gabapentin

เมื่อ ATH:
N03AX12

สีขาวหรือสีขาวผลึกของแข็ง, ได้อย่างง่ายดายละลายในน้ำและในสารละลายที่เป็นกรดและพื้นฐาน. น้ำหนักโมเลกุล 171,24.

เกี่ยวกับเภสัชวิทยา การกระทำ.
เลป, ยาแก้ปวด.

ใบสมัคร.

Поданнымแพทย์โต๊ะเขียนหนังสืออ้างอิง (2003), gabapentin แสดงใน pripadkah эpilepticheskihpartsialynыhมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในvzroslыh secondness และเด็กวัยเรียน 12 ปี (เป็นวิธีที่เพิ่มเติม), ชักบางส่วนในเด็กอายุ 3-12 ปี (เป็นวิธีที่เพิ่มเติม), และสำหรับการรักษาโรคประสาทโพสต์ herpetic ในผู้ใหญ่.

ความรู้สึกไวเกินไป, เด็กอายุ 3 ปีที่มีอาการชักบางส่วน (ประสิทธิภาพเป็นส่วนเสริมในการรักษาไม่ได้ติดตั้ง) และ 12 ปีของประสาทการโพสต์ herpetic (การศึกษาเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการดำเนินการ).

บางทีในระหว่างตั้งครรภ์, เฉพาะในกรณีที่ผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้รับ). ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก (gabapentin ผ่านเข้าไปในเต้านมเมื่อนำมารับประทาน).

สังเกตมากที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, เกี่ยวข้องกับการใช้ gabapentin ในผู้ใหญ่, ที่มีความถี่แตกต่างจากในผู้ป่วย, การรักษาที่ได้รับยาหลอก, มีอาการวิงเวียนศีรษะ, อาการง่วงนอนและอาการบวมน้ำที่ต่อพ่วง.

ในสองควบคุมการทดลองทางคลินิก 16% จาก 336 ผู้ป่วย, ที่ได้รับ gabapentin, และ 9% จาก 227 ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก, ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง. ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, นำไปสู่​​การยกเลิกการ gabapentin, มีอาการวิงเวียนศีรษะ, อาการเซื่องซึมและคลื่นไส้.

ในตาราง 1 อาการของโรคและอาการ, ถูกตั้งข้อสังเกตอย่างน้อย 1% ผู้ป่วยที่มีประสาทการโพสต์ herpetic, รับการรักษาด้วย gabapentin, มีส่วนร่วมในการทดลอง placebo-controlled, และอุบัติการณ์ที่สูง, กว่ายาหลอก. ความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้น้อยถึงปานกลาง.

ตาราง 1

ปกติ 0 21 เท็จเท็จเท็จสหราชอาณาจักร X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

ผลข้างเคียงอื่น ๆ, ข้อสังเกตในมากกว่า 1% ผู้ป่วย, แต่มีอย่างเท่าเทียมกันหรือแม้กระทั่งบ่อยครั้งมากขึ้นในกลุ่ม, ได้รับยาหลอก, อาการปวดได้, การสั่นสะเทือน, โรคประสาท, ความปวดหลัง, อาการอาหารไม่ย่อย, หายใจลำบาก, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่.

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่างชายและหญิงตามประเภทและความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์. เพราะการศึกษารวมเฉพาะผู้ป่วยไม่กี่ nonwhite แข่งขัน, ข้อมูล, เพื่อสนับสนุนคำสั่งเกี่ยวกับการกระจายของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการแข่งขัน, อย่างไม่เพียงพอ.

สังเกตมากที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของ gabapentin ร่วมกับยากันชักในผู้ป่วยมากกว่า 12 ปี, ไม่เห็นที่ความถี่เดียวกัน, การรักษาที่ได้รับยาหลอก, ก็หลับ, เวียนหัว, ataxia, เมื่อยล้าและอาตา. สังเกตมากที่สุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, เกี่ยวข้องกับการใช้ gabapentin ร่วมกับยากันชักในเด็กที่มาจาก 3 ไปยัง 12 ปี, ไม่เห็นที่ความถี่เดียวกัน, การรักษาที่ได้รับยาหลอก, มันเป็นการติดเชื้อไวรัส, ไข้, คลื่นไส้และ / หรืออาเจียน, หลับและความเกลียดชัง.

เกี่ยวกับ 7% จาก 2074 ผู้ป่วยสูงอายุ 12 ปีและเกี่ยวกับ 7% จาก 449 เด็กวัยเรียน 3 ไปยัง 12 ปี, รับการรักษาด้วย gabapentin ในการทดลองทางคลินิกก่อนตลาด, ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง. ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, นำไปสู่​​การกำจัดของยาเสพติดในผู้ป่วยมากกว่า 12 ปี, ก็หลับ (1,2%), ataxia (0,8%), ความเมื่อยล้า (0,6%), คลื่นไส้และ / หรืออาเจียน (0,6%) และเวียนศีรษะ (0,6%). ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, นำไปสู่​​การยกเลิกของยาเสพติดในเด็ก, มันเป็นอารมณ์ lability (1,6%), ความเป็นปรปักษ์ (1,3%) และ hyperkinesia (1,1%).

ในตาราง 2 อาการของโรคและอาการ, ถูกตั้งข้อสังเกตอย่างน้อย 1% ผู้ป่วยสูงอายุ 12 ปีที่มีโรคลมชัก, รับการรักษาด้วย gabapentin, มีส่วนร่วมในการทดลอง placebo-controlled, และอุบัติการณ์ของซึ่งเป็นที่สูงขึ้นในกลุ่ม, prynymavshey gabapentin. ความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้น้อยถึงปานกลาง.

ตาราง 2

ปกติ 0 21 เท็จเท็จเท็จสหราชอาณาจักร X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* นอกจากนี้ยังมีการรักษาอย่างต่อเนื่องกันชัก
** มัวอธิบายมักจะเป็นสายตาพร่ามัว

เมื่อกำหนดยาที่ควรจะเก็บไว้ในใจ, ข้อมูลเหล่านี้, ที่ได้รับจากการเพิ่มขึ้นของ gabapentin การรักษาอย่างต่อเนื่องกันชัก, พวกเขาไม่สามารถใช้ในการทำนายความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป, ที่ลักษณะของผู้ป่วยและปัจจัยอื่น ๆ อาจแตกต่างจากที่, ที่ชนะในการทดลองทางคลินิก. ในทำนองเดียวกัน, กล่าวว่าความถี่ของผลข้างเคียงที่ไม่สามารถเทียบโดยตรงกับอัตรา, ที่ได้รับในการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ, ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่แตกต่างกัน, วิชาอื่น ๆ หรือนักวิจัย. อย่างไรก็ตามข้อมูลเหล่านี้สามารถใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการประเมินผลงานที่สัมพันธ์กันของยาเสพติดและ "ปัจจัยที่ไม่ใช่ยาเสพติด" ในการเกิดเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ในประชากรที่ศึกษา.

ผลข้างเคียงอื่น ๆ, ข้อสังเกตในมากกว่า 1% ผู้ป่วยสูงอายุ 12 ปี, แต่มีอย่างเท่าเทียมกันหรือแม้กระทั่งบ่อยครั้งมากขึ้นในกลุ่ม, ได้รับยาหลอก, มีอาการปวดหัว, การติดเชื้อไวรัส, ไข้, คลื่นไส้และ / หรืออาเจียน, อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, ชัก, โรคนอนไม่หลับ, อารมณ์ lability, ผื่น, สิว.

ในบรรดาผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย gabapentin และเกิดขึ้นกับความถี่อย่างน้อย 10%, อาการเซื่องซึมและมี ataxia, สันนิษฐานว่า, ขึ้นอยู่กับปริมาณ.

อุบัติการณ์โดยรวมและชนิดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันในผู้ชายและผู้หญิง, รับการรักษาด้วย gabapentin. ความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยด้วยการเพิ่มอายุของผู้ป่วยเป็นกลุ่ม, gabapentin รับการรักษา, และได้รับยาหลอก. เพราะการศึกษาที่เกี่ยวข้องเท่านั้น 3% (28/921) ผู้ป่วย nonwhite แข่งขัน, ข้อมูล, เพื่อสนับสนุนคำสั่งเกี่ยวกับการกระจายของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการแข่งขัน, อย่างไม่เพียงพอ.

ในตาราง 3 อาการของโรคและอาการ, ถูกตั้งข้อสังเกตอย่างน้อย 2% ผู้ป่วยสูงอายุ 3 ไปยัง 12 ปีที่มีโรคลมชัก, รับการรักษาด้วย gabapentin, มีส่วนร่วมในการทดลอง placebo-controlled, และอุบัติการณ์ของซึ่งเป็นที่สูงขึ้นในกลุ่ม, prynymavshey gabapentin. ความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้น้อยถึงปานกลาง.

ตาราง 3

ปกติ 0 21 เท็จเท็จเท็จสหราชอาณาจักร X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

ปกติ 0 21 เท็จเท็จเท็จสหราชอาณาจักร X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

ผลข้างเคียงอื่น ๆ, ข้อสังเกตในมากกว่า 2% เด็กอายุ 3-12 ปี, แต่มีอย่างเท่าเทียมกันหรือแม้กระทั่งบ่อยครั้งมากขึ้นในกลุ่ม, ได้รับยาหลอก, เป็นอักเสบ, ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, อาการปวดหัว, โรคจมูกอักเสบ, ชัก, โรคท้องร่วง, อาการเบื่ออาหาร, ไอ, หูชั้นกลางอักเสบ.

ผลข้างเคียงอื่น ๆ, ข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกทั้งหมด

การทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีโรคลมชัก

ในการทดลองทางคลินิกของการบำบัดแบบเสริมในโรคลมชัก, เพียงบางส่วนซึ่งเป็นที่ควบคุมได้รับยาหลอก, gabapentin เป็นยา 2074 ผู้ป่วยสูงอายุ 12 ปี. ในระหว่างการทดลองเหล่านี้ผลกระทบทั้งหมดแพทย์บันทึกโดยใช้คำศัพท์ของการเลือกของตัวเอง. เพื่อที่จะให้ประมาณการผลการเปรียบเทียบ, ลักษณะคล้ายคลึงกันของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกแบ่งออกเป็นจำนวนที่น้อยกว่ามาตรฐานของหมวดหมู่การใช้ COSTART ดัดแปลงพจนานุกรมศัพท์. ประเภทเหล่านี้จะถูกนำมาใช้ในรายการด้านล่าง. กล่าวแสดงให้เห็นถึงอัตราสัดส่วนของทั้งหมด 2074 ผู้ป่วยสูงอายุ 12 ปี, ซึ่งผลข้างเคียงที่กล่าวถึงชนิดพบว่าอย่างน้อยหนึ่งครั้งในช่วง gabapentin. คิดทุกกรณียกเว้นที่ระบุไว้แล้วในตาราง 2, และสูตรในข้อตกลงและไม่เกี่ยวข้องกับการใช้งานที่เหมาะสมของยาเสพติด. ผลข้างเคียงที่ถูกแบ่งโดยระบบของร่างกายและนำเสนอเพื่อลดความถี่ในการใช้คำจำกัดความดังต่อไปนี้: มักจะ - ผลข้างเคียง, ตรงกับอย่างน้อยมี 1 จาก 100 ผู้ป่วย; นาน ๆ - โดย 1 จาก 100 ไปยัง 1 จาก 1000; หายาก - น้อยกว่า 1 จาก 1000 ผู้ป่วย.

ร่างกายเป็นทั้ง: ส่วน - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, วิงเวียน, อาการบวมของใบหน้า; บ่อย - โรคภูมิแพ้, อาการบวมน้ำทั่วไป, ลดน้ำหนัก; หายาก - ความรู้สึกผิดปกติ, fatiguability, แพ้แอลกอฮอล์, กลุ่มอาการถอนแอลกอฮอล์.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: มักจะ - ความดันโลหิตสูง; ไม่ค่อย - ความดันโลหิตต่ำ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตต่อพ่วง, การเต้นของหัวใจ, หัวใจเต้นเร็ว, อาการไมเกรน, บ่น; ไม่ค่อย - atrial fibrilllyatsiya, หัวใจล้มเหลว, tromboflebit, เส้นเลือดตีบลึก, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, การตี, ลิ่มเลือดอุดตันlehochnыy, มีกระเป๋าหน้าท้องก่อนวัยอันควรหรือเต้นหัวใจห้องบน, หัวใจเต้นช้า, ถู pericardial, บล็อกหัวใจ, ปอดเส้นเลือด, ไขมันในเลือดสูง, ไขมันในเลือดสูง, ปริมาตรน้ำเยื่อ, perikardit.

ระบบทางเดินอาหาร: มักจะ - อาการเบื่ออาหาร, ความมีลม, โรคเหงือกอักเสบ; ไม่ค่อย - glossitis, สิทธิ krovotochivosty, ความกระหายน้ำ, เปื่อย, เพิ่มขึ้นน้ำลายไหล, กระเพาะอาหารและลำไส้, ริดสีดวงทวาร, hematochezia, scatacratia, gepatomegaliya; จะไม่ค่อย - กลืนลำบาก, พ่น, ตับอ่อนอักเสบ, แผล pepticheskaya, อาการลำไส้ใหญ่บวม, แผลในปาก, การเปลี่ยนสีของฟัน, Bridou, ขยายต่อมน้ำลาย, มีเลือดออกที่ริมฝีปาก, esophagitis, ไส้เลื่อน hiatal, อาเจียนเ​​ป็นเลือด, proctitis, อาการลำไส้แปรปรวน, เลือดออกทางทวารหนั​​ก, esophagism.

ระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ค่อย - hyperthyroidism, gipotireoz, คอพอก, การลดลงของระดับฮอร์โมน, ความล้มเหลวของรังไข่, epididymitis, บวมของลูกอัณฑะ, ปรากฏการณ์ cushingoid.

ระบบน้ำเหลืองและเลือด: มักจะ - purpupa, ส่วนใหญ่มักจะอธิบายว่าเ​​ลือดที่เกิดจากการบาดเจ็บทางร่างกาย; ไม่ค่อย - โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, ต่อมน้ำเหลือง; ไม่ค่อย - เพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว, lymphocytosis, nehodzhkinskaya โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง, มีเลือดออกที่เพิ่มขึ้น.

ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ส่วน - ปวดข้อ; บ่อย - tendonitis, โรคไขข้อ, ความมั่นคงร่วมกัน, อาการบวมของข้อต่อ, Romberg ทดสอบในเชิงบวก; ไม่ค่อย - ชายทะเล chondrite, โรคกระดูกพรุน, ʙursit, contracture.

ระบบประสาท: ปราสาท - วิงเวียน, giperkineziya, paraesthesia, ลดลงหรือขาดการตอบสนอง, การตอบสนองที่เพิ่มขึ้น, ปลุก, ความเป็นปรปักษ์; บ่อย - เนื้องอกในระบบประสาทส่วนกลาง, synkopэ, ความฝันที่ผิดปกติ, afazija, gipesteziya, เลือดออกในสมอง, ความดันโลหิตต่ำ, dysesthesia, อัมพฤกษ์, ดีสโทเนีย, อัมพาตครึ่งซีก, อัมพาตเบลล์, อาการมึนงง, ความผิดปกติของสมองน้อย, ซินโดรม Babinski, การละเมิดในตำแหน่ง, คั่ง, ความไม่แยแส, ภาพหลอน, การลดหรือการสูญเสียความใคร่, ažitaciâ, ความหวาดระแวง, depersonalization, ความรู้สึกสบาย, ความรู้สึกไวเกินไป, ความรู้สึกของการใช้พลังงาน, ความรู้สึกของมึนเมา, คิดฆ่าตัวตาย, โรคจิต; ไม่ค่อย - choreoathetosis, orofatsialynaya ดายสกิน, encephalopathy, อัมพาตของเส้นประสาท, การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ, ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น, อารมณ์ผ่อนคลาย, apraxia, การละเมิดการควบคุมการเคลื่อนไหวที่ดี, meningism, myoclonus ท้องถิ่น, giperesteziya, gipokineziya, ความบ้าคลั่ง, โรคประสาทพิการ, ไอระเหย, ปฏิกิริยาต่อต้านสังคม, ความตั้งใจที่จะฆ่าตัวตาย.

ระบบทางเดินหายใจ: มักจะ - ปอดบวม; ไม่ค่อย - เลือดกำเดาไหล, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะ; ไม่ค่อย - mucositis, โรคปอดอักเสบ, hyperventilation, Ikotech, laringit, การอุดตัน nazalynaya, การกรน, หลอดลม, gipoventilyatsiya, อาการบวมน้ำที่ปอด.

ความผิดปกติของผิวหนัง: ส่วน - ผมร่วง, กลาก, xerosis, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, อาการโรคลมพิษ, girsutizm, seborrhea, ถุง, เริม; ไม่ค่อย - โรคงูสวัด, depigmentation ของผิว, ผื่น papular, ปฏิกิริยาแสง, แผลที่เท้า, หนังศีรษะ seborrhea, โรคสะเก็ดเงิน, ลอก, ยุ่ย, ผิวหนังและ / หรือก้อนใต้ผิวหนัง, melanosis, เนื้อร้ายผิว, บวมท้องถิ่น.

ระบบ genito-ปัสสาวะ: ไม่ค่อย - ปัสสาวะ, dizurija, ปัสสาวะบ่อย, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, การเก็บปัสสาวะ, มีเลือดออกทางช่องคลอด, amenorrhea, dysmenorrhoea, menorragija, โรคมะเร็งเต้านม, พุ่งออกมาผิดปกติ; ไม่ค่อย - ความเจ็บปวดในไต, ขาว, อาการคันที่อวัยวะเพศ, หินในไต, ไตวายเฉียบพลัน, anurija, glycosuria, nephrosis, Nocturia, pyuria, uriesthesia, อาการปวดในช่องคลอด, ความเจ็บปวดในเต้านม, ปวดลูกอัณฑะ.

ความรู้สึก: มักจะ - ละเมิดสายตา; Necas - ต้อกระจก, โรคตาแดง, ตาแห้ง, อาการปวดตา, มุมข้อบกพร่อง, แสง, ptosis ทวิภาคีหรือฝ่ายเดียว, มีเลือดออกในตา, บาร์เลย์, สูญเสียการได้ยิน, otalgia, เสียงในหู, การติดเชื้อในหูชั้นใน, โรคหูน้ำหนวก, การสูญเสียของการลิ้มรส, รสชาติที่ผิดปกติ, กระตุกตา, ความรู้สึกของความแออัดหู; ไม่ค่อย - อาการคันตา, ccomodation, แก้วหูทะลุ, ความไวต่อเสียง, ปัญหาเกี่ยวกับการมุ่งเน้นของ, น้ำตาไหล, retionopatiâ, ต้อหิน, Irit, โรคกระจกตา, ความผิดปกติของท่อน้ำตา, การเสื่อมถอยในสายตา, การปิดตา, เสื่อม setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, ความผิดปกติของท่อ Eustachian, laʙirintit, ช่องหูอักเสบ, กลิ่นที่ผิดปกติ.

ใน 449 เด็กวัยเรียน 3 ไปยัง 12 ปีที่มีโรคลมชักในการทดลองทางคลินิกสำหรับการรักษา gabapentin สังเกตดังต่อไปนี้มีผลข้างเคียง, ซึ่งไม่มีการรักษาเสริมในผู้ใหญ่:

ร่างกายเป็นทั้ง: degidratatsiya, โรคจูบ.

ระบบประสาท: การหายตัวไปของออร่า, โรคประสาทzatыlochnaya.

การทดลองทางคลินิกในผู้ที่มีอาการปวดประสาทของสาเหตุต่างๆ

ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้ที่ได้รับในช่วง double-blind และเปิดกว้างที่ควบคุมการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับ 1173 ผู้ป่วย, รวมทั้งผู้ป่วยที่มีอาการปวดประสาท, ซึ่งประสิทธิภาพในการรักษายังไม่ได้รับการพิสูจน์. รายงานผลข้างเคียงที่แพทย์จะถูกจัดกลุ่มเป็นกลุ่มที่ใช้คำศัพท์มาตรฐานที่แก้ไข COSTART IV. คิดทุกกรณียกเว้นที่ระบุไว้แล้วในตาราง 1 ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้งานที่เหมาะสมของยาเสพติด.

ผลข้างเคียงที่ถูกแบ่งโดยระบบของร่างกายและนำเสนอเพื่อลดความถี่ในการใช้คำจำกัดความดังต่อไปนี้: มักจะ - ผลข้างเคียง, ตรงกับอย่างน้อยมี 1 จาก 100 ผู้ป่วย; นาน ๆ - โดย 1 จาก 100 ไปยัง 1 จาก 1000; หายาก - น้อยกว่า 1 จาก 1000 ผู้ป่วย.

ร่างกายเป็นทั้ง: บ่อย - อาการเจ็บหน้าอก, เซลลูไล, วิงเวียน, อาการปวดคอ, อาการบวมของใบหน้า, เกิดอาการแพ้, ฝี, หนาว, เย็นและมีไข้, blennosis; หายาก - การเกิดกลิ่นตัวโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ถุง, ไข้, ไส้เลื่อน, การเบี่ยงเบนของยูเรียไนโตรเจนในเลือด, อาการบวมในลำคอ, อาการปวดกระดูกเชิงกราน, ภาวะติดเชื้อ, การติดเชื้อไวรัส.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: นาน ๆ ครั้ง - ความดันโลหิตสูง, synkopэ, การเต้นของหัวใจ, อาการไมเกรน, gipotenziya, การไหลเวียนของเลือด, ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด, การตี, หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ขยายตัวของหลอดเลือด; ไม่ค่อย - โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, หัวใจล้มเหลว, ความเปราะบางของเส้นเลือดฝอยที่เพิ่มขึ้น, โรคสายเลือดอักเสบ, tromboflebit, เส้นเลือดขอด.

ระบบทางเดินอาหาร: บ่อย - กระเพาะอาหารและลำไส้, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, อารมณ์เสียระบบทางเดินอาหาร, candidiasis ของเยื่อบุช่องปาก, โรคกระเพาะ, การสูญเสียของภาษาและ / หรือฟัน, ความกระหายน้ำ, การละเมิดของเก้าอี้, อาการเบื่ออาหาร, การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ, ฝีปริทันต์; ไม่ค่อย - ถุงน้ำดีอักเสบ, cholelithiasis, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น, scatacratia, เพิ่มระดับของแกมมา glutamyl, โรคเหงือกอักเสบ, การอุดตัน kishechnaya, แผลในลำไส้, พื้นดิน, แผลในปาก, ความพ่ายแพ้ของทวารหนั​​ก, มีเลือดออกทางทวารหนั​​ก, เปื่อย.

ระบบน้ำเหลืองและเลือด: ไม่บ่อย - ecchymosis, โรคโลหิตจาง; หายาก - ต่อมน้ำเหลือง, ปฏิกิริยา chyliform, การลดลงของระดับของ prothrombin.

ความผิดปกติของการเผาผลาญอาหารและโภชนาการของ: ไม่บ่อยนัก - อาการบวมน้ำ, เกาต์, gipoglikemiâ, ลดน้ำหนัก; ไม่ค่อย - เพิ่มระดับของอัลคาไลน์ฟอสฟา, โรคเบาหวาน ketoacidosis, ระดับที่เพิ่มขึ้นของนม dehydrogenase.

ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ไม่ค่อย - โรคข้ออักเสบ, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, arthrosis, ปวดขา, myasthenia; ไม่ค่อย - อาการปวดแข้ง, arthronosos, โรคเส้นเอ็น.

ระบบประสาท: ส่วนหนึ่ง - ความสับสน, ที่ลุ่ม; ความอับอายขาย - วิงเวียน, ความกังวลใจ, paraesthesia, โรคนอนไม่หลับ, โรคระบบประสาท, ความใคร่ลดลง, ปลุก, depersonalization, การตอบสนองลดลง, ความผิดปกติของการพูด, ความฝันที่ผิดปกติ, dysarthria, อารมณ์ lability, nistagmo, อาการมึนงง, ความรู้สึกสบาย, gipersteziya, gipokineziya; ไม่ค่อย - กวน, ความดันเลือดสูง, เพิ่มความใคร่, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, myoclonus, ความผิดปกติของขนถ่าย.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่บ่อยนัก - ไอเพิ่มขึ้น, โรคหลอดลมอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ, โรคไซนัสอักเสบ, โรคปอดบวม, โรคหอบหืด, โรคปอด, เลือดออกจมูก; หายาก - ไอเป็นเลือด, การเปลี่ยนแปลงเสียง.

ผิวหนังและผิวหนังของแขนขา: ไม่บ่อยนัก - คัน, แผลที่ผิวหนัง, xerosis, โรคงูสวัด, โรคผิวหนัง, โรคผิวหนังจากเชื้อรา, กระดูก, เริมไลเคน, โรคสะเก็ดเงิน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, อาการโรคลมพิษ, ผื่นที่มีแผล; ไม่ค่อย - สิว, โรคผม, ผื่น maculopapular, โรคเล็บ, มะเร็งผิวหนัง, depigmentation ของผิว, ยั่วยวนผิว.

ความรู้สึก: ไม่ค่อย - ละเมิดสายตา, โรคตา, dysgeusia, อาการปวดหู, อาการหูหนวก; ไม่ค่อย - hyperemia conjunctival, diabeticheskaya จอประสาทตา, อาการปวดตา, อุดตันหลอดเลือดดำจอประสาทตา, ageusia.

ระบบ genito-ปัสสาวะ: ไม่บ่อย - การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, dizurija, ความอ่อนแอ, ปัสสาวะเล็ด, candidiasis ช่องคลอด, ความเจ็บปวดในเต้านม, ความผิดปกติของประจำเดือน, polyuria, การเก็บปัสสาวะ; ไม่ค่อย - โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, พุ่งออกมาผิดปกติ, gynecomastia, Nocturia, pyelonephritis, อาการบวมของอวัยวะเพศชายและถุงอัณฑะ, ปัสสาวะบ่อย, uriesthesia, การเปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ.

ในช่วงหลังการตลาดสำหรับการรักษา gabapentin สังเกตผลข้างเคียงดังต่อไปนี้, ไม่ได้ระบุไว้ข้างต้นและการที่ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินความถี่หรือความสำคัญของพวกเขา: angioedema, ความผันผวนของระดับน้ำตาลในเลือด, erythema multiforme, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, ไข้, giponatriemiya, ดีซ่าน, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน.

การทำงานร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่าง gabapentin และยากันชักอื่น ๆ (phenytoin, valproic กรด, phenobarbital, carbamazepine), และยาคุมกำเนิด, มี norethisterone และ / หรือ ethinyl estradiol, ไม่ได้ติดตั้ง.

ยาลดกรดช่วยลดการดูดซึมของ gabapentin (การศึกษาที่แผนกต้อนรับส่วนหน้าร่วมกับการดูดซึมของ Maalox gabapentin ลดลง 20%, เมื่อได้รับ 2 ชั่วโมงหลังจากการบริหารงานของ Maalox - บน 5%).

naproxen (ปริมาณ 250 มก.), เด่นชัด, เพิ่มการดูดซึมของ gabapentin (ปริมาณ 125 มก.) จาก 12 ไปยัง 15%. gabapentin ไม่มีผลต่อค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ naproxen. ปฏิสัมพันธ์ที่มีความหมายของยาเสพติดเหล่านี้ในปริมาณที่แนะนำไม่รู้จัก.

ธาตุมอร์ฟีน (60 มก.) เมื่อได้รับ 2 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของ gabapentin (600 มก.) увеличивал AUC габапентинана 44%.

ยาเกินขนาด.

รายงานยาเกินขนาดเฉียบพลันที่แผนกต้อนรับ 49 ก.. ในกรณีนี้มีอาการต่อไปนี้: ซ้อน, ซึ่งพูดพล่อยๆ, อาการง่วงนอน, ความง่วง, โรคท้องร่วง.

โรคประสาท Postgerpeticheskaya: การรักษา 1 วัน - 300 มก. / วันหนึ่ง, 2 ข Dyen - 1600 มิลลิกรัม / วัน (ใน 2 การรับเข้า), 3 วัน 900 มิลลิกรัม / วัน (ใน 3 การรับเข้า). ถ้าจำเป็นเพื่อลดอาการปวดในปริมาณที่ตามมาอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 1800 มิลลิกรัม / วัน (ใน 3 การรับเข้า).

โรคลมบ้าหมู (เป็นวิธีที่เพิ่มเติม): ผู้ป่วยสูงอายุ 12 ปีที่ - 900-1800 มิลลิกรัม / วัน (ใน 3 การรับเข้า). ปริมาณเริ่มต้น - 300 มก. 3 วันละครั้ง, หากจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณการ 1800 มิลลิกรัม / วัน. ยาทุกวันไม่ควรเกิน 3600 มก.. เด็ก 3-12 ปี - ปริมาณเริ่มต้นของ 10-15 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน (ใน 3 การรับเข้า), ยาที่มีประสิทธิภาพมีการเลือกที่อยู่ในการไตเตรท 3 วัน.

ทารก 5 และยาที่มีประสิทธิภาพเก่า - 25-35 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน, เด็ก 3-4 ปี - 40 มก. / กก. / วัน (ใน 3 การรับเข้า).

ช่วงสูงสุดระหว่างปริมาณที่ไม่ควรเกินปริมาณ 12 ไม่.

ยกเลิกการ gabapentin และ / หรือการเพิ่มการรักษาของยากันชักอื่น ๆ ค่อย ๆ ดำเนินการในช่วงระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ดวงอาทิตย์.

ผู้ป่วย (ระดับอาวุโส 12 ปี) กับการทำงานของไตบกพร่อง (creatinine กวาดล้างน้อยกว่า 60 มล. / นาที) หรือผู้ป่วย, ที่ได้รับการฟอกเลือด, ลดปริมาณ. ถ้ากวาดล้างไม่น้อยกว่า 60 มล. / นาที - 900-3600 มิลลิกรัม / วัน, เมื่อกวาดล้าง 30-59 มล. / นาที - 400-1400 มิลลิกรัม / วัน, 15-29 Ml / นาที - 200-700 มิลลิกรัม / วัน, น้อยกว่า 15 มล. / นาที - 100-300 มิลลิกรัม / วัน. ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, postgemodializnaya ปริมาณที่เพิ่มขึ้นเป็น 125-350 มิลลิกรัมหลังจากแต่ละ 4 ชั่วโมงเซสชั่นการฟอกเลือด.

gabapentin ไม่ควรที่จะบริหารงานให้กับผู้ป่วย 12 ปีกับการทำงานของไตลดลง (การศึกษายังไม่ได้รับการดำเนินการ). ได้รับการแต่งตั้งระว​​ังเก่า (มีแนวโน้มที่จะอายุไตทำงานผิดปกติ; ตั้งอยู่ในปริมาณตาม creatinine กวาดล้าง).

ขณะที่ได้รับ gabapentin ไม่ควรขับรถและใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัย, ซึ่งจะต้องมีความเข้มข้นสูงของความสนใจ.

เมื่อร่วมกับยามอร์ฟีนมีความจำเป็นต้องเคร่งครัดการควบคุมผลกระทบที่เกิดขึ้นจากระบบประสาทส่วนกลาง. ปริมาณของ gabapentin และมอร์ฟีนลดลงเรื่อย ๆ.

gabapentin จะต้องดำเนินการไม่เร็วกว่า, กว่า 2 ชั่วโมงหลังจากกินยาแก้ท้องเฟ้อ.

ในการพิจารณาการทดสอบโปรตีนในปัสสาวะผ่านทางอาเมส N-SG Multistix อาจได้รับผลบวกปลอมเมื่อใช้ร่วมกับยากันชัก gabapentin อื่น ๆ, ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ใช้วิธีการเฉพาะเจาะจงมากขึ้น.

ความร่วมมือ