Infliximab

เมื่อ ATH:
L04AB02

ลักษณะเฉพาะ.

Hymernыemыshyno-IgG chelovecheskye₁ โคลนอลแอนติบอดี, ประกอบด้วยตัวแปร (Fv) พื้นที่ของความสัมพันธ์กันสูง neutralizing แอนติบอดีเมาส์ เนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟาและโมเลกุลส่วนมนุษย์ IgGlk.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ภูมิคุ้มกัน.

ใบสมัคร.

โรคไขข้ออักเสบ (รูปแบบการใช้งาน), ไม่มีประโยชน์ของการรักษาก่อนหน้านี้, รวมทั้ง methotrexate (การรักษาด้วยการรวมกันกับ methotrexate); Crohn ของโรค (รูปแบบการใช้งาน), รวม. ที่มีการก่อตัวของ fistulas, ในความไร้ประสิทธิภาพอย่างรุนแรงและ corticosteroids และ / หรือยากดภูมิคุ้มกัน.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. กับคนอื่น ๆ. โปรตีนหมา), ภาวะติดเชื้อ, การติดเชื้อทางคลินิกที่ชัดเจนหรือฝี, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.

ข้อ จำกัด การใช้.

วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีที่จะได้รับการพิจารณา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ข. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์เปิดเผยความเสี่ยงของผลกระทบใด ๆ ต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้ทำ)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ผลข้างเคียง.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: 1-10% - ปวดหัว, เวียนหัว; 0,1-1% - อาการซึมเศร้า, โรคจิต, ความกังวล, ความจำเสื่อม, ความไม่แยแส, ความกังวลใจ, อาการง่วงนอน, โรคตาแดง, keratokonъyunktyvyt, การติดเชื้อ, บวมรอบดวงตา.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): 0,1-10% - กระแสน้ำ, petechiae, ecchymosis / ห้อ, ไฮเปอร์ / ความดันโลหิตต่ำ, หัวใจเต้นช้า, การเต้นของหัวใจ, จังหวะ, vasospasm, การไหลเวียนของเลือด, tromboflebit, เป็นลม; 0,1-1% - โรคโลหิตจาง, leiko-, เม็ดเลือดขาว, นิวตรอน, thrombocytopenia, lymphocytosis, ต่อมน้ำเหลือง.

จากระบบทางเดินหายใจ: 0,1-10% ของโรคไซนัสอักเสบ, เลือดออกจมูก, ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, โรคหลอดลมอักเสบ, โรคปอดบวม, โรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ, ความไม่หายใจ, อาการบวมน้ำที่ปอด.

จากระบบทางเดินอาหาร: 0,1-10% - Cheilitis, ความเกลียดชัง, ท้องเสียหรือท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, กรดไหลย้อน, diverticulitis, ถุงน้ำดีอักเสบ, การทำงานของตับผิดปกติ.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: 0,11% - ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (pyelonephritis et al,), โรคช่องคลอดอักแสบ, บวม.

สำหรับผิว: 0,1-10% - เหงื่อออก, xerosis, hyperkeratosis, การละเมิดของสีผิว, เขียว, โรคผิวหนังจากเชื้อรา (onixomikoz, กลาก), seborrhea, เหยือก, หูด, กระดูก, ผมร่วง, ผื่น bullous.

เกิดอาการแพ้: 0,1-10% - ผื่น, คัน, อาการโรคลมพิษ, หลอดลม ฯลฯ. เกิดอาการแพ้.

อื่น ๆ: 0,1-10% - การพัฒนาของการติดเชื้อ (ไข้หวัดใหญ่, เริม, ไข้, ฝี, เซลลูไล, ภาวะติดเชื้อ, การติดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา), ความเมื่อยล้า, Infusion และความเจ็บปวด (รวม. อาการเจ็บหน้าอก, กระเพาะอาหาร); 0,1-1% - ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, การก่อตัวของ autoantibodies, โรคลูปัสเหมือน, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด.

ความร่วมมือ.

methotrexate ลดแอนติบอดีเพื่อ infliximab และเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา. วิธีการแก้ปัญหายาเข้ากันไม่ได้ (ไม่ควรจะสับสน) สุขสันต์วันเกิด. ยาเสพติด.

ยาเกินขนาด.

ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการขาดยาเกินขนาด. การบริหารเดียวของยา 20 มก. / กก. ไม่ได้เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษ.

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, ไม่เกิน 2 มล. / นาทีเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงโดยใช้ระบบยา, มีตัวกรองที่ไม่ pyrogenic, มีกิจกรรม belkovosvyazyvayuschey ต่ำ. ในโรคไขข้ออักเสบ: ครั้งเดียว 3 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วผ่าน 2 และ 6 สัปดาห์หลังจากฉีดครั้งแรกและแล้วทุก 8 ดวงอาทิตย์ (จำนวนรวมของการฉีด - 5-6). การรักษาจะต้องดำเนินการกับพื้นหลังของ methotrexate. ในโรค Crohn (รูปแบบการใช้งาน): 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัมละครั้ง; การก่อตัวของ fistulas - 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วอีกครั้งหลังจากที่ 2 ดวงอาทิตย์และ 6 สัปดาห์หลังจากฉีดครั้งแรก. ในกรณีที่มีการกำเริบของโรคที่เป็นไปได้เริ่มต้นใหม่ของการรักษาที่ 14 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากที่ปริมาณที่ผ่านมา.

ข้อควรระวัง.

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยการรักษาโรคติดเชื้อควร manifestnye และฝี. หากเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง, การติดเชื้อรุนแรงหรือภาวะติดเชื้อ, การพัฒนา volchanochnopodobnogo รักษาโรคควรหยุด. การเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉียบพลันทำให้จำเป็นต้องลดอัตราการบริหารหรือการหยุดการแช่ infliximab. หลังจากที่กำจัดหรือการหายตัวไปของการบริหารปฏิกิริยากลับมาในอัตราที่ช้าลง. ขอแนะนำว่าการใช้ยาแก้แพ้และยาพาราเซตามอล (สำหรับการป้องกันโรค), corticosteroids และ epinephrine (เพื่อบรรเทา) เกิดอาการแพ้. ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ในช่วงเวลาของการรักษาจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ. เลี้ยงลูกด้วยนมไม่ได้ก่อนหน้านี้, กว่า 6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา.