GALIDOR

วัสดุที่ใช้งาน: Bencyclane
เมื่อ ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmodic
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.14.05
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีเทาสีขาว, รอบ, แบน, ตัดเอียง, แกะสลัก “HALIDOR” ในด้านหนึ่ง, มีกลิ่นลักษณะลม.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้งมันฝรั่ง, โพลีไวนิลอะซิเตท, stearate แมกนีเซียม, karʙomer 934 P, โซเดียมคาร์บอกซี (ประเภท), ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, แป้งโรยตัว.

50 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, ไม่มีสี, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: натрия хлорид д/и, น้ำ d / และ.

2 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (10) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, และในระดับน้อย – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

นอกเหนือจาก, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, ระบบทางเดินปัสสาวะ, ระบบทางเดินหายใจ).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

เภสัช

การดูดซึม

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. ค_{สูงสุด} ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 2-8 ไม่ (มักจะผ่าน 3 ไม่) หลังจากการบริโภค. Из-за эффекта “ครั้งแรกผ่าน” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

การกระจาย

เกี่ยวกับ 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – เกล็ดเลือด; свободная фракция составляет 20%.

การเผาผลาญอาหาร

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

การหัก

ต_1/2 เป็น 6-10 ไม่. เขียนส่วนใหญ่กับปัสสาวะ (97%) ในรูปของสารที่ไม่ออกฤทธิ์, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (เกี่ยวกับ 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). กวาดล้างรวมของ 40 ลิตร /, почечный клиренс меньше 1 ลิตร /.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ต_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

พยานหลักฐาน

โรคหลอดเลือด:

— заболевания периферических сосудов – โรค Raynaud ของ, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- โรคระบบทางเดินอาหาร – гастроэнтериты различной этиологии (ติดเชื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่ง), инфекционные и воспалительные колиты, โรคลำไส้ทำงาน, เบ่ง, послеоперационный метеоризм, ถุงน้ำดีอักเสบ, cholelithiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น (ในการรักษารวมกัน).

ระบบการปกครองยา

โรคหลอดเลือด

Внутрь Галидор^® แต่งตั้ง 100 มก. 3 ครั้ง / วัน 2-3 เดือน. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 มก.. Интервал между курсами – 2-3 ของเดือน.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 มก., razdelennoy ของ 2 บทนำ. Перед проведением инфузии 100 มก. (4 มล.) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ไม่ 2 ครั้ง / วัน.

ไปยัง устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® ยาในขนาด 100-200 ปริมาณมิลลิกรัม, แต่ไม่ 400 มิลลิกรัม / วัน. Для поддерживающей терапии назначают по 100 มก. 3 ครั้ง / วัน 3-4 สัปดาห์ที่ผ่านมา, แล้วก็ 100 มก. 2 ครั้ง / วัน. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, มักจะ, น้อยกว่า 1-2 ของเดือน.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 มก. (4-8 มล.) или в/м глубоко в дозе 50 มก. (2 มล.). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 มล.. หลักสูตรของการรักษา 2-3 недели с последующим переводом пациента, ในกรณีที่จำเป็น, на прием препарата Галидор^® ภายใน.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, อาการปวดท้อง, чувство сытости, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ความอยากอาหารลดลง, โรคท้องร่วง, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความกังวล, เวียนหัว, อาการปวดหัว, รบกวนการเดิน, การสั่นสะเทือน, ความผิดปกติของการนอนหลับ, โรคนอนไม่หลับ, ความผิดปกติของหน่วยความจำ; ไม่ค่อยมี – преходящее спутанное состояние сознания, ชัก epileptiform, галлюцинации у больных пожилого возраста; ในบางกรณี – симптомы очагового поражения ЦНС.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นเร็ว; บางครั้ง – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

อื่น ๆ: วิงเวียนทั่วไป, ความอ่อนแอ, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, เม็ดเลือดขาว, เกิดอาการแพ้; ไม่ค่อยมี – тромбофлебит при в/в введении.

ห้าม

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง;

- ตับอย่างรุนแรง;

- decompensated ภาวะหัวใจล้มเหลว;

- กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- แผลบาดเจ็บที่สมอง (ในอดีต 12 เดือน);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (недостаточный опыт применения);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

ข้อควรระวัง

При одновременном назначении Галидора^® กับยาเสพติด, สาเหตุ hypokalemia, ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ, กับยาเสพติด, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® ไม่ควรเกิน 150-200 มก..

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, TK. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (อย่างน้อย 1 ครั้ง 2 เดือน) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

ยาเกินขนาด

อาการ: เพิ่มขึ้นในอัตราการเต้นหัวใจ, การลดลงของความดันโลหิต, предрасположенность к коллапсу, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, ปัสสาวะเล็ด, อาการง่วงนอน, ความกังวล, ภาพหลอน, ในกรณีที่รุนแรง – эпилептиформные судорожные припадки (ในผู้ป่วยสูงอายุ). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. เกิดอาการแพ้.

การรักษา: การรักษาอาการ. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ไม่มียาแก้พิษที่รู้จักกัน. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

ติดต่อยา

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® และการเตรียมการ, снижающих уровень калия в крови (รวม. ขับปัสสาวะ, ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® ยา, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. ชั้นวางชีวิตของแท็บเล็ต – 5 ปี. Срок годности раствора для инъекций – 3 ปี.