GLÛKOVANS

วัสดุที่ใช้งาน: glibenclamide, metformin
เมื่อ ATH: A10BD02
CCF: ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.02.08
ผู้ผลิต: NYCOMED GmbH ประเทศออสเตรีย (ออสเตรีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, เคลือบ แสงสีส้ม, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, แกะสลัก “2.5” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน K30, stearate แมกนีเซียม, croscarmellose โซเดียม, เซลลูโลส microcrystalline, Opadry (Опадри) OY-L-24808, น้ำบริสุทธิ์.

15 พีซี. – แผล (2) – กล่องกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (3) – กล่องกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ สีเหลือง, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, แกะสลัก “5” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน K30, stearate แมกนีเซียม, croscarmellose โซเดียม, เซลลูโลส microcrystalline, Opadry (Опадри) 31F22700, น้ำบริสุทธิ์.

15 พีซี. – แผล (2) – กล่องกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (3) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

เภสัช

glibenclamide

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} в плазме крови – 1-2 ไม่, วี_ง – 9-10 ล.. โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 95%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. ต_1/2 มันเป็นเรื่องระหว่าง 3 ไปยัง 10-16 ไม่.

metformin

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 ไปยัง 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% ปริมาณ – กับอุจจาระ.

ต_1/2 ประมาณ 9-12 ไม่.

พยานหลักฐาน

เบาหวานประเภท 2 ผู้ใหญ่:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

ระบบการปกครองยา

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® เป็น 1 แถบ. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 แถบ. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. ทุกๆ 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

แท็บเล็ตควรจะดำเนินการกับอาหาร.

ยาทุกวันสูงสุดคือ 4 แถบ. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 แถบ. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

ผลข้างเคียง

Обусловленное метформином

จากระบบการย่อยอาหาร: в начале лечения могут встречаться тошнота, อาเจียน, ปวดท้อง, สูญเสียความกระหาย (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 หรือ 3 การรับเข้า; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); บางที – “โลหะ” ลิ้มรสในปาก.

อื่น ๆ: эritema, megaloblastnaya โรคโลหิตจาง, กรดแล็กติก.

Обусловленное глибенкламидом

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ.

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, pancytopenia.

เกิดอาการแพ้: – อาการโรคลมพิษ, ผื่น, ที่ทำให้คัน.

อื่น ๆ: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” ด้วยการเข้าชมของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ห้าม

- เบาหวานประเภท 1;

- ผู้ป่วยเบาหวาน ketoacidosis;

- ผู้ป่วยเบาหวาน precoma, อาการโคม่า diabeticheskaya;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (creatinine ในเลือดดังกล่าวข้างต้น 135 มิลลิโมล / ลิตร – для мужчин и выше 110 มิลลิโมล / ลิตร – สำหรับผู้หญิง);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, ช็อก, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: ความล้มเหลวของการเต้นของหัวใจหรือระบบทางเดินหายใจ, недавний инфаркт миокарда, ช็อก;

- ความล้มเหลวตับ;

- porphyria;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

— одновременный прием миконазола;

- สถานะ, ต้องรักษาด้วยอินซูลิน (รวม. โรคติดเชื้อ, แทรกแซงการผ่าตัดใหญ่, ความเสียหาย, การเผาไหม้ที่กว้างขวาง );

- การทำงานของตับผิดปกติ;

- โรคพิษสุราเรื้อรัง, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์เป็นพิษเฉียบพลัน;

- ดิสก์แลคติก (รวม. ประวัติศาสตร์);

- การใช้งานเป็นเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนและในระหว่างการ 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- การปฏิบัติตามอาหารที่ลดแคลอรี่ (น้อยกว่า 1000 แคล / วัน);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 ปี, การปฏิบัติงานทางกายภาพหนัก, ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการพัฒนากรดแล็กติก.

จาก ความระมัดระวัง следует применять при лихорадочном синдроме, โรคต่อมไทรอยด์ (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, โรคพิษสุราเรื้อรัง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. เมื่อวางแผนการตั้งครรภ์, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

ข้อควรระวัง

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

สำหรับ 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® หยุด. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 ไม่.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, TK. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. อาการของภาวะน้ำตาลในเลือด: ความหิว, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, ความอ่อนแอ, การเต้นของหัวใจ, ผิวสีซีด, парестезии в полости рта, การสั่นสะเทือน, общее беспокойство, อาการปวดหัว, ง่วงนอนผิดปกติ, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ความรู้สึกของความกลัว, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

การรักษา: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

ในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง (การสูญเสียสติ) แนะนำ / ใน 40% เดกซ์โทรส (กลูโคส) или глюкагон в/в, / m, n / a. หลังจากที่การฟื้นตัวของผู้ป่วยที่มีความจำเป็นต้องให้อาหาร, อุดมไปด้วยคาร์โบไฮเดรต, เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดซ้ำของภาวะน้ำตาลในเลือด.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

ติดต่อยา

การเตรียมการ, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (จนถึงการพัฒนาของอาการโคม่า).

Флуконазолувеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (จนถึงการพัฒนาของอาการโคม่า). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, ที่มีส่วนผสมของเอทานอล (แอลกอฮอล์).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

การเตรียมการ, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 มิลลิกรัม / วัน) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

เบต้า₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

ขับปัสสาวะ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง “ห่วง”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.