Gamunex

วัสดุที่ใช้งาน: เฉพาะส่วนปกติที่มนุษย์
เมื่อ ATH: J06BA02
CCF: การจัดเตรียม, มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน. อิมมูโน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): บี24, D 43.1, D80, D81, (D) 82.0, (D) 51.2, D83, M 30.3, Z94
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.05
ผู้ผลิต: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS อิงค์. (สหรัฐ)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการแช่ 10% ใส หรือสีเหลือบเล็กน้อยสีใส หรือสี เหลืองอ่อนสี.

สารเพิ่มปริมาณ: glycine (15 มก.), น้ำ d / และ.

10 มล. – ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
25 มล. – ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
50 มล. – ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
100 มล. – ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
200 มล. – ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

มนุษย์อิมมูโนสำหรับ ใน/ในการแนะนำ, kaprilatom ประมวลผล, chromatographically บริสุทธิ์.

มีการเตรียมความพร้อม 9-11% โปรตีน และ 0.16-0.24 M glycine. ไม่น้อยกว่า 98% โปรตีนมีความคล่องตัว electrophoretic ของแกมมากลอบูลิน. Gamuneks ประกอบด้วยการติดตามปริมาณชิ้นส่วนของอิกะ (เฉลี่ย 0.046 mg / ml), ระดับการระบาดของโรคเท่ากับ หรือต่ำ กว่าขีดจำกัดของการนับ (0.002 g / l). การกระจายของชั้นหา igg จำเพาะคล้ายคลึงกับในซีรั่มปกติ.

Gamuneks ที่ทำจากสระว่ายน้ำของเลือดในผู้บริจาคมีสุขภาพดี. แต่ละส่วนของพลาสม่า, ใช้สำหรับการผลิตของ Gamuneksa, ควบคุมเกี่ยวกับการขาดงานของแอนตี้กับมนุษย์ไวรัสเอชไอวี (เอชไอวี-1 และเอชไอวี-2), ไวรัสตับอักเสบซีไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสไวรัส surface antigen (HBsAg).

สินค้าที่ประกอบด้วยเต็ม opsonirujushhie และ nejtralizirujushhie แอนติบอดีต่อต้านเชื้อโรคของโรคติดเชื้อต่าง ๆ. มีภูมิคุ้มกันที่คุณสมบัติ.

ไม่ประกอบด้วยสารกันบูด.

เภสัช

ยาเสพติด farmakokinetike Gamuneks ไม่มี.

พยานหลักฐาน

มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง humoral หลัก (แต่กำเนิด agammaglobulinemia, เอชไอวีตัวแปรทั่วไป, เอชไอวี ด้วยนมากกว่าปกติของการระบาดของโรค, สัมพันธ์กับ x ในการเชื่อมโยง, นวนิยาย Wiskott Aldridge, รุนแรง);

-จ้ำ Thrombocytopenic ไม่ทราบสาเหตุ.

ระบบการปกครองยา

เราขอแนะนำให้ คุณใส่ Gamuneks ด้วยความเร็ว 0.01 มล./กก./นาที (1 มก. / กก. / นาที) ในช่วงแรก 30 ม.. มีความอดทนดี ความเร็วจะค่อย ๆ เพิ่มขึ้นสูงสุด 0.08 มล./กก./นาที (8 มก. / กก. / นาที). ถ้าคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียง, สามารถลดความเร็ว หรือยาขัดจังหวะจนกว่าอาการหายไป. แช่แล้วจะกลับมาอีกครั้ง ด้วยความเร็ว, ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยที่กำหนด.

สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงของการละเมิดของไตขอแนะนำให้ต่ำกว่าราคาคอนกรีตน้อยลง 8 มก. / กก. / นาที (0.08 มล./กก./นาที). ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ปลอดภัยสูงสุด, ความเข้มข้นและความเร็วของผู้ป่วยโรคไตที่ขาดหายไป. ในสถานการณ์เหล่านี้ ตัวเลือกทั้งหมดต้องอยู่บนตัวชี้วัด practised ระดับล่าง.

ที่ เอชไอวีที่ humoral หลัก ยาเดี่ยวยา Gamuneks มาจาก 300 ไปยัง 600 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (3 และ 6 มล. / กก.). ยาที่ควรเลือกเป็นรายบุคคล คำนึงถึงระยะห่างระหว่าง infuzyami เพิ่มเติม (3 หรือ 4 ของสัปดาห์).

ที่ สาเหตุ trombocitopenicheskoj สีม่วง Gamuneks ควรจะเพิ่มปริมาณรวม 2 กรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, razdelennoy ของ 2 ปริมาณ 1 กรัม / กิโลกรัม (10 มล. / กก.), ป้อนในสองวันติดต่อกัน หรือ 5 ปริมาณของ 0.4 กรัม / กิโลกรัม (4 มล. / กก.), สำหรับการป้อนข้อมูล 5 วันติดต่อกัน. ถ้าหลังจากป้อนปริมาณสองอย่างใดอย่างหนึ่ง 1 กรัม / กิโลกรัม (10 มล. / กก.) มีการเพิ่มเกล็ดเลือดเพียงพอ 24 ไม่, ไม่สามารถป้อนปริมาณสอง. ปริมาณแอพลิเคชัน 1 กรัม / กิโลกรัม (10 มล. / กก.) ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ขาดน้ำ.

แม้ว่าโปรแกรมประยุกต์การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย Gamuneksa ปลูกถ่ายไขกระดูก ไม่ได้ดำเนินการ, ข้อมูล, ได้รับจากอะนาล็อกของยานี้ Gamimunom, ระบุประโยชน์ของ Gamuneksa ในผู้ใหญ่ผู้ป่วยปลูกถ่ายไขกระดูก.

ปริมาณที่แนะนำ Gamuneksa ที่ ผู้ป่วยสูงอายุ 20 ปี เป็น 500 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (5 มล. / กก.). ยาเสพติดเป็นยาสำหรับ 7 และ 2 ก่อนปลูกและสัปดาห์ที่แล้วในระหว่างวัน 3 เดือน.

การทดลองทางคลินิกที่ Gamuneksa เด็กที่ติดเชื้อ HIV ไม่ได้ดำเนินการ. อย่างไรก็ตาม อะนาล็อกของยา Gamimun, ปริมาณที่แนะนำ 400 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (4 มล. / กก.). ยาฉีดในช่วงเวลา 28 d.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการของการแก้ปัญหา

เราขอแนะนำให้ คุณป้อน Gamuneks, ใช้ระบบอิสระ, ไม่ผสมกับของเหลวหรือยาอื่น ๆ, ใครป่วย.

ก่อนที่จะนำยาเสพติดควรมีสายตาการตรวจสอบของปลอม, ความขุ่นและเปลี่ยนสี.

ในการเจาะขวดเมื่อใช้ยาจากขวด, ประกอบด้วย 10 ml, ควรจะใช้เข็มขนาด 18. ขนาดเข็ม 16 หรือกระจายหมัดควรจะใช้สำหรับขวดนม, ที่มี 25 มล.และเพิ่มเติมยาเสพติด. เข็มควรเจาะไม้ก๊อกตั้งฉากกับระนาบเท่าในแง่ของ.

เนื้อหาของขวดสามารถเชื่อมต่อในสภาพปลอดเชื้อในแพคเกจที่ผ่านการฆ่าเชื้อ และใช้ภายใน 8 ชม.หลังจากการควบรวมกิจการ.

ผลข้างเคียง

ด้วยการแนะนำของยา Gamuneks สามารถพัฒนาอาการเดียวกัน, หลังจากเทียบมและ/ในการแนะนำของอิมมูโนยาสิทธิอื่น ๆ. เหล่านี้รวมถึง:

จากระบบการย่อยอาหาร: อาเจียน, ความเกลียดชัง, ปวดท้อง

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ; ไม่ค่อยมี – ผื่น.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความกังวล, เวียนหัว, เป็นลม,

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: mialgii, ปวดข้อ.

ออกจากร่างกายโดยรวม: กระแสน้ำ, ความไม่หายใจ, หนาว, ไข้, อาการปวดหัว .

ปฏิกิริยาเหล่านี้มีการเชื่อมโยงความเร็วฉีด, ดังนั้น คุณควรปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดในการดำเนินงาน.

มีมักชอบแนะนำผู้ป่วยที่ Gamuneksa สามารถนำไปสู่การพัฒนาของไตวาย.

อาจมีผลข้างเคียง, ไม่ระบุหลังจากการแนะนำของยาเสพติด Gamuneks, แต่ก่อนหน้านี้ ในอิมมูโนอื่น ๆ ใน / m แนะนำ.

ไม่ค่อยมี: หลอดลม, เขียว, ผิดปกติของตับ, anoxemia, อาการบวมน้ำที่ปอด, ชัก, อุดตัน, การสั่นสะเทือน, หายใจลำบาก, gipotenziya, ไข้, gemoliz, antiglobulinovyj ทดสอบโดยตรงในเชิงบวก (Coombs), อาการปวดหลังและท้อง.

มีการรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาในบางกรณีของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่เข้มข้นเมื่อเทียบกับการแนะนำของอิมมูโนมนุษย์. อาการมักจะพัฒนาหลังจากไม่กี่ชั่วโมง (สองวัน) หลังจากการแนะนำ และลักษณะปวดหัวแข็ง, ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อต้นคอ, ความง่วงนอน, ไข้, photophobia, ความเจ็บปวดเมื่อเคลื่อนไหวดวง, อาการคลื่นไส้อาเจียน. โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่ปลอดเชื้อได้บ่อยในการใช้ยาในปริมาณที่สูง (2 กรัม / กิโลกรัม) หรือความเร็วสูง/คอนกรีต. สิ้นสุดกับในการแนะนำของอิมมูโนนำไปสู่การถดถอยของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่ปลอดเชื้อหลายวันโดยไม่มีผลกระทบ.

สามารถสังเกตปฏิกิริยาทั่วไปอันนำมาแนะนำของ Gamuneksa ในผู้ป่วย, มีประวัติของการแพ้อย่างรุนแรงที่ใน / IgG m แนะนำ, แต่ในบางกรณีที่ระมัดระวังในในการแนะนำของอิมมูโน อาการอาจเกิดขึ้น. หายากมาก anaphylactic ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นในคน, ไม่มีประวัติแพ้การใน / m หรือ พร้อมการแนะนำของอิมมู.

ห้าม

-anaphylactic หรือรุนแรงปฏิกิริยาระบบการจัดเก็บภาษีของอิมมูโนมนุษย์.

ค ความระมัดระวังมาก Gamuneks ควรเลือกผู้ป่วยกับ selective อิกะขาดหนัก (เซรั่มอิกะ<0.05 g / l) ในแอนติบอดีเพื่อ immunoglobulinu และ (เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาแพ้ทันที, รวมทั้งภูมิแพ้).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้และความปลอดภัยของยา Gamuneks ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

มีหลักฐาน, ที่ มีในการแนะนำของอิมมูโนมนุษย์อาจส่งผลในการละเมิดของไต, ไตวายเฉียบพลัน, Nefrozu การออสโมติกและความตาย. เพิ่มความเสี่ยงโรคไตวายเฉียบพลันอยู่ มีประวัติไตวายของระดับของความรุนแรงใด ๆ, สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, ผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปี, เมื่อการจัดสรรปริมาณปัสสาวะลดลง, ภาวะติดเชื้อ, paraproteinemii, และในผู้ป่วย, ในเวลาเดียวกันได้รับยา nefrotoksicskie. ในทุกสถานการณ์เหล่านี้ ใน/ในการแนะนำควรจะน้อยที่สุด ของความเข้มข้นอิมมูโน และ มีความเร็วขั้นต่ำของการแนะนำ.

ในบางกรณี การใช้อิมมูโนอาจทำให้การเตรียมการแสดงโฆษณาด้านล่างและคลินิกของจน, แม้ในกรณีดังกล่าว, เมื่อก่อนหน้านี้ก็ไม่แพ้อิมมูโนยาผู้ป่วย. ในเรื่องนี้ บน/ในการแนะนำควรจะมี Gamuneksa protivosokova หมายถึงการรักษา, อะดรีนาลีเป็นหลัก (ตื่นเต้น).

ก่อนที่ใน ใน ยา Gamuneksa คุณควรตรวจสอบ, ผู้ป่วยจะไม่ลดลง โดยปริมาณของปัสสาวะ.

ตรวจสอบเป็นระยะของการทำงานของไตและ diuresis นี้เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เสี่ยงไตวายเฉียบพลัน. การตรวจสอบการทำงานของไต, รวมทั้งการวัดเลือดยูเรียไนโตรเจนและซีรั่ม creatinine, ก่อนเริ่มการรักษา Gamuneksom และนำมาใช้ในการรักษา. ถ้าใด ๆ ของไตควรพิจารณารักษาต่อที่สิ้นสุด. ในผู้ป่วยที่เสี่ยงไตธรรมการแนะนำของ Gamuneksa ในปริมาณของน้อยกว่า 8 มก. / กก. / นาที (0.08 มล./กก./นาที).

เนื้อหาของขวดละต้อง Gamuneksa ใช้งานได้ทันที. ขวดที่ใช้แล้วบางส่วนต้องถูกละทิ้ง. แต่ละขวดก่อนใช้เรียกดู. ยาเสพติดไม่ มีการประยุกต์ใช้, ถ้าเนื้อหาของตัวขวดเต็มไปด้วยโคลน หรือแช่แข็ง.

ยาเกินขนาด

กรณีของยา Gamuneks ไม่ไว้.

ติดต่อยา

Gamuneks ไม่เข้ากันกับเกลือ. ถ้าจำเป็น Gamuneks จะถูกเจือจาง 5% ละลายของน้ำตาลซูโครส.

มีไม่มีคำจำกัดความของความเข้ากันได้หรือทำงานร่วมกันกับยาอื่น ๆ Gamuneksa.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรจัดเก็บ และขนส่งที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8° c; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 36 เดือน.

บางทีร้านขายยาอุณหภูมิถึง 25° c สำหรับ 6 เดือนในระหว่างที่อายุ 36 เดือน, หลังจากที่การเตรียมควรจะใช้ทันที หรือทิ้ง.

ยาเสพติดแอพลิเคชันหมดอายุไม่สามารถ.

ถอนยาเสพติดจากเย็นวันที่เกษียณอายุควรบันทึกไว้ในกล่องที่เหมาะสมบรรจุภัณฑ์ภายนอก.

เก็บให้พ้นมือเด็ก.