GASTENORM FORTE

วัสดุที่ใช้งาน: pancreatin
เมื่อ ATH: A09AA02
CCF: เตรียมเอนไซม์
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.05
ผู้ผลิต: ratiopharm India Pvt. จำกัด. (อินเดีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

◊ ยา, ปกคลุม кишечнорастворимой оболочкой สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, допустима легкая шероховатость поверхности.

[แหวน] โพวิโดน K-30, เกลือแกง, เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, натрия гликолат, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, опадрай белый OY-IN-58903 (cellacefat, triacetine, ไทเทเนียมไดออกไซด์, сорбитана олеат).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

รายละเอียดของสารที่ใช้งาน.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – อะไมเลส, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, ซึ่งก่อให้เกิดการดูดซึมที่สมบูรณ์มากขึ้นในลำไส้เล็ก. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

เภสัช

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

พยานหลักฐาน

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (รวม. при хроническом панкреатите, โรคปอดเรื้อรัง).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, ลำไส้, ตับ, ถุงนำ้ดี; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, โรคท้องร่วง (ในการรักษารวมกัน).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

ระบบการปกครองยา

ปริมาณ (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U / วัน. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U / วัน, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

ปริมาณสูงสุด: 15 000-20 000 U / กิโลกรัม / วัน.

เด็กอายุต่ำกว่า 1.5 ปี – 50 000 ЕД/cут; ระดับอาวุโส 1.5 ปี – 100 000 U / วัน.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (ในการละเมิดของกระบวนการย่อยอาหารเนื่องจากข้อผิดพลาดในการรับประทานอาหาร) ถึงหลายเดือนและปีแม้กระทั่ง (ถ้าจำเป็นการบำบัดทดแทนถาวร).

ผลข้างเคียง

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, กว่า 1%.

จากระบบการย่อยอาหาร: ในบางกรณี – โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ощущение дискомфорта в области желудка, ความเกลียดชัง. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, TK. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

เกิดอาการแพ้: ในบางกรณี – อาการทางผิวหนัง.

การเผาผลาญอาหาร: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

อื่น ๆ: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

ห้าม

ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน. Повышенная чувствительность к панкреатину.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. การใช้งานเป็นไปได้ในกรณีที่, ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ในการศึกษาทดลอง พบ, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

ข้อควรระวัง

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, ที่จำเป็นสำหรับการดูดซึมไขมันในแง่ของคุณภาพและปริมาณของอาหารที่บริโภค.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 U / กิโลกรัม / วัน (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (colonopathy เส้นใย) ในภูมิภาค ileocecal และในลำไส้ใหญ่จากน้อยไปมาก.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้กับยาลดกรด, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.