Imiglucerase
เมื่อ ATH:
A16AB02
ลักษณะเฉพาะ.
Recombinant เบต้า glucocerebrosidase makrofagnatselennaya (imiglucerase) - อะนาล็อกของสมาชิกผู้เบต้า glucocerebrosidase lysosomal. บริสุทธิ์ imiglutseraza - โมโนเมอร์ ไกลโคโปรตีน, ซึ่งประกอบด้วย 497 กรดอะมิโนและองค์ประกอบ oligosaccharide.
ผงแห้งสีขาวหรือสีขาวเกือบ.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
การเผาผลาญอาหาร.
ใบสมัคร.
การบำบัดทดแทนเอนไซม์สำหรับโรคชนิด Gaucher ฉันมีอาการนัยสำคัญทางคลินิก (โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, ที่ชัน- และม้ามโต, การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในกระดูก).
ห้าม.
ความรู้สึกไวเกินไป.
ข้อ จำกัด การใช้.
แพ้หรือการปรากฏตัวของแอนติบอดีเพื่อ aglyutseraze ในการแต่งตั้งก่อนหน้านี้.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
อาจจะ, ถ้าผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.
ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)
ข้อควรระวังในช่วงให้นมบุตร.
ผลข้างเคียง.
ไม่ค่อยมี: ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, อาเจียน, อาการปวดหัว, เวียนหัว, ไข้, ผื่นที่ผิวหนัง, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (3% กรณี): อาการคันทั่วไป, กระแสน้ำ, angioedema, ความไม่หายใจ, หลอดลม; ความไม่สบาย, คัน, ร้อน, อาการบวมที่เว็บไซต์ของการเจาะเลือด.
ความร่วมมือ.
สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดอื่น ๆ และอาหารที่ขาด.
การใช้ยาและการบริหาร.
ระบอบการปกครองที่ต้องใช้ยา. B / 1-2 ชั่วโมงในการสูงสุดของ 1 U / กิโลกรัม 1 ม. 1 ทุกๆ 2 ดวงอาทิตย์.
ข้อควรระวัง.
In / imiglutserazy แนะนำในการแต่งตั้งแพทย์, มีประสบการณ์เพียงพอในการรักษาโรค Gaucher. ในระหว่างการรักษาเป็นระยะ ๆ ควรตรวจสอบการก่อตัวของแอนติบอดี IgG เพื่อ imiglyutseraze. ในปีแรกของการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ผลิตใน 15% ผู้ป่วย (มักจะปรากฏในครั้งแรก 6 เดือนและไม่ค่อย - หลัง 12 เดือนของการรักษา). ผู้ป่วย, มีแอนติบอดีเพื่อ imiglutseraze, ขอแนะนำให้ premedication กับระคายเคืองและ / หรือ corticosteroids, ลดความถี่ของเงินทุน.
ข้อควรระวัง.
ไม่แนะนำสำหรับยา 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา, มากกว่า 120 U / กิโลกรัม, TK. การศึกษาประสิทธิภาพของพวกเขายังไม่ได้รับ.
