GRANDAKSIN

วัสดุที่ใช้งาน: Tofisopam
เมื่อ ATH: N05BA23
CCF: ยากล่อมประสาท (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
ที่ KFU: 02.04.01
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา รอบ, แบน, disc-, สีขาวหรือสีเทาสีขาว, ตัดเอียง, с гравировкой “GRANDAX” на одной стороне и с риской – на другой стороне, ไม่มีกลิ่นหรือไม่มีกลิ่นเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: กรดสเตีย, stearate แมกนีเซียม, วุ้น, แป้งโรยตัว, แป้งมันฝรั่ง, monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline.

10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากล่อมประสาท. การเตรียมความพร้อมของกลุ่มเบนโซ (benzodiazepine ผิดปกติ). มันมีผล anxiolytic, ไม่ได้มาพร้อมกับยากล่อมประสาท, miorelaksiruyuschim, ผลเลป. คือควบคุม psychovegetative, ช่วยขจัดรูปแบบต่าง ๆ ของความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง. แต่ก็มีกิจกรรมที่กระตุ้นอ่อน.

เนื่องจากผลกระทบขาด miorelaksiruyuschego ยาเสพติดที่สามารถนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีผงาดและ myasthenia.

เนื่องจากโครงสร้างทางเคมี untypicality, ซึ่งแตกต่างจากเบนโซคลาสสิก, Grandaksin^® ในปริมาณการรักษาไม่ potentiate ผลของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และในทางปฏิบัติไม่ก่อให้เกิดการพัฒนาทางกายภาพ, การพึ่งพาทางด้านจิตใจและอาการถอน.

Grandaksin^® มันหมายถึงประสาทวัน.

เภสัช

การดูดซึม

เมื่อภายในได้อย่างรวดเร็วและดูดซึมได้เกือบสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร. ค_{สูงสุด} ระดับพลาสมาถึงภายใน 2 ไม่, แล้วความเข้มข้นในพลาสมาลดลง monoexponential.

การกระจาย

Tofisopam ไม่สะสมในร่างกาย.

การเผาผลาญอาหาร

สารไม่ tofizopama มีกิจกรรมทางเภสัชวิทยา.

การหัก

ต_1/2 เป็น 6-8 ไม่.

เขียนส่วนใหญ่ในปัสสาวะ (60-80%) ในรูปแบบของ conjugates กับกรด glucuronic และในระดับน้อย (เกี่ยวกับ 30%) – с калом.

พยานหลักฐาน

- ประสาทและรัฐโรคประสาทเหมือน (รัฐ, พร้อมกับความเครียดทางอารมณ์, ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง, ความวิตกกังวลในระดับปานกลาง, apatieй, กิจกรรมที่ลดลง, ประสบการณ์ล่วงล้ำ);

- ปฏิกิริยาภาวะซึมเศร้าที่มีอาการรุนแรงปานกลาง psychopathological;

- การปรับตัวของโรคทางจิต (โพสต์ผิดปกติของความเครียดบาดแผล);

- ซินโดรมวัยหมดประจำเดือน (เป็นวิธีการที่เป็นอิสระ, เช่นเดียวกับในการรวมกันกับการรักษาด้วยฮอร์โมน);

- ความตึงเครียด Premenstrual;

- Kardialgii (เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ);

- กลุ่มอาการถอนแอลกอฮอล์;

- Myasthenia, myopathies, กล้ามเนื้อลีบ neurogenic และพยาธิสภาพอื่น ๆ ที่มีอาการทางประสาทรองในกรณี, เมื่อ Anxiolytics ห้ามใช้กับการกระทำที่รุนแรงของกล้ามเนื้อคลาย.

ระบบการปกครองยา

ตั้งค่าตามรายบุคคลกับสภาพของผู้ป่วย, รูปแบบทางคลินิกของโรคและความไวของแต่ละบุคคลกับยาเสพติด.

ผู้ใหญ่ แต่งตั้ง 50-100 มก. (1-2 แถบ) 1-3 ครั้ง / วัน. แอพลิเคชันที่ผิดปกติสามารถเป็นที่ยอมรับ 1-2 แถบ. ยาทุกวันสูงสุด - 300 มก..

ผู้ป่วยผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไต ลดปริมาณวันละประมาณ 2 ครั้ง.

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, โรคนอนไม่หลับ, ความหงุดหงิด, กวนจิต, ความสับสน, ชักในผู้ป่วยที่มีโรคลมชัก.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความอยากอาหารลดลง, อาการท้องผูก, ความมีลม, ความเกลียดชัง, ปากแห้ง; в отдельных случаях – холестатическая желтуха.

เกิดอาการแพ้: อาการคันที่เป็นไปได้, ผื่น (รวม. ผื่น scarlatiniform).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ตึงเครียดของกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

ห้าม

- สถานะ, มาพร้อมกับการกวนจิตอย่างรุนแรง, ความก้าวร้าวหรือภาวะซึมเศร้าลึก;

- ความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจ decompensation;

- ซินโดรมของหยุดหายใจขณะหลับ (ประวัติศาสตร์);

- โปรแกรมพร้อมกันของ tacrolimus, sirolimusom, cyclosporine;

- ไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติดหรือเบนโซอื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง มันควรจะกำหนดให้ผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบากเรื้อรัง decompensated, ประวัติศาสตร์ความล้มเหลวทางเดินหายใจเฉียบพลัน, โรคต้อหินมุมปิด, โรคลมบ้าหมู, แผลสมองอินทรีย์ (เช่น, ในหลอดเลือด).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Grandaksin^® ข้อห้ามสำหรับการใช้งานในภาคการศึกษาที่ฉันของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าผู้ป่วยที่มีภาวะปัญญาอ่อน, ผู้ป่วยสูงอายุ, ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องและ / หรือโรคตับมักจะ, กว่าผู้ป่วยอื่น ๆ, ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น.

ไม่แนะนำให้ใช้ใน Tofisopam โรคจิตเรื้อรัง, โรคหรือความผิดปกติครอบงำ. ในกรณีนี้ความเสี่ยงของการพยายามฆ่าตัวตายและพฤติกรรมก้าวร้าว. ดังนั้น Grandaxinum^® ไม่แนะนำให้เป็นยาในภาวะซึมเศร้าหรือภาวะซึมเศร้า, มาพร้อมกับความวิตกกังวล.

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี depersonalization, เช่นเดียวกับความเสียหายของสมองอินทรีย์ (เช่น, หลอดเลือด).

ในผู้ป่วยที่มีโรคลมชัก Tofisopam อาจเพิ่มการชัก.

แท็บเล็ตแต่ละ Grandaxinum^® มันมี 92 แลคโตสมิลลิกรัม, ซึ่งควรได้รับการพิจารณาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตส.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Grandaksin^® ไม่ได้ลดความสามารถในการที่จะมีสมาธิ. ความเป็นไปได้ของการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการบริหารจัดการควรจะส่งเฉพาะหลังจากที่การประเมินผลของการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละคนกับยาเสพติด.

ยาเกินขนาด

อาการ: หลังจากที่การบริหารที่ปริมาณ 50-120 มิลลิกรัม / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวอาจทำให้เกิดการอาเจียน, ความสับสน, อาการโคม่า, ระบบทางเดินหายใจและ / หรืออาการชัก.

การรักษา: ในการปราบปรามที่รุนแรงของระบบประสาทส่วนกลางจะไม่แนะนำให้ทำให้อาเจียน, ควรล้างออกในกระเพาะอาหาร. ฉีดถ่านจะช่วยลดการดูดซึมของยาเสพติด. มันอย่างต่อเนื่องควรตรวจสอบพารามิเตอร์ทางสรีรวิทยาหลักและใช้การรักษาด้วยอาการที่เหมาะสม. หากระบบทางเดินหายใจสามารถดำเนินการได้หายใจ. การเปิดตัวของสารกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางไม่แนะนำ. ความดันเลือดต่ำที่ดีที่สุดในการแก้ไข / ในของเหลวและส่งต่อผู้ป่วยไปยังตำแหน่งที่ Trendelenburg. หากมาตรการเหล่านี้ไม่ได้เรียกคืนความดันโลหิตปกติ, คุณสามารถป้อนโดพามีนหรือ norepinephrine (noradrenaline). ไตและ diuresis บังคับไม่ได้มีประสิทธิภาพ. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина – флумазенила, แต่การใช้ยาเกินขนาดใน tofizopamom การทดสอบทางคลินิก.

ติดต่อยา

การใช้งานด้วยกันของ tacrolimus, sirolimusa, cyclosporine และ Grandaxinum^® ห้าม. ความเข้มข้นของยาเสพติดในเลือด, มีการเผาผลาญโดย isoenzyme CYP3A4, การมีส่วนร่วม, อาจเพิ่มขึ้นเมื่อถ่ายด้วย tofizopamom.

แอพลิเคชัน Grandaxinum^® กับยาเสพติด, ยับยั้งการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง (ยาแก้ปวด, เงินทุนสำหรับการดมยาสลบ, ซึมเศร้า, กระ H₁-ผู้รับ, sedativnыe, ยานอนหลับ, โรคทางจิตเวช), ตอกย้ำผลกระทบ (เช่น, ใจเย็นหรือระบบทางเดินหายใจ).

inducers เอนไซม์ตับ (เอทานอล, นิโคติน, barbiturates, antiepileptics) อาจเพิ่มการเผาผลาญของ tofizopama, ซึ่งสามารถนำไปสู่​​การลดลงของความเข้มข้นในพลาสมาและการลดลงของผลการรักษา.

บางยาเสพติดเชื้อรา (ketoconazole, itraconazole) สามารถชะลอการเผาผลาญอาหารตับ tofizopama, ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเข้มข้นในเลือด.

บางยาเสพติดลดความดันโลหิต (klonidin, แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์) อาจเพิ่มผลกระทบของ Grandaxinum^®.

beta-blockers สามารถชะลอ tofizopama การเผาผลาญอาหาร, แต่ผลกระทบนี้ไม่ได้เป็นความสำคัญทางคลินิก.

Tofisopam ขณะที่การใช้สามารถเพิ่มระดับของดิจอกซินในพลาสม่า.

เบนโซ, รวม. Tofisopam, อาจส่งผลกระทบต่อผลกระทบของสารกันเลือดแข็ง warfarin.

เป็นเวลานานการใช้งานพร้อมกัน disulfiram สามารถยับยั้งการเผาผลาญอาหารของ tofizopama.

ยาลดกรดอาจรบกวนการดูดซึม tofizopama.

โดดเดี่ยวและ omeprazole ใน primenenii odnovremennom ugnetayut tofizopama การเผาผลาญอาหาร.

ยาคุมกำเนิดสามารถลดความเข้มของ tofizopama การเผาผลาญอาหาร.

Tofisopam อ่อนฤทธิ์ในการยับยั้งของเอทานอลในระบบประสาทส่วนกลาง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. อายุการเก็บรักษา - 5 ปี.