Ganirelix – รายละเอียดของยา

เมื่อ ATH:
H01CC01

Ganirelix: ลักษณะเฉพาะ

ศัตรู gonadotropin ปล่อย gormona (GnRG). Dekapeptid สังเคราะห์สูงต่อต้านกิจกรรมสัมพันธ์บางส่วนธรรมชาติ. อะซิเต Ganireliksa มาบางส่วนจากธรรมชาติ ด้วยการเปลี่ยนทดแทนกรดอะมิโนที่ตำแหน่ง 1, 2, 3, 6, 8 และ 10. ละลายในน้ำ.

Ganirelix: ผลทางเภสัชวิทยา

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: ใบสมัคร

การยับยั้งการคลอดก่อนกำหนดสูงสุดเพิ่มขึ้นของการหลั่ง LH ในผู้หญิง, ในระหว่างควบคุมรังไข่ hyperstimulation ในโปรแกรมสำหรับการรักษาภาวะมีบุตรยากโดยการใช้เทคโนโลยีช่วยเจริญพันธุ์.

Ganirelix: ห้าม

ความรู้สึกไวเกินไป, รวม. บางส่วนหรืออนาล็อกอื่น ๆ ของบางส่วน, ตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์.

Ganirelix: ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามในการตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ (ก่อนเริ่มการรักษา ตั้งครรภ์ต้องไม่มี).

ด้วยการแนะนำของ ganireliksa acetate ในกระต่ายและหนูที่ตั้งครรภ์ในระหว่างรอบระยะเวลาจาก 7 วันก่อนปิดของรอบระยะเวลาสำหรับการจัดส่งในปริมาณถึง 10 และ 30 มิลลิกรัม / วัน, ตามลำดับ (เกี่ยวกับ 0,4 และ 3,2 ครั้งปริมาณของมนุษย์, บนพื้นฐานของพื้นที่ผิวของร่างกาย), ปรับปรุงที่ระบุไว้ในสลายตามของลูกหลาน. มีเพิ่มขึ้นในทารกการละเมิด. มีการเปลี่ยนแปลงของภาวะเจริญพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับยา, ลักษณะทางกายภาพ หรือพฤติกรรมในลูกหลานของหนูหญิง, รักษา ด้วย ganireliksa acetate ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร. ผลการสลายตามผลไม้เป็นผลของการเปลี่ยนแปลงในระดับฮอร์โมนเนื่องจากคุณสมบัติ antigonadotropnyh ของยาเสพติด, ที่สามารถนำไปสู่การสูญเสียทารกในครรภ์ในมนุษย์ (ไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์).

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - เอ็กซ์. (การทดสอบสัตว์หรือการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นการละเมิดของทารกในครรภ์และ / หรือมีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบต่อทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ; อันตราย, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติดในการตั้งครรภ์, มากกว่าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น)

ข้อห้ามในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม (ไม่ทราบ, ส่วนตัวได้รับมีในนมแม่).

Ganirelix: ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์, ที่ถูกตั้งข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกควบคุมเสร็จสมบูรณ์ตั้งแต่วันแรกของการใช้อะซิเต ganireliksa (n = 794) เพื่อยืนยันการตั้งครรภ์ โดยอัลตร้าซาวด์≥ 1% ของผู้ป่วย, ใช้ HP, และไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาโดยตรง.

อาการปวดท้อง (นรีเวช) (4,8%), การตายของตัวอ่อนทารกในครรภ์ (3,7%), อาการปวดหัว (3,0%), โรครังไข่ (2,4%), มีเลือดออกทางช่องคลอด (1,8%), ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (1,1%), ความเกลียดชัง (1,1%), อาการปวดท้อง (ระบบทางเดินอาหารลำไส้) (1,0%).

ใน postmarketingovyh การทดลองถูกทำเครื่องหมาย โดยปฏิกิริยาภูมิแพ้, รวมทั้งปฏิกิริยา anaphylactoidnye หลังยาแรก.

ความผิดปกติ แต่กำเนิด

ขึ้นอยู่กับผลของการศึกษาที่เสร็จสมบูรณ์ของทางคลินิก 283 ทารกแรกเกิด, ผู้หญิงเกิด, ใช้ ganireliksa อะซิเตท, u 3-x มีความผิดปกติหรือภาวะที่เป็นรุนแรง (รวม. ถ่อย/meningocele, สะดือโป่ง) และ 18 -น้อยกว่าความผิดปกติหรือภาวะที่เป็นรุนแรง (รวม. ปาน, แท็กผิว, ไซน์ sacral, gemangioma, torticollis/ความ ไม่สมดุลของกะโหลกศีรษะ, clubfoot, นิ้วมือที่เพิ่มขึ้น, สะโพก subluxation, torticollis/สูง เสียดฟ้า, ไส้เลื่อนสะดือ, ไส้เลื่อน inguinal, Hydrocele, ไข่ neopustivšeesâ, gidronefroz. ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างความผิดปกติแต่กำเนิดและเข้าของอะซิเต ganireliksa ไม่พบเหล่านี้.

Ganirelix: ปฏิสัมพันธ์

ใช้กับยาอื่น ๆ มีการทำวิจัยอย่างเพียงพอ, จึง มันเป็นไปไม่ได้รวมโอกาสของยาโต้ตอบ.

Ganirelix: การใช้ยาและการบริหาร

P /, 0,25 มก. 1 วันละครั้ง. อะซิเต Ganireliksa มักจะฉีดในวัน 6 ของยา FSH (ยากระตุ้นควบคุมการตกไข่ FSH เริ่มรอบ 2 หรือ 3-5 วันประจำเดือน). ใช้ยาควรทำทุกวันจนถึงวันที่เริ่มต้นของ čGH, กล่าวคือ. ก่อนที่จะเริ่มจากรูขุมขนขนาดเหมาะสมจำนวนเพียงพอ (preovulâtornyh รูขุมขน) (ยืนยัน โดยอัลตร้าซาวด์), จากนั้น สามารถเริ่มต้นการเจริญเติบโตขั้นสุดท้ายของรูขุมขนผ่านแนะนำ HCG.

ในกรณีของเพิ่มเพื่อกระตุ้นรังไข่ตอบสนอง, เพื่อป้องกันการเพิ่มขึ้นของระดับ LH ก่อนวัยอันควร, ganireliksa acetate รักษาควรเริ่มต้น ด้วย 5-วันที่ใช้ยาเสพติดสูง. ในกรณีที่มีการเจริญเติบโตช้าของรูขุมขนแนะนำ คุณสามารถเลื่อน ganireliksa (กล่าวคือ. เริ่มต้น 6 วันภายหลังใช้ยา FSH).

จากการแนะนำของ HCG ควรละเว้น ในกรณี, ถ้าวันสุดท้ายของการรักษารังไข่ FSH ขยายมากเกินไป (การพัฒนาของรังไข่ hyperstimulation syndrome).

Ganirelix: ข้อควรระวัง

สามารถเท่านั้นกำหนดให้ผู้เชี่ยวชาญ, มีประสบการณ์ในการรักษาภาวะมีบุตรยาก.

ใน postmarketingovyh การทดลองถูกทำเครื่องหมาย โดยปฏิกิริยาภูมิแพ้, รวมทั้งปฏิกิริยา anaphylactoidnye หลังยาแรก (ซม.. ผลข้างเคียง).

ก่อนที่จะเริ่มต้นของการรักษาผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำของระยะเวลาของการรักษา, ความจำเป็นในการตรวจสอบขั้นตอนและความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้. แพทย์ที่เข้าร่วมควรทราบเกี่ยวกับยา, ว่า ได้ดำเนินการก่อนที่จะเริ่มการรักษาผู้ป่วย หรือยังคงขนานกับการนัดหมายของยาเสพติด.

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาได้ไม่ถูกทำกับผู้หญิงที่น้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัมหรือมากกว่า 90 กิโลกรัม.

ซ้ำหลักสูตรของการรักษาควรจะ ใช้ยาหลังจากการประเมินระดับความเสี่ยงและประสิทธิผลของการรักษาอย่างระมัดระวัง.