GiperROU C/D

วัสดุที่ใช้งาน: ИММУНОГЛОБУЛИН G
เมื่อ ATH: J06BB01
CCF: การจัดเตรียม, มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน. อิมมูโน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): P55
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.05
ผู้ผลิต: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS อิงค์. (สหรัฐ)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ / m ชัดเจนหรือสีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย, โดยไม่ต้องสิ่งสกปรกต่างประเทศ; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

สารเพิ่มปริมาณ: glycine, เกลือแกง, натрия холат, ТНБФ, น้ำ d / และ.

1 ปริมาณ (1500 ฉัน) – шприцы одноразовые с иглой (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

IMMUNOLOGICALS. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (เอชไอวี -1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(ง)-แอนติบอดี. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(ง) ในระหว่าง 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(ง)-положительного ребенка Rh₀(ง)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

เภสัช

การดูดซึม

ค_{สูงสุด} антител в крови достигается через 24 ไม่.

การหัก

ต_1/2 антител из организма составляет 4-5 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

พยานหลักฐาน

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(ง) (กล่าวคือ. при отсутствии резус-антител) หาก:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

ระบบการปกครองยา

Препарат вводят в/м по 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) หรือ 2 ปริมาณ (3000 ฉัน) เดียว: родильнице – ในระหว่าง 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(ง);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, สำคัญ, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. ถ้าติดตั้ง, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (20±2°C). สำหรับ, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

สำหรับการใช้จ่าย профилактики в послеродовой период следует ввести 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. ใน 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, น้อยกว่า 15 มล.. สถานที่, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (เหนือ 30 мл цельной крови или свыше 15 มล. ของเม็ดเลือดแดง), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (เช่น, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, แบ่งออกเป็น 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, เช่น, при получении результата 1.4 следует ввести 2 ปริมาณ (3000 ฉัน) สินค้า.

สำหรับการใช้จ่าย профилактики в предродовой период следует ввести 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 ปริมาณ (1500 ฉัน), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) สินค้า. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (ตามที่ระบุไว้ข้างต้น).

หลังจาก самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 สัปดาห์ที่ผ่านมา рекомендуется введение 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) สินค้า. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (ตามที่ระบุไว้ข้างต้น). Если беременность прервана на сроке менее 13 สัปดาห์ที่ผ่านมา, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (เกี่ยวกับ 250 ฉัน).

После проведения amniocentesis на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) สินค้า. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 มล. ของเม็ดเลือดแดง, необходимо изменить дозу, ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 สัปดาห์ที่ผ่านมาของการตั้งครรภ์, следует ввести еще 1 ปริมาณ (1500 ฉัน) на сроке 26-28 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(ง) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. ต_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(ง) เป็น 23-26 วัน. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (ยกเว้น, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

ผลข้างเคียง

อาจจะ: hyperemia, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), อาการอาหารไม่ย่อย.

ในบางกรณี,: у пациентов с измененной реактивностью (รวม. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (รวม. ช็อก).

ห้าม

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(ง) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

Запрещено введение препарата новорожденным.

ข้อควรระวัง

เด็ก ๆ, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(ง) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(ง), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(ง).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

ยาเกินขนาด

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

ติดต่อยา

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, เมื่อคุณเปลี่ยนคุณสมบัติทางกายภาพของการ (การเปลี่ยนสี, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), เมื่อ ILM, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.