Fromilid® UNO

วัสดุที่ใช้งาน: clarithromycin
เมื่อ ATH: J01FA09
CCF: ยาปฏิชีวนะ macrolide
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย, เคลือบ (ฟิล์ม) สีเหลือง, รูปไข่, แม่และเด็ก, ที่มีข้อความ “ใน” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: อัลจิเนตโซเดียม, โซเดียมแคลเซียมอัลจิเนต, monohydrate แลคโตส, โพวิโดน, polysorbate 80, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, gipromelloza, ย้อมสีเหลือง quinoline (E104), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โพรพิลีนไกลคอล.

5 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะ macrolide กึ่งสังเคราะห์. Ingibiruet ฟิวชั่นโปรตีนในเซลล์จุลินทรีย์, มี bacteriostatic (ส่วนใหญ่) และให้เห็นว่าการดำเนินการ.

clarithromycin ที่ใช้งานกับ: มัยโคพลาสมาปอดบวม, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, คลามีเดียทราโคมาติส, โรคปอดบวมหนองในเทียม, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม; จุลินทรีย์แกรมบวก: Streptococcus spp, Staphylococcus spp, ต่อ monocytogems, Corynebacterium spp; จุลินทรีย์แกรมลบ: ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Haemophilus โรคกามโรค, Moraxella catarrhalis, ไอกรน Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟอรี, Pasterella multocida, Campylobacter spp, เชื้อ Helicobacter pylori; บาง anaerobov: เอสพีพี Eubacterium, เอสพีพี Peptococcus, เอสพีพี Propionibacterium, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii และ ทั้งหมด Mycobacteria (ยกเว้นวัณโรคมัยโคแบคทีเรีย).

เภสัช

การดูดซึม

Clarithromycin ถูกดีดูดซึมจากทางเดินอาหาร. การดูดซึมอาหารช้า, แต่ไม่ได้มีผลต่อการดูดซึมอย่างมีนัยสำคัญของ clarithromycin.

การดูดซึมของ clarithromycin เล็ตดำเนินการเป็นเวลานาน – มัน, แต่เหมือนกับการเอาออกจากยามีการดำเนินการทันทีในปริมาณที่เท่ากัน. T_{สูงสุด} การเพิ่มขึ้นของ. หลังจากที่ไปถึง C_{สูงสุด} จลนพลศาสตร์ของแบบฟอร์มทั้งสอง== (แท็บเล็ตสำหรับการดำเนินการทันที และแท็บเล็ตดำเนินการเป็นเวลานาน) เทียบเท่า. ค_{เอสเอส} มันจะทำได้โดย 3 วัน. ชีวปริมาณออกฤทธิ์ของแท็บเล็ตที่มีการดำเนินการเป็นเวลานานด้านล่าง 30% เมื่อถ่ายในขณะท้องว่าง, ดังนั้น ผู้ป่วยควรใช้แบบฟอร์มของ clarithromycin ขยายระหว่างอาหาร.

การกระจาย

Clarithromycin แทรกซึมเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกายได้อย่างง่ายดาย, ที่ความเข้มข้นถึงเกือบ 10 ครั้งความเข้มข้นในซีรั่ม.

การเผาผลาญอาหาร

เกี่ยวกับ 20% ==ทันทีเผาผลาญเข้า clarithromycin ไฮดร็อกซี่ 14, มีกิจกรรมที่เด่นชัดกับ Haemophilus influenzae.

การหัก

ต_1/2 postdose 250 มิลลิกรัม 3-4 ไม่; postdose 500 มิลลิกรัม 5-7 ไม่. จาก 20 ไปยัง 30% clarithromycin (40% เมื่อการระงับ) ขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง, ส่วนที่เหลือถูกขับออกมาเป็นสาร.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ยาขยายฟอร์มไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ มีไตรุนแรงใน QC< 0.5 มล. / วินาที. ผู้ป่วยดังกล่าวอาจถูกกำหนดให้กับ clarithromycin ในรูปแบบยากับประชา.

พยานหลักฐาน

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวม. tonzillofaringit, ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน);

- หูชั้นกลางอักเสบ;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง;

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน;

- การติดเชื้อ, ที่เกิดจากเชื้อมัยโคแบคทีเรีย (รวม. Mycobacterium avium ซับซ้อน, Mycobacterium kansasii, มัยโคแบคทีเรียแมนนัม, ไมโคแบคทีเรียมเลแพร);

-โรคติดเชื้อ และอักเสบ, ที่เกิดจากความเสี่ยงที่จะติดเชื้อมาลาเรีย;

เชื้อ helicobacter และ Nelicobacter-ลดอัตราการเกิดของแผล duodenal (ในการรักษารวมกัน).

ระบบการปกครองยา

แท็บเล็ตควรจะสระว่าย: ทั้งกลืนกิน, การดื่มในปริมาณที่น้อยของของเหลว; ไม่ไอศครีม.

ผู้ใหญ่และเด็กที่อายุมากกว่า 12 ปี แต่งตั้ง 500 มิลลิกรัม / วัน (1 แถบ). สำหรับรักษาโรคติดเชื้อรุนแรงยาเพิ่ม 1000 มิลลิกรัม / วัน (2 แถบ).

ระยะเวลาการรักษาโดยปกติ 7-14 วัน.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง (ในโรคท้องร่วงอย่างรุนแรง และถาวร, อาจเป็นผลมาจากไส้ใหญ่ psevdomembranoznogo, ยาเสพติดควรจะยกเลิก), อาการปวดท้อง, เปื่อย, glossitis, ความรู้สึกรสชาติเปลี่ยนชั่วคราว; ไม่ค่อยมี – การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, ดีซ่าน cholestatic.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว; ในบางกรณี – เวียนหัว, ความสับสน, ความรู้สึกของความกลัว, โรคนอนไม่หลับ, ฝันร้าย.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – QT ยืด, เต้นผิดปกติของหัวใจ (รวม. paroxizmalnaya ล่างเต้นเร็วหัวใจ, หัวใจเต้น หรือหัวใจกระพริบ).

เกิดอาการแพ้: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวม. อาการโรคลมพิษ, ภูมิแพ้); ไม่ค่อยมี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน.

ส่วนใหญ่ของผู้ป่วย ผลข้างเคียงของความเข้มต่ำ. ในกรณีของผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์.

ห้าม

- ตับอย่างรุนแรง;

- ไวรัสตับอักเสบ (ประวัติศาสตร์);

- porphyria;

- ไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์;

- นม;

-การใช้งานพร้อมกันของเทอร์เฟนาดีน, cizapridom, pimozide หรือแอสเทมมีโซล;

-ไวต่อยา clarithromycin หรือยาปฏิชีวนะอื่น ๆ จาก macrolides การ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์เป็นข้อห้าม. ใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์ trimestrah II และ III ได้เฉพาะในกรณี, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

Clarithromycin จะหลั่งน้ำนมแม่, ดังนั้นถ้าจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

หากคุณมีโรคตับเรื้อรังควรจะดำเนินการตรวจสอบปกติของเอนไซม์ซีรั่ม.

คุณควรระวัง Fromilid^® UNO กับฉากหลังของยาเสพติด, metaboliziruthan ในตับ (แนะนำการวัดความเข้มข้นในเลือด).

ร่วมกับการใช้วาร์ฟารินหรือ antikoagulyantami ทางอ้อมอื่น ๆ ก็จำเป็นต้องตรวจสอบเวลา prothrombin.

เป็นวาดความสนใจไปที่อาจเกิดขึ้นระหว่างความต้านทานระหว่าง klaritromitinom และยาปฏิชีวนะอื่น ๆ จาก macrolides การ, และ Lincomycin และ clindamycin.

ในหมอรุนแรง, ที่อาจแสดง pseudomembranous ไส้ใหญ่, ควรหยุดรับยา และปรึกษาแพทย์.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Fromilid^® UNO มีผลต่อความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาของผู้ป่วยขณะขับรถ หรือทำงานกับเครื่องจักร.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการปวดหัว, ความสับสน.

การรักษา: ล้างท้องทันที. รักษาตามอาการ. ไตและล้างไตไม่นำการเปลี่ยนแปลงสำคัญในระดับของ clarithromycin ในซีรั่ม.

ติดต่อยา

Clarithromycin ถูกเผาผลาญในตับ, ที่สามารถยับยั้งการกระทำของเจาะจง P450 ระบบ Isoenzymes.

ร่วมกับการใช้ clarithromycin กับยาเสพติด, โดยเจาะจงระบบ P450, ล่าสุดความเข้มข้นสูงขึ้น และสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง. ดังนั้น terfenadin, cisapride, pimozide และ astemizol ไม่ควรใช้ในระหว่างการรักษา klaritromitinom เนื่องจากภัยคุกคามของการพัฒนา arrhythmias ที่คุกคามชีวิต.

ระยะเวลาในการตรวจสอบ prothrombin ในผู้ป่วย, ได้รับ clarithromycin พร้อมกับ warfarin หรือ anticoagulants ในช่องปากอื่น ๆ.

ใช้==พร้อมกัน และช่วยลดการดูดซึมของ zidovudine zidovudine.

ใช้พร้อมกัน==และริโตนาเวียร์ส่งผลให้เพิ่มระดับของ clarithromycin ในซีรั่ม และช่วยลดระดับของ metabolite ของมันในซีรั่ม.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.