสามารถที่ปริมาณ, ที่ใช้สำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษา. เมื่อกลับมาทำงานการรักษาในผู้ป่วย, ที่ไม่ได้รับ Ketilept^® ดีกว่า 1 ของสัปดาห์, จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของการปรับขนาดยาเริ่มต้นและเพื่อสร้างยาที่มีประสิทธิภาพสำหรับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย.

ปริมาณที่แนะนำในการเริ่มต้น ผู้ป่วยสูงอายุ เป็น 25 มิลลิกรัม / วัน, แล้วยาที่ควรจะเพิ่มขึ้น 25-50 มก. / วันเพื่อให้บรรลุยาที่มีประสิทธิภาพ, ซึ่งมักจะอยู่ด้านล่าง, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า. คัดเลือกและปริมาณที่ลดลงนอกจากนี้ยังเป็นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยกำเสาะหรือมักจะชอบไปปฏิกิริยาความดันโลหิตตก.

ผู้ป่วยที่มี ไต และ ไม่เพียงพอตับ มันแนะนำให้เริ่มต้นการรักษาด้วย 25 มิลลิกรัม / วัน, แล้วเพิ่มปริมาณวันละ 25-50 เพื่อให้บรรลุ mg ยาที่มีประสิทธิภาพ, ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วยและความทนของแต่ละบุคคล.

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือง่วงนอน quetiapine, เวียนหัว, ปากแห้ง, umerennaya อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการท้องผูก, หัวใจเต้นเร็ว, ortostaticheskaya gipotenziya และอาการอาหารไม่ย่อย. โดยจำนวนรวมของการทดลองทางคลินิกของผู้ป่วย, หยุดการใช้ยาเสพติดเนื่องจากผลข้างเคียง, ประมาณกลุ่มเดียวกัน, ได้รับยาหลอกและ quetiapine. เช่นในกรณีของการใช้งานของโรคทางจิตเวชอื่น ๆ, ในขณะที่การทำเครื่องหมาย quetiapine เป็นลม, ภัยโรคจิต, เม็ดเลือดขาว, neutropenia และอาการบวมน้ำที่ต่อพ่วง.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ตั้งข้อสังเกตกับ quetiapine และจำแนกตามระบบของร่างกาย, มีการระบุไว้ในลำดับต่อไป: บ่อยครั้ง >1/10); บ่อยครั้ง (<1/10 และ > 1/100); บางครั้ง (<1/100 และ >1/1000); ไม่ค่อยมี (<1/1000); ไม่ค่อยมี (<1/10.000).

จากระบบเม็ดเลือด: บ่อยครั้ง – เม็ดเลือดขาว; บางครั้ง – eozinofilija; ไม่ค่อยมี – neutropenia.

การเผาผลาญอาหาร: บ่อยครั้ง – น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น (ส่วนใหญ่ในสัปดาห์แรกของการรักษา), การเพิ่มขึ้นของ transaminases ซีรั่ม (GOLD, กระทำ); บางครั้ง – เพิ่มระดับของ GGT, คอเลสเตอรอลรวม, ไตรกลีเซอไรด์ภายหลังตอนกลางวัน (เพิ่มขึ้นไม่มีอาการมักจะเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องในขณะที่การแนะนำของ quetiapine); ไม่ค่อยมี – giperglikemiâ, โรคเบาหวาน.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – เวียนหัว, อาการง่วงนอน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา, มักจะผ่านไปกับการใช้ยาเสพติดอย่างต่อเนื่องของ); บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, ปลุก, กวนจิต, การสั่นสะเทือน, หน้ามืดตามัว; บางครั้ง – ชัก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – หัวใจเต้นเร็ว, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – โรคจมูกอักเสบ, อักเสบ.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ปากแห้ง, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการปวดท้อง.

ระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – แข็งตัว.

เกิดอาการแพ้: บางครั้ง – ความรู้สึกไวเกินไป.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – legkaya อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการบวมน้ำ; ปวดหลังส่วนล่าง, อาการเจ็บหน้าอก, subfebrilitet, ปวดกล้ามเนื้อ, xerosis, ความรุนแรงลดลงภาพ; ไม่ค่อยมี – ภัยโรคจิต.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- อายุของเด็ก (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับ, ชักในประวัติศาสตร์, โรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดหรือเงื่อนไขอื่น ๆ, predisposing เพื่อความดันเลือดต่ำ; ในผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หมวดหมู่ C. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ quetiapine ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

แอพลิเคชัน Ketilepta^® การตั้งครรภ์อาจเพียง, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะมีการจัดสรร quetiapine ในนมแม่. หากจำเป็นให้ใช้ Ketilepta^® การให้น้ำนม (ให้นมบุตร) ควรจะตัดสินใจปัญหาของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

โรคหัวใจและหลอดเลือด

Ketïlept^® ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดได้รับการวินิจฉัย, โรคหลอดเลือดสมองหรือเงื่อนไขอื่น ๆ, predisposing เพื่อความดันเลือดต่ำ.

Ketïlept^® อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการกำหนดปริมาณ; นี้มักจะเกิดขึ้นในผู้สูงอายุ, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า.

ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่าง quetiapine และเพิ่มขึ้นในช่วงเวลาที่น่ารัก_ค. แต่, แต่งตั้ง quetiapine ร่วมกับยาเสพติด, ยืดช่วง QT_จาก, ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ.

ชัก

ไม่มีความแตกต่างในการเกิดอาการชักในผู้ป่วยที่มี, การ Ketilept^® หรือยาหลอก. แต่, เช่นเดียวกับในการรักษาของยาเสพติดอื่น ๆ โรคจิต, มันแนะนำให้ระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการปรากฏตัวของประวัติศาสตร์ของการชัก.

Pozdnyaya ดายสกิน

Ketïlept^®, เช่นเดียวกับโรคทางจิตเวชอื่น ๆ, ใช้เวลานานอาจทำให้เกิดเป็น Tardive Dyskinesia ที่. ในกรณีที่มีอาการและอาการแสดงของการเป็น Tardive Dyskinesia ที่ควรพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดยาเสพติด.

ภัยโรคจิต

ภัยโรคจิตอาจจะเกี่ยวข้องกับการรักษาโรคจิตอย่างต่อเนื่อง. อาการทางคลินิกของโรครวมถึง hyperthermia, สถานะการเปลี่ยนแปลงทางจิต, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความผันผวนของระบบประสาทอัตโนมัติ, เพิ่มขึ้น CPK urovnja. ในกรณีดังกล่าว Ketilept^® มันควรจะยกเลิกและรับการรักษาที่เหมาะสม.

ปฏิกิริยาการยกเลิกอย่างกะทันหัน

อาการของเฉียบพลันยกเลิก (รวม. ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคนอนไม่หลับ) อธิบายไว้ในกรณีที่หายากมากหลังจากการเลิกยาเสพติดอย่างกระทันหันของโรคจิตในปริมาณที่สูง. การกลับมาอีกเป็นไปได้ของอาการโรคจิตและลักษณะของความผิดปกติ, ที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหวโดยไม่ตั้งใจ (akathisia, ดีสโทเนีย, ดายสกิน). ดังนั้นหากจำเป็นต้องหยุดขอแนะนำให้ค่อย ๆ ลดปริมาณ.

การแพ้แลคโตส

ในการวาดภาพขึ้นอาหารสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสควรได้รับการพิจารณา, แท็บเล็ต, ฟิล์มเคลือบ 100 มก., 200 มก. 300 มก. มีแลคโตสตามลำดับ 17.05 มก., 34.1 มก. 50.94 มก.. ยานี้ไม่ควรที่จะบริหารให้กับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติท​​างพันธุกรรมที่หายากของความอดทนที่จะกาแลคโต, เซขาด lactase ทางพันธุกรรมหรือโรค malabsorption กลูโคสกาแลคโต. โดยคำนึงถึง, chto quetiapine, ส่วนใหญ่, มันมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง, ยาเสพติดควรใช้ด้วยความระมัดระวังในการทำงานร่วมกับยาอื่น ๆ, มีผลตกต่ำในระบบประสาทส่วนกลาง, หรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ในการควบคุมการทดลองทางคลินิกกรณีไม่มีการ quetiapine ยั่งยืน neutropenia รุนแรงหรือ agranulocytosis. ช่วงเวลาการสังเกตหลังจากการลงทะเบียนของเม็ดเลือดขาวยาเสพติดและ / หรือมี neutropenia หลังจากการหยุดชะงักของ quetiapine. ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับ leucopenia และ / หรือ neutropenia รวมถึงการลดที่มีอยู่ก่อนในจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวและการปรากฏตัวของเม็ดเลือดขาวยาเสพติดและ / หรือมีประวัติ neutropenia.

เช่นเดียวกับโรคทางจิตเวชอื่น ๆ ที่มีอัลฟา₁-กิจกรรม adrenoblokiruyuschey, Ketïlept^® อาจก่อให้เกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพที่มีอาการวิงเวียนศีรษะ, และหัวใจเต้นเร็ว (ผู้ป่วยบางส่วน) หน้ามืดตามัว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการไตเตรทระยะเวลาเริ่มต้น.

ในกรณีที่หายากมากในช่วง quetiapine ทำเครื่องหมายน้ำตาลในเลือดสูงและเลวลงของโรคเบาหวานที่มีอยู่ก่อน.

การเชื่อมต่อกับการรับสัญญาณ kvetiamina เกิดจากปริมาณต่ำของระดับที่ลดลงของฮอร์โมนของต่อมไทรอยด์ (T₄ และฟรี T₄). ลดลงสูงสุดที่เกิดขึ้นในช่วงแรก 2-4 สัปดาห์ของ quetiapine, แต่ระยะเวลาของการลดลงต่อไปรักษาที่ไม่ได้เกิดขึ้น. น้อยกว่าการลดลงอย่างมีนัยสำคัญใน T_จาก และย้อนกลับ T_จาก มันเป็นเพียงข้อสังเกตที่ปริมาณที่สูงขึ้นของ Quetiapine. ระดับของ TSH และ TBG (thyroxine ผูกพัน globulin) ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง. ในเกือบทุกกรณีการหยุดชะงักของ quetiapine นำไปสู่​​การฟื้นตัวของระดับ T₄ และฟรี T₄ โดยไม่คำนึงถึงระยะเวลาของการรักษา. อาการพร่องตรวจไม่พบ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ quetiapine ในเด็กและวัยรุ่นยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง

เนื่องจากผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง Ketilept^® อาจทำให้เกิดอาการมึนงง. ดังนั้นในช่วงแรกของการรักษา, สำหรับระยะเวลาที่กำหนดเป็นรายบุคคลของเวลา, ผู้ป่วยไม่ควรได้รับอนุญาตให้ขับรถหรือยานยนต์เครื่องจักรอันตราย. ในอนาคตระดับของข้อ จำกัด ที่ถูกกำหนดเป็นรายบุคคล.

ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับยาเกินขนาดของ quetiapine จำกัด.

อาการ: อาการง่วงนอน, chrezmernaya ใจเย็น, หัวใจเต้นเร็ว, การลดลงของความดันโลหิต. รายงานมากไม่ค่อยกรณีของยาเกินขนาดที่รุนแรงของ quetiapine, ทำให้เกิดการตายหรืออาการโคม่า.

การรักษา: ยาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ quetiapine ไม่มี. การรักษาอาการและกิจกรรม, มุ่งเป้าไปที่การรักษาฟังก์ชั่นระบบทางเดินหายใจ, โรคหัวใจและหลอดเลือด, การสร้างความมั่นใจให้ออกซิเจนที่เพียงพอและการระบายอากาศ.

การดูแลทางการแพทย์ควรจะดำเนินต่อไปจนถึงการกู้คืนที่สมบูรณ์ของผู้ป่วย.

ติดต่อยา

การดูแลเป็นพิเศษจะต้องเมื่อกำหนด Ketilepta^® ร่วมกับยาอื่น ๆ, ทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง.

ผลของการศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, chto quetiapine และ 9 สารที่อยู่ในร่างกายที่อ่อนแอของสารยับยั้งกระบวนการเผาผลาญอาหาร, ไกล่เกลี่ยโดย cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4). CYP3A4 เป็นเอนไซม์ที่สำคัญ, ประสิทธิภาพการเผาผลาญ P450 ไกล่เกลี่ยของ quetiapine.

อิทธิพลของยาเสพติดอื่น ๆ ใน Ketilept^®

phenytoin: ใช้งานพร้อมกัน Ketilepta^® phenytoin เพิ่มการกวาดล้างของ quetiapine ในพลาสม่า, TK. phenytoin เจือจาง cytochrome P450 3A4 isoenzyme. การรวมกันของ quetiapine (โดย 250 มก. 3 ครั้ง / วัน) และ phenytoin (โดย 100 มก. 2 ครั้ง / วัน) ใน 5 ครั้งกวาดล้างเฉลี่ยของ quetiapine เพิ่มขึ้นหลังการกลืนกิน.

ในการแก้ไขอาการของผู้ป่วยจิตเภท, poluchayushtih odnovremenno quetiapine และ phenytoin, อาจต้องมีปริมาณที่สูงขึ้น Ketilepta^® หรือ inducers เอนไซม์ตับอื่น ๆ (รวม. karʙamazepina, ʙarʙituratov, rifampicin, GCS). ในกรณีนี้จะต้องระมัดระวังเมื่อยกเลิก phenytoin และ / หรือสลับไป valproate, ซึ่งขาดคุณสมบัติเอนไซม์ที่กระตุ้นให้เกิดการ.

carbamazepine: ใช้งานพร้อมกัน Ketilepta^® carbamazepine มีนัยสำคัญเพิ่มการกวาดล้างของ quetiapine, มันจะนำไปสู่​​การเปิดรับ quetiapine ระบบลดลง. เพราะของการปฏิสัมพันธ์นี้อาจต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้น Ketilepta^®.

ยับยั้ง CYRZA: ใช้งานพร้อมกัน Ketilepta^® ketoconazole (โดย 200 มก. / วัน 4 วัน), ยับยั้งที่มีศักยภาพของ isoenzyme CYRZA, ช่วยลดการกวาดล้างของ quetiapine หลังจากการบริโภคใน 84%, โดยความเข้มข้นของ quetiapine ในเลือดเพิ่มขึ้น, เฉลี่ย, บน 235%. ควรใช้ความระมัดระวังในการรวมกัน Ketilepta^® ketoconazole และโปรตีนอื่น ๆ ของไอโซไซม์ cytochrome P450, antifungals azole และยาปฏิชีวนะ macrolide (รวม. itraconazole, fluconazole, erythromycin); ตามจะต้องลดปริมาณของ quetiapine.

โดดเดี่ยว: การบริหารงานปกติประจำวันของโดดเดี่ยว (โดย 400 มก. 3 ครั้ง / วัน 4 วัน), ซึ่งเป็นสารยับยั้งเอนไซม์เชิญชม, มันมีผลในการลด 20% ใน quetiapine กวาดล้างเฉลี่ย (โดย 150 มก. 3 ครั้ง / วัน) พลาสม่าจากการบริโภคต่อไป. ในการประยุกต์ใช้ Ketilepta^® กับ cimetidine ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาณของครั้งแรก.

Tioridazin: tioridazin (โดย 200 มก. 2 ครั้ง / วัน) บน 65% โปรโมชั่นที่เพิ่มขึ้นของ quetiapine (โดย 300 มก. 2 ครั้ง / วัน) พลาสม่าจากการบริโภคต่อไป.

Risperidone และ galoperidol: ใช้งานพร้อมกันของ quetiapine (โดย 300 มก. 2 ครั้ง / วัน) กับ haloperidol รักษาโรคจิต (โดย 7.5 มก. 2 ครั้ง / วัน) หรือ risperidone (โดย 3 มก. 2 ครั้ง / วัน) มันไม่ได้เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ quetiapine ที่มั่นคงของรัฐ.

fluoxetine และ imipramine: ใช้งานพร้อมกันของ quetiapine (โดย 300 มก. 2 ครั้ง / วัน) กับยากล่อมประสาทและยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2D6 fluoxetine (โดย 60 มก. 1 เวลา / วัน) หรือที่รู้จักกันยับยั้งของ CYP2D6 imipramine (โดย 75 มก. 2 ครั้ง / วัน) ไม่ ปรับเปลี่ยนยาสมดุล quetiapine.

อิทธิพล Ketilepta^® ยาเสพติดอื่น ๆ

Antipirin: หลายบริหารงานประจำวันของ quetiapine (ไปยัง 750 มก. / วันที่รับ 3 เท่า) มันไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการกวาดล้างของ antipyrine หรือสารที่. นี้บ่งชี้ว่า, quetiapine ที่มีไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในการยับยั้งเอนไซม์ในตับ, มีส่วนร่วมในการเผาผลาญ antipyrine, ไกล่เกลี่ยโดย cytochrome P450.

ลิเธียม: ใช้งานพร้อมกันของ quetiapine (โดย 250 มก. 3 ครั้ง / วัน) ลิเธียมมีผลกระทบต่อค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ใด ๆ ของลิเธียมในภาวะสมดุล.

Lorazepam: กวาดล้างเฉลี่ยของ lorazepam หลังการกลืนกิน (ครั้งเดียว 2 มก.) ลดลง 20% ในขณะที่การ quetiapine (โดย 250 มก. 3 ครั้ง / วัน).

การสูบบุหรี่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการกวาดล้างจาก quetiapine เลือด.

ขณะที่การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็น, ที่ quetiapine potentiate ผลกระทบความรู้ความเข้าใจและมอเตอร์ของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในผู้ป่วยที่มีอาการทางจิต, ไม่ควรดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในช่วงของการรักษา Ketilept^®.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส.

อย่าใช้หลังจากวันที่พิมพ์บนแพคเกจ.