IG. VIENNA N.I.V.

วัสดุที่ใช้งาน: เฉพาะส่วนปกติที่มนุษย์
เมื่อ ATH: J06BA02
CCF: การจัดเตรียม, มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน. อิมมูโน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): บี24, (ค) 56.6, D 43.1, D80, D81, (D) 82.0, D83, M 30.3, Z94
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.05
ผู้ผลิต: KEDRION คู่รัก p.. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจนหรือสีเหลือบเล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: maltose, น้ำ d / และ.

20 มล. – ขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
50 มล. – ขวด (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – แพ็คกระดาษแข็ง.
100 มล. – ขวด (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – แพ็คกระดาษแข็ง.
200 มล. – ขวด (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การจัดเตรียม, มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. VIENNA N.I.V. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. มันมี, ส่วนใหญ่, ИММУНОГЛОБУЛИН G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, กว่า 1000 ผู้บริจาค. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, เอชไอวี-1 และเอชไอวี-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, เกี่ยวกับ, ตลอด 3-5 วัน.

การหัก

ต_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

พยานหลักฐาน

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

จ้ำ Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya (ITP), รวม. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

- การปลูกถ่ายไขกระดูก.

ระบบการปกครองยา

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

ในช่วง заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 100-400 มก. (2-8 มล.)/кг массы тела с интервалом в 1 เดือน, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 มก. (16 มล.)/кг массы тела или частоты введения.

ที่ трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 มก. (10 มล.)/кг/неделя, ปริมาณการบำรุงรักษา – 500 มก./กก./เดือน. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

ที่ สาเหตุ trombocitopenicheskoj สีม่วง (ITP) ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 400 มก. (8 มล.)/кг массы тела каждый день или 1000 มก. (20 มล.)/кг массы тела через день в течение 5 วัน. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 ม.. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

ผลข้างเคียง

เกิดอาการแพ้และ anaphylactic: เป็นไปได้ – หนาว, อาการปวดหัว, ไข้, เกิดอาการแพ้, ปวดข้อ, ความปวดหลัง; ไม่ค่อยมี – ลดลงอย่างรวดเร็วในความดันโลหิต, ช็อก (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

จากระบบการย่อยอาหาร: อาเจียน, ความเกลียดชัง.

ห้าม

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

ข้อควรระวัง

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 ม..

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. วิธีการแก้ปัญหาที่ไม่ได้ใช้ควรจะทิ้ง.

ยาเกินขนาด

Случаи передозировки препарата И.Г. VIENNA N.I.V. ไม่เป็นที่เปิดเผย.

ติดต่อยา

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (รวม. вакцины против кори, หัดเยอรมัน, คางทูม, varicella) на период от 6 ดวงอาทิตย์. ไปยัง 3 เดือน.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.